PRETERM BIRTH AND PROM TESTING MARKET GRÖSSEN- UND ANTEILSANALYSE - WACHSTUMSTRENDS UND PROGNOSEN (2023 - 2030)

Die Marktgröße für Vor- und PROM-Tests wird voraussichtlich erreichen US$ 2.6 Bn bis 2030, von US$ 1.7 Bn in 2023, bei einem CAGR von 6,3% während des Prognosezeitraums.

Vorzeitige Geburt und vorzeitige Rupture von Membranen (PROM) Tests beinhalten verschiedene medizinische Tests, um das Risiko der vorzeitigen Lieferung bei schwangeren Frauen zu überprüfen. Es hilft bei der frühen Diagnose und rechtzeitigen klinischen Intervention, um Vorgeburten und damit verbundene Komplikationen zu reduzieren. Der Markt wird von der steigenden Prävalenz von Geburten, Fortschritten bei pränatalen Tests und staatlichen Initiativen zur Verbesserung der pränatalen Versorgung angetrieben.

Der Vor- und PROM-Testmarkt wird nach Produkttyp, Testtyp, Endverbraucher und Region segmentiert. Nach Testtyp wird der Markt in Beckenuntersuchung, Ultraschall, Uterinüberwachung, Biomarker Tests und andere. Das Ultraschallsegment entfiel auf den größten Marktanteil im Jahr 2023 aufgrund des breiten Einsatzes von Ultraschallscans zur Erkennung von Risiken im Zusammenhang mit der Vorgeburt.

Vorzeitige Geburt und PROM Testing Market Regional Insights

• Nordamerika erwartet wird, dass der größte Markt für Vor- und PROM-Tests während des Prognosezeitraums sein wird, was 2023 über 40,2% des Marktanteils ausmacht. Das Wachstum des Marktes in Nordamerika wird auf die hohe Prävalenz der Geburten, die Präsenz der Hauptakteure und die zunehmende Einführung innovativer pränataler Screening-Tests in der Region zurückgeführt. So wurden laut Centers for Disease Control and Prevention in den USA 2022 rund eins in 10 Neugeborenen von der Geburt betroffen. Die Frühgeburtsraten in den USA lagen 2022 bei den afroamerikanischen Frauen (14,6%) fast 50% höher als bei den Frauen in Weiß oder Hispanisch (9,4% bzw. 10,1%).
• Europa wird voraussichtlich der zweitgrößte Markt für Vor- und PROM-Tests sein, der 2023 über 32,3 % des Marktanteils ausmacht. Das Wachstum des Marktes in Europa wird auf das zunehmende Bewusstsein für pränatale Tests, staatliche Finanzierungen für pränatale Screening-Programme und die Förderung der Gesundheitsinfrastruktur in der Region zurückgeführt.
• Asien-Pazifik Der Markt wird voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt für Vor- und PROM-Tests sein, und er wird im Prognosezeitraum mit einem CAGR von über 15,1% wachsen. Das Wachstum des Marktes in Asien-Pazifik wird der großen Zielpopulation, der Verbesserung der Gesundheitsausgaben und der wachsenden Investitionen von führenden Unternehmen in der Region zugeschrieben.

Abbildung 1. Global Preterm Birth and PROM Testing Market Share (%), nach Region, 2023

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Analystenansichten

Der Vor- und PROM-Testing-Markt wird voraussichtlich stetig ansteigen, was die zunehmende Zahl der Vorgeburten weltweit angeht. Das steigende Gesundheitsbewusstsein und die Fokussierung auf die pränatale Pflege unter den erwarteten Müttern treiben die Nachfrage nach PROM-Tests und diagnostischen Tools weiter, um die Risiken der vorzeitigen Lieferung zu identifizieren. Nordamerika dominiert derzeit den Markt aufgrund der etablierten Gesundheitsinfrastruktur und fortgeschrittenen Diagnoseeinrichtungen in der Region. Der Asien-Pazifik dürfte sich in den kommenden Jahren als am schnellsten wachsender regionaler Markt entwickeln, der von der wachsenden Bevölkerung unterstützt wird, den Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessert und den medizinischen Tourismus in Ländern wie Indien und China erhöht.

Preterm Birth und PROM Testing Market Drivers

• Erhöhung der Prävalenz der Geburten: Die steigende Prävalenz der Vorgeburten ist ein wichtiger Faktor, der das Wachstum des Vor- und PROM-Testmarktes vorantreibt. Nach Angaben der Vereinten Nationen werden jedes Jahr rund eins in 10 Babys vorzeitig geboren. Komplikationen aus Vorgeburten sind die Hauptursache für den Tod unter Kindern unter 5 Jahren. Die zunehmende Rate der Vorlieferungen hat zu einer größeren Nachfrage nach zuverlässigen Diagnosetests geführt, um hochrisikoreiche Schwangerschaften zu überwachen. Die Verwendung von pränatalen Testwerkzeugen hilft bei der Früherkennung von Risiken und rechtzeitigen klinischen Eingriffen, um die gesundheitlichen Ergebnisse zu verbessern.
• Technologische Fortschritte bei der pränatalen Abschirmung und Diagnose: Kontinuierliche Fortschritte bei pränatalen Screening- und Diagnosetechnologien, wie Ultraschallscans, Biomarkertests und hausbasierte Schwangerschaftstests, tragen zum Wachstum des Vor- und PROM-Testmarktes bei. Gensequenzierung der nächsten Generation, zellfreie DNA-Analyse, biochemische Assays und Mikrofluidik ermöglichen die Erkennung von Vorgeburtsrisiken mit größerer Empfindlichkeit und Genauigkeit. Schlüsselunternehmen sind darauf ausgerichtet, innovative Produkte zu entwickeln, die mit fortschrittlichen Technologien integriert sind, um pränatale Testfunktionen zu verbessern. Dies wird erwartet, dass die Annahme von aktualisierten pränatalen Testprodukten und -lösungen erhöht wird. So startete Mylab Discovery Solutions im Juni 2022, ein Biotechnologie-Unternehmen, PregaScreen, ein Hausschwangerschaftstest-Kit. Das Kit bietet genaue Ergebnisse innerhalb weniger Minuten und kann bei lokalen Apotheken in ganz Indien gekauft werden.
• Favorable Regierungspolitiken und Erstattungsrahmen: Die Ausweitung der staatlichen Investitionen zur Verbesserung der prenatalen Pflegeeinrichtungen und -dienste fördert die Einführung von Vorgeburten und PROM-Tests weltweit. Regierungsgeführte vornatale Screening-Programme, günstige Rückerstattungspolitiken, wachsende Sensibilisierungsinitiativen und Fördermittel für FuE in der pränatalen Diagnostik fördern die Entwicklung und Vermarktung fortgeschrittener Vorgeburtsrisikobewertungsprodukte. Dies schafft lukrative Wachstumschancen für Marktteilnehmer.
• Erhöhung der Nachfrage nach personalisierter Medizin: Der wachsende Trend der personalisierten Medizin stimuliert die Geburt und das Wachstum des PROM Testing Market. Pränatale Screening-Tests ermöglichen eine Risikoschichtung und ermöglichen es Ärzten, geduldenzentrierte Managementpläne zu entwerfen. Die Diagnose und Vorhersage von Vorgeburtsrisiken durch Bewertung genetischer Prädisposition und physiologischer Faktoren ermöglicht zeitnahe Eingriffe, die auf die spezifischen gesundheitlichen Bedürfnisse der erwarteten Mütter angepasst sind. Dies wird erwartet, um die Nachfrage nach personalisierten pränatalen Screening.

Preterm Birth und PROM Testing Market Opportunities

• Bedeutende ungenutzte Potenziale in Schwellenländern: Die Entwicklung von Nationen in ganz Asien-Pazifik, Lateinamerika und Afrika stellen ungenutzte Märkte mit enormem Wachstumspotenzial für Vorgeburten und PROM-Testprodukte aufgrund der hohen Geburtenrate und steigender Gesundheitsausgaben in diesen Regionen dar. Die Verbesserung der Erstattungssszenarien, das Eindringen moderner Technologien und das zunehmende Gesundheitsbewusstsein werden erwartet, um die Einführung innovativer pränataler Diagnostik-Tools und -Dienste zu fördern. Die Spieler können sich auf Kooperationen, Partnerschaften und geographische Expansion konzentrieren, um diese Wachstumsmärkte zu erschließen.
• Integration von KI und Big Data Analytics: Einbindung neuer Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI), maschinelles Lernen und Big Data Analytics in pränatale Testprodukte für intelligente Risikobewertung und vorausschauende Erkenntnisse stellt eine bedeutende Chance für das Marktwachstum dar. Plattformen, die fortschrittliche Algorithmen, fetale Medizinexpertise und Patientendatenanalyse kombinieren, ermöglichen eine genaue Quantifizierung von Vorgeburtsrisiken und unterstützen proaktives klinisches Management. Schlüsselakteure können diese Technologien nutzen, um intelligentere, personalisierte pränatale Screening-Lösungen zu entwickeln.
• Entwicklung von Direct-to-Consumer-Testmodellen: Die zunehmende Annahme von Schwangerschaftstests im Haus und das Erscheinen von pränatalen Screening-Optionen für den direkten Konsum ist die Schaffung von lukrativen Möglichkeiten für die Vorgeburt und PROM-Testprodukte. Schlüsselakteure können sich auf überzählige und hausbasierte Lösungen konzentrieren, die für die In-home-Probe-Sammlung und die virtuelle Ergebnisberatung konzipiert sind. Benutzerfreundliche Selbsttest-Kits, die eine Remote-Risikobewertung und Überwachung von Hochrisikoprägnanzen ermöglichen, haben enormes Wachstumspotenzial.
• Strategische Kooperationen und Akquisitionen: Der Vor- und PROM-Testraum zeigt steigende Kooperationen, Partnerschaften und Fusionen, Akquisitionen von führenden Diagnostikunternehmen, Forschungseinrichtungen und Technologieunternehmen. Strategische Angebote konzentrierten sich auf den Ausbau von Produktportfolios, den Einstieg in neue Märkte und die Technologieintegration können die Markt- und Kommerzialisierungsfähigkeiten der Unternehmen deutlich erhöhen. Kooperationsmodelle für groß angelegte klinische Studien und Produktentwicklung unterstützen auch das Wachstum. Zum Beispiel, im August 2021, BioReference Laboratories, Inc., ein OPKO Health Unternehmen, kündigte den Erwerb von Roches zentralisiertem Labor-Prenatal-Testgeschäft in den USA an. Der Harmony Prenatal Test, entwickelt von Ariosa, ist einer der umfangreichsten Forschungen für nicht-invasive Vornatal-Screening-Tests (NIPS) bei der Vornatal-Screenung.

Preterm Birth und PROM Testing Market Trends

• Shift in Richtung Point-of-Care und Selbsttest-Modelle: Point-of-care und Home-basierte Diagnose-Testplattformen gewinnen PROMinence in der Vorzeitgeburt und PROM Testing Market aufgrund ihrer Einfachheit, Bequemlichkeit und schnellen Ergebnisse. Handheld-Geräte und Selbsttest-Kits, die eine schnelle Risikobewertung und rechtzeitige Intervention am Komfort von zu Hause ermöglichen, sind Zeugen einer hohen Adoption. Marktteilnehmer konzentrieren sich zunehmend auf die Entwicklung patientenzentrierter Lösungen für dezentrale Tests. Der POC- und Selbsttesttrend wird voraussichtlich während des Prognosezeitraums weiterhin an Dynamik gewinnen. Zum Beispiel, im November 2020, Nixxi, ein Frauen-Gesundheitsunternehmen, kündigte die Einführung von PopNatal, ein nicht-invasives, selbstverwaltetes digitales Werkzeug für Frauen sofort entdecken ihr Risiko für vorzeitige Lieferung. PopNatal schnell und einfach Bildschirmdaten mit einer einzigartigen Chatbot-Schnittstelle.
• Verwendung mehrerer Biomarker zur Risikovorhersage: Fortschritte in der Omics- und Systembiologie-Ansätze ermöglichen die Entdeckung neuartiger Biomarker im Zusammenhang mit Vorgeburtsrisiken. Der Markt bewegt sich allmählich von einzelnen biomarkerbasierten Tests zu Multiplex-Biomarker-Panels und molekularen Signaturen zur genauen Vorhersage der Vorgeburtswahrscheinlichkeit. Werkzeuge der nächsten Generation, die Kombinationen von Biomarkern, demografischen Informationen und klinischen Daten analysieren, werden wahrscheinlich die Zukunft der pränatalen Risikovorsorge werden. Zum Beispiel startete die WHOOP im November 2022 einen ersten Schwangerschafts-Digital-Biomarker für nichtinvasive Vorbeugung für vorzeitige Geburt.
• Einfluss neuer Produkte mit überlegener Genauigkeit: Wichtige Diagnostikunternehmen investieren deutlich in FuE-Initiativen, um innovative Produkte einzuführen, die mit modernsten Technologien integriert sind, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Risikobewertung vor der Geburt zu verbessern. Neue Produkt-Starts konzentrierten sich auf Früh-Screening, Vorhersagefähigkeiten und mehr Empfindlichkeit, wie vorzeitige Geburtsanzeigen, fortgeschrittene NIPT-Assays, tragbare Uterus-Aktivitätsmonitore, halten immense Vermarktungspotenziale. Der Zustrom von neuartigen pränatalen Testlösungen wird in den kommenden Jahren verstärkt.
• Die wachsende Industrie konzentriert sich auf die Erweiterung des pränatalen Testportfolios: Führende Diagnostikhersteller konzentrieren sich auf die Diversifizierung ihrer Angebote von reproduktiven und pränatalen genetischen Screening-Tests, einschließlich Träger-Screening, NIPT und neugeborenen Tests. Strategische Entwicklungen durch Kooperationen, Partnerschaften und Akquisitionen konzentrierten sich auf die Hinzufügung neuer Testmöglichkeiten, um Cross-Selling-Möglichkeiten zu nutzen. Die Fähigkeit, ein umfassendes Panel von pränatalen Bewertungen für die komplette Schwangerschaftspflege zu bieten, wird zu einem wichtigen Wettbewerbsvorteil. Dieser Trend dürfte die Marktdynamik während der Prognosezeit prägen.

Preterm Birth and PROM Testing Market Restraints

• Hohe Kosten für pränatale Diagnosetests: Trotz günstiger Rückzahlungspolitiken sind die hohen Kosten für fortgeschrittene pränatale Screening-Lösungen, wie z.B. NIPT und genetische Tests, ein wesentlicher Faktor, um die Annahme dieser Tests in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu begrenzen. Darüber hinaus sind die Ausgaben für die Nichteinhaltung in Entwicklungsregionen mit unzureichender Versicherungsdeckung und Zugänglichkeitsbeschränkungen weiterhin hoch. Dadurch wird das Marktwachstum teilweise behindert. Spieler entwickeln zunehmend kostengünstige schnelle Diagnose-Kits und erweitern Zugriffsprogramme, um Herausforderungen der Erschwinglichkeit zu bewältigen. So liegen laut NCBI die Kosten für nicht-invasive Prenataltesting zwischen US$ 800 und US$ 2.000 in den USA und US$ 500 bis US$ 1.500 anderswo.
• Fachkräftemangel in Entwicklungsregionen: Der Mangel an geschulten medizinischen Fachkräften, die sich auf die Vorsorge in ländlichen Gebieten und die ressourcenschonenden Einstellungen in Schwellenländern spezialisiert haben, wirkt sich negativ auf die Einführung innovativer Vorgeburtstests und -technologien aus. Mangelnde Kenntnisse über die besten Praktiken in der pränatalen Screening und Diagnose trägt auch dazu bei, bei Ärzten gegen die Verwendung neuer Produkte ohne richtige Ausbildung zu zögern. Spieler führen Sensibilisierungsprogramme und Workshops durch, die auf pränatale Tests ausgerichtet sind, um diese Barriere zu überwinden.
• Niedrige Empfindlichkeit herkömmlicher diagnosischer Methoden: Traditionelle diagnostische Ansätze zur Vorzeit-Geburtsrisiko-Screening, wie Ultraschall-Überwachung und Beckenuntersuchungen, zeigen eine geringe Empfindlichkeit und Genauigkeit bei der Vorhersage der Vorzeitlieferung. Dies begrenzt ihre Zuverlässigkeit für zeitnahe und proaktive Eingriffe während der Schwangerschaft. Fortschritte bei der Omics-, Biomarker- und Artificial Intelligence (AI)-basierten Risikoquantifizierung helfen jedoch, die Fähigkeiten moderner pränataler Screening-Lösungen zu verbessern. Dieser Trend wird dazu beitragen, die Einschränkungen herkömmlicher Diagnosetechniken in den kommenden Jahren anzusprechen.

Neueste Entwicklungen

Neue Produktstarts

• Im April 2023 kündigte Mediclinic Southern Africa, ein privates Krankenhausunternehmen, die Einführung eines sicheren, nicht-invasiven pränatalen Tests (NIPT) für schwangere Eltern im Rahmen seiner DNA-basierten diagnostischen und klinischen Interpretationsdienste an. Dies ist ein neues Produkt, das hinzugefügt wurde, sobald Mediclinic Ancestry Testing in 2023 eingeführt wurde.
• Im Oktober 2022, Ambry Genetics, eine klinische Diagnostik-Prüfgesellschaft und eine Division von REALM IDx, einem Biotechnologie-Unternehmen, startete eine neue reproduktive Gesundheitsinitiative, die durch sein Comprehensive Assessment Risk and Education (CARE) Program, eine digitale Plattform, die den Zugang zu nicht-invasiven pränatalen Tests (NIPT) erhöht, auch als Träger-Screening bekannt, und Patienten bei Entscheidungen unterstützt.
• Im Juli 2022, GE Healthcare, ein medizinisches Technologieunternehmen, startete seinen fortschrittlichsten Ultraschall, der nächsten Generation Voluson Expert 22. Diese neueste Ergänzung zum preisgekrönten Women’s Health Portfolio von GE Healthcare nutzt grafisch-basierte Strahlformer-Technologie, die qualitativ hochwertige Bilder produziert und eine größere Flexibilität in der Bildgebung während der Schwangerschaft bietet.

Übernahmen und Partnerschaften

• Im Februar 2022, Sera Prognostics Inc., ein Schwangerschaftsunternehmen konzentrierte sich auf die Verbesserung der mütterlichen und neonatalen Gesundheit durch die Bereitstellung innovativer Schwangerschaft Biomarker, kündigte die Durchführung einer Partnerschaft mit MultiPlan, einem Healthcare-Management-Unternehmen. Die Vereinbarung wird dazu beitragen, den Zugang zum PreTRM Test zu erweitern, dem proprietären proteomischen Bluttest des Unternehmens zur Messung des Risikos einer Frau spontaner Geburt.
• Im Januar 2022 kündigte QIAGEN N.V., ein klinisches Diagnostikunternehmen, eine Partnerschaft mit Atila BioSystems, einem Biotechnologieunternehmen, an, um nicht-invasive Pränataltests (NIPT)-Lösungen für QIAGEN N.Vs dPCR-Franchise bereitzustellen. NIPT benötigt nur eine Blutprobe von der Mutter und ersetzt invasive Testmethoden wie Amniocentesis, die das Fötus und die Mutter gefährden können.
• Im Juni 2019 kündigte Invitae Corporation, ein medizinisches Genetikunternehmen, an, dass es eine endgültige Vereinbarung zum Erwerb von Singular Bio, Inc., einem privat geführten Unternehmen, das Single-Molekül-Detektionstechnologie entwickelt, die Kosten senken und den Einsatz von qualitativ hochwertiger, zellfreier, Nukleinsäureanalyse ermöglicht, zunächst für die Anwendung in nicht-invasiven Pränatal-Screening (NIPS)

Abbildung 2. Global Preterm Birth and PROM Testing Market Share (%), nach Produkttyp, 2023

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Top-Unternehmen im Preterm Birth und PROM Testing Market

• Abbott Laboratorien
• Biosynex
• Qiagen N.V.
• Klinische Innovationen, LLC
• Sera Prognostics
• Hologic, Inc.
• IQ Produkte
• NX Prenatal, Inc.
• Promega Corporation
• Medizinische vorausschauende Technologien Inc.
• Kreative Diagnosen

Definition: Der Vor- und PROM-Testmarkt bezieht sich auf den Markt und die Domäne von diagnostischen Tests und Werkzeugen, die verwendet werden, um das Risiko von Vorgeburt und vorzeitigem Ausbruch von Membranen (PROM) bei schwangeren Frauen zu erkennen. Es umfasst verschiedene pränatale Screening- und Diagnoseprodukte wie Beckenuntersuchungen, Ultraschallgeräte, Biomarker-Testkits, pH-Testkits, fetale Fibronectin-Tests, Farning-Testwerkzeuge und PROM-Detektionskits. Die vorläufigen Geburts- und PROM-Testlösungen ermöglichen eine frühzeitige klinische Intervention, Planung und Management von Vorablieferungsrisiken zur Verbesserung der mütterlichen und fetalen Gesundheitsergebnisse. Der Markt wird durch steigende Geburten, Fortschritte in der pränatalen Diagnostik und zunehmende Nachfrage nach personalisierten pränatalen Screenings getrieben.