GLOBALER MARKT FüR MIKROBIELLE API SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Die globale mikrobielle API Marktgröße wird erwartet US$ 96.11 Bn bis 2030, ab US$ 61.21 Bn in 2023 bei einem CAGR von 6,7% während des Prognosezeitraums.

Mikrobielle API bezieht sich typischerweise auf Wirkstoffe im Zusammenhang mit Mikroben. API ist die Substanz, die biologisch aktiv ist. Im Bereich der Mikrobiologie und Arzneimittelentwicklung könnte eine mikrobielle API ein Antibiotikum oder eine andere antimikrobielle Substanz sein, die durch mikrobielle Fermentation oder andere Bioprozesse erzeugt wird, die Mikroorganismen beinhalten. Diese APIs sind entscheidend für die Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch Bakterien, Pilze, Viren oder Parasiten verursacht werden.

Globale mikrobielle API Market Regional Insights:

• Nordamerika wird erwartet, dass der globale mikrobielle API-Markt in der prognostizierten Periode aufgrund der Anwesenheit von großen Akteuren und fortgeschrittenen Gesundheitsinfrastruktur in der Region dominiert. Die USA machen den größten Anteil des nordamerikanischen Marktes aufgrund von Faktoren wie hoher Gesundheitsausgaben und gut ausgebauter Gesundheitsinfrastruktur in Ländern wie den USA und Kanada aus. Führende Pharmaunternehmen haben ihre wichtigsten Produktions- und Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen (FuE) in der Region, die einen erheblichen internen Verbrauch von mikrobiellen APIs fördern. Darüber hinaus verfügt die Region über strenge regulatorische Rahmenbedingungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, die Unternehmen Quelle API nur von qualitativ hochwertigen Lieferanten gewährleisten, wodurch eine größere heimische Produktion in Nordamerika angeregt wird. Ein weiterer wichtiger Faktor in der Vorherrschaft der Regionen ist die enge Nähe zu mehreren Qualitätsunternehmen, die Pharmaunternehmen bei der Senkung der Gesamtkosten und der Vorlaufzeiten unterstützen.
• Europa Die Region wird während des Prognosezeitraums voraussichtlich der zweitgrößte Markt für den globalen mikrobiellen API-Markt sein. Die steigenden Gesundheitsausgaben haben die Marktchancen erhöht. Die zunehmende Prävalenz von Krankheiten wie Krebs, den wachsenden Generika-Markt, erhöhte FuE-Ausgaben für die Drogenentdeckung, die niedrigen Produktionskosten für mikrobielle APIs und andere sind wichtige Faktoren, die das Marktwachstum fördern.
• Der Asien-Pazifik Der Markt wird voraussichtlich den drittgrößten Marktanteil für den globalen mikrobiellen API-Markt während des Prognosezeitraums halten. Mehrere Faktoren, wie schnell wachsende pharmazeutische Industrien in Indien und China, ein Zustrom von internationalen Investitionen in Produktionsanlagen und die Entwicklung von großen indigenen Drogenherstellern, haben den gesamten mikrobiellen API-Verbrauch in Asien-Pazifik verbessert. Die Regierungsinitiativen zur Förderung der Inlandsproduktion fördern auch das Marktwachstum in dieser Region.

Abbildung 1. Globale mikrobielle API Marktanteil (%), nach Region, 2023

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Globale mikrobielle API Market-Analyse:

Der mikrobielle API-Markt wird voraussichtlich im nächsten Jahrzehnt stetig wachsen. Der Markt wird von steigenden Investitionen in FuE von neuartigen Antibiotika und zunehmendem Fokus auf die Entwicklung von mikrobiellen Therapien für chronische Krankheiten wie Krebs, Diabetes und andere. Entwickelte Regionen, wie Nordamerika, dominieren den Markt aufgrund der Anwesenheit von großen Pharmaunternehmen und staatliche Unterstützung für Antibiotika-Entwicklungsprogramme. Asien-Pazifik wird jedoch aufgrund der wachsenden biologen Fertigungsfähigkeiten und einer wachsenden Generikaindustrie in Ländern wie China und Indien als am schnellsten wachsender Markt entstehen.

Andererseits stellen strenge regulatorische Anforderungen an die Zulassung neuartiger Antibiotika und eine lange Überprüfungsfrist eine bedeutende Herausforderung für den Markt dar. Der Trend zur Herstellung und Auslagerung von Aufträgen dürfte auch das Wachstum des Marktes fördern.

Globale mikrobielle API Market Drivers:

• steigende Nachfrage nach Biosimilars: Die steigende Nachfrage nach erschwinglichen Preisen Biologik und Biosimilars hat enormes Interesse an mikrobiellen Fermentation und API Produktion. Biosimilars bieten im Vergleich zu ihren Referenz-Biologenprodukten erhebliche Kosteneinsparungen und werden voraussichtlich den Biologics-Markt im Prognosezeitraum stören. Da sich Biologik mit Patentexpiries konfrontiert und Exklusivität verliert, konzentrieren sich Pharmaunternehmen darauf, kostengünstigere Behandlungsoptionen anzubieten. Dies hat schwere FuE-Investitionen in die biosimilare Entwicklung mit mikrobiellen Systemen ausgelöst. Die Herstellung komplexer biologischer Moleküle in lebenden mikrobiellen Wirten bietet mehrere wirtschaftliche und technische Vorteile gegenüber traditionellen Säuger Zellkultur Mikroben können leicht in großen Fermentern zu niedrigen Kosten gezüchtet werden. Gut etablierte Fermentationsprozesse sind für große, vorhersehbare Herstellung von gleichbleibender Produktqualität geeignet.
• Fortschritte in der Fermentation und Downstream Processing Technologies: Schnelle Fortschritte in der Fermentation und nachgelagerten Verarbeitungstechnologien haben die mikrobiellen Fertigungsmöglichkeiten revolutioniert. Die hochentwickelten Molekularbiologie- und Pathway-Engineering-Werkzeuge haben die Feinabstimmung von mikrobiellen Wirten für die Hyperproduktion unterschiedlicher Proteindrogen ermöglicht. Echtzeit-Überwachungssysteme und fortschrittliche Steuerungsstrategien helfen, die Produktivität zu maximieren und gleichzeitig Konsistenz zu erhalten. Kontinuierliche Verbesserungen bei Fermenter-Designs ermöglichen höhere Zelldichten und Produkttiter und haben die Gesamtausbeuten deutlich erhöht. Im stromabwärtigen Sektor haben neue kontinuierliche Trennmethoden mit Techniken wie simulierte bewegte Bettchromatographie mehrfache Reinigungsfähigkeiten gesteigert. Advanced Analytics powered by Machine Learning und künstliche Intelligenz unterstützen Echtzeit-Prozessentscheidungen. Erweiterte Filtrationslösungen ermöglichen eine einfachere Rückgewinnung und Reinigung von Produkten. Diese technologischen Upgrades erhöhen direkt die Kosteneffizienz und helfen, die vorherigen Einschränkungen in der Produktqualität und Ertrag zu überwinden.

Globaler Markt für mikrobielle API Möglichkeiten:

• Schwellenländer in Asien-Pazifik und Lateinamerika: Aufstrebende Märkte in Asien-Pazifik und Lateinamerika bieten enorme Wachstumschancen im globalen mikrobiellen API-Markt. Diese Regionen erleben eine rasche wirtschaftliche Entwicklung, die die Gesundheitsausgaben sowohl von Einzelpersonen als auch von Regierungen erhöht. Dies schafft eine wachsende Nachfrage nach generischen und erschwinglichen Arzneimitteln. Mikroben APIs haben enormes Potenzial gezeigt, diese Nachfrage anzugehen, da sie verwendet werden, um erschwingliche generische Medikamente zu produzieren, um viele häufige Krankheiten zu viel geringeren Kosten im Vergleich zu synthetischen Medikamenten zu behandeln. Da sich die Gesundheitsinfrastruktur auch in diesen Regionen entwickelt, liegt der Fokus auf der Schaffung lokaler Fertigungsmöglichkeiten mikrobieller APIs. Dies bietet der Pharmaindustrie die Möglichkeit, den regionalen Bedürfnissen gerecht zu werden.
• Erhöhung der Gesundheitsausgaben: Die Steigerung der Gesundheitsausgaben ist ein leistungsstarker Treiber für den globalen mikrobiellen API-Markt. Da Länder auf der ganzen Welt mehr Ressourcen für ihre Gesundheitssysteme bereitstellen, hilft dieser finanzielle Zustrom, die Gesundheitsinfrastruktur zu verbessern, die Verfügbarkeit von medizinischen Dienstleistungen zu erweitern und den Zugang zu fortschrittlichen medizinischen Technologien, einschließlich Pharmazeutika und APIs zu erhöhen.

Globaler Markt für mikrobielle API Trends:

• Erhöhung der Annahme von Generika: Die zunehmende Übernahme von Generika beeinflusst den mikrobiellen API-Markt positiv. Da generische Medikamente kostengünstige Alternativen zu Markenmedikamenten bieten, entscheiden sich mehr Patienten für generische Optionen zur Behandlung von Krankheiten wie Diabetes, Krebs, Hypertonie und anderen Erkrankungen. Die einfache Verfügbarkeit und die niedrigeren Preise von Generika haben die Menschen ermutigt, medizinische Hilfe für gesundheitliche Fragen zu suchen. Es wird erwartet, dass pharmazeutische Unternehmen dazu ermutigen, kostengünstigere Generika zu entwickeln.
• Verschiebung in Richtung Biologik von konventionellen Medikamenten: Die Umstellung auf Biologik von konventionellen Medikamenten wird voraussichtlich erhebliche Auswirkungen auf den mikrobiellen API-Markt haben. Biologische Medikamente werden aufgrund ihrer gezielten Wirkmechanismen, verbesserten Wirksamkeit und günstigen Sicherheitsprofilen zunehmend zur bevorzugten Behandlungsmöglichkeit gegenüber herkömmlichen Arzneimitteln. Da Biologen große, komplexe Moleküle sind, sind sie in der Lage, mit höherer Spezifität auf bestimmte biomolekulare Ziele, wie z.B. in Schmerzwegen, zu wirken. Dies ermöglicht es ihnen, bessere klinische Ergebnisse mit weniger Nebenwirkungen für chronische Schmerzzustände wie Arthritis, geringere Rückenschmerzen und neuropathische Schmerzen zu erzielen, die mit konventionellen oralen Analgetika nicht ausreichend verwaltet werden können. So wird auch erwartet, dass der Wechsel von herkömmlichen Medikamenten zu Biologik die Nachfrage nach mikrobiellen APIs erhöht.

Globale mikrobielle API Marktrückhaltungen:

• Stringent regulatorische Rahmenbedingungen: Ein strenger Regulierungsrahmen spielt eine wichtige Rolle bei der Gestaltung des Wachstums des globalen mikrobiellen API-Markts. Mikroben APIs unterliegen aufgrund von Gesundheits- und Sicherheitsaspekten einer umfangreichen Regulierung. Regulierungsbehörden wie US Food and Drug Administration (FDA) und European Medicinal Agency (EMA) überwachen die Herstellung, Qualitätsprüfung und klinische Studien von mikrobiellen APIs genau. Die Einhaltung regulatorischer Genehmigungen ist ein lang gezogener und kostenintensiver Prozess, der die Einhaltung aktueller bewährter Fertigungsmethoden (CGMP)-Richtlinien in allen Produktionsstufen beinhaltet. Dies stellt eine erhebliche Compliance-Bürde für die Hersteller in Bezug auf Zeit und Kosten dar.
• Hohe Investitionsanforderungen: Hohe Investitionsanforderungen sollen das Wachstum des globalen mikrobiellen API-Marktes behindern. Herstellung APIs durch mikrobielle Fermentation beinhaltet die Einrichtung anspruchsvoller Einrichtungen mit spezialisierten Geräten, wie Fermenter. Diese Einrichtungen müssen strenge CGMP-Compliance-Standards erfüllen, um Produktqualität und Sicherheit zu gewährleisten. Darüber hinaus besteht ein Bedarf an kontinuierlichen Investitionen in R&D, um robuste mikrobielle Stämme zu entwickeln, den Fermentationsprozess zu optimieren, neue APIs zu isolieren und zu reinigen. Die Entwicklung solcher fortschrittlicher Infrastrukturen und Fähigkeiten erfordert beträchtliche Investitionsausgaben.

Aktuelle Entwicklungen:

• Am 24. August 2023, Antheia, Inc., ein Pharma-Zutat-Produktionsunternehmen, kündigte den erfolgreichen Abschluss seiner ersten 116.000 L Fertigungseinheit in den USA mit einer kommerziell relevanten Fermentation zur Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) zur Herstellung kritischer Arzneimittel für Antheia Pipeline.
• Am 27. November 2023, Rusan Pharma Ltd.., ein indisches Pharmaunternehmen, gab bekannt, dass es eine neue mikrobielle und konventionelle pharmazeutische Wirkstoff (API)-Produktionsanlage in Madhya Pradesh, Indien, gestartet hatte. Das Unternehmen investierte rund 36,1 Millionen US-Dollar in seine Fertigungseinheit.

Abbildung 2. Globale mikrobielle API Marktanteil (%), nach Typ, 2023

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Top-Unternehmen in Microbial API Market:

• Merck & Co., Inc.
• Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.
• DSM
• CSPC Pharmaceutical Group Limited.
• KOLON LIFE SCIENCE
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Lonza
• Akums Lifesciences Ltd.
• AbbVie Inc.
• Xellia Pharmaceuticals
• BASF
• Reddy's Laboratories
• Lupin

Definition: Mikroben APIs beziehen sich auf therapeutische Substanzen oder Wirkstoffe, die durch mikrobielle Fermentation mit verschiedenen Mikroorganismen wie Bakterien, Pilzen oder Hefe hergestellt werden. Es gibt hauptsächlich zwei Arten von mikrobiellen APIs: kleine Molekül-APIs und große Molekül-APIs.

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