ANTINUKLEARER ANTIBODY TESTING MARKET ANALYSE

Antinuklearer Antikörpertest, auch bekannt als ANA oder FANA (fluoreszierende antinukleare Antikörper) Test ist ein Bluttest, der verwendet wird, um die Anwesenheit von Auto-Antikörpern im Serum zu bestimmen, die vom Körper gegen seine eigenen Zellen erzeugt werden. Unter normalen Bedingungen erkennt das Immunsystem des menschlichen Körpers Fremdkörper wie Bakterien, Viren, Pilze usw. und erzeugt eine Immunreaktion gegen diese Fremdpartikel. Diese Immunreaktion beinhaltet die Herstellung einer großen Anzahl von Antikörpern, die Fremdpartikel im Körper binden und zerstören. Allerdings, in bestimmten Autoimmunerkrankung Bedingungen wie Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Rheumatoide Arthritis, Scleroderma und Sjogrens Syndrom, der Körper erkennt seine eigenen Zellen als Fremdkörper und produziert antinukleare Antikörper gegen seine eigenen Zellen. Diese antinuklearen Antikörper werden gezielt auf den Zellkern gerichtet, so dass der Körper seine eigenen gesunden Proteine, die im Zellkern vorhanden sind, schädigt. Einige der Tests zur Überprüfung der Anwesenheit von antinuklearen Antikörpern im Serum umfassen ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay), indirekt Immunfluoreszenz, Multiplex-Assay und andere.

ANA-Tests werden als Vortechnik bei der Diagnose systemischer Autoimmunerkrankungen wie SLE und rheumatoider Arthritis verwendet. So werden z.B. das Färbemuster und die Titerwerte von im Labor erhaltenen antinuklearen Antikörpern als Indikation für weitere Tests speziell für Autoimmunerkrankungen gemeldet. Allerdings wird ANA auch bei bestimmten anderen Bedingungen wie Krebs, Virusinfektionen, Schilddrüsenerkrankungen positiv getestet - Grave-Krankheit, Lebererkrankungen- Autoimmunhepatitis, Lungenerkrankungen- idiopathische Lungenfibrose, bei Patienten mit Medikamenten wie Hydrazin, Isoniazid, Procainamid und mehreren Antikonvulsanten oder bei Patienten ohne gesundheitliche Bedingungen.

Global Antinukleare Antikörperprüfung Markt: Dynamik

Ein exponentieller Anstieg der Nachfrage nach antinuklearen Antikörpertests wurde durch die Erhöhung der Prävalenz von Autoimmunerkrankungen wie SLE und rheumatoide Arthritis, die erwartet wird, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorangetrieben wird. So schätzten die US-Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC), dass 2017 rund 54,4 Millionen Erwachsene an Arthritis in den USA litten. 2017 schätzte die Arthritis-Stiftung der USA einen Anstieg der Zahl der Fälle diagnostizierter Arthritis in den USA um 49 % in den nächsten 20-25 Jahren. Darüber hinaus schätzte die Lupus Foundation of America, dass 2017 rund 5 Millionen Menschen auf der ganzen Welt an SLE litten, was weiter darauf hindeutete, dass die Inzidenzrate von lupus 16.000 neue Fälle pro Jahr beträgt.

Darüber hinaus treiben die staatliche Krankenversicherung, die Erhöhung der Autoimmunerkrankungen Sensibilisierungsprogramme und die Rückzahlungspolitik das Marktwachstum von antinuklearen Antikörpertests an. So ist die World Lupus Federation (WLF) eine Vereinigung von rund 250 Lupus-Organisationen in 75 Ländern in sechs Kontinenten mit dem Ziel, Patienten mit Lupus Hilfe zu leisten. WLF hilft bei der Sensibilisierung für Lupus unter der Öffentlichkeit und bietet auch Zugang zu einer besseren Gesundheitsversorgung für Patienten, die unter Lupus leiden.

Technologische Fortschritte und Investitionen in FuE zur Entwicklung neuartiger Produkte oder Methoden fördern das Marktwachstum von antinuklearen Antikörpertests weiter. So wurden im Jahr 2019 die Europäische Liga gegen Rheumatismus (EULAR) und das amerikanische Kollegium der Rheumatologie ein Klassifikationskriterium für systemische Lupus erythematosus (SLE) geschaffen, das nahelegte, dass die Immunfluoreszenztests an festphasigen antinuklearen Antikörper-Screening-Immunassay und HEp-2 Zellen mit gleicher Leistung sehr bevorzugt waren.

Global Antinukleare Antikörperprüfung Markt: Zurückhaltungen

Die Hauptfaktoren, die das Wachstum des Antinuklearantikörpertests weltweit behindern könnten, umfassen strenge US-FDA-Vorschriften zur Produktzulassung, mangelnder Facharbeit und diagnostische Fehler. So können nach dem American College of Rheumatology gesunde Menschen ohne gesundheitliche Bedingungen oder Menschen mit Medikamenten wie Isoniazid und Procainamid falsche positive antinukleare Antikörpertest zeigen. Antinukleare Antikörper-Test ist eine hochempfindliche diagnostische Methode, aber keine Spezifität, die sein Marktwachstum behindern kann.

Global Anti-Nuclear Antibody Testing Markt: Produkt Insights

Das Segment Reagenzien und Assay Kits wird erwartet, dass das maximale Wachstum über den Prognosezeitraum aufgrund von Faktoren wie hoher Adoption im klinischen und Forschungsbereich beobachtet wird und standardisierte Workflows erstellt werden, um genaue und reproduzierbare Ergebnisse zu erzielen. Hohe Effizienz und reduzierte Kosten sollen das Marktwachstum in naher Zukunft vorantreiben. Darüber hinaus hilft ein Anstieg der Anzahl der Reagenz/Assay-Vermietungsvereinbarungen diesem Segment des Antinuklearantikörper-Testmarkts, große Aktien zu halten. Wenige der Schlüsselakteure, die an der Reagenz- und Assay-Kit-Produktion beteiligt sind, sind Bio-Rad Laboratories, Zeus Scientific und Thermo Fisher Scientific.

Global Anti-Nuclear Antibody Testing Markt: Regionale Einblicke

Der größte Markt für antinukleare Antikörpertests ist Nordamerika, gefolgt von Europa, während Asien-Pazifik der am schnellsten wachsende Markt ist. Der Nahe Osten und Afrika werden jedoch aufgrund des mangelnden Bewusstseins für medizinische Fortschritte und Behandlungen für Krankheiten, die mit antinuklearen Antikörpern verbunden sind, ein begrenztes Marktwachstum erwarten. Die Dominanz des nordamerikanischen Antinuklearantikörper-Testmarktes ist auf mehrere Faktoren zurückzuführen, wie z.B. einen Anstieg der geriatrischen Bevölkerung und zunehmende Auftreten von Autoimmunerkrankungen wie Rheumatoiden Arthritis, SLE usw. So hat die American Autoimmune Related Disease Association (AARDA) eine Liste von mehr als 100 Arten von Autoimmunerkrankungen in den USA erklärt. Das Marktwachstum im asiatischen Pazifik wird durch die steigende Bevölkerung, die Zunahme des Auftretens von Autoimmunerkrankungen, die Zunahme der Investitionen in FuE und die technologischen Fortschritte in der Gesundheitsinfrastruktur voraussichtlich rasch weitergehen.

Global Anti-Nuclear Antibody Testing Markt: Auswirkungen von COVID-19

Die Auswirkungen der COVID-19 Pandemie werden für den antinuklearen Antikörpertestmarkt erwartet, da Patienten, die an COVID-19 leiden, ein hohes Risiko für die Entwicklung von Autoimmunerkrankungen haben, was eine frühzeitige Diagnose mit antinuklearen Antikörpertests als vorläufiges Diagnosewerkzeug erfordert. So zeigten nach einer Studie des Department of Laboratory Medicine and Pathology, University of Washington, USA im Jahr 2020 30 % der Patienten, die an COVID-19 leiden, das Vorhandensein von nachweisbaren antinuklearen Antikörpern. Darüber hinaus wurden intensive Untersuchungen und Versuche mit antinuklearen Antikörpertests zur Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen sowie zur Behandlung von COVID-19 durchgeführt, die das antinukleare Antikörpertest-Marktwachstum weiter vorantreiben werden.

Global Antinukleare Antikörperprüfung Markt: Wettbewerbslandschaft

Zu den wichtigsten Akteuren des Antinuklearen Antikörpertests zählen F. Hoffmann-La Roche Ltd., ERBA Diagnostics, Zeus Scientific, Inc., Alere Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Becton Dickinson und Company, Antibodies, Inc., EUROIMMUN AG, Immuno Concepts, Inova Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Inc. und Trinity Biotech.

Diese Schlüsselakteure konzentrieren sich auf Fusionen, Akquisitionen, Kooperationen, Produktstarts, FuE-Aktivitäten und geographische Expansion. Zum Beispiel erhielt Grifols, ein europäischer Pharma- und Chemiehersteller, im Juni 2018 die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für sein HELIOS Automated System for IFA, das zur Diagnose von Autoimmunerkrankungen wie Lupus, Scleroderma und Antineutrophil Cytoplasmic Antibodies (ANCA)-assoziierter Vaskulitis verwendet wird. HELIOS ermöglicht es den Laboren, den Zeitverbrauch des diagnostischen Tests zu standardisieren und zu reduzieren und damit das Wachstum des antinuklearen Antikörpertests zu treiben.

Global Anti-Nuclear Antibody Testing Market: Taxonomie

Nach Produkt

• Reagenzien & Assay Kits
• Systeme und Software
• Dienstleistungen

Durch Krankheit

• Rheumatod Arthritis
• Systemic Lupus Erythematosus
• Sjögrens Syndrom
• Das ist nicht möglich.
• Sonstige Krankheiten

Von der Technik

• ELISA
• Multiplex-Assay
• Immunfluoreszenztest

Durch Endbenutzer

• Kliniken und Krankenhäuser
• Diagnostische Laboratorien
• Sonstige

Nach Region

• Nordamerika
• Lateinamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Naher Osten
• Afrika