IN VIVO CRO MARKT SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

In Vivo CRO Markt Size and Trends

Der globale Markt für in vivo CRO wird geschätzt auf USD 4.70 Bn in 2024 und wird voraussichtlich erreichen USD 8.31 Bn von 2031, mit einer jährlichen Zuwachsrate von (CAGR) von 8,5% von 2024 bis 2031.

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Der globale in vivo CRO-Markt erlebt in den letzten Jahren ein beträchtliches Wachstum. Die Investitionen in FuE-Aktivitäten von biopharmazeutischen Unternehmen und die zunehmende Auslagerung präklinischer Studien führen zum Marktwachstum. Darüber hinaus hat die zunehmende Komplexität von Krankheiten und Entwicklung neuartiger Moleküle die Notwendigkeit einer effizienten präklinischen Prüfung erhöht. CROs, Contract Research Organisation bieten End-to-End-Services für präklinische Studien, die Pharmaunternehmen helfen, sich auf ihre Kernbereiche zu konzentrieren. Darüber hinaus treibt die Fähigkeit der CRO zur Durchführung präklinischer Studien innerhalb vorgegebener Fristen und Budgets unter Beibehaltung hoher Qualitätsstandards auch ihren Adoptionssatz. Die hohen Kosten, die mit der präklinischen Tierforschung verbunden sind, können jedoch das Marktwachstum im Prognosezeitraum teilweise behindern.

Investitionen in Forschung und Entwicklung

Die zunehmende Forschungstätigkeit im Bereich der Gesundheitsförderung wirkt sich positiv auf das Wachstum des globalen in vivo-Vertragsforschungsunternehmensmarktes aus. Pharmazeutische und Biotechnologie Unternehmen fördern ihre Investitionen in FuE, um neue Therapien und Behandlungsoptionen für chronische und lebensbedrohliche Krankheiten zu entwickeln. Dies hat zur steigenden Nachfrage nach Outsourcing präklinischer Forschungsstudien zu Spezialvertragsforschungsorganisationen geführt. CROs mit in vivo Einrichtungen bieten maßgeschneiderte Forschungsleistungen über Entdeckungs-, präklinische und Translationsphasen der Drogenentwicklung. Zu ihren Kernkompetenzen zählen Krankheitsmodellierung, Zielvalidierung, Wirksamkeit und Sicherheitstests unter Verwendung von Tieren und fortgeschrittenen Analysetechniken. Outsourcing an Experten-CROs ermöglicht es Drogenentwicklern, agil zu bleiben, während sich auf interne Ressourcen auf spätere Phasenversuche und Kommerzialisierung konzentriert. Es hilft ihnen auch, regulatorische Risiken und Kostenlasten zu verringern, die mit der Entwicklung der eigenen Forschungsinfrastruktur und der Einstellung spezialisierter Arbeitskräfte verbunden sind. So hat Merck & Co. Inc., ein multinationales Pharmaunternehmen, im November 2021 eine Vereinbarung zum Kauf Velosbio Inc. abgeschlossen, ein privat geführtes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Rezeptor Tyrosinkinase-ähnliche Waisenrezeptoren 1 (ROR1) konzentrierte. Ebenso wurde Johnson & Johnson, ein globales Pharmaunternehmen, im März 2021 von der US FDA für JNJ-61186372 (JNJ-6372) zur Behandlung von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) erteilt.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Globalisierung klinischer Studien

Mit steigenden Patientenpopulationen und Krankheitslasten in aufstrebenden Märkten versuchen Drogenentwickler, mehr Studienfächer einzuschreiben und Studien schneller abzuschließen. Dies hat zur schnellen Globalisierung der klinischen Studienlandschaft in den letzten zehn Jahren geführt. Unternehmen führen nun einen erheblichen Teil ihrer klinischen Studien außerhalb traditioneller Zentren in den USA und Europa durch. Länder in ganz Asien, Lateinamerika, Osteuropa und Afrika tragen nun zu großen Anteilen an globalen Studien bei. Zum Beispiel haben über 60% der Studien im Jahr 2020 mindestens ein Thema außerhalb der USA und Europa zusammengezogen. Dieser Trend wird vor allem durch Vorteile wie die Verfügbarkeit von Behandlung naive Patienten, geringere Kosten und schnellere Standortinitiation in diesen Regionen angetrieben. Die internationale Durchführung von Studien stellt jedoch auch mehrere operative und regulatorische Herausforderungen dar. Variationen existieren in lokalen ethischen und Biosicherheitsnormen, Dokumentationsanforderungen und Pflegestandards. Sponsoren benötigen erfahrene Partner, um diese Komplexität reibungslos über globale Websites zu navigieren.

Key Takeaways von Analyst

Der globale in vivo CRO-Markt wird voraussichtlich in den nächsten fünf Jahren stetig wachsen. Einige wichtige Treiber dieses Marktes sind die steigenden FuE-Ausgaben von Pharmaunternehmen und die wachsende Nachfrage nach Outsourcing-Präklinstudien. Viele große Pharmaunternehmen verlagern ihren Fokus auf Spezialgebiete und Outsourcing von Nicht-Kern-Aktivitäten wie präklinische Forschung an CROs. Dieser Trend wird voraussichtlich weiterhin zur Ergänzung des Marktwachstums führen.

Allerdings sind strenge Vorschriften über Tierversuche und steigende Bedenken hinsichtlich der Tierschutzrechte wahrscheinlich Herausforderungen stellen. Sponsoren können auch Zeitverzögerungen erfahren, wenn die CROs regulatorische Fragen stellen. Die Aufrechterhaltung geschulter Profis ist eine weitere Einschränkung, da es eine hohe Nachfrage-Lieferung Lücke für spezialisierte Fähigkeiten gibt.

Nordamerika wird wahrscheinlich seine Dominanz aufgrund der Konzentration der großen Pharmaunternehmen erhalten. Inzwischen bietet Asien-Pazifik lukrative Möglichkeiten und wird erwartet, dass die schnellsten Gewinne zu bezeugen. Viele Sponsoren verlagern ihren Fokus auf diese Region mit Vorteilen wie geringeren Betriebskosten und einem großen Talentpool. Insbesondere China und Indien treten als beliebte präklinische Outsourcing-Ziele auf.

Market Challenges: Hohe Kosten für die Drogenentwicklung

Die hohen Kosten für die Drogenentwicklung sind deutlich zurückhaltend für das Wachstum des globalen in vivo CRO-Marktes. Die Entwicklung neuer Medikamententherapien ist ein äußerst teures Verfahren, mit den durchschnittlichen Kosten, die auf über 2,60 Milliarden US-Dollar geschätzt werden, nach einem 2020-Bericht des Tufts Center for the Study of Drug Development. Dies beinhaltet alles von der Durchführung grundlegender Forschungs- und klinischer Studien bis zur Genehmigung der Regulierung. Angesichts dieser enormen Kosten sind Pharmaunternehmen unter extremen Druck, ihre Renditen auf Investitionen für neue Drogen zu maximieren. Jeder Aspekt des Entwicklungsprozesses, der die Kosten oder Risiken hinzufügt, wird von großen pharmazeutischen Sponsoren sehr ungünstig angesehen. Outsourcing-Studien an Vertragsforschungsorganisationen (CROs) werden als zusätzliche Kostenschicht angesehen und die Kontrolle der Sponsoren über ihre proprietären Verbindungen und Daten reduziert. Während CROs Know-how und Skala bieten, dass pharmazeutische Unternehmen fehlt, erhöht ihre Beteiligung die Gesamtprojektbudgets und Zeitlinien. Dies macht die Sponsoren vorsichtig, sich zu stark auf CROs zu verlassen, lieber mehr von der Arbeit im Haus zu handhaben.

Marktchancen: Zell- und Genetherapien

Zell- und Gentherapien könnten in diesem Jahrzehnt eine große Chance für den globalen in vivo CRO-Markt eröffnen. Diese neuartigen Therapien revolutionieren Behandlungsansätze, indem sie die zugrunde liegende Ursache von Krankheiten ansprechen, anstatt nur Symptome zu mildern. Dieser Paradigmenwechsel vom Management bis zur Heilung schwerer Krankheiten hat ein enormes zukünftiges Wachstumspotenzial. Mehrere Arzneimittelentwickler führen aktiv klinische Studien an Zell- und Gentherapien über therapeutische Bereiche wie Onkologie, neurologische Störungen, genetische Störungen usw. Zum Beispiel genehmigte die FDA die erste Gentherapiebehandlung für Spinalmuskelatrophie im Jahr 2020 (Nationales Institut für Gesundheit). Viele andere sind in späten Studien. Da diese neuartigen Behandlungsmodalitäten Genehmigungen und Rollout im kommerziellen Maßstab erhalten, wird die Notwendigkeit spezialisierter Testdienste durch in vivo CROs exponentiell in Bereichen wie präklinische Forschung, Toxikologie Studien, Biodistribution Studien, Liefermechanismus Bewertung, etc. zunehmen. Dies stellt einen wichtigen Übergang in der Drogenentwicklung dar, der durch das Versprechen von einmaligen kurativen Interventionen für bisher unheilbare Bedingungen ausgelöst wird. In vivo müssen CRO-Unternehmen große Investitionen tätigen, um in den nächsten 5 Jahren spezifisches Know-how für Zell- und Gentherapien aufzubauen, um diesen erhöhten Kundenbedarf zu decken. Stem-Zelltherapie-Entwicklung ist ein weiterer schnellaufender Bereich mit Potenzial für regenerative Medikamente und Management chronischer Erkrankungen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass über 150 Stammzelltherapieversuche weltweit für eine Vielzahl von Bedingungen wie COVID-19 laufen.

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Nach Art der Moleküle - hohe Nachfrage nach kostengünstigen Medikamenten Antriebe Kleine Moleküle Segment

In Bezug auf die Art des Moleküls wird erwartet, dass kleine Moleküle aufgrund ihrer Kostenvorteile gegenüber großen Molekülen den höchsten Marktanteil des Marktes mit 60.10% im Jahr 2024 beitragen. Kleine Moleküle benötigen im Vergleich zu Biologik und Biosimilars weniger umfangreiche Fertigungsprozesse. Dies macht sie deutlich erschwinglicher für Patienten. Auch ihre Produktionsfreundlichkeit bedeutet für Pharmaunternehmen geringere Kosten. Dadurch bleiben kleine Moleküle die Haupthaltung für die Behandlung von vielen chronischen Erkrankungen und Bedingungen, die eine große Patientenpopulation weltweit beeinflussen. Die geringeren Kosten ermöglichen einen breiteren Zugang und die Einführung neuer kleiner Moleküldrogen. Darüber hinaus haben viele kleine Moleküle etablierte Wirkmechanismen und sichere Profile auf Basis jahrzehntelanger klinischer Verwendung. Dies gibt Vertrauen für Drogenentwickler, die neue Therapien suchen. Da der Trend der wertbasierten Gesundheitsversorgung weltweit verstärkt wird, wird die Nachfrage nach kostengünstigen und dennoch effektiven Behandlungsoptionen wie kleinen Moleküldrogen dieses Segment weiter vorantreiben.

Von Therapeutic Area - Onkologie führt durch wachsende Krebs Burden und Forschung Priorisierung

Im therapeutischen Bereich wird erwartet, dass die Onkologie den höchsten Marktanteil des Marktes trägt, was 2024 einen Marktanteil von 25% pf ausmacht. Dies kann auf eine kontinuierliche zunehmende Inzidenz und Prävalenz verschiedener Krebsarten weltweit zurückgeführt werden. Krebs stellt eine große medizinische und wirtschaftliche Herausforderung mit seinem Mangel an wirksamen Heilungen für viele Formen. Infolgedessen zieht die Onkologie erhebliche Forschungsförderungs- und Industrieinvestitionen zur Entwicklung fortgeschrittener diagnosischer Instrumente und neuerer therapeutischer Medikamente und Regimen an. Aus Krebsforschungsprojekten wird kontinuierlich eine Vielzahl von vorklinischen und klinischen Daten generiert. Diese Abhängigkeit von In-vivo-Studien zur Bewertung neuer Moleküle für Onkologie-Indikationen sorgt für einen stetigen Fluss von Aktivitäten und Einnahmen für auf diesen Bereich spezialisierte CROs. Darüber hinaus haben Innovationen in der Präzisions-Onkologie neue Wege für die personalisierte und gezielte Therapieentwicklung eröffnet, die Forschungsvolumina weiter betanken. Angesichts der Dringlichkeit, neue Krebslösungen und Behandlungen zu finden, wird Onkologie der führende Treiber des in vivo CRO-Marktes bleiben.

Nach Service-Typ - Preklinische Prüfung hält Dominanz aufgrund der Bedeutung der frühesten Evaluierung

Im Hinblick auf den Service-Typ wird erwartet, dass präklinische Tests den höchsten Marktanteil des Marktes mit 40,1% im Jahr 2024 aufgrund seines Status als unabdingbare Anfangsphase im Drogenentwicklungsprozess beitragen. Vor klinischen Studien am Menschen ist es zwingend notwendig, die Pharmakologie und die Toxizität mit relevanten präklinischen Krankheitsmodellen und tierischen Probanden zu untersuchen. Dies bietet entscheidende Einblicke in den Drogenmetabolismus, die Pharmakokinetik und das Sicherheitsprofil vor der Erst-in-Menschen-Studie. Da die Bedeutung der prädiktiven Toxikologie aufgrund des regulatorischen Drucks zunimmt, schauen die Sponsoren auf präklinische Untersuchungen an spezialisierte CROs, die Fachwissen und Infrastruktur benötigen. Darüber hinaus erfordern strenge Richtlinien anspruchsvolle präklinische Programme, die mehrere Tierarten überspannen, um Risiken frühzeitig zu identifizieren und zu mildern. Daher spielen die CROs, die vielfältige präklinische Dienstleistungen anbieten, eine zentrale Rolle bei der Unterstützung von Biopharma-Kunden, die gesetzlichen Anforderungen an die Zulassung von klinischen Studien erfüllen. Ihr Engagement sichert einen stetigen Fluss von präklinischen Testaufträgen und zementiert die Führung dieses Segments.

Regional Insights

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Nordamerika hat seit mehreren Jahren den globalen in vivo CRO-Markt dominiert. Die Region wird voraussichtlich im Jahr 2024 41,2% des Marktanteils ausmachen. In dieser Region befinden sich mehrere führende Pharmaunternehmen, die einen Großteil ihrer präklinischen Forschungsaktivitäten auslagern. Mit einer starken Präsenz von CROs für die Life Sciences-Industrie und hohen Investitionen in FuE bietet Nordamerika ideale Voraussetzungen für Wachstum dieses Marktes. Die Region verfügt auch über strenge Vorschriften für Produkttests und -entwicklung, die die Nachfrage nach spezialisierten Dienstleistungen antreibt. Mehrere globale Akteure haben ihren Hauptsitz und ihre wichtigsten Einrichtungen in den USA und Kanada eingerichtet, um die qualifizierte Arbeitskräfte und Expertise zu nutzen. Dies hat sichergestellt, dass Nordamerika weiterhin die primäre Export- und Import-Hub für in vivo CRO-Dienste international bleibt.

Die Region Asien-Pazifik ist in den kommenden Jahren der am schnellsten wachsende Markt. Länder wie China, Indien und Südkorea bieten niedrigere Betriebskosten im Vergleich zu reifen Märkten und ziehen mehrere pharmazeutische Giganten an, um ihre präklinische Arbeit nach Asien-Pazifik auszulagern. Dies hat lokale und internationale CROs ermutigt, ihren Fußabdruck in der Region zu erweitern, um einen Teil des ausgelagerten Geschäfts zu erfassen. Die wirtschaftliche Entwicklung der asiatisch-pazifischen Länder hat auch zu größeren Investitionen im Gesundheitswesen und zu einem Schwerpunkt auf der Entwicklung inländischer Lebenswissenschaften geführt. Dies erhöht die Nachfrage nach spezialisierten in vivo-Diensten zur Unterstützung von Drogenentwicklungsprogrammen innerhalb der Region. Mit wachsendem Know-how, einem großen Talentpool und der Nähe zu ressourcenreichen Nationen, ist Asia Pacific gut positioniert, um als dominantes Outsourcing-Destination für globale in vivo CRO-Anforderungen zu übernehmen.

Market Report Scope

Key Developments

• Im März 2022 startete eTheRN, ein Biotechnologie-Unternehmen, einen neuen Service für die Entwicklung und Herstellung von Lipid Nanopartikel (LNP) Formulierungen. Dieser Dienst soll bei der Entdeckung und frühen präklinischen Entwicklung von RNA-basierten Therapien und Impfstoffen helfen.
• Im November 2023 enthüllte Charles River Laboratories, ein US-amerikanisches Pharmaunternehmen, eine Zusammenarbeit mit Aitia, Biosimulationskommandos, die sich auf die Drogenentwicklung und die in vivo Onkologieforschung konzentrierte.
• Im März 2023, Biocytogen Boston Corp, ein Pharmaunternehmen, gab eine Lizenzvereinbarung mit Janssen Biotech, Inc. bekannt, die Janssen Biotech, Inc. Rechte zur Nutzung der RenLite-Plattform
• Im Januar 2023 schmiedete die Evotec SE, ein Pharma-Entdeckungs- und Entwicklungsunternehmen, eine Partnerschaft mit Janssen Biotech, ein Biotech-Unternehmen, um immunbasierte Therapien auf Onkologie zu fördern

*Definition: Der in vivo CRO-Markt besteht aus Arzneimitteln, die zur Behandlung von Nierenkrebs verwendet werden. Der Markt umfasst Medikamente aus verschiedenen Drogenklassen, die verwendet werden, um verschiedene molekulare Pfade, die an der Entwicklung und Progression von Nierenkrebsen beteiligt sind, anzustreben. Einige der wichtigsten in diesem Markt enthaltenen Arzneimittelklassen sind gezielte Therapien wie Tyrosinkinase-Inhibitoren, MTOR-Inhibitoren, Angiogenese-Inhibitoren; Immuntherapien wie Checkpoint-Inhibitoren; und Chemotherapien.

Market Segmentation

• Art der Molecule Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Kleine Moleküle
  • Große Moleküle
• Therapeutic Area Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Onkologie
  • Kardiologie
  • Diabetes
  • Autoimmun/Entzündungsbedingungen
  • Infektionskrankheiten
  • CNS Bedingungen
  • Sonstige
• Service Type Insights (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Preklinische Prüfung
  • Klinische Forschungsleistungen
  • Labordienstleistungen
  • Beratung und Beratung
  • Sonstige
• Regionale Einblicke (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Nordamerika
    • US.
    • Kanada
  • Lateinamerika
    • Brasilien
    • Argentinien
    • Mexiko
    • Rest Lateinamerikas
  • Europa
    • Deutschland
    • U.K.
    • Spanien
    • Frankreich
    • Italien
    • Russland
    • Rest Europas
  • Asien-Pazifik
    • China
    • Indien
    • Japan
    • Australien
    • Südkorea
    • ASEAN
    • Rest von Asia Pacific
  • Naher Osten
    • GCC Länder
    • Israel
    • Rest des Nahen Ostens
  • Afrika
    • Südafrika
    • Nordafrika
    • Zentralafrika
• Schlüsselspieler Insights
  • IQVIA Inc.
  • Biowissenschaften
  • Taconic Biosciences, Inc.
  • PsychoGenics Inc.
  • Evotec
  • Janvier Labs
  • Biocytogen Boston Corp
  • GemPharmatech
  • Charles River Laboratories
  • Icon Plc
  • Labcorp Drug Development
  • Parexel International Unternehmen
  • SMO Clinical Research (I) Pvt Ltd.
  • Das ist nicht möglich.
  • ICON plc
  • Syneos Gesundheit