MARKT FüR DIENSTLEISTUNGEN IN DER FORSCHUNG ANALYSIS

Die Dienste der Auftragsforschung sind die Organisationen, die die biopharmazeutischen oder biotechnologischen Industrien und akademischen Institute in Form von ausgelagerten pharmazeutischen Forschungsdienstleistungen unterstützen. Die CROs arbeiten sowohl für Drogen als auch für medizinische Geräte und reichen von großen, internationalen Full-Service-Organisationen bis hin zu kleinen Nischen-Spezialgruppen, um die Anforderungen der Kunden zu erfüllen. Zunächst trugen die Pharmaunternehmen ihre eigene Entdeckungsarbeit zusammen mit allen anderen Elementen, um das Medikament oder das medizinische Gerät auf den Markt zu bringen. Aber heutzutage werden alle Forschungsarbeiten, die von Biotechnologie- oder Pharmaunternehmen benötigt werden, von der Erstellung von Assay bis zur Planung und Durchführung der klinischen Studien von CROs ausgelagert. Outsourcing oder Partnering mit einem CROs durch die biotechnologischen Unternehmen bieten einen strategischen Vorteil für die Hersteller, wie Kosten- und Zeitersparnis bei der Entwicklung und Zulassung von neuen Medikamenten oder therapeutischen Geräten, die erwartet wird, die Nachfrage nach CROs zu erhöhen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigende Nachfrage nach effektiven Biotherapien und der zunehmende Wettbewerb zwischen den Herstellern, neue Medikamente zu entdecken, das Wachstum des CRO-Marktes fördern wird. Der zunehmende Bedarf an Produktentwicklung führt zu einer hohen Nachfrage nach Erfahrung und hochqualifizierten Fachleuten, um die biotechnologischen Forschungen und klinischen Studien durchzuführen, die von CROs bereitgestellt werden können.

Vertragsforschung Organisation Dienstleistungen Marktdynamik

Die zunehmende Zahl der Zulassungen für die Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung (FDA) unterstützt das Wachstum der Biopharmaindustrie, die wiederum das Wachstum des CRO-Marktes fördert. Laut Artikel, der in Nature veröffentlicht wurde, genehmigte die US FDA im Jahr 2017 46 neue Medikamente für verschiedene Indikationen des Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der Agentur und 2016 22 Drogen. Da sich die Pharmaunternehmen und wenige Forschungsinstitute mit der Vermarktung ihres Produktes aufgrund begrenzter Ressourcen und großer Investitionen konfrontiert sehen, verringert sich die Erschwinglichkeit von Fehlern in der Forschungsarbeit. Daher spielen die CROs eine wichtige Rolle bei der Senkung der Forschungskosten und bei der erfolgreichen klinischen Entwicklung, die der wichtigste Schritt des Drogenentwicklungsprozesses ist. Bei der Entwicklung eines sicheren und wirksamen biologischen Produkts für den Menschen wird durch klinische Versuche nachgewiesen.

Darüber hinaus machen strenge Regulierungspolitiken für die Drogenentwicklung den Prozess komplexer, da es mehr Ressourcen zur Entwicklung neuer Medikamente, Geräte und Biologen benötigt. Dieser Prozess erfordert Kompetenz in breiten wissenschaftlichen Disziplinen von präklinischen, klinischen, anzillären klinischen in der Chemie, Verpackung, Herstellung, Projektmanagement und regulatorischen Angelegenheiten, die von der CRO bereitgestellt werden, als ein wesentlicher Grund für die Pharmaunternehmen, um klinische Studien an CROs auslagern. Darüber hinaus arbeiten die Pharma- und Biopharmazeutischen Unternehmen zusammen, um klinische Studien mit CROs durchzuführen, um den Arzneimittelentwicklungsprozess zu unterziehen.

So hat Ritter Pharmaceuticals, Inc. ein Entwickler von neuartigen therapeutischen Produkten im Mai 2018 eine Vereinbarung mit der klinischen Forschungsorganisation (CRO) Medpace unterzeichnet, um bei Patienten mit Laktose-Intoleranz (LI) die ersten von zwei klinischen Phase-3-Studien für RP-G28 durchzuführen.

Contract Research Organization Services Market - Regional Insights

Der nordamerikanische Markt entfiel auf den größten Anteil am Markt für Dienstleistungen der Auftragsforschung, gefolgt von Europa im Jahr 2016. Dies ist auf eine zunehmende Zahl von biotechnologischen Unternehmen mit steigender Nachfrage nach CROs Outsourcing-Diensten zurückzuführen. Darüber hinaus sind die zunehmende Anzahl klinischer Studien und die robuste Pipeline von Novartis, AstraZeneca, Merck und Pfizer, Inc. in der Region Nordamerika die Faktoren, die für das Wachstum des Marktes in der Region Nordamerika im Voraus verantwortlich sind.

In der Region Asien-Pazifik haben die Länder wie China und Indien vor allem eine zunehmende Anzahl klinischer Studien für viele Anwendungsgebiete. Darüber hinaus bietet diese Länder aufgrund der großen Patientenpopulation eine große Chance, ihre Medikamente in der Region Asien-Pazifik zu vermarkten, was als Haupttreiber für ein rasches Wachstum der CRO-Dienste gilt. Außerdem dürfen die multinationalen Unternehmen in einigen Fällen keine ersten inhumanen Phase-I-Studien in Indien und China, in denen CROs eine wichtige Rolle bei der Durchführung solcher Projekte unter solchen Umständen spielen.

Darüber hinaus werden die internationalen Standards und Patentschutzgesetze im Laufe der Jahre verbessert, insbesondere in Indien, China und Japan. So wird zum Beispiel in Indien, Japan und China die Internationale Harmonisierungskonferenz (ICH) Leitfaden für gute klinische Praxis (GCP) mit anschließender US und Europa angenommen. Daher hilft der Eingang von CROs in der Region Asien-Pazifik, klinische, regulatorische Infrastruktur und Praktiken in dieser Region bereitzustellen.

Contract Research Organization Services Market - Wettbewerbsanalyse

Die Vertragsforschungsorganisationen sind an der Akquisition beteiligt, um die geographische Präsenz der CROs zu erweitern. Im April 2018 erwarb Frontage Laboratories, Inc. eine in China und den USA ansässige, früheste Vertragsforschungsorganisation Concord Biosciences, eine preklinische Organisation mit Sitz in Cleveland, OH, die das Ziel des Unternehmens verfolgt, eine globale CRO mit integrierten Dienstleistungen aufzubauen. Darüber hinaus hat RxCelerate im Mai 2018 Total Scientific erworben, eine CRO konzentrierte sich auf Bioanalyse, Protein-Assays und Gen-Phenotyp-Verband.

Zu den wichtigsten Akteuren des globalen Markts für Auftragsforschung gehören IQVIA, LabCorp, PAREXEL, ICON plc, PPD, PRA Health Sciences, Syneos Health, Charles River, Wuxi Pharma Tech, Medpace Holdings, SGS, Envigo und MPI Research.

Contract Research Organization Services Market - Taxonomie:

Typ:

• Klinische Forschungsleistungen
• Erste Phase Entwicklungsleistungen
• Labordienstleistungen
• Beratung und Beratung

Durch Therapeutische Anwendung:

• Onkologie
• Infektionskrankheiten
• Zentrales Nervensystem (CNS) Störungen
• Immunologische Störungen
• Herz-Kreislauferkrankungen
• Atemberaubende Störungen
• Diabetes
• Andere Therapeutische Gebiete

Von Endbenutzer:

• Pharmazeutika und Biopharmazeutika Unternehmen
• Unternehmen der Medizintechnik
• Akademische Institute