PHARMAZEUTISCHER WASSERMARKT GRÖSSEN- UND ANTEILSANALYSE - WACHSTUMSTRENDS UND PROGNOSEN (2023 - 2030)

Die Größe des pharmazeutischen Wassermarktes wird voraussichtlich erreichen US$ 10,66 Milliarden bis 2030, von US$ 6,26 Milliarden im Jahr 2023, wächst bei einem CAGR von 7,9% während des Prognosezeitraums.

Pharmazeutisches Wasser wird für verschiedene Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie verwendet, wie z.B. Medikamentenformulierung, Reinigung und Reinigung, und Zellkulturproduktion. Die hohe Reinheit des pharmazeutischen Qualitätswassers eignet sich für den Einsatz in empfindlichen pharmazeutischen Fertigungsbetrieben, bei denen Verunreinigungen die Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel beeinträchtigen können. Zu den wichtigsten Treibern des pharmazeutischen Wassermarktes zählen steigende Nachfrage nach hochwertigem Wasser, zunehmend Biologik und Biosimilars Produktion, strenge Vorschriften und Wachstum in der pharmazeutischen Fertigung.

Der pharmazeutische Wassermarkt wird durch Produkttyp, Anwendung, Endverbraucher, Vertriebskanal und Region segmentiert. Nach Produkttyp wird der Markt in hochgereinigtes Wasser, Wasser für Injektion, Wasser für Inhalation, Reindampf, vorbehandeltes Wasser und andere segmentiert. Das hochgereinigte Wassersegment wird 2023 auf den größten Marktanteil geschätzt. Der wachsende Fokus auf qualitativ hochwertigen Standards in der pharmazeutischen Fertigung treibt die Nachfrage nach hochgereinigtem Wasser.

Pharmazeutischer Wassermarkt Regionale Einblicke

• Nordamerika erwartet wird, dass der größte Markt für pharmazeutisches Wasser während des Prognosezeitraums sein wird, was 2023 über 38,6% des Marktanteils ausmacht. Das Wachstum des Marktes in Nordamerika wird der etablierten Pharmaindustrie, dem wachsenden biopharmazeutischen Sektor und der starken regulatorischen Landschaft in der Region zugeschrieben.
• Europa wird voraussichtlich der zweitgrößte Markt für pharmazeutisches Wasser sein, der 2023 über 24,9% des Marktanteils ausmacht. Das Wachstum ist auf strenge Vorschriften bezüglich der Wasserqualität, der Erhöhung der FuE-Investitionen und klinischen Studien sowie Investitionen führender Akteure in der Region zurückzuführen.
• Asien-Pazifik erwartet wird, dass der am schnellsten wachsende Markt für pharmazeutisches Wasser, mit einem CAGR von über 9,2% während der Prognosezeit. Das Wachstum des Marktes in Asien-Pazifik wird der steigenden pharmazeutischen Produktion, steigende Investitionen und steigenden Gesundheitsausgaben in der Region zugeschrieben.

Abbildung 1. Globaler Anteil des pharmazeutischen Wassermarkts (%), nach Region, 2023

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Pharmazeutischer Wassermarkt – Analyst View

Aufgrund der steigenden Bedeutung der Wasserqualität in der pharmazeutischen Fertigung wird der Pharma-Wasser-Markt voraussichtlich im Voraus deutlich wachsen. Strenge Vorschriften rund um die Wasserqualität werden zunehmende Investitionen in fortschrittliche Wasserreinigungssysteme weltweit vorantreiben. Asien-Pazifik-Region wird voraussichtlich weiterhin der am schnellsten wachsende regionale Markt bleiben, der durch den Ausbau der Pharmaindustrie in Ländern wie Indien und China vorangetrieben wird.

Der Einsatz von gereinigtem Wasser ist in vielen Bereichen von der Erstsynthese bis zur Tablettenbeschichtung essentiell. Stringent-Richtlinien, die Endotoxin und Partikelgrenzen enthalten, werden die Nachfrage nach hochreinen Wassertechnologien erhöhen. Die neue, auf Biologik konzentrierte Arzneimittelentwicklung wird die Notwendigkeit hochgereinigter und kontrollierter Wassersysteme weiter verstärken. Allerdings könnten hohe Kosten, die mit der Errichtung und Aufrechterhaltung von Wasserreinigungsanlagen verbunden sind, das Marktwachstum teilweise behindern.

Pharmazeutische Wassermarkttreiber

• Fortschritte in der Wasserreinigung Technologien: Der pharmazeutische Wassermarkt profitiert von kontinuierlichen Fortschritten in Wasserreinigungstechnologien wie UV-Oxidation, Umkehrosmose, Elektrotauchung, Ultrafiltration und Destillation unter anderem. Pharmaunternehmen übernehmen zunehmend fortschrittliche Technologien, die Wasser nach strengen Qualitätsanforderungen der Pharmakopöe zuverlässig herstellen können. Die Integration neuartiger Technologien für die Online-Überwachung von TOC (Total Organic Carbon), Remote-Systemzugriff, Datenanalysen für vorausschauende Wartung und Automatisierung sind wichtige Funktionen, die die Technologieannahme fördern. So unterstützen kontinuierliche Fortschritte den Übergang zu neuen pharmazeutischen Wassersystemen der Generation. Im Juli 2022 startete SUEZ - Water Technologies & Solutions, ein Wassertechnologieunternehmen, DataShare Elite Software für Sievers Total Organic Carbon (TOC) Analyzer. Die neu gestartete Software wird dazu beitragen, das zentrale Datenmanagement der Wasserqualität in der Pharmaindustrie zu ermöglichen
• Steigerung des Fokus auf Qualität und Regulierung Compliance: Die Pharmaindustrie ist mit strengen Richtlinien rund um Qualität und Sicherheit stark reguliert. Regulierungsbehörden wie die US Food and Drug Administration (FDA) und die European Medicines Agency (EMA) beauftragen die Verwendung von in Pharmakopöen skizzierten Qualitätsstandards für pharmazeutische Produkte. Dies hat zu einem erhöhten Fokus auf die Einhaltung der Wasserqualität bei Pharmaunternehmen geführt. Die Verwendung von kontaminiertem Wasser kann erhebliche Risiken darstellen und zu substandardisierten Arzneimitteln führen, die zu regulatorischen Maßnahmen führen. Um diese Risiken zu mindern, übernehmen Pharmaunternehmen proaktiv pharmazeutische Wasserreinigungstechnologien und Testsysteme. Die zunehmende regulatorische Belastung ist überzeugende Unternehmen, hochwertiges Wasser zu nutzen, das Wachstum des Pharma-Wassermarktes voranzutreiben.
• Wachstum von Biopharmazeutika und Biosimilars: Biopharmaka einschließlich monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine, Impfstoffe und Zell- & Gen-Therapien erfordern die Verwendung hochwertiger Wasser erfüllen strenge Reinheit Standards in verschiedenen Produktionsstufen. Außerdem trägt die steigende Zahl der zugelassenen Biosimilars, die die biologen Äquivalente der zugelassenen Biologik sind, zum Marktwachstum bei. Pharmazeutisches Wasser ist ein wesentlicher Rohstoff für die Entwicklung und Herstellung von Biologen und Biosimilars. Der eskalierende Biopharma-Sektor und die anschließende Steigerung der Produktionskapazitäten treiben somit die Nachfrage nach pharmazeutischem Wasser.
• Outsourcing von Pharma Herstellung: Ein aufstrebender Trend in der Pharmaindustrie ist der verstärkte Outsourcing sowohl der klinischen als auch der gewerblichen Fertigung an Vertragshersteller (CMOs) und Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs). Da sich die Pharmaunternehmen auf Kernbereiche konzentrieren, gibt es erhebliche Outsourcing von Fertigungsbetrieben, einschließlich Drogen, Arzneimittel und Verpackungsdienstleistungen an Dritte. CMOs/CDMOs, die an der Bereitstellung integrierter Dienste beteiligt sind, nutzen pharmazeutisches Qualitätswasser über Produktionsprozesse hinweg. Das Wachstum des Pharma-Outsourcing-Sektors bietet einen erheblichen Raum für die Expansion des Pharma-Wassermarktes.

Möglichkeiten des pharmazeutischen Wassermarktes

• Erhöhung der Akquisitionen: Die Marktteilnehmer konzentrieren sich auf Strategien wie Unternehmensakquisitionen und schaffen damit die Möglichkeit, dass der Markt in naher Zukunft wächst. So hat Evoqua Water Technologies, ein Wasseraufbereitungsunternehmen, das Pharma, Getränke und andere Industrien betreibt, im April 2022 eine endgültige Vereinbarung getroffen, um die Vermögenswerte des Nierengeschäfts von STERIS Plc, einem Medizintechnikunternehmen, zu erwerben. Die Akquisition wird den Service-Fußabdruck von Evoqua Water Technologies erweitern und seine Reichweite in den Gesundheitsmarkt weiter ausbauen.
• steigende Nachfrage in Schwellenländern: Der pharmazeutische Wassermarkt bietet unter anderem attraktive Wachstumschancen in Schwellenländern wie China, Indien, Brasilien und Südostasien. Diese Länder verfügen über einen schnell wachsenden pharmazeutischen Sektor, der durch den Ausbau der generischen Arzneimittelherstellung in Verbindung mit großen Biotechnologie-Sektoren, Investitionen in FuE-Infrastruktur und die Erhöhung des Gesundheitszugangs angetrieben wird. Sowohl lokale als auch multinationale Pharmaunternehmen schaffen neue Anlagen in Schwellenländern, um die Binnen- und Exportnachfrage zu steigern. Dies wird die Einführung von pharmazeutischen Wasseraufbereitungssystemen vorantreiben und den Herstellern erhebliche Wachstumschancen bieten.
• Biologic Drug Product Development: Die Annahme von pharmazeutischem Wasser wird in bioverarbeitenden Anwendungen für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln wie monoklonalen Antikörpern, rekombinanten Proteinen, Impfstoffen usw. deutlich steigen. Wasser wird bei stromabwärtigen Reinigungs- und Endfüllvorgängen bei der biologen Arzneimittelzubereitung weitgehend eingesetzt. Das derzeitige Paradigma zur Herstellung von Bioprozessen geht auf Einwegtechnologien über. Pharma-Wassersysteme, die mit Einweg-Bioverarbeitungsanlagen kompatibel sind und mit der Herstellung von Arzneimitteln übereinstimmen, bieten neue Marktperspektiven.

Pharmazeutischer Wassermarkt Entwicklung

• Integration mit Single-Use Technologies: Pharmazeutische Unternehmen integrieren Einwegtechnologien in ihren Fertigungsbetrieb, einschließlich der Verwendung vorsterilisierter Plastiktüten, Schläuche, Steckverbinder, Bioreaktoren usw. Vorteile wie reduzierte Kreuzkontaminationsrisiken, Betriebsflexibilität und geringere Kapitalkosten treiben die Verschiebung voran. Pharmazeutische Wassersystemhersteller konzentrieren sich auf die Entwicklung von Wasserreinigungslösungen, die mit Einwegaggregaten und Geräten kompatibel sind. Integrationsfähigkeiten, die eine direkte Wasserabgabe in Einzelkomponenten ermöglichen, sind ein aufstrebender Trend.
• Rising Adoption von Remote System Monitoring: Cloud-basierte Fernüberwachungsplattformen entstehen als wesentliches Merkmal der pharmazeutischen Wasserreinigungssysteme. IoT-fähige Funktionen ermöglichen den Zugriff auf Echtzeit-Systemleistungsdaten und Betriebsmetriken durch Online-Software und mobile Apps. Dies ermöglicht es Herstellern, alle Prozessabweichungen oder Geräteprobleme proaktiv zu identifizieren und zu lösen. Der Fernzugriff bietet konkrete Vorteile wie etwa die Nahüberwachung von 24x7, reduzierte Standortbesuche und vorausschauende Wartungsfunktionen. Diese Vorteile bringen die Einführung einer Fernüberwachung voran.
• Automatisierung & Konnektivität mit Smart Factory: Der Bereich Pharmaindustrie geht allmählich in eine intelligente Fabrikumgebung über, die durch Automatisierung, IoT, Analytik und KI ermöglicht wird. Pharmazeutische Wassersysteme entwickeln sich auch, um eine digitale Automatisierung anzubieten, die eine nahtlose Integration und Datenaustausch mit Produktionsanlagen, ERP und Qualitätsmanagementsystemen ermöglicht. Die automatisierte Regelung des Systembetriebs in Verbindung mit der Konnektivität wird dazu beitragen, manuelle Fehler zu minimieren und die Compliance zu verbessern. Der Wandel in Richtung Automatisierung wird damit weiter verbreitet.
• Multiparameter Wasserqualitätsprüfung: Pharmaunternehmen übernehmen einen qualitätsgerechten Ansatz mit dem Fokus auf die Bauqualität in den Herstellungsprozess und nicht durch die Prüfung des Endprodukts. Dies erfordert eine gründliche Bewertung von Rohstoffqualitätsmerkmalen, um Risiken zu minimieren. Im Einklang mit diesem Trend steht die Mehrparameterprüfung der pharmazeutischen Wasserqualität für mikrobiologische, chemische, physikalische und elementare Parameter. Regelmäßige Validierung der Wasserqualität ermöglicht maßgeschneidertes Reinigungssystemdesign und robuste Prozesssteuerung.

Pharmazeutische Wassermarktrückhaltungen

• Product Recalls: Produktrückrufe haben Anlass zur Sorge gewesen, die Wachstumsdynamik des pharmazeutischen Wassermarktes zu behindern, was für die Herstellung von Arzneimitteln und medizinischen Lösungen wesentlich ist. Pharmazeutisches Wasser wirkt als Rohstoff sowie als Mittel der Formulierung im Arzneimittelherstellungsprozess, so dass jegliche Verunreinigung oder Verunreinigung in seiner Reinheit die Sicherheit und Wirksamkeit des Endproduktes negativ beeinflussen kann. Im Mai 2022 erinnerte Pfizer, Inc., ein globales biopharmazeutisches Unternehmen freiwillig an eine Menge steriles Wasser zur Injektion aufgrund der potenziellen Anwesenheit von sichtbarem Partikel.
• Intensiver Wettbewerb unter großen Anbietern: Das Segment Pharma-Wasserreinigungstechnologien und -systeme wird von prominenten Unternehmen wie Sartorius, Merck KGaA, Veolia Water Technologies, Thermo Fisher Scientific und Danaher Corporation dominiert. Diese Spieler haben einen starken Marktfuß auf Basis ihrer bewährten Produktportfolios und langjähriger Branchenpräsenz. Darüber hinaus konzentrieren sich die Wettbewerber auf die Einführung neuer Produkte mit erweiterten Funktionen auf Garner Marktanteil. Der intensive Wettbewerb unter großen Anbietern begrenzt den Einstieg und die Erweiterung neuer und kleinerer Teilnehmer. Dies kann das allgemeine Wachstum des pharmazeutischen Wassermarktes einschränken.

Neueste Entwicklungen

• Im Juli 2023, Nexus Pharmaceuticals, ein Pharmaunternehmen, kündigte an, dass das Unternehmen Sterilwasser für Injektion, USP in 10mL und 20mL Single-Dose Vials erhielt US-FDA-Zulassung
• Im Februar 2023, Evoqua Wassertechnologien, ein Wasseraufbereitungsunternehmen, das Pharma-, Getränke- und andere Industrien bedient, erwarb Texas-basiertes Industrie-Wasseraufbereitungs-Service-Geschäft der ehemaligen Bob Johnson & Associates von Kemco Systems für den Ausbau der Präsenz des Unternehmens in Texas Markt.
• Im November 2022 kündigte Merck KGaA, ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, die Einführung von Milli-Q EQ 7008/16 Reinwasserreinigungssystem an. Das neue System Milli-Q EQ 7008/16 produziert konsistente ultrareine (Typ 1) Wasserqualität direkt aus einer Leitungswasserquelle und beinhaltet eine Option, um Umkehrosmose (RO, Typ 3) Qualitätswasser zu erhalten.
• Im Juli 2022 kündigte Evoqua Water Technologies, ein Wasseraufbereitungsunternehmen mit Pharma-, Getränke- und anderen Industriezweigen, die Eröffnung einer neuen Produktionsstätte in Singapur zur Erweiterung ihrer Präsenz in der Region Asien-Pazifik an. Die neue Anlage trägt dazu bei, die Produktion zu lokalisieren, um den wachsenden Bedarf der Region an ultrareinen Wasserlösungen, nämlich in der Mikroelektronik und Pharmaindustrie, besser zu befriedigen.

Abbildung 2. Globaler Anteil des pharmazeutischen Wassers (%), nach Anwendung, 2023

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Top-Unternehmen im Pharma-Wassermarkt

• Sartorius
• Warenbezeichnung
• ALLGEMEINE ELEKTRONIK
• Danaher Corporation
• SUEZ Wassertechnologien und Lösungen
• Veolia Wasserlösungen und Technologien
• Evoqua Water Technologies LLC
• Aqua Solutions, Inc.
• Baxter International Unternehmen
• Nexus Pharmaceuticals, LLC
• Hikma Pharmazeutika
• Wer ist da?
• Lenntech B.V.

Definition: Der pharmazeutische Wassermarkt bezieht sich auf den Markt für hochgereinigtes Wasser, das in der pharmazeutischen Industrie zur Arzneimittelformulierung, Reinigung und Sterilisation von Geräten, Reinigung und anderen Verfahren verwendet wird. Pharmazeutisches Qualitätswasser muss strengen Qualitätsstandards gemäß Pharmakopeien-Monographien entsprechen, um sich für den Einsatz in der pharmazeutischen Verarbeitung und Herstellung eignen zu können. Hohe Reinheit Wasser ist für die Drogensicherheit, Qualität und Wirksamkeit kritisch. Der pharmazeutische Wassermarkt wird durch Wachstum in der pharmazeutischen Produktion, steigende Nachfrage nach Generika und Biologik und strenge regulatorische Anforderungen an pharmazeutisches Wasser angetrieben. Der Markt wird nach Produkttyp, Anwendung, Endverbraucher und Region segmentiert. Schlüsselakteure, die im pharmazeutischen Wassermarkt tätig sind, bieten eine Reihe von Technologien, Systemen und Dienstleistungen für Pharmaunternehmen, um den Zugang zu zuverlässigem, hochwertigem Wasser zu gewährleisten.

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