KLINISCHE TRIAL BIOREPOSITORY UND ARCHIVIERUNGSLöSUNGEN MARKT SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)
Der globale Markt für biorepository- und Archivierungslösungen für klinische Studien wird geschätzt USD 4.51 Bn in 2024 und wird voraussichtlich erreichen USD 8.88 Bn von 2031, mit einer jährlichen Zuwachsrate von (CAGR) von 10,2% von 2024 bis 2031.
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Die Erhöhung der FuE-Ausgaben durch biopharmazeutische Unternehmen und die zunehmende Einführung von Präzisionsmedizin erhöht die Nachfrage nach effektiven biorepositorischen klinischen Testlösungen. Darüber hinaus kann die steigende Prävalenz verschiedener chronischer Krankheiten und das Wachstum in klinischen Studienaktivitäten das Marktwachstum vorantreiben. Durch strategische Partnerschaften können verschiedene Initiativen von Marktteilnehmern ihre globale Präsenz ausbauen. Die fehlende Harmonisierung der Vorschriften und Normungspraktiken kann jedoch das Wachstum der klinischen Biorepository- und Archivierungslösungen während der Prognosezeit behindern.
steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin
Da die wissenschaftlichen Fortschritte die Gesundheit weiter revolutionieren, ist die personalisierte Medizin ein wichtiger Treiber in der klinischen Forschung geworden. Personalisierte Medizin konzentriert sich auf maßgeschneiderte Behandlungen und Präventionsstrategien basierend auf dem genetischen Profil eines Patienten und anderen biologischen Faktoren. Dies erfordert eine umfassende molekulare Profilierung und genomische Analyse von klinischen Proben, um besser zu verstehen, wie ein einzigartiges genetisches Profil Krankheitsrisiko, Progression und Reaktion auf Therapie beeinflusst. Biorepositorien spielen somit eine wichtige Rolle bei der Erleichterung der personalisierten Medizinforschung, indem biologische Proben und damit verbundene klinische Datensätze sicher gespeichert und archiviert werden, mit denen Biomarker identifiziert und gezielte Therapien entwickelt werden können. Ihre Rolle ist integraler Bestandteil der Forschung in der Präzisionsmedizin geworden, indem es Wissenschaftlern ermöglicht, eine Vielzahl von biologischen Proben in klinischen Studien zu untersuchen, die auf die individuelle Patientenversorgung ausgerichtet sind. Die zunehmende Betonung auf personalisierte Gesundheitsversorgung erhöht die Nachfrage nach zuverlässigen Lösungen, die die massiven Mengen an sensiblen Daten und Proben, die durch personalisierte medizinische Forschungsanstrengungen erzeugt werden, effektiv verwalten können. Als Reaktion auf die Eskalation von Herausforderungen chronischer Krankheiten und das wachsende Bedürfnis nach personalisierten Behandlungen wird AI-getriebene Präzisionsmedizin zunehmend als transformative Lösung im Gesundheitswesen angesehen. Zum Beispiel bietet die Info-Tech Research Group im Mai 2024 mit dem Titel "AI-Powered Precision Medicine for Improved Patient Outcomes" Gesundheitsorganisationen eine strategische Roadmap zur effektiven Nutzung von KI-Technologien. Durch die Integration von KI in diagnostische und therapeutische Praktiken können Gesundheitsdienstleister die Behandlungsgenauigkeit verbessern, die Patientenergebnisse optimieren und die Gesundheitsversorgung optimieren. Im Oktober 2022 unterzeichneten GSK plc und Tempus, ein in den USA ansässiges Präzisionsmedizinunternehmen, ein dreijähriges Kooperationsabkommen. Diese Vereinbarung gewährte GSK plc Zugang zu Tempus' AI-fähige Plattform, die eine Bibliothek von de-identifizierten Patientendaten umfasst.
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verstärkte Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und CRO
verstärkte Partnerschaften und Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und Forschungsorganisationen für klinische Studienprojekte kann das Marktwachstum vorantreiben. Große pharmazeutische Firmen auslagern klinische Studienaktivitäten an CROs, da diese Spezialisten Vorteile wie reduzierte Kosten, schnellere Zeiträume und spezialisierte Expertise bieten können, dass Drogenhersteller intern fehlt. Die CROs erweitern ihre Serviceangebote, um eine End-to-End-Unterstützung für Versuche zu bieten. Dazu gehören die Unterstützung neuerer Bereiche wie die Real-Welt-Beweis-Forschung, die Beurteilung der Standortdurchführbarkeit und die Entwicklung der genomischen/companion-Diagnostik. Da Pharma-CRO-Beziehungen stärken, erhöht es die Notwendigkeit integrierter Daten und Probenmanagement-Lösungen, die kollaborative, multi-site Forschung unterstützen können. Zentralisierte klinische Studienbiorepositorien sind zu einer wichtigen Plattform geworden, die nahtlose Daten und Probenaustausch zwischen Sponsorenfirmen, CRO-Partnern sowie klinischen Ermittlern ermöglicht. Ihre Rolle bei der Erleichterung der Zusammenarbeit in Forschungsnetzwerken kann die Nachfrage nach ausgeklügelten Archivierungslösungen erhöhen, die den Datenschutzbestimmungen entsprechen und den Partnern ermöglichen, effizient an Versuchen zu arbeiten.
Key Takeaways von Analyst:
Der Markt für biorepository- und Archivierungslösungen für globale klinische Studien kann in naher Zukunft ein Wachstum erleben. Nordamerika dominiert derzeit aufgrund strenger Vorschriften und hoher FuE-Ausgaben den Markt. Die Region Asien-Pazifik wird durch die zunehmende Auslagerung von klinischen Studien an Länder wie China und Indien am schnellsten wachsen.
Die Erhöhung der FuE-Investitionen in die Arzneimittelentwicklung durch Biopharmaunternehmen und die zunehmende Beteiligung von CRO an klinischen Studien können das Marktwachstum vorantreiben. Darüber hinaus erhöhen die Prävalenz von Krankheiten wie Krebs schneller klinische Studien, wodurch die Nachfrage nach Biorepository- und Archivierungslösungen erhöht. Wachsende Waisendrogenentwicklung kann Marktwachstumschancen bieten.
Hohe Setup- und Wartungskosten von Biorepositorien können das Marktwachstum behindern. Mangelnde Harmonisierung in Regulierungsrichtlinien in Regionen kann das Marktwachstum behindern.
Market Challenges: Hohe Setup- und Betriebskosten
Hohe Setup- und Betriebskosten können das globale biorepository- und archivierungslösungen Marktwachstum behindern. Die Errichtung und Aufrechterhaltung einer Biobank erfordert enorme Investitionen zur Einrichtung von Infrastrukturen wie Lagerstätten, die regulatorische Standards für die temperaturgesteuerte Lagerung von Proben erfüllen. Fortgeschrittene Geräte wie automatisierte Probenspeichersysteme und Barcodeleser, die ein effizientes Management und Tracking von Tausenden von Proben ermöglichen, können wesentlich zu anfänglichen Kosten beitragen. Einmal eingerichtet, die operativen Kosten wie die Einhaltung strenger Qualitätsmanagementstandards, Schulungs- und Zertifizierungspersonal für die Handhabung sensibler Proben, die laufende Wartung von Anlagen und Geräten stellen auch erhebliche finanzielle Belastungen für Biobanken im Laufe der Zeit. Wesentliche Kosten sind auch in der Aufzeichnungshaltung, der Musterkennzeichnung und der Abruf zusammen mit der Erhaltung der Probenintegrität während des langfristigen Archivs. Die Notwendigkeit, alternde Speichergeräte periodisch zu ersetzen, erhöht die Betriebskosten weiter. Für Biobanken, die mit klinische Prüfung Standorte in abgelegenen oder weniger entwickelten Gebieten, Transport- und Logistik-Herausforderungen erhöhen auch die Verteilungskosten von bewegten Proben zu und von zentralisierten Anlagen.
Marktmöglichkeiten: Integration von Informatiklösungen mit Biobanken
Die Integration von Informatik-Lösungen mit Biobanken kann erhebliche Chancen für das globale biorepository- und archivierungslösungen Marktwachstum bieten. Biobanken beherbergen große Mengen biologischer Proben und damit verbundene Gesundheitsdaten von Patienten. Ohne entsprechende Informatiksysteme kann es jedoch schwierig sein, diese Ressourcen effizient zu verwalten, zu verfolgen und zu analysieren. Durch die Integration von Biobank-Management-Systemen mit fortschrittlichen Informatik-Tools können Proben und Daten sicher gespeichert, leicht durchsucht, verknüpft und für Forschungszwecke freigegeben werden. Dies ermöglicht es Forschern, neue Erkenntnisse zu gewinnen, indem sie große Mengen von korrelierten biologischen und gesundheitlichen Informationen studieren. Mit kontinuierlichen Fortschritten in Bereichen wie Cloud Computing, künstliche Intelligenz und Blockchain-Technologien werden Informatiklösungen leistungsfähiger, skalierbar und kollaborativ in der Natur. Biobanken können diese Technologien nutzen, um Workflows zu verbessern, Herausforderungen wie Datenintegration und Standardisierung anzusprechen und den Drogenentdeckungsprozess zu beschleunigen. Beispielsweise können KI- und maschinelle Lernalgorithmen auf Biobank-Datenressourcen helfen, neue Biomarker und therapeutische Ziele zu identifizieren. Blockchain-Integration bietet Transparenz der Proben- und Datennutzung zusammen mit verbesserter Sicherheit. Diese Lösungen verbessern den Wert von biobankierten Ressourcen, wobei die steigende Nachfrage von Pharmaunternehmen nach realen Beweisen in klinischen Studien angesprochen wird.
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Nach Produkt - Die Bedeutung der Patientenergebnisse:
In Bezug auf das Produkt, klinische Produkte Segment wird geschätzt, um den höchsten Marktanteil von 59,9% im Jahr 2024 beizutragen, da Krankenhäuser und Gesundheitsdienstleister zunehmend die Patientenversorgung und Ergebnisse priorisieren. Klinische Produkte spielen eine wichtige Rolle bei der Optimierung komplexer Test-Workflows, der Erleichterung der regulatorischen Compliance und der Sicherstellung von Proben sind sicher gespeichert und zugänglich für Forscher. Dies ermöglicht es den Praktizierenden, kosteneffiziente, auf einzelne Patienten zugeschnittene Behandlungen durchzuführen und so die Nachfrage nach Lösungen zu steigern, die die klinischen Forschungsprozesse optimieren.
Durch Phase - Stringent regulatorische Aufsicht steigert Nachfrage nach Phase III
Das Segment Phase III wird im Jahr 2024 aufgrund strenger Regulierungsstandards für späte Studien auf den höchsten Marktanteil von 30 % geschätzt. Da in Phase-III-Studien große Patientenpopulationen enthalten sind und die Wirksamkeit und Sicherheit der Droge bestätigen wollen, kann die Nichteinhaltung von Protokollen die Zulassung von Medikamenten verzögern oder zu teuren Produktrückrufen führen. Biorepositorien und Archivierungslösungen helfen Sponsoren und Standorten, internationale Standards durch automatisierte Musterprotokollierung, Echtzeit-Inventarverfolgung und audit-ready Kette von Haftdatensätzen zu erfüllen. Dies sorgt für das Vertrauen der Regulatoren in die Datenintegrität und den Schutz der Menschen, wodurch das Segment Wachstum von Phase III vorangetrieben wird.
Von Dienstleistungen - Betonung auf Full-Service-Angebote bolsters biorepository Leadership
Im Bereich der Dienstleistungen wird das Segment Biorepository Services geschätzt, um 2024 den höchsten Marktanteil von 51.21% beizutragen. Integrierte Biorepositorien, die Probeneingang, Lagerung, Abruf und Entsorgung anbieten, helfen Forscherteams, sich auf kritische Aufgaben wie Patientenrekrutierung und Testdesign zu konzentrieren. Full-Service-Anbieter ersparen auch Sponsoren die Risiken und Kosten im Hausmanagement. Ihr Know-how in der regulatorischen Compliance und der Probensicherheit erfüllt somit eine zentrale Priorität für Interessenvertreter und stärkt die Dominanz des Biorepository-Bereichs.
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Nordamerika dominiert derzeit den globalen Biorepository- und Archivierungslösungenmarkt mit einem geschätzten Marktanteil von 41,1% im Jahr 2024 aufgrund schwerer Investitionen in klinische Studien von Pharma- und Biotech-Unternehmen mit Sitz in den USA und Kanada. Mit der Präsenz von führenden klinischen Forschungsorganisationen, Vertragsforschungsorganisationen und CROs hat sich Nordamerika als weltweit führender Anbieter von klinischen Studien jedes Jahr etabliert. Nach einem aktuellen Branchenbericht machten die USA 2021 über 50 % des Marktanteils aus, da es sich um etablierte medizinische und akademische Einrichtungen handelte, die klinische Forschung betreiben. Darüber hinaus erhöht die Präsenz von großen Marktteilnehmern wie Brooks Life Sciences, Tecan Trading AG und Hamilton Company in der Region die Nachfrage nach modernsten Biorepository-Lösungen.
Asien Pacific ist in den letzten zehn Jahren der am schnellsten wachsende regionale Markt für Klinische Trial Biorepository And Archiving Solutions. Länder wie China, Indien, Japan und Südkorea haben eine immense Entwicklung ihres Pharma-, Biologik- und Chemiesektors erlebt.
Klinische Trial Biorepository und Archivierung Lösungen Marktbericht Abdeckung
| Bericht Deckung | Details | ||
|---|---|---|---|
| Basisjahr: | 2023 | Marktgröße 2024: | US$ 4.51 Bn |
| Historische Daten für: | 2019 bis 2023 | Vorausschätzungszeitraum: | 2024 bis 2031 |
| Vorausschätzungszeitraum 2024 bis 2031 CAGR: | 10,2% | 2031 Wertprojektion: | US$ 8.88 Bn |
| Geographien: |
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| Segmente: |
| ||
| Unternehmen: | Azenta U.S., Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Precision for Medicine, Inc., Medpace, LabCorp Drug Development, ATCC, Q2 Solutions, Labconnect, Charles River Laboratories, Cell&Co, Trelleborg Sealing Solutions, Freudenberg Group, Saint-Gobain, Bal Seal Engineering, Inc., Sterne S.A.S., ResMed | ||
| Wachstumstreiber: |
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| Zurückhaltungen & Herausforderungen: |
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*Definition: Global Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions Market bietet Produkte und Dienstleistungen, um Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen bei der Lagerung, Verwaltung und Versand von klinischen Testproben zu unterstützen. Dazu gehören Hardware wie Gefriertruhen und Speichersysteme, Software für das Probeninventarmanagement und die Kette des Sorgerechts-Trackings sowie Labor- und Support-Dienste für die Verarbeitung, den Beitritt und das Abrufen von Proben in Übereinstimmung mit regulatorischen Standards. Diese integrierten Lösungen helfen klinischen Testsponsoren bei der ordnungsgemäßen Verwaltung biologischer Proben, die während der Arzneimittelentwicklungsforschung gesammelt wurden, um neue Medikamentenentdeckungen zu fördern und klinische Ergebnisse zu validieren.
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Manisha Vibhute
Manisha Vibhute is a consultant with over 5 years of experience in market research and consulting. With a strong understanding of market dynamics, Manisha assists clients in developing effective market access strategies. She helps medical device companies navigate pricing, reimbursement, and regulatory pathways to ensure successful product launches.
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