ANGEBORENER HYPERINSULINISMUS BEHANDLUNGSMARKT ANALYSIS

Der angeborene Hyperinsulinismus (CHI) ist eine Bedingung, die einen ungewöhnlich hohen Insulinspiegel in einem einzelnen verursacht, Insulin ist das Hormon, das den Blutzuckerspiegel kontrolliert. Es gibt verschiedene Unterteilungen des angeborenen Hyperinsulinismus, der Diffuse KATP HI, Übung induziert HI, Fokus KATP HI, GDH HI oder HI/HA, GK HI, HNF4A/HNF1A HI, SCHAD umfasst. Übermäßige Deregulierung in der Insulinsekretion von pankreatischen Betazellen kann dauerhafte Hirnschäden und schwere lebenslange Neurodisability verursachen. Es gibt verschiedene Subtypen und Klassifizierung des angeborenen Hyperinsulinismus, die Focal HI, Diffuse HI, K-ATP mutierte HI, Transient HI, Persistent Hi, etc. enthält. Es gibt ein bestimmtes unmittelbares Behandlungsziel, um die Höhe des Insulins nach bestimmten Methoden zu stabilisieren, wie z.B. der Glugosbehandlung, der kontinuierlichen Infusionen des Glugos usw.

Der globale Markt für angeborene Hyperinsulinismusbehandlung wird geschätzt auf US$ 206.0 Mio. in 2022 und erwartet eine CAGR von 5.7% während des Prognosezeitraums (2022-2030).

Abbildung 1. Global Congenital Hyperinsulinism Treatment Market Share (%), by Distribution Channel, 2022

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Global Congenital Hyperinsulinism Treatment Market- Drivers

Das zunehmende Bewusstsein für den angeborenen Hyperinsulinismus unter der Bevölkerung wird voraussichtlich den globalen angeborenen Hyperinsulinismus-Behandlungsmarkt antreiben. Zum Beispiel, Congenital Hyperinsulinism International, eine freiwillige, gemeinnützige Organisation konzentrierte sich auf die Bereitstellung von Unterstützung wie Krankheitsdiagnose und Krankheitsmanagement für den Patienten mit CHI und Sensibilisierung für die Menschen, die an CHI leiden. Am 16. August 2022 veranstaltete die Organisation eine Familienkonferenz, in der renommierte Forscher, Physiker, Ärzte und Patienten des angeborenen Hyperinsulinismus mit ihrer Familie vorgestellt wurden. Die Konferenz fand statt, um die Erfahrung der Patienten und ihrer Familie zu teilen, um das Bewusstsein über die Krankheit zu erhalten und alle Aspekte der Krankheit und ihrer Behandlungen zu kennen.

Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für die Entwicklung von angeborenen Hyperinsulinismusmedikamenten wird erwartet, dass das Marktwachstum während des Prognosezeitraums vorangetrieben wird. Zum Beispiel im Oktober 2021, Hanmi Pharm. Co., Ltd., ein Pharmaunternehmen initiierte Phase 2 Klinische Studie für HM15136, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Wirksamkeit von HM15136 zu bewerten, ein Glucagon analog chemisch konjugiert mit konstanter humaner Region Immunglobulin über nicht-peptidyl-flexibler Linker, der als Add-on-Therapie in Probanden mit CHI mit persistenter Hypoglykämie verwendet wird, und die Studie wird voraussichtlich am März 2025 abgeschlossen werden.

Abbildung 2.Globale angeborene Hyperinsulinismus-Behandlungsmarktanteil (%), nach Region, 2022

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Global Congenital Hyperinsulinism Treatment Market– Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Seit dem Ausbruch des COVID-19 Virus im Dezember 2019 hat sich die Krankheit auf über 100 Länder weltweit ausgebreitet und die Weltgesundheitsorganisation hat am 30. Januar 2020 einen Notfall für die öffentliche Gesundheit erklärt.

COVID-19 kann die Wirtschaft auf drei Hauptwege beeinflussen: durch direkte Auswirkungen auf die Produktion und die Nachfrage von Drogen, durch die Schaffung von Störungen in Vertriebskanälen und durch ihre finanziellen Auswirkungen auf Firmen und Finanzmärkte. Aufgrund der bundesweiten Lockdowns stehen mehrere Länder, wie China, Indien, Saudi-Arabien, U.A.E., Ägypten und andere, vor Problemen beim Transport von Drogen von einem Ort zum anderen.

Darüber hinaus klinische Studien der endokrinalen Krankheit Therapien und Behandlungen hat negative Auswirkungen von COVID-19. Zum Beispiel, im September 2020, wurde ein Artikel von Nepal Journal of Epidemiology veröffentlicht vorgeschlagen, dass die COVID-19 Pandemie negative Auswirkungen auf die klinischen Studienaktivitäten von endokrinalen Erkrankungen wie angeborenen Hyperinsulinismus hatte. Es gab einen Rückgang bei der neuen Patienten-Subjekt-Einschreibung, die aufgrund von Minderungsbemühungen wie Selbstisolation und Unzugänglichkeit von Gesundheitseinrichtungen während der Pandemie mit allen Aspekten der klinischen Studien auf verschiedenen Ebenen. Die beobachtete Abnahme der neuen Facheinschreibung in klinischen Studien betrug im März 2019 64 % bis zum März 2020, 91 % im April 2019 bis April 2020 und 89 % im Mai 2019 bis Mai 2020.

Globaler angeborener Hyperinsulinismus Behandlungsmarkt: Schlüsselentwicklungen

Glucagon, eines der primären Medikamente des angeborenen Hyperinsulinismus zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung des angeborenen Hyperinsulinismus. So entwickeln Xeris Pharmaceuticals, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, im März 16, 2022 eine Therapie für Patientenpopulationen in der Endokrinologie, ein GVOKE-Kit (Glucagon Injection), das flüssige stabile Glugogon enthält, das zur Behandlung des angeborenen Hyperinsulinismus verwendet wird. GVOKE wurde in einer klinischen Studie bei 31 Pädiatriepatienten mit Typ-1-Diabetes 100% (30/30) von Pädiatriepatienten bewertet, die ihren Glukosespiegel auf sichere Niveaus anheben.

Dieser Kit ist für die Behandlung schwerer Hypoglykämie bei Kinder- und Erwachsenenpatienten mit Diabetes 2 Jahre und darüber angegeben.

Globaler angeborener Hyperinsulinismus Behandlungsmarkt: Zurückhaltung

Die Hauptfaktoren, die das Wachstum des globalen angeborenen Hyperinsulinismus-Behandlungsmarktes behindern, sind hohe Kosten der jährlichen Gesamtbehandlung der ersten Therapielinie. So sind nach den von BioMedCentral Journal veröffentlichten Daten, einem Orphanet Journal of rare Diseases, im Juli 2018 die jährlichen Gesamtkosten der ersten Line Therapie für den angeborenen Hyperinsulinismus wegen mangelnder Reaktion, die die Kosten für die Krankheit von CHI-Patienten sind, US$ 13,144,870 jährlich und Durchschnittskosten pro Patient betrugen 2,083,19. Die Kostenverteilung wurde bei CHI-Patienten gesunken, wobei 5,9 % der Patienten (95 Patienten in ihrem ersten Lebensjahr) zu 61,8 % (US$ 2105491) der Gesamtkosten beitragen, die im Vergleich zu ersten Linientherapien hoch sind.

Globaler angeborener Hyperinsulinismus Behandlungsmarkt: Hauptakteure

Zu den wichtigsten Akteuren, die auf dem globalen Markt für kongenitale Hyperinsulinismus-Behandlungen tätig sind, gehören: Zealand Pharma A/S, Eli Lilly und Company, Xeris Pharmaceuticals, Inc., Rezolute, Inc., Hanmi Pharm.Co., Ltd., Fresenius Kabi AG, Eiger BioPharmaceuticals. Crinetics Pharmaceuticals, Inc., AmideBio,LLC, Jolly Healthcare, e5 Pharma,LLC, Merck & Co.,Inc., Novo Nordisk A/S, Amphaster Pharmaceuticals,Inc., USV Private Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.