BIOLOGISCH ABBAUBARE STENTS MARKT ANALYSE

Die globale Größe der biologisch abbaubaren Stents wird geschätzt auf US$ 388.9 Mn in 2023 und wird voraussichtlich erreichen US$ 634.7 Mn bis 2030Wachstumsrate (CAGR) von 7,2% von 2023 bis 2030.

Der globale Markt für biologisch abbaubare Stents hat in den letzten Jahren aufgrund des steigenden Bewusstseins für minimalinvasive Verfahren ein beträchtliches Wachstum erlebt. Biologisch abbaubare Stents lösen sich nach dem Einsatz im Zielort wie blockierte Arterien oder andere schmale Blutgefäße allmählich auf. Sie benötigen keine späteren Entfernungschirurgen, was für Patienten kostengünstig ist. Darüber hinaus minimieren biologisch abbaubare Stents Gefäßverletzungen und verhindern Komplikationen, die in der Regel mit permanenten Metall Stents verbunden sind. Die Entstehung von bioabsorbierbaren Polymeren zur Herstellung von Stents, die über die Zeit vom Körper absorbiert werden, hat die Landschaft der interventionellen Kardiologie transformiert. Mit fortwährenden technischen Fortschritten sollen biologisch abbaubare Stents die herkömmlichen medikamentösen metallischen Stents allmählich verschieben.

Global Biodegradable Stents Market Regional Insights

• Nordamerika: Nordamerika ist der größte Markt für weltweit biologisch abbaubare Stents, der 2023 einen Anteil von über 45,0% ausmachte. Die steigende geriatrische Bevölkerung, die eher anfällig für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind, sowie die wachsende Prävalenz von Lebensstil-Erkrankungen wie Diabetes treibt die Nachfrage nach biologisch abbaubaren Stents in der Region. Darüber hinaus erhöhen die Vorteile von biologisch abbaubaren Stents wie die Beseitigung der Notwendigkeit für permanente Implantationen und Entfernungen ihre Annahme über metallische medikamentösen Stents.
• Europa: Europa ist der zweitgrößte Markt für weltweit biologisch abbaubare Stents, der 2023 einen Anteil von über 30,3 % aufwies. Der europäische Markt für biologisch abbaubare Stents blüht aufgrund des steigenden Bewusstseins über die Vorteile biologisch abbaubarer Stents rasch. Darüber hinaus werden die Vorteile biologisch abbaubarer Stents, wie z.B. reduzierte Langzeitkomplikationen, verstärkt durch die Nachfrage biologisch abbaubarer Stents.
• Asia Pacific: Asia Pacific ist der am schnellsten wachsende Markt für weltweit biologisch abbaubare Stents, der 2023 einen Anteil von über 20,4% ausmachte. Mit steigendem Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zunehmender Vorliebe für minimal-invasive Verfahren wächst die Nachfrage nach biologisch abbaubaren Stents in den großen Ländern im asiatischen Pazifik wie China, Indien, Japan und Südkorea deutlich. Darüber hinaus haben günstige Regierungspolitiken zur Unterstützung biomedizinischer Forschung und Entwicklung sowie zur Verbesserung des Zugangs zu qualitativ hochwertiger Gesundheitsinfrastruktur den biologisch abbaubaren Stentmarkt in Asien-Pazifik gefördert.

Abbildung 1. Globale biologisch abbaubare Stents Marktanteil (%), nach Region, 2023

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Analystenansichten

Der globale Markt für biologisch abbaubare Stents hat im Prognosezeitraum ein starkes Wachstumspotenzial. Der Markt wird voraussichtlich von der steigenden Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit und der steigenden Nachfrage nach minimalinvasiven Verfahren angetrieben werden. Biologisch abbaubare Stents lösen sich vollständig auf und verschwinden aus dem Körper nach dem Gerüst der Arterie, wodurch die Notwendigkeit einer lebenslangen Dual-Antiplatelet-Therapie entfällt. Dieser große Vorteil gegenüber konventionellen metallischen Stents wird erwartet, dass ihre Annahme in den kommenden Jahren zu steigern.

Global Biodegradable Stents Market Drivers:

• Erhöhung der Produktzulassungen: Die wichtigsten Marktteilnehmer auf dem Markt konzentrieren sich auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, um Produktzulassungen von Regulierungsbehörden zu erhalten, die das Wachstum des Marktes über den Prognosezeitraum vorantreiben. So kündigte Biotronik im September 2021 an, dass sein bioabsorbierbares Polymer koronares medikamentöses Stentsystem Orsiro Mission von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde. Die erste Implantation des Geräts und die volle kommerzielle Verfügbarkeit in den USA wurden ebenfalls vom Unternehmen gemeldet.
• Kardiovaskuläre Erkrankungen: Die steigende Krankheitslast von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, verbunden mit den verschiedenen Verdiensten biologisch abbaubarer Stents, wie die Reduzierung von Folgeverfahren und Langzeitkomplikationen, ist ein wesentlicher Faktor, der die Nachfrage nach biologisch abbaubaren Stents propagiert. Regulatorische Zulassungen und Erstattungsdeckungen für biologisch abbaubare Stents in entwickelten Regionen fördern ebenfalls ihre Annahme. Da die geriatrische Bevölkerung zunimmt, erhöht sich auch die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. So wird nach den im Oktober 2022 veröffentlichten Daten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Zahl der Personen im Alter von 60 Jahren oder darüber bis 2050 auf mehr als 1,4 Milliarden weltweit prognostiziert.
• Finanzierung der Regierung für FuE-Aktivitäten: Die staatliche Finanzierung von FuE-Tätigkeiten spielt eine wichtige Rolle bei der Förderung des Wachstums des globalen Marktes für biologisch abbaubare Stents. Mehrere Regierungen weltweit fördern die biomedizinische Forschung mit dem Fokus auf die Entwicklung innovativer biologisch abbaubarer Lösungen. Diese steigenden FuE-Investitionen sollen in den kommenden Jahren zu mehr Produktzulassungen und kommerziellen Starts führen. Als klinische Daten zeigen die Sicherheit und Wirksamkeit biologisch abbaubare Stents akkumuliert durch geförderte Forschungsprojekte, Regulierungsbehörden werden erwartet, ihre Verwendung für mehr koronare und periphere Gefäßanwendungen zu genehmigen.

Global Biodegradable Stents Market Möglichkeiten:

• Technologische Fortschritte: Technologische Fortschritte sind auf dem Weltmarkt für biologisch abbaubare Stents mit erheblichen Chancen verbunden. Mit fortwährenden medizinischen Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen entwickeln sich biologisch abbaubare Stents schnell zu einer sichereren und effektiveren Alternative zu herkömmlichen Dauermetall-Stents. Zum Beispiel, Health Canada, Drug Regulation Authority, genehmigte BIOTRONIK's Orsiro Drug-Eluting Stent (DES) System im April 2021. Es ist die erste und einzige ultradünne Strebe DES, die besser ist als Xience DES1, der bisherige klinische Standard. Fast drei Millionen Menschen haben bisher weltweit mit Orsiro behandelt.
• Vorteile gegenüber herkömmlichen Metall-Stents: Der biologisch abbaubare Stents-Markt hat in den letzten Jahren aufgrund der wichtigsten Vorteile, die er über konventionelle Metall-Stents bietet, erhebliche Versprechen gezeigt. Biologisch abbaubare Stents werden aus biologisch abbaubaren Polymeren hergestellt, die sich langsam lösen und im Laufe der Zeit vom Körper absorbiert werden, ohne dass zusätzliche Verfahren zur Entfernung erforderlich sind. Dies bietet Patienten eine komfortablere Option im Vergleich zu einer lebenslangen Abhängigkeit von Metall-Stents.

Global Biodegradable Stents Market Trends:

• Einführung neuer Materialien: Die Einführung neuerer Materialien hat erhebliche Auswirkungen auf den globalen biologisch abbaubaren Stentmarkt. Biologisch abbaubare Stents aus verschiedenen polymeren Materialien ersetzen schnell konventionelles Bare-Metall und medikamentös Metallische Stents durch deutliche Vorteile, die sie bieten. Traditionell wurden Stents aus nicht abbaubaren Metallen wie Edelstahl und Legierungen hergestellt. Mit dem Fortschritt in der Materialwissenschaft und Biotechnologie werden jedoch bioresorbierbare Polymere inzwischen weitgehend eingesetzt, um Stents herzustellen, die sich im Laufe der Zeit vom Körper lösen und verschwinden. Zum Beispiel, im April 23, 2023, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., kündigte ein Medizinprodukthersteller die Online-Veröffentlichung im EuroIntervention Journal des Designs der Target-First-Studie an. Diese europäische Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Kurzdoppel-Antiplatelet-Therapie (DAPT) für Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) nicht unterlegen ist, die eine vollständige Revaskularisierung mit Firehawk, einem abluminalen in-groove biologisch abbaubaren Polymer-Rapamycin, das Stent eluiert hat.
• Innovation von maßgeschneiderten Designs: Die Innovation von maßgeschneiderten Designs hat einen erheblichen Einfluss auf den globalen biologisch abbaubaren Stents Markt. Mit der Entwicklung fortschrittlicher 3D-Druck- und Computermodellierungstechniken können die Ärzte nun voll individuell angepasste Stents erstellen, die speziell auf die einzigartige Anatomie jedes Patienten zugeschnitten sind. Diese Verschiebung in Richtung Personalisierung erhöht die Patientenergebnisse und Zufriedenheit.
• Steigende klinische Studien: Der steigende Trend an klinischen Studien für biologisch abbaubare Stents beeinflusst den globalen biologisch abbaubaren Stentsmarkt positiv. Klinische Studien spielen eine sehr wichtige Rolle bei der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit neu entwickelter biologisch abbaubarer Stents, bevor sie für den kommerziellen Einsatz bei Patienten zugelassen werden. Zum Beispiel kündigte Abbott, ein medizinisches Gerät, im September 2020 den Beginn der LIFE-BTK klinischen Studie an, um die Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Esprit BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold System zu bewerten. Dies ist die erste Untersuchungsmethode (IDE) in den USA, um einen vollständig bioresorbierbaren Stent zu bewerten, um blockierte Arterien unter den Knien zu behandeln, oder kritische Ischämie (CLI), bei Menschen, die fortgeschrittene Stadien der peripheren Arterienkrankheit (PAD) bekämpften.

Global Biodegradable Stents Market Restraints:

• Hohe Kosten für biologisch abbaubare Stents: Die hohen Kosten, die mit biologisch abbaubaren Stents verbunden sind, stellen eine erhebliche Herausforderung bei der weit verbreiteten Annahme dieser medizinischen Geräte dar. Im Gegensatz zu herkömmlichen Metall-Stents, die mehrfach verwendet werden können, sind biologisch abbaubare Stents für den Einzelgebrauch bestimmt und sich schließlich vollständig im Körper auflösen, wodurch die Notwendigkeit potenzieller zukünftiger Operationen beseitigt wird. Diese einzigartige Eigenschaft der biologischen Abbaubarkeit macht sie jedoch auch teurer zu produzieren.
• Begrenzte Anwendungen: Die begrenzte Verfügbarkeit biologisch abbaubarer Stents verringert das Wachstum des globalen biologisch abbaubaren Stents-Marktes deutlich. Biologisch abbaubare Stents befinden sich noch in einem nascent Stadium der Entwicklung und groß angelegten kommerziellen Produktion und die Annahme ist noch zu beginnen. Nur eine Handvoll Unternehmen haben weltweit regulatorische Genehmigungen erhalten, um biologisch abbaubare Stents zu vermarkten und die zugelassenen Produkte haben bestimmte Einschränkungen in Bezug auf die Anwendung.
• Risiko der Restenose: Das Risiko der Restenose war einer der Hauptfaktoren, die das Wachstum des globalen biologisch abbaubaren Stentsmarktes zurückhalten. Die Restenose bezieht sich auf die Wiedereinschnürung oder Wiederblockierung einer Arterie nach einem Eingriff wie Angioplastie oder Stenting. Wenn ein Stent in einer Arterie implantiert wird, besteht die Möglichkeit, dass Gewebe im Stent zurückwachsen, wodurch die Arterie im Laufe der Zeit wieder verengt wird. Dies geschieht typischerweise in 10-20% der Fälle, in denen ein Bare-Metall-Stent verwendet wird.

Abbildung 2. Global Biodegradable Stents Market Share (%), nach Produkttyp, 2023

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Neueste Entwicklungen

Neue Produktzulassungen/Launchs

• Im Februar 2022 der Ultrathin Strut Orsiro Coronary Drug-Eluting Stent (DES) von BIOSRONIK, ein medizinisches Gerät Unternehmen, setzen eine neue klinische Benchmark. Die letzten 5-Jahres-Daten aus der BIOFLOW-V-Studie bestätigen Orsiro DES' überlegene Sicherheit und bestätigen Orsiros Status als klinische Benchmark für DES.
• Im Juni 2021, QualiMed, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft einer Q3 Medical Devices Limited, gab bekannt, dass sie CE-Zeichengenehmigung für ein dediziertes perkutanes biologisch abbaubares Metall-Legierungs-Stent-Implantat für biliäre Anwendungen erhalten hat, die UNITY-B Percutaneous Balloon Expandable Biodegradable Biliary Stent (BEBS).

Zusammenarbeit, Partnerschaft und Vereinbarung

• Am 30. Mai 2023 kündigte CoSo Health, ein globales Logistikunternehmen für die Gesundheitsversorgung, die Unterzeichnung eines US-Vertriebsvertrags mit Medinol, einem Gesundheitsunternehmen, das der Wissenschaft der Herz-Kreislauf-Intervention gewidmet ist, für EluNIR, eine neue Generation, dünnstrutiger Droge-eluting Stent (DES).
• Im Oktober 2022 kündigte Cordis, ein weltweit führender Anbieter bei der Entwicklung und Herstellung von interventionellen Herz-Kreislauf- und Endovaskulären Technologien, seine Akquisition, vorbehaltlich der üblichen Schließbedingungen, einschließlich regulatorischer Zulassungen, von MedAlliance, einem schweizerischen Unternehmen an der Spitze von transformativen Drogen-Reinigungsballons.
• Im September 2022 kündigte Gentinge, ein globales medizinisches Technologieunternehmen, eine Lieferpartnerschaft mit Medtronic, einem medizinischen Geräteunternehmen, das kürzlich CE-Kennzeichen für den Radiant-bedeckten Stent erhielt, dem ersten abgedeckten Stent, der für die chimney endovascular aneurysm Repair (ChEVAR) angegeben wurde.

Top-Unternehmen im Global Biodegradable Stents Market

• Boston Scientific Corporation
• Abb.
• Kyoto Medical Planning Co., Ltd.
• QualiMed
• Elixir Medical Corporation
• ENDOCOR GmbH
• BIOTRONIK SE & Co. KG
• Amaranth Medical, Inc.
• Arterial Remodeling Technologies SA.

Definition: Biologisch abbaubare Stents, auch als bioresorbierbare oder bioabsorbierbare Stents bezeichnet, sind eine Art medizinisches Gerät, das vor allem bei der Behandlung von koronaren und peripheren Arterieerkrankungen verwendet wird. Die Verwendung biologisch abbaubarer Stents kann das Risiko langfristiger Komplikationen, die mit traditionellen Stents wie Thrombose und Restenose verbunden sind, verringern. Sie haben auch das Potenzial, die natürliche Bewegung und Funktion der Arterie nach der Behandlung wiederherzustellen.