GENERISCHES STERIL INJIZIERBARES MARKT ANALYSIS

Die generischen sterilen injizierbaren Medikamente bezieht sich auf Biologik, die für die Behandlung von verschiedenen Medikamenten verwendet werden und hat dieselben Wirkstoffe wie die der Markenversionen davon. Der Prozess der Herstellung von gattungsgemäßem sterilem injizierbarem ist meist gleich den US-FDA-Vorschriften zu den Markenpartnern. Die chronischen Krankheiten sind eine der Hauptursachen für die Sterblichkeit, da diese Krankheiten nicht leicht durch Impfstoffe und medizinische Medikamente geheilt werden können. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2017 wurden die nicht übertragbaren chronischen Krankheiten auf über 38 Millionen Todesfälle pro Jahr zurückgeführt. Dazu gehören Arthritis, Diabetes, Asthma, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, sowie die Viruserkrankungen wie Hepatitis C und HIV/AIDS. Laut dem Center for Disease Control and Prevention: 2017 haben rund die Hälfte der US-Bevölkerung, d.h. 47% Menschen mindestens einen großen Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Krankheit, die hauptsächlich unkontrollierte Lipoproteine mit niedriger Dichte (LDL) Cholesterin, hohen Blutdruck und Rauchergewohnheiten umfasst. Die hohen Prävalenzraten dieser Krankheiten werden unabsichtlich das Wachstum des globalen gattungsgemäßen sterilen Injektionsmarktes vorantreiben.

Global Generic Steril Injectables Market - Auswirkungen des Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Die COVID-19 Pandemie wird erwartet, dass das Wachstum des globalen generischen sterilen injizierbaren Marktes aufgrund der Erweiterung der Fertigungsanlage zur Herstellung von Generika vorangetrieben wird. Zum Beispiel, im Jahr 2021, Civica Rx, Hersteller von generischen sterilen Injektionen, arbeitete mit Phlow Corp., ein Pharmaunternehmen, um eine US$ 124,5 Millionen Produktionsanlage (120.000-Quadrat-Fuß-Anlage), speziell für generische sterile Injektionen. Der Bau der neuen Fertigungsstätte wird bis zum Jahr 2023 abgeschlossen.

Darüber hinaus produzieren viele Marktteilnehmer generische sterile Injektionsmaterialien für die Behandlung von COVID-19, dies wird erwartet, dass das Wachstum des globalen generischen steril injizierbaren Markts während der Prognosezeit vorantreiben. So belief sich die Hetero Healthcare Ltd, ein Pharmaunternehmen, im Jahr 2020 von 13. bis 20. Juli 2020 auf 60.000 Fläschchen Covifor, generische Version der Remdesivir-Injektion in Indien. Covifor ist die erste generische Marke von Remdesivir, die zur Behandlung von COVID-19-Patienten, die Erwachsene und Kinder sind, mit schweren Symptomen der Krankheit ins Krankenhaus gebracht wird. Das Medikament ist in 100 mg Fläschchen (Injizierbar) erhältlich.

Globale generische sterile injizierbare Markt wird geschätzt auf USD 46,33 Bn in 2024 und erwartet eine CAGR von 10,3% während der Prognosezeit (2024-2031).

Abbildung 1. Global Generic Steril Injectables Marktwert (US$ Bn), nach Region, 2024

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Die Marktteilnehmer werden von den Regulierungsbehörden genehmigt, um ihr Produktportfolio zu erweitern. Dies wird erwartet, dass das Wachstum des globalen generischen sterilen Injiziermarktes im Laufe der Prognosezeit vorangetrieben wird.

Hauptakteure sind darauf ausgerichtet, die Zulassungen der Regulierungsbehörden zu erhalten, und dies wird erwartet, dass das Wachstum des globalen gattungsgemäßen sterilen Injektionsmarktes über den Prognosezeitraum vorangetrieben wird. So kündigte Sandoz, eine Einheit der Novartis AG, im Jahr 2022 die Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) für die generische Version von Copaxone an, die für die Behandlung von Patienten mit relapsing Formen von Multipler Sklerose angezeigt wird.

Darüber hinaus kündigte Pfizer Inc. im Jahr 2019 an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) ZIRABEV (bevacizumab-bvzr), eine Biosimilars zu Avastin (bevacizumab), 1 zur Behandlung von fünf Krebsarten genehmigt hat: metastasierendes Dickdarmkrebs; unrespektables lokal fortgeschrittenes, rezidives oder metastasierendes nicht-gleitendes Krebs.

Zunehmende anorganische Aktivitäten wie Akquisitionen, um das Produktportfolio zu erhöhen, wird erwartet, dass das Wachstum des globalen Generikums steril injectables Markt im Prognosezeitraum vorangetrieben wird

Marktteilnehmer konzentrieren sich auf anorganische Aktivitäten wie Akquisitionen und werden erwartet, dass das Wachstum des globalen Generika-Injektionsmarktes im Prognosezeitraum vorangetrieben wird. So erwartet Baxter International Inc. im März 2020, dass der Umsatz von 2016 bis 2020 um rund 4% auf Basis eines zusammengestellten Jahres zu konstanten Wechselkursen wächst, indem er sich auf Kostenoptimierung und Portfoliomanagement konzentriert. Das Unternehmen wird voraussichtlich im Jahr 2020 einen freien Cashflow von rund 1,75 Mrd. US$ generieren.

Im Jahr 2017 erwarb die Fresenius Kabi AG, Healthcare-Unternehmen, Akorn, Inc., Hersteller von über den Gegenarzneimitteln, für rund 4,3 Milliarden US-Dollar. Diese Akquisition stellt eine potenzielle innovative Wachstumsmöglichkeit für ihr steriles injizierbares Geschäftsportfolio dar.

Global Generic Steril Injectables Market – Restraints

Der Mangel an sterilem injizierbarem wird erwartet, dass das Wachstum des globalen generischen sterilen injizierbaren Markts im Prognosezeitraum verringert wird. Der Mangel an sterilen Injektionen hat sich in den letzten Jahren um 200X erhöht. Dies ist vor allem auf die steigende Nachfrage aus Schwellenländern zurückzuführen – Asien-Pazifik und Lateinamerika und begrenzte Produktionskapazitäten der Anlagen. Zu den Versorgungsseiten gehören körperliche Zwänge aufgrund bemerkenswert hoher Standards in der Produktionskette und in der Verteilung der Produkte, die möglicherweise sehr gefährlich sind.

So entfielen laut der im August 2016 veröffentlichten Bloomberg-Daten fast 70 % des globalen Volumens nach der Analyse der verschreibungspflichtigen Daten von Symphony Health. Die Mängel in der Branche sind vor allem auf erhöhte Fertigungsprobleme, Lieferverzögerung und Mangel an API zurückzuführen. Es gab einen exponentiellen Anstieg der Anzahl der Warnungen zur Herstellung von Fakultäten durch die US FDA, vor allem in Indien, die zu den größten Generika-Herstellern weltweit gehört. Dies hat zu einem Mangel an gattungsgemäßen sterilen Injektionen auf dem Weltmarkt geführt.

Global Generic Steril Injectables Market – Regionale Analyse

Auf der Grundlage der Region wird der globale generische Injiziermarkt in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert.

Unter den Regionen wird erwartet, dass der Markt für generische sterile Injektionen in Nordamerika während der Prognosezeit eine beherrschende Stellung einnimmt, da die neuen generischen Injektive in der Region eingeführt werden. Zum Beispiel, im Februar 2022, Dr. Reddy's Laboratories Ltd kündigte die Einführung von vasopressin Injektion, die verwendet wird, um häufige Urinierung zu kontrollieren, erhöhte Durst und Wasserverlust durch Diabetes verursacht, im US-Markt. Es ist eine generische Version von Par Pharmaceuticals' Vasostrict. Par Pharmaceuticals ist ein Unternehmen, das generische pharmazeutische und Markenprodukte entwickelt.

Außerdem wird Europa geschätzt, dass es aufgrund der zunehmenden Prävalenz chronischer Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Alzheimer-Erkrankungen und Hypertonie zu einem erheblichen Wachstum im globalen Generika-Injektionsmarkt kommt. So wird nach den Daten des National Health Service, Schottland ab Mai 2021 geschätzt, dass die Alzheimer-Krankheit etwa 850.000 Menschen in den USA betrifft.

Abbildung 2. Global Generic Steril Injectables Market Share, Nach Drogentyp, 2024

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Neueste Entwicklungen

• Im März 2023 kündigte Hikma Pharmaceuticals PLC, ein multinationales Pharmaunternehmen, die Einführung von vier neuen sterilen injizierbaren Arzneimitteln in Kanada an und bietet entscheidende neue Behandlungsoptionen für Patienten und medizinische Fachkräfte und erweiterte die Präsenz des Unternehmens auf dem kanadischen Markt. Alle Medikamente sind die erste oder zweite generische Version ihrer Verbindungen auf dem kanadischen Markt, und diese behandeln Krankheiten in einer Vielzahl von therapeutischen Bereichen, was eine signifikante Zunahme des Zugangs zu Arzneimitteln für kanadische Patienten darstellt.
• Im Mai 2022 kündigte Endo International plc, ein gattungsgemäßes und spezialisiertes Pharmaunternehmen, an, dass seine Tochtergesellschaft Endo Ventures Limited (EVL) sechs Entwicklungsstufen erworben hatte, gebrauchsfertige injizierbare Produktkandidaten von Nevakar Injectables Inc., einer Tochtergesellschaft von Nevakar, Inc. Die Produktkandidaten befinden sich in verschiedenen Phasen der Entwicklung, mit dem ersten Start für 2025 erwartet. Endo hat nun die Kontrolle über alle verbleibenden Entwicklungs-, Genehmigungs-, Start- und Vermarktungsbemühungen für diese pharmazeutischen Kandidaten nach dem Erwerb.
• Im März 2022 kündigte Nevakar Injectables Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das mehrere sterile injizierbare Produkte entwickelt, den Start seiner gebrauchsfertigen Ephedrinsulfat-Injektion ("Ephedrin"), einer Formulierung, die auf eine 5mg/mL-Konzentration vorverdünnt und in einer 10mL-Flasche geliefert wurde. Das Produkt wird in den USA durch das Par Sterile Products (“Par”)-Geschäft von Endo International plc., einem Generika und Spezialfirma Pharma vermarktet und verkauft. Ephedrin ist ein weit verbreitetes injizierbares vasopressor Mittel, das zur Behandlung von klinisch wichtigen Hypotonie während der Operation angezeigt wird.
• Im September 2020 kündigte Strides Pharma Science Limited, ein globales Pharmaunternehmen, eine Investition in SteriScience Pharma Private Limited an, um den engagierten Arm des Unternehmens für den globalen sterilen Injektionsmarkt zu etablieren. Darüber hinaus hat SteriScience Pharma Private Limited ein Joint Venture ('JV') mit Brooks Laboratories Limited ('Brooks') gegründet, um ein starkes Carbapenem-Unternehmen mit integrierten Produktionsmöglichkeiten zu etablieren.

Global Generic Steril Injectables Market – Wettbewerbslandschaft

Zu den wichtigsten Akteuren des globalen Generika-Injektionsmarktes gehören Baxter International Inc., AstraZeneca plc, Merck & Co., Inc., Pfizer Inc., Fresenius Kabi, Novartis International AG, Teva Pharmaceuticals, Hikma Pharmaceuticals, Dr. Reddy’s Laboratory, Mylan N.V. und Sun Pharmaceutical Industries Ltd.