BIOPHARMAZEUTISCHER CMO- UND CRO-MARKT ANALYSIS

Der globale biopharmazeutische CMO- und CRO-Markt wurde aufUS$ 32.4 Bnin 2022 und wird prognostiziert, einen Wert zu erreichenUS$ 54.1 Bnvon2030beiCAGR von 5,9% zwischen2023 und 2030. Der globale biopharmazeutische CMO- und CRO-Markt erlebt durch den Anstieg der Belastung chronischer Krankheiten und den wachsenden Trend der Outsourcing weltweit ein starkes Wachstum. Darüber hinaus steigt die Nachfrage nach Biologik oder Biosimilars und schnelles Wachstum der biopharmazeutischen Industrie wird erwartet, das Marktwachstum zu steigern. Allerdings wird erwartet, dass Faktoren wie strenge regulatorische Rahmenbedingungen und ein Anstieg der Rohstoffkosten das Marktwachstum behindern.

Global Biopharmazeutischer CMO- und CRO-Markt: Regionale Einblicke

Basierend auf Geographie wird der globale biopharmazeutische CMO- und CRO-Markt in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert.

Unter den Regionen wird erwartet, dass Nordamerika während der Prognosezeit aufgrund des zunehmenden Auftretens chronischer Krankheiten, der steigenden Nachfrage nach Generika und Biologik, der steigenden Nachfrage nach Biosimilars und der steigenden Investitionen in die biopharmazeutische Industrie den höchsten Marktanteil am Markt gewinnt. So kündigte Pfizer im September 2022 eine mehrjährige Partnerschaft mit CytoReason an, um CytoReasons künstliche Intelligenz (KI) für Pfizers Drogenentwicklungsprogramme zu nutzen. Die Partnerschaft wird die Entwicklung zusätzlicher Krankheitsmodelle und die Schaffung der hochauflösenden Modelle unterstützen, die sich über mehrere therapeutische Bereiche erstrecken.

Europa und Asien-Pazifik werden auch mit einem starken Wachstum der globalen biopharmazeutischen CMO und CRO rechnen Markt aufgrund des Anstiegs der Belastung chronischer Krankheiten, zunehmender Nachfrage nach Generika, Biologik und Biosimilars, zunehmender Drogenentdeckung und Drogenentwicklung sowie rasches Wachstum der biopharmazeutischen Industrie. Zum Beispiel ist Hamburg auf dem Weg, ein führendes Zentrum der europäischen wissenschaftlichen Drogen-Entdeckung zu werden, mit dem Rathaus der deutschen Stadt die Gründung der European ScreeningPort GmbH, im April 2023, (Europäisches Zentrum für moderne Drogen-Entdeckung), einem Unternehmen, das ein hochmodernes Drogen-Entdeckungszentrum betreibt.

Abbildung 1. Globale biopharmazeutische CMO und CRO-Marktanteil (%), nach Region, 2023

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Global Biopharmazeutische CMO- und CRO-Markttreiber:

Hohe Nachfrage nach Biologen/Biosimilars, um Marktwachstum zu fördern

Eine der wichtigsten Faktoren, die erwartet werden, das Wachstum des globalen biopharmazeutischen CMO- und CRO-Marktes im Prognosezeitraum zu verstärken, ist die steigende Nachfrage nach Biologen und Biosimilars um die Welt. So begannen im Februar 2023 Enzene Biosciences, Tochtergesellschaft von Alkem Laboratories, kommerzielle Lieferungen von Adalimumab Biosimilar zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis und Ankylosis spondylitis. Enzene Biosciences glaubt, dass die kommerzielle Einführung mit kontinuierlicher Fertigungstechnologie dazu beitragen wird, die Kosten für rheumatoide Arthritis Behandlung für Millionen von Patienten in ganz Indien zu reduzieren.

Wachstumstrend bei Outsourcing Marktwachstum steigern

Ein weiterer Faktor, der das Wachstum des globalen biopharmazeutischen CMO- und CRO-Marktes vorantreibt, ist der wachsende Trend des Outsourcings in der biopharmazeutischen Industrie. Zum Beispiel kündigte Baxter International Inc. im November 2021 rund 100 Millionen US-Dollar Erweiterung seiner sterilen Füll- und Fertigfabrik in Halle oder Halle Westfalen an. Die Anlage wird von BioPharma Solutions (BPS) betrieben, einem Geschäftsbereich von Baxter, der sich auf die Partnerschaft mit führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen zur Entwicklung und Vertragsfertigung von Arzneimitteln für parenterale (injizierbare) Arzneimittel spezialisiert hat.

Global Biopharmazeutischer CMO- und CRO-Markt Möglichkeiten:

Die zunehmende Häufigkeit chronischer Krankheiten auf der ganzen Welt wird erwartet, dass Spielern im biopharmazeutischen CMO und CRO erhebliche Wachstumschancen bieten Markt. So nimmt z.B. mit zunehmender Belastung chronischer Krankheiten auch die Nachfrage nach sicheren und wirksamen Therapien mit einem schnellen Tempo zu. Welche wiederum den Drogenentdeckungs- und Drogenentwicklungsprozess fördern. Im Mai 2023 kündigte Alkem Oncology die Einführung von Cetuxa, die weltweit erste Biosimilar von Cetuximab verwendet, um Kopf- und Halskrebs zu behandeln. Cetuxa wurde von Enzene Biosciences Limited, dem biologischen Arm von Alkem Laboratories, indigen recherchiert und hergestellt.

Das rasche Wachstum der biopharmazeutischen Industrie wird voraussichtlich lukrative Wachstumschancen für Spieler im biopharmazeutischen CMO und CRO bieten. Markt. So nimmt z.B. mit dem schnellen Wachstum der biopharmazeutischen Industrie auch der Trend der Outsourcing mit dem schnellen Tempo zu. Nach Indien Brand Equity Foundation (IBEF) wird die indische Biotechnologieindustrie bis 2025 voraussichtlich rund 150 Milliarden US-Dollar erreichen und bis 2030 rund 270-300 Milliarden US-Dollar erreichen. Bis 2025 soll der Beitrag der indischen Biotechnologieindustrie zum globalen Biotechnologiemarkt auf 19% steigen.

Global Biopharmazeutische CMO und CRO Markttrends:

Die steigende Nachfrage nach API-Produktion ist ein neuer Trend

Die Produktion von Wirkstoffen (API) zeigt in den letzten Jahren ein stetiges Nachfragewachstum. Dies ist darauf zurückzuführen, dass die Belastung von Krebs und altersbedingten Krankheiten, die Erhöhung der globalen generischen Produktionskapazitäten und die Innovation in der Biologik erhöht werden. So konzentrieren sich die Spieler auf die Entwicklung biologischer APIs und erhöhen die Produktionskapazitäten der API. Dies wiederum wird erwartet, dass bessere Chancen für CMOs bieten, sowohl in den biopharmazeutischen und kleinen Molekül-API-Sektoren, und dieser Trend wird voraussichtlich im Laufe der Prognoseperiode fortgesetzt.

Steigerung der Forschung und Entwicklung ist ein weiterer Trend

Spieler auf dem Markt beschäftigen sich mit Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für die Entwicklung sicherer und wirksamer Medikamente zur Behandlung chronischer, genetischer, respiratorischer und anderer altersbedingter Krankheiten und zur Verringerung der globalen Krankheitslast. Im November 2022 unterzeichneten Sanofi und Insilico Medicine einen Drogen-Entwicklungs-Deal von 1200 Millionen US-Dollar. Mit der Vereinbarung wird Sanofi die AI-Plattform von Insilico nutzen können, um die Drogenentwicklung in bis zu sechs neuen Zielen voranzutreiben. Dieser Trend wird auch während des Prognosezeitraums fortgesetzt und das Wachstum des Marktes vorangetrieben.

Global Biopharmazeutischer CMO- und CRO-Markt Rückhaltemittel:

Strenge Regeln und Vorschriften für das Marktwachstum

Eine der wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des globalen biopharmazeutischen CMO- und CRO-Marktes behindern, sind die strengen Regeln und Vorschriften oder strengen Rechtsrahmen. Die Food and Drug Administration (FDA) definiert und regelt Vertragsforschungsorganisationen (CROs) und kann die CRO unmittelbar für alle Sponsorenverpflichtungen verantwortlich machen, die sie im Rahmen einer neuen Drogenanwendung annimmt. Die CRO muss sicherstellen, dass der Drogentest ordnungsgemäß verwaltet wird und dass er den Leitlinien für gute klinische Praxis und Harmonisierung entspricht.

Um die Produktivität zu erhöhen und die Effizienz zu verbessern, steigt die Abhängigkeit von den Kontraktherstellungsorganisationen (CMOs) und klinischen Forschungsorganisationen (CROs) weiter.

Anstieg der Rohstoffkosten, um das Marktwachstum zu behindern

Ein weiterer Faktor, der das Wachstum des globalen biopharmazeutischen CMO- und CRO-Marktes behindert, ist der Anstieg der Rohstoffkosten. Laut der Indian Drug Manufacturers Association (IDMA) hat die Rohstoffkosten für essentielle Medikamente, genannt APIs in der Pharmabranche, seit dem Vor-Parade-Spiegel einen steilen Anstieg von rund 140% beobachtet, was eine Herausforderung für die Industrie darstellt. Der Gesamtzuwachs, der aufgrund hochpreisiger Importe und Versorgungsstörungen aus China durchschnittlich rund 50 % beträgt, hat Bedenken hinsichtlich der Verfügbarkeit von Medikamenten aufgeworfen und könnte zu Mangel führen.

Abbildung 2. Globale biopharmazeutische CMO- und CRO-Marktanteil (%), nach Quelle, 2023

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Global Biopharmazeutische CMO und CRO Markt Segmentierung:

Der globale biopharmazeutische CMO- und CRO-Marktbericht wird in Source, Service, Product und Region segmentiert.

Basierend auf Quelle, der Markt wird in Mammalian und Non-Mammalian segmentiert. Davon abgesehen, Mammalian Segment wird erwartet, dass der biopharmazeutische CMO- und CRO-Markt über den Prognosezeitraum dominiert wird und auf den Anstieg der Säugetierzellkulturproduktion zurückzuführen ist, was zu einer produktiveren und effizienteren Herstellung von Biologen mit Säugetierzellen führt.

Nicht-Mammalian Segment wird auch erwartet, dass in naher Zukunft erhebliches Wachstum zu beobachten, und dies ist durch die zunehmende Nutzung von nicht-mammalian Quellen zur Herstellung von Biotherapeutika wie Enzyme, Hormone, Cytokine und Antikörper.

Basierend auf Service, der Markt wird in Contract Manufacturing und Contract Research segmentiert. Davon abgesehen, Auftragsvergabe Segment wird erwartet, dass der biopharmazeutische CMO- und CRO-Markt über den Prognosezeitraum dominiert wird und dies auf die zunehmende Entwicklung und Produktion von Biopharmazeutika zurückzuführen ist.

Projektleitung Segment wird auch erwartet, dass in naher Zukunft ein beträchtliches Wachstum zu verzeichnen ist, und dies ist aufgrund der steigenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten.

Basierend auf Erzeugnis, der Markt wird in Biologics und Biosimilars segmentiert. davon, Biologik Segment wird erwartet, dass der Markt über den Prognosezeitraum dominiert wird und dies der steigenden Nachfrage nach Biologen auf der ganzen Welt zugeschrieben wird.

Biosimilars Segment wird auch in naher Zukunft ein beträchtliches Wachstum erwarten, und dies ist auf die steigende Nachfrage nach Biosimilars weltweit zurückzuführen.

Global Biopharmazeutischer CMO- und CRO-Markt: Schlüssel Entwicklung

Im Februar 2023, Lunaphore und Sirona Dx kündigte eine strategische Zusammenarbeit an, in der Sirona Dx die erste CRO wird, um Lunaphores Flaggschiff COMET Raumbiologie Plattform anzubieten. Ein COMET wird Sirona Dxs Portfolio an Forschungsangeboten ergänzen, um den Bedürfnissen von Forschern und Biopharma-Teams in verschiedenen Disziplinen gerecht zu werden.

Im März 2022 kündigte Meadowhawk Biolabs, Inc., eine Biotechnologie und Pharma-CRO, den Start seiner Operationen in den Bereichen Boston und San Francisco an.

Im März 2022 kündigte Sterling Pharma Solutions UK, eine globale Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO), den Erwerb von Novartis Ringaskiddy Ltd. an. Sterling erwarb den Standort 111-acre, der drei API-Produktionsgebäude umfasst, sowie Einrichtungen zur Unterstützung der Entwicklung und Scale-up im Einklang mit dem Kerngeschäft von Sterling.

Global Biopharmazeutischer CMO- und CRO-Markt: Schlüsselunternehmen Einblicke

Der globale biopharmazeutische CMO- und CRO-Markt ist sehr wettbewerbsfähig. Dies ist auf den wachsenden Trend der Outsourcing in der biopharmazeutischen Industrie zurückzuführen, so dass die Marktteilnehmer sich auf die Einführung neuer Medikamente/Therapie auf dem Markt konzentrieren.

Einige der wichtigsten Akteure im globalen biopharmazeutischen CMO- und CRO-Markt sind Allphase Clinical Research, AlcheraBio, Alcami, Akos Urgent Care, Agilent, AGC Biologics, Affinity Life Sciences, Inc., Actimus Bio, ACI Clinical, Accumedix, Inc., Absorptionssysteme, A10 Clinical Solutions, Albuquerque Clinical Trials (

*Definition: Biopharmazeutische CMO (Contract Manufacturing Organization) ist ein Unternehmen, das anderen biopharmazeutischen Unternehmen auf Vertragsbasis dient, um Dienstleistungen anzubieten, die von der Drogenherstellung bis zur Verpackung reichen. Während, Vertragsforschungsorganisation (CRO) ist ein Unternehmen, das Unterstützung für biopharmazeutische Unternehmen in Form von Forschungsdienstleistungen auf Vertragsbasis ausgelagert bietet.