ANTIDIABETISCHE BIOSIMILARS MARKT ANALYSIS

Antidiabetische Biosimilars Marktübersicht

Antidiabetiker helfen bei diabetischen Patienten den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Verschiedene Arten von Antidiabetikern umfassen Biguanide, Thiazolidinedionen, DPP-IV-Inhibitoren, α-Glucosidase-Inhibitoren, Sulfonylharnstoffe, Insulin und GLP-1-Rezeptor-Agonisten wie Exenatid. Ein Biosimilar-Produkt ist biologisches Produkt, das auf der Grundlage genehmigt wird, dass es einem FDA zugelassenen biologischen Produkt, das als Referenzprodukt bekannt ist, sehr ähnlich ist. Biosimilar-Hersteller müssen Daten aus Labortests und klinischen Tests generieren, um zu zeigen, dass die Biosimilar entwickelt bietet den Patienten den gleichen therapeutischen Nutzen wie das Referenzprodukt.

Patent geht auf Wachstum des globalen antidiabetischen Biosimilars-Markts zurück

Der globale antidiabetische Biosimilars-Markt wird durch zunehmende Zahl von Diabetes mellitus-Patienten angetrieben. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) lag die Zahl der Menschen, die an Diabetes leiden, 2014 bei 422 Millionen. Die globale Prävalenz von Diabetes bei Erwachsenen über 18 Jahren stieg 2014 von 4,7% im Jahr 1980 auf 8,5%. Steigendes Auftreten von Lebensstilstörungen wie Fettleibigkeit, erhöht das Risiko von Diabetes und treibt wiederum das Wachstum des antidiabetischen an Biosimilars Markt. Im Juni 2014 genehmigte die Europäische Arzneimittelagentur die erste Biosimilar von Insulin Glargine, Abasaglar von Eli Lilly und Company und Boehringer Ingelhim International Gmbh zur Behandlung von Diabetes mellitus. Die Biosimilar erhielt 2016 die US-FDA-Zulassung, die das Wachstum des antidiabetischen Biosimilars-Marktes treiben würde.

Darüber hinaus wird das Patentverfallen von Insulin aspart und Insulin lispro zur Förderung des Wachstums von antidiabetischen Biosimilars-Markt proklamiert. Biosimilar Insulin haben Potenzial, Diabetesbehandlungskosten zu reduzieren, die Zugänglichkeit der Insulinbehandlung zu erhöhen und die Anzahl der Insulinmarken zu erweitern. Einige antidiabetische Biosimilars, die zugelassen oder im Zulassungsverfahren sind, umfassen:

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Einschränkungen für das Wachstum des antidiabetischen Biosimilars-Marktes

Biosimilars müssten strengen regulatorischen Anforderungen gerecht werden, die sich auf ihre Produktion konzentrieren würden, bevor sie in größere Märkte wie die USA eintreten. Während Biosimilars einen erfolgreichen Einstieg in die europäischen Märkte markiert haben, ist der Einstieg in den US-Markt aufgrund strenger Regulierungsnormen immer noch eine Herausforderung. Darüber hinaus müssten Biosimilars eine günstige Rückerstattung erhalten, um die Markt Traktion zu gewinnen.

Erhöhung der Zahl der Diabetes-Patienten, die den antidiabetischen Biosimilars-Markt weltweit antreiben

Die zunehmende Inzidenz von Diabetes, Komplexe in alternativen diabetischen Therapien und staatliche Anreize für die Einführung kostengünstiger Therapien schaffen gemeinsam ein förderliches Umfeld für das Wachstum des Marktes. Laut International Diabetes Federation (IDF) gab es 2015 rund 59,8 Millionen Diabetiker in Europa. Der Markt für antidiabetische Biosimilar wird in naher Zukunft in Asien-Pazifik aufgrund der Zunahme der Forschungsaktivitäten im Zusammenhang mit antidiabetischen Produkten und unterstützenden staatlichen Fördermitteln voraussichtlich hoch sein. Die Region Nordamerika wird in naher Zukunft einen lukrativen Markt für antidiabetische Biosimilar darstellen, da die Prävalenz von Diabetes in dieser Region zunimmt. Laut der International Diabetes Federation litten im Jahr 2015 über 29.1 Millionen Menschen in den USA an Diabetes.

Schlüsselentwicklungen

1. Große Unternehmen auf dem Markt sind auf verschiedene Geschäftsstrategien wie Produkteinführungen fokussiert, um Wettbewerbsvorteile auf dem Markt zu gewinnen. So kündigte GC Pharma im November 2018 die Einführung von Biocon’s Glargia, einem antidibetischen Biosimilar, an. Dies ist ein lang wirkendes Insulin, das mit nur einer Injektion pro Tag genügend Dosis liefert.
2. Die wichtigsten Unternehmen auf dem Markt konzentrieren sich auf verschiedene Geschäftsstrategien wie die Gewinnung von Produktzulassungen von Regulierungsbehörden, um die Marktpräsenz zu verbessern. Zum Beispiel, im März 2018, GC Pharma Zulassung für Glargia Prefilled Pen vom Ministerium für Lebensmittel- und Drogensicherheit, Südkorea.
3. Große Unternehmen auf dem Markt sind auf verschiedene Geschäftsstrategien wie Produkteinführungen fokussiert, um Wettbewerbsvorteile auf dem Markt zu gewinnen. So haben Biocon und Mylan im November 2018 gemeinsam Biosimilar-Insulin Glargine in den USA gestartet. Es wird unter dem Markennamen „Semglee“ verkauft.