肿瘤神经病因子抑制剂(TNF)是用于管理炎性关节炎的药物类别. 这些目标是TNF-α,是免疫系统的一个成分,负责体内的炎症. 目前,市场上有5种抑制剂,即异能药(Enbrel)。) (中文(中国大陆), 缩写) (中文(中国大陆), adalimumab (Humira), certolizumab (cimzia) (拉丁语).), (中文(简体) ). 和 go, 这些只针对诸如风湿性关节炎、克罗恩病等自体免疫疾病。 s。 。 。
美国食品药品管理局(U.S.FDA)已经批准了已经上市的药物的生物类似物. 例如,Amgen Inc.制造的etanercept(品牌-Enbrel)有两个生物相似物,即由Norvartis AG和etanercept-ykro(eticovo)制造的etanercept-szzs(erelzi),由Samsung Bioepis有限公司制造。 使用生物类似物的优点是,它们比原药便宜. 在全球肿瘤坏死因子抑制药物市场运营的一些制造商包括诺华AG,约翰逊&约翰逊服务股份有限公司和Merck & Co等.
全球肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂市场
主要制造商在预测期间参与开发和制造新产品以及全球肿瘤坏死因子抑制药物市场的生物类似物。 预计这一因素将有助于预测期间的市场增长。 例如,美国FDA于2019年5月批准了由三星Bioepis有限公司制造的Eticovo是Enbrel的第二个生物相似物,Eticovo的成本比品牌药品少1,500美元(Enbrel成本约为每月供应5,000美元).
此外,诺华公司制造的Enbrel的第一种生物类似物——Erelzi(英语:Erelzi),其形式是带有内置自动注射器的感光笔,这对关节炎患者有益,无法与四肢正常工作. Renflexis(英語:biosilar of infliximab)是由Merck & Co.于2018年7月在美国市场推出的,其上市价为753.39美元,代表其参考产品Remicade目前上市价格的35%的折扣.
全球自发性免疫疾病发病率的上升预计将促进肿瘤坏死因子抑制剂药物的市场增长。 例如,2017年疾病控制和预防中心(CDC)指出,美国约有5,440万人在(2013-2015年)期间患有某种形式的关节炎。
全球肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂市场
据2019年国家生物技术信息中心(NCBI)称,据观察,全世界50%的人口患有自体免疫疾病,使用一年后停止使用TNF抑制剂,因为只有5-10%的人口对TNF抑制剂表现出正面反应,而剩下的人即使在TNF抑制剂治疗后也表现出疾病活动或严重的副作用. 此外,市场可提供的不同类别替代药物的供应预计也会阻碍市场的增长。 例如,辉瑞公司于2017年宣布美国食品药品管理局(FDA)批准Xeljanz (tofacitinib), a 静脉抑制剂 它是一种用于风湿性关节炎的小分子药物。
据报道,TNF抑制剂在人群中引起一些副作用,其中包括皮肤,软组织和关节感染的风险增加,以及癌症风险增加(非梅拉诺马皮肤癌). 这些还可能导致其他一些严重的副作用,如肺炎,肺结核,败血症,骨髓炎,以及渐进性多焦性白血病. 预计上述因素将限制全球肿瘤坏死因子抑制药物市场在预测期间的增长。
全球肿瘤神经病因子(TNF)
北美预计将在预测期间在全球肿瘤神经病因子(TNF)Inhibitor药物市场中占据主导地位,因为本区域新产品的开发和推出越来越多。 例如,根据Merck和三星Bioepis有限公司之间的全球生物类似物开发和商业化协议,Renflexis(Remicade(infliximab)的生物类似物)于2019年获得美国FDA批准,是美国第一种作为TNF抑制剂的药物.
此外,Amgen Inc公司还宣布美国FDA批准2019年的avsola(infliximab-axxq)所有被批准的参考产品Remicade(infliximab),另外,Celgene Corporation最近于2019年获得美国FDA批准otezla(apremilast),这是治疗与behçet氏病有关的黏膜炎(口腔溃疡)的成人患者的PDE4抑制剂,这是一种罕见的紊乱症,导致全身血瓶炎. 奥特兹拉是美国第一个被批准使用此用途的药物,为贝赫切特的疾病提供了治疗选择,其中许多人因病发展出口溃疡.
人口中自发性免疫疾病发病率的上升,预计将是支持北美在全球肿瘤神经病因子(TNF)Inhibitor药物市场增长的另一个因素。 例如,据疾病控制与预防中心(CDC)统计,2017年,美国约有5,440万成年人患有关节炎,约占总人口的25%,而美国约有130万人,294,000人和60至240万15岁以上的人分别患有风湿性关节炎,青少年关节炎,以及自发性关节炎.
根据同一来源,到2040年,估计有7800万(26%)年龄在18岁或18岁以上的美国成年人患有关节炎. 因此,预计北美自发性免疫疾病发病率的上升将促进肿瘤坏死因子药物抑制剂市场在预测期间的增长。
全球肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂市场 关键玩家
在全球肿瘤坏死因子抑制药物市场运营的一些关键角色有Amgen Inc.,Novartis International AG, Johnson & Johnson Services, Inc. d.b.a., Merck & Co., AbbVie Inc., UCB S.A., Sanofi S. A., Bristol-Myers Squibb 公司, Cadila Health Care Ltd, 和 GlaxoSmithKline plc.
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关于作者
Vipul Patil 是一位充满活力的管理顾问,在制药行业拥有 6 年的专门经验。Vipul 以其敏锐的分析能力和战略洞察力而闻名,他成功地与制药公司合作,以提高运营效率、实现更广泛的扩张,并应对高收入潜力市场的分销复杂性。
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