UNTERNEHMEN PRODUKTIONSMARKT ANALYSIS

Unternehmen Produktionsmarkt Size and Trends

Der globale Markt für die pharmazeutische Herstellung von Kontrakten wird geschätzt 211.34 Bn in 2024 und wird voraussichtlich erreichen USD 403.45 Bn bis 2031, eine jährliche Wachstumsrate von (CAGR) von 9,7% von 2024 bis 2031.

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Der Markt für die Herstellung von Arzneimitteln wird voraussichtlich über den voraussichtlichen Zeitraum ein beträchtliches Wachstum verzeichnen. Dieses Wachstum ist auf die zunehmende Komplexität des Drogenentwicklungsprozesses zurückzuführen, der Pharmaunternehmen dazu verpflichtet, sich für die Vertragsherstellung zu entscheiden. Darüber hinaus ist die steigende Nachfrage nach Generika und Biologik weiter das treibende Marktwachstum. Darüber hinaus führt die zunehmende Fokussierung von Pharmaunternehmen auf Kernkompetenzen zu einer Outsourcing von Nicht-Kern-Aktivitäten wie der Herstellung von Vertragsherstellern. Allerdings können hohe Investitionsanforderungen an Anlagen und Anlagen sowie strenge Regulierungsrichtlinien das Marktwachstum behindern. Aber konzentrieren Sie sich auf die Modernisierung von Fertigungsanlagen in Verbindung mit der aufstrebenden Rolle von Künstliche Intelligenz (KI) und Automatisierung bietet neue Wege für pharmazeutische Vertragshersteller.

zunehmende Inzidenz von Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie

Die Nachfrage nach kleinen Molekülen ist im Vergleich zu großen Molekülen aufgrund ihrer unterschiedlichen Vorteile bei der Herstellung und klinischen Studien erheblich hoch. Zum Beispiel, im November 2021, Pfizer Inc., ein US-amerikanisches multinationales Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, kündigte den erfolgreichen Erwerb von Trillium Therapeutics, einem klinischen Stadium Immunonkologie-Unternehmen, das innovative Therapien für die Behandlung von Krebs entwickelt. Nach den Bedingungen der Akquisition wird Pfizer Inc. alle Aktien von Trillium Therapeutics erwerben, die nicht bereits im Besitz von Pfizer Inc. sind, für einen Barwert von 2,26 Milliarden US-Dollar oder 18,50 US-Dollar pro Aktie. Dies ist 118% teurer als Trillium Therapeutics 60-Tag gewichtete Durchschnittspreis.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Die zunehmenden anorganischen Aktivitäten, wie Vereinbarungen, Partnerschaften und Kooperationen, werden unter den Marktteilnehmern erwartet, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorangetrieben wird. Zum Beispiel, im September 2023, Parexel, eine Vertragsforschungsorganisation (CRO), und Partex, eine Data-to-drugs-Apotheke-Plattform, gab einen Deal, der darauf abzielte, künstliche Intelligenz (KI)-getriebene Lösungen zu nutzen, um die Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten für biopharmazeutische Kunden weltweit zu beschleunigen und die Vermögenswerte in ihren Portfolios zu vernichten.

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Der globale Vertrag Pharma-Produktionsmarkt steht vor großen Herausforderungen durch weit verbreitete Arbeitsknappheit und Qualifikationslücken. Ein Mangel an qualifizierten Arbeitskräften beschränkt die Produktionskapazitäten von Vertragsherstellern und behindert ihre Fähigkeit, steigende Kundennachfrage zu erfüllen. Mehrere Faktoren verschärfen den Talent-Crunch. Die alternde Belegschaft in entwickelten Nationen verarmt den Pool von erfahrenen Fachleuten in der Pharmaindustrie. Jüngere Generationen bevorzugen oft weniger industrielle Karrieren, schwächen Rekrutierungspipelines. Stringent Einwanderungspolitik während der Pandemie verringerte auch die Ströme qualifizierter überseeischer Arbeitnehmer in Länder mit großen Vertragsverarbeitenden Industrien.

Marktchancen – Neuere Dienstleistungen

Die zunehmende Einführung von organischen Wachstumsstrategien wie die Einführung neuer Dienstleistungen durch die wichtigsten Marktteilnehmer wird erwartet, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorangetrieben wird. Zum Beispiel, im Dezember 2021, IQVIA, ein führender globaler Anbieter von fortschrittlichen Analytik-, Technologielösungen und klinischen Forschungsdienstleistungen für die Life Sciences-Branche, hat neue Forschungspflege- und Phlebotomy-Services gestartet, um Zugang zu einem globalen Netzwerk von qualitativ hochwertigen, zertifizierten Fachleuten für Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen. Die IQVIA-Forschungs- und Phlebotomie-Teams besitzen die Fähigkeit, eine Vielzahl von Bewertungen durchzuführen, Daten und Proben zu sammeln und Patienten bei der direkten Lieferung und Verabreichung von Untersuchungsprodukten zu unterstützen.

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Service-Typ-Segment ist untersegmentiert in Vertragsfertigungsorganisation (CMO) und Vertragsforschungsorganisation (CRO). Das Segment Vertragsfertigungsorganisation (CMO) wird aufgrund ihrer robusten End-to-End-Funktionen auf 52,4% des Marktanteils im Jahr 2024 geschätzt. CMOs bieten umfangreiche integrierte Dienstleistungen von der Drogenentwicklung und -herstellung bis hin zum Verpackungs- und Lieferkettenmanagement. Sie verfügen über spezialisierte Expertise in verschiedenen Medikamentenformulierungen wie kleinen Molekülen, Biologen, Injizierbare, usw. Ihre Flexibilität, den Betrieb nach den sich ändernden Bedürfnissen der Kunden zu erweitern oder zu senken, ist eine große Attraktion. CMOs bieten auch strategische Vorteile für Pharmaunternehmen wie Zugang zu fortschrittlichen Fertigungstechnologien und Anlagen ohne große Investitionen. Dadurch können sich die Drogenhersteller auf ihre Kernkompetenzen von FuE und Kommerzialisierung konzentrieren. Das Outsourcing von Produktionsaktivitäten an CMOs hilft, die Fixkosten zu senken und die Kontinuität der Unternehmen zu gewährleisten. Die weltweite Herstellung von Footprint und Erfahrung im Umgang mit komplexen regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte bieten Pharmakunden einen einfachen Einstieg in neue Geographien. Darüber hinaus garantieren CMOs einen hohen Qualitäts- und Zuverlässigkeitsstandard durch strenge Einhaltung der CGMP-Normen.

Insights, By Molecule Type: Kleine Moleküle dominieren aufgrund ihrer höheren Adoption in Therapiegebieten den globalen Pharma-Produktionsmarkt.

Molecule Segment wird in kleine Moleküle und große Moleküle unterteilt. Das kleine Molekülsegment wird geschätzt, dass 58,3% des Marktanteils im Jahr 2024 aufgrund der höheren Akzeptanz von kleinen Moleküldrogen in verschiedenen therapeutischen Kategorien. Ein Großteil der vorhandenen Arzneimittel auf dem Markt sind kleine Molekülverbindungen, die im Vergleich zu großen Molekülbiologen relativ einfacher zu entwickeln und herzustellen sind. Bereiche wie Herz-Kreislauf-, entzündungshemmende, anti-diabetische, Anti-Depressiva, etc. verwenden umfangreiche kleine molekülbasierte Medikamente. Ihre Wirtschaftlichkeit, die etablierten Verfahren zur Herstellung und Steuerung von Chemie und einfacheren Anforderungen an die Lieferkette bieten einen Vorteil gegenüber großen Biologen. Darüber hinaus die optimierten regulatorischen Pfade und Genehmigungen für generische Versionen von Blockbuster kleines Molekül Drogen steigern ihre dominierende Präsenz. Im Vergleich zu Biologen haben kleine Moleküle einen längeren Track Record, bekannte Sicherheitsprofile und Wirkmechanismen. Dies macht sie zu einer relativ niedrigeren Risikooption für Pharmaunternehmen. Die Schwierigkeiten und die exorbitanten Kosten, die mit der biosimilaren Entwicklung verbunden sind, im Vergleich zu generischen Versionen kleiner Moleküle, konsolidieren ihren führenden Marktanteil in der Vertragsfertigung weiter. Insgesamt trägt die Breite der kleinen Molekülpräsenz insbesondere zu ihrer Aufwärtsneigung auf dem globalen Markt bei.

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Regional Insights

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Nordamerika bleibt die dominierende Region im globalen Markt für pharmazeutische Herstellung von Aufträgen und wird voraussichtlich 35,2% des Marktanteils im Jahr 2024 halten, wobei die USA der größte Umsatzgenerator sind. Dies kann auf die starke Präsenz von großen Pharmaunternehmen sowie Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen in der Region zurückzuführen sein. Darüber hinaus hilft eine große Bevölkerung für Arzneimittel, die unter strengen Qualitätsstandards hergestellt werden, das Marktwachstum weiter. Trotz steigender Fertigungskosten bevorzugen nordamerikanische Unternehmen lokale Fertigungspartnerschaften, um regulatorische Compliance und zeitnahe Lieferungen zu erreichen.

Asia Pacific ist in den letzten Jahren der am schnellsten wachsende regionale Markt für die Herstellung von Pharmazeutika. Mehrere Faktoren haben dazu beigetragen, vor allem als proaktive staatliche Unterstützung und Initiativen zur Förderung von Investitionen in die pharmazeutische Produktion. Länder wie Indien und China bieten niedrige Produktionskosten, die Verfügbarkeit qualifizierter Arbeitskräfte sowie die Nähe zu wachsenden Pharmamärkten in Asien-Pazifik und Afrika. Darüber hinaus haben diese Nationen Know-how im Bereich der Auftragsproduktion, einschließlich der Wirkstoffproduktion, der Generika Entwicklung und der fertigen Dosierungsformulierung aufgebaut.

Market Report Scope

Key Developments

• Im November 2023, Daré Bioscience, Inc., ein führender Anbieter von Frauengesundheitsinnovation, und Premier Research International, LLC, ein weltweites klinisches Forschungs-, Produktentwicklungs- und Beratungsunternehmen, gab bekannt, dass die Unternehmen ihre Partnerschaftsvereinbarung erweitert, unter der Premier Research International, LLC weiterhin eine exklusive Basisvertragsforschungsorganisation (CRO) Service innerhalb der USA zur Unterstützung der klinischen Entwicklung von Daré Bioscience, Inc.
• Im November 2023 gab Ichor Life Sciences, eine Full-Service-Kontrakt-Forschungsorganisation (CRO) und langjährige Biotechnologie-Unternehmen, die Einführung von Ichor Clinical Trial Services bekannt. Mit der Gründung von Ichor Clinical ist das Unternehmen in der Lage, Biotechnologie und pharmazeutische Kunden aus frühen präklinischen Studien durch späten Stadium klinische Studien und US-Food Drug Administration Zulassung zu bedienen.
• Im November 2020 Catalent, Inc., ein globaler Anbieter von fortschrittlichen Liefertechnologien, Entwicklungs- und Herstellungslösungen für Arzneimittel, Biologik, Zell- und Gentherapien und Konsumgütern, gab den Erwerb der Zelltherapie-Fertigungsgesellschaft Bone Therapeutics, Skeletal Cell Therapy Support SA (SCTS), einschließlich aller Vermögenswerte in Gosselies, Belgien, bekannt. Diese Akquisition wird dazu beitragen, seine branchenführenden Zelltherapie-Fähigkeiten und fortgeschrittene klinische und kommerzielle Versorgung zu erweitern und ein integriertes europäisches Exzellenzzentrum in der Zelltherapie zu schaffen.
• Im Januar 2020 Celltrion, ein Hersteller von Biosimilars aus Südkorea, plante, US$ 514 Millionen über fünf Jahre in seine neue Anlage in Wuhan, die Biologik Anlage in China mit einer Kapazität von 120.000 Litern zu investieren. Die neue Anlage soll Biologik für den lokalen Markt entwickeln und produzieren sowie Vertragsarbeit für die Beerdungsindustrie von chinesischen Biotech-Unternehmen durchführen.

*Definition: Die Pharmaindustrie beschäftigt sich mit der Durchführung verschiedener Arten von Drogenproduktion und Forschungsaktivitäten für verschiedene Pharmaunternehmen. In der heutigen Zeit besteht ein umfangreiches Bedürfnis nach pharmazeutischer Vertragsforschung und -herstellung, da Drogenhersteller mit steigenden Forschungs- und Fertigungskosten konfrontiert sind, die sich durch den Ablauf vieler älterer Drogenpatente, den Wettbewerb aus der Drogenindustrie und strenger Regierungsvorschriften für neue Drogenentwicklung ergeben. Pharmazeutische Hersteller sind in der Lage, die Herstellungs- und Forschungs- und Entwicklungskosten durch Outsourcing mehrerer Prozesse zu reduzieren, die zuvor im eigenen Haus durchgeführt wurden, angefangen bei der Erstforschung von Arzneimitteln bis hin zum gesamten Herstellungsprozess.

Market Segmentation

• Service Type Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Kontraktfertigungsorganisation (CMO)
    • API Manufacturing
    • Herstellung der endgültigen Darreichungsform
    • Verpackung
  • Vertragsforschungsorganisation (CRO)
    • Drogenentdeckung
    • Präklinische Studien
    • Frühphase I – IIa
    • Phase IIa – III
    • Phase IIIb – IV
    • Medizinische Coding und Schreiben
    • Überwachung
    • Klinische Datenverwaltung
    • Andere (Protocol Development, etc.)
• Molecule Type Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Kleine Moleküle
  • Große Moleküle
• Regionale Einblicke (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Nordamerika
    • US.
    • Kanada
  • Lateinamerika
    • Brasilien
    • Argentinien
    • Mexiko
    • Rest Lateinamerikas
  • Europa
    • Deutschland
    • U.K.
    • Spanien
    • Frankreich
    • Italien
    • Russland
    • Rest Europas
  • Asien-Pazifik
    • China
    • Indien
    • Japan
    • Australien
    • Südkorea
    • ASEAN
    • Rest von Asia Pacific
  • Naher Osten
    • GCC Länder
    • Israel
    • Rest des Nahen Ostens
  • Afrika
    • Südafrika
    • Nordafrika
    • Zentralafrika
• Schlüsselspieler Insights
  • Lonza Group
  • Boehringer Ingelheim GmbH
  • Genpact Limited
  • Genauigkeit
  • Quintiles Transnational Unternehmen
  • Baxter
  • Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  • Aurobindo Pharma
  • Pfizer, Inc.
  • Die Almac Gruppe
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Piramal Enterprises Ltd.
  • Covance, Inc.
  • Catalent, Inc.
  • Abbvie, Inc.
  • Celltrion