MINIMAL RESIDUAL DISEASE TESTING MARKET SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024 - 2031)

Minimal Residual Disease Testing Market Size and Trends

Der minimale Markt für Restkrankheitstests wird geschätzt auf USD 2.31 Mrd. in 2024 und wird voraussichtlich erreichen USD 4.97 Bn von 2031, mit einer jährlichen Zuwachsrate von (CAGR) von 11,6% von 2024 bis 2031.

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Der minimale Markt für Restkrankheitstests wird erwartet, dass im Prognosezeitraum ein signifikantes Wachstum zu verzeichnen ist. Dies kann in erster Linie auf steigende Krebsprävalenz weltweit zurückgeführt werden, verbunden mit einer zunehmenden Annahme von minimalen Restkrankheitstests in Gesundheitseinrichtungen für genaue Prognosen. MRD-Technologien ermöglichen die Erkennung von Resttumorzellen, die eine geeignete Behandlung und Rückfallwahrscheinlichkeit bestimmen. Mit Vorteilen wie Echtzeit-Krankheitsüberwachung und Behandlungsoptimierung wird der Bedarf an MRD-Tests in den kommenden Jahren deutlich steigen. Darüber hinaus werden die laufenden Bemühungen der Marktteilnehmer, hochsensible Technologien zu entwickeln, die Marktausweitung durch den Prognosezeitraum weiter unterstützen.

Steigende Prävalenz von Blutkrebs und verbesserten Behandlungsergebnissen

Die zunehmende Inzidenz und Prävalenz verschiedener Arten von Hämatologiemalignitäten, einschließlich Leukämie, Lymphom und multiplem Myelom auf der ganzen Welt, war ein wichtiger Faktor, der die Nachfrage nach minimalen Restkrankheitstests stärkt. Nach den wichtigsten Meinungsführern ist die frühe und genaue Erkennung von Restkrebszellen nach der Erstbehandlung bei Blutkrebs kritisch, um die Therapiereaktion zu bewerten und bei Bedarf Anpassungen an die Therapie vorzunehmen. MRD-Tests ermöglichen es Ärzten, Patienten genau zu überwachen und ihren Behandlungsansatz anzupassen. So wurde im August 2022 nach den von Blood Cancer UK Research veröffentlichten Daten festgestellt, dass Blutkrebs der fünft häufigsten Krebs in den USA ist, mit mehr als 41.000 Menschen werden sie jedes Jahr diagnostiziert. Mit Fortschritten in Behandlungsmöglichkeiten wie gezielte Therapien, Immuntherapie und Stammzelltransplantation erreichen mehr Patienten Remission und langfristiges Überleben. Das Rückfallrisiko bleibt jedoch bestehen, wenn nach der primären Behandlung auch bei niedrigen Gehalten Restkrebszellen vorhanden bleiben. MRD-Tests helfen, solche Resterkrankungen zu identifizieren, die nicht durch konventionelle Bildgebung erkannt werden können und gewährleisten, dass Patienten zeitnah und geeignete Eingriffe wie zusätzliche Chemotherapiezyklen oder Stammzelltransplantation erhalten. Dies wird erwartet, um langfristige Ergebnisse zu verbessern. Die Fähigkeit von MRD, Rezidivierungs- und Therapiestrategien nicht-invasiver Natur ohne die Notwendigkeit invasiver Biopsien vorherzusagen, bietet einen erheblichen Vorteil. Mit steigenden Erfolgsquoten von Erstbehandlungen wird die Überwachung von MRD zu einem wichtigen Werkzeug werden, das Klinikern hilft, Patienten mit Blutkrebs langfristig effektiv zu verwalten.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Es gibt einen wachsenden Trend im Bereich der Onkologie zu einer personalisierten und präziseren Medizin basierend auf den spezifischen Krankheitsmerkmalen und Risikofaktoren eines Patienten. Fortgeschrittene MRD-Technologien ermöglichen die quantitative Bewertung der Tumorlast bis zu einer einzigen Krebszelle. Wichtige Meinungsführer weisen darauf hin, dass der MRD-Status bereits verwendet wird, um Entscheidungen der post-remission-Therapie in einigen Blutkrebsarten zu personalisieren. So kann beispielsweise bei akuter myeloider Leukämie ein MRD-Negativstatus eine weitere Behandlung zulassen, während MRD-Posentialität eine Stammzelltransplantation rechtfertigen könnte. Forscher erforschen auch die Verwendung von MRD für die Vorhersage von Überlebensergebnissen und die Anpassung von Überwachungsplänen entsprechend. Da klinische Studien MRD als zuverlässiger Biomarker etablieren, wird der Einsatz für die personalisierte Risikoschichtung und die anschließende Personalisierung der Behandlungsregime enorm zunehmen. Dies treibt die Notwendigkeit einer breiteren Einführung sensibler und standardisierter MRD-Testmethoden im gesamten Pflegekontinuum an.

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Der minimale Rest-Krankheitstestmarkt steht vor verschiedenen Herausforderungen. Healthcare-Anbieter nehmen diese molekularen Diagnose Tests aufgrund ihrer hohen Kosten. Darüber hinaus behindern mangelnde Expertise und komplexe Workflow-Prozesse auch das Wachstum dieses Marktes. Erstattungsfragen stellen eine andere Herausforderung dar, da viele Zahler keine Deckung für diese fortgeschrittenen Tests bieten. Die Standardisierung von Techniken und Ergebnisinterpretation bleibt ein Bereich, der mehr Forschungsanstrengungen benötigt.

Marktchancen – Strategische Kooperationen zwischen Unternehmen und Forschungsinstituten

Strategische Kooperationen zwischen Unternehmen und Forschungsinstituten könnten eine große Chance auf den minimalen Restkrankheitstestmarkt sein. Wenn Unternehmen mit akademischen Institutionen zusammenarbeiten und ihr Forschungswissen nutzen, hilft es, die Entwicklung neuer und verbesserter Testtechnologien zu beschleunigen. Zum Beispiel im Juni 2023, Myriad Genetics, Inc., a Biotechnologie Unternehmen, kündigte eine Kooperationsvereinbarung mit der University of Texas MD Anderson Cancer Center zur Unterstützung der Forschung konzentriert auf metastasierende Nierenzellkarzinom-Behandlung Auswahl und Antwort. Das Projekt wird Myriad Genetics, Inc.s minimale Resterkrankung (MRD) Testplattform verwenden, einen Tumor-informierten High-Definition-Assay, der zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) detektiert.

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Das Technologiesegment umfasst Strömungszytometrie, Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Sequenzierung der nächsten Generation. Das Segment Strömungszytometrie wird geschätzt, dass es aufgrund seiner unübertroffenen Empfindlichkeit bei der Detektion seltener Tumorzellen bei sehr niedrigen Konzentrationen einen Marktanteil von 41,9 % im Jahr 2024 hält. Die Durchflusszytometrie setzt auf Fluoreszenzfarbstoffe oder Antikörper-Etikettierung von Zellen, um einzigartige bösartige Zellen zu identifizieren, die bei Frequenzen so niedrig wie eine in einer Million vorhanden sind. Diese extreme Empfindlichkeit ermöglicht die Erkennung von minimalen Resterkrankungen, die nach der Behandlung auftreten können und eine frühzeitige Identifizierung des Rückfallrisikos ermöglichen. Die Fähigkeit, seltene Krebszellen, die in Blut oder Knochenmark zirkulieren, auf der Ebene der einzelnen Zellen empfindlich zu erkennen, ist entscheidend für die Überwachung der Therapiereaktion und die Anpassung weiterer Therapie. Die Multiparameter-Analysefähigkeiten der Technologie ermöglichen auch die Identifizierung mehrerer Tumor-assoziierter Marker gleichzeitig und verbessern die Genauigkeit. Diese multidimensionale Analyse unterscheidet maligne Zellen aus normalen Zellen auf Basis von eindeutigen Expressionsprofilen, die über mehrere Marker entdeckt werden. Die Heterogenität von Blut- und Gewebeproben stellt Herausforderungen für PCR- und NGS-Methoden dar, aber Flusszytometrie kann durch komplexe Probenmatrizen effizient sortieren, um seltene Tumorpopulationen zu identifizieren. Fortschritte bei der Instrumentierung haben einen erhöhten Durchsatz bei der Aufrechterhaltung der exquisiten analytischen Empfindlichkeit. Insgesamt bleibt die Durchflusszytometrie aufgrund ihrer unvergleichlichen Einzelzellempfindlichkeit und Spezifität zum Nachweis seltener Tumorpopulationen der Goldstandard für minimale Restkrankheitstests.

Einblicke, Durch Anwendung: Lymphom Monitoring setzt auf MRD-Test

Das Anwendungssegment umfasst Lymphom, feste Tumore und andere. Das Lymphom-Segment wird geschätzt, 51,3% Marktanteil des Marktes im Jahr 2024 aufgrund der klinischen Notwendigkeit, die Behandlungsreaktion und das Rückfallrisiko bei diesen Krebsen genau zu überwachen. Lymphom umfasst sowohl Hodgkins als auch Nicht-Hodgkins Subtypen, die in der Regel über Chemotherapie mit oder ohne Stammzelltransplantation behandelt werden. Eine vollständige Reaktion auf die Ersttherapie zu erreichen ist ein starker prognostizierter Indikator, aber minimale Resterkrankungen können bei einigen Patienten bestehen und anschließend einen Rückfall verursachen. MRD-Tests bieten eine entscheidende Nachbehandlungsüberwachung für Lymphome, da es Patienten identifizieren kann, die nicht vollständig von Krankheiten befreit sind und ein höheres Risiko haben. Dies ermöglicht präemptive Eingriffe wie die Anpassung von Wartungstherapien oder eine nähere Überwachung. Die Empfindlichkeit, eine Lymphomzelle unter einer Million normalen Zellen zu erkennen, ermöglicht die Identifizierung von minimalen Resterkrankungen vor klinischen oder unagistischen Rezidiv. Zahlreiche Studien haben die Macht des MRD-Status zur Verfeinerung von Risikoschichtung und Prognose in aggressiven Lymphomen wie diffusem großen B-Zell-Lymphom nachgewiesen. Die Einhaltung der MRD-Überwachung als Pflegestandard verbessert die Behandlungsergebnisse, indem höhere Risikopatienten für konsolidierte Therapien oder die Einschreibung in klinische Studien neuer Medikamente gezielt werden. Insgesamt führt eine enge Überwachung der Lymphomantwort auf Therapie einen umfangreichen Einsatz von MRD-Tests in diesem Krankheitssegment.

Insights, By End User: Hospitals Lead MRD Prüfung durch Infrastruktur

Das Endbenutzersegment umfasst Krankenhäuser, Kliniken, Forschungslabore und andere. Aufgrund der institutionellen Infrastrukturvorteile wird erwartet, dass das Krankenhaus-Untersegment 2024 36,9 % des Marktanteils hat. MRD-Tests erfordern spezialisierte Laborgeräte, ausgebildete Techniker und multidisziplinäre Zusammenarbeit zwischen Pathologie, Hämatologie und Onkologie-Spezialitäten. Die meisten Krankenhäuser haben zentralisierte Pathologielabors mit Durchflusszytometern, PCR-Maschinen und die Fähigkeit, komplexe genomische Analysen durchzuführen. Diese effiziente Konzentration von Analysatoren und Know-how ermöglicht ein hohes Volumen, standardisierte Tests. Darüber hinaus behandeln Krankenhäuser die meisten Krebspatienten, die Chemotherapie oder Stammzelltransplantationen erhalten. Diese konsolidiert die Probensammlung lokal und erleichtert die Nutzung des MRD-Status, um das klinische Management zu leiten und die Pflege innerhalb derselben Organisation zu verfolgen. Kliniken beschäftigen auch Hämatopathologen und Onkologen, die Patienten zur MRD-Überwachung richtig auswählen, Ergebnisse in die Patientenversorgung integrieren und weitere Translationsforschung durchführen können. Die Kommerzialisierung von Testdiensten ist entstanden, bleibt aber auch noch ergänzend zu Krankenhauslaboren, die die Kerninfrastruktur bilden. Die Anstrengungen zur Dezentralisierung der Tests an Gemeinschaftskliniken und Arztbüros sind durch komplexe Assay-Anforderungen begrenzt. Infolgedessen spielen Krankenhäuser die Hauptrolle bei der Erfüllung der klinischen Anforderungen für eine minimale Restkrankheitsüberwachung.

Regional Insights

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Nordamerika bleibt die dominante Region im globalen Markt für minimale Resterkrankungen und wird voraussichtlich im Jahr 2024 34,5% des Marktanteils halten. Nordamerika hat sich als führende Region im globalen Markt für minimale Restkrankheitstests etabliert. Die Präsenz einiger der führenden Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen sowie fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und hohe Gesundheitsausgaben haben das Marktwachstum gefördert. Die USA machen den größten Anteil aufgrund der wachsenden Einführung von MRD-Tests in klinischen Studien und Patientenüberwachungspraktiken aus. Mehrere Krankenhäuser und Labore im Land sind gut ausgestattet mit modernen Prüftechnologien und Fachkräften, um diese Tests routinemäßig durchzuführen.

Asia Pacific wird als der am schnellsten wachsende Markt für MRD-Tests weltweit anerkannt. Das Wachstum kann auf die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur, den Ausbau des Patientenpools von hämatologischen Krebsen und den wachsenden medizinischen Tourismus in Indien, China und anderen Ländern zurückgeführt werden. Verschiedene Initiativen der Regierungen zur Förderung der Lokalisierung der Produktion fördern auch internationale Unternehmen, um Chancen zu schaffen. Während sich der Markt noch in der Wachstumsphase befindet, wird die Verbesserung der Kaufkraft und der Nachfrage nach fortschrittlichen Diagnosetechnologien in den kommenden Jahren eine regionale Expansion fördern.

Market Report Scope

Key Developments

• Im September 2023, Guardant Health, Inc., ein Präzisions-Onkologie-Unternehmen, gab bekannt, dass Geisinger Health Plan bietet Abdeckung für die Guardant Reveal minimale Restkrankheit (MRD) Test. Guardant Reveal ist ein Bluttest, der zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) in Blut nach Behandlung, einschließlich Operation, erkennt, um Onkologen zu helfen, Krebspatienten mit Rest- oder wiederkehrenden Krankheit zu identifizieren, die am meisten von adjuvant Therapie oder Überwachung profitieren können. Es ist der erste blutfrei flüssige Biopsietest, der für MRD-Tests kommerziell erhältlich ist.
• Im April 2023 kündigte Sebia, ein Anbieter von klinischen Proteinelektrophorese-Ausrüstungen und Reagenzien, den Start von Minimal Residual Disease (MRD) Test für die Überwachung in multiplem Myelom an. M-inSight ist ein Labor entwickelt Test (LDT), der von Corgenix, College of American Pathologists (CAP)-accredited, Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -licensed klinisches Labor und Teil der Sebia Group angeboten wird.
• Im Dezember 2022, Adaptive Biotechnologien, ein Biotechnologie-Unternehmen, kündigte die Einführung seines ClonoSEQ Assay zur Erkennung von minimalen Resterkrankungen (MRD) im Blut für Patienten mit diffusem großen B-Zell-Lymphom (DLBCL)
• Im Januar 2021 kündigte GRAIL, Inc., ein Healthcare-Unternehmen, Kooperationen mit Amgen Inc., einem biopharmazeutischen Unternehmen und AstraZeneca und Bristol Myers Squibb an, um die methylierungsbasierte Technologie von GRAIL Inc. zur Erkennung von minimalen Resterkrankungen (MRD) zu bewerten.

*Definition:

Minimale Resterkrankungen (MRD)-Tests sind eine hochempfindliche Methode zur Erkennung von Krebszellen bei Patienten mit Blutkrebs wie Myelom, Lymphom und Leukämie. MRD-Tests werden verwendet, um festzustellen, ob Krebszellen durch Chemotherapie oder andere Krebsbehandlungen getötet wurden. Es kann helfen festzustellen, ob ein Patient in voller Remission ist, in Gefahr eines Rückfalls, oder wenn eine weitere Behandlung erforderlich ist.

Market Segmentation

• Technologie-Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Durchfluss-Kytometrie
  • Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
  • Sequenzierung der nächsten Generation
• Anwendungshinweise (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Lymphom
  • Feste Tumore
  • Sonstige
• End User Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Krankenhäuser
  • Kliniken
  • Forschungslaboratorien
  • Sonstige
• Regionale Einblicke (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Nordamerika
    • US.
    • Kanada
  • Lateinamerika
    • Brasilien
    • Argentinien
    • Mexiko
    • Rest Lateinamerikas
  • Europa
    • Deutschland
    • U.K.
    • Spanien
    • Frankreich
    • Italien
    • Russland
    • Rest Europas
  • Asien-Pazifik
    • China
    • Indien
    • Japan
    • Australien
    • Südkorea
    • ASEAN
    • Rest von Asia Pacific
  • Naher Osten
    • GCC Länder
    • Israel
    • Rest des Nahen Ostens
  • Afrika
    • Südafrika
    • Nordafrika
    • Zentralafrika
• Schlüsselspieler Insights
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Guardant Health, Inc.
  • Adaptive Biotechnologien
  • Invitae Corporation
  • ASURAGEN, INC.
  • Invivoscribe, Inc.
  • Labor Corporation of America Holdings
  • Natera, Inc.
  • Sysmex Inostics, Inc.
  • Amgen Inc.
  • INC.
  • Sesam
  • Myriad Genetics, Inc.