肽是氨基酸单体的短链,由肽(酰胺)结合而成. Peptide基胃肠道障碍疗法(GIT)是用于治疗各种GIT障碍的药物,如短肠综合征,慢性便秘,以及易发性肠道综合征. 近期,特鲁兰斯,林纳克洛蒂德,特杜格卢蒂德等一些基于肽的治疗方法获得了GIT障碍治疗的认可.
特鲁兰斯(Trulance)是治疗成人慢性异形便秘的甘油酸囊肿-C激动剂。 Linaclotide是一种14个氨基酸性肽,在肠道中起到谷氨酸囊酰C受体的激动剂作用. 它是小肠中谷氨酸cyclase C受体的最小吸收激动剂,用于治疗慢性便秘和刺激性肠道综合征. Teduglutide 是一种新的重组模拟物,用于 类似胶体的肽 (GLP) -2,一种自然发生的肽,主要由下胃肠道分泌.
治疗市场动态
在关键地区经常批准和推出新型的基于肽的胃肠道障碍疗法,预计将推动全球基于肽的胃肠道障碍疗法在预测期间的市场增长。
例如,2017年,协同制药公司获得了美国食品药品管理局(FDA)对其新药TRULANCE(聚氯乙烯)3毫克片剂的核准. 这种药物用于治疗成人便秘(IBS-C)的易发性肠道综合征。
2012年,Ironwood Pharmaces, Inc. and Forest Laboratorys, Inc. 因其药物名为Linzes(linaclotide),获得美国食品药品管理局批准. Linzes(linaclotide)是谷氨酸囊肿-C激动剂,用于治疗患有利尿性肠道综合征(IBS-C)和慢性异病性便秘(CIC)的成年人.
2016年,Ironwood Pharmas, Inc.的合作伙伴Astellas Pharma Inc获得日本卫生,劳动和福利部对Linzes(linaclotide)的营销批准,2017年,Astellas Pharma Inc.在日本推出Linzes(linaclotide).
2012年,美国食品药品管理局(FDA)为其药物Gattex(Teduglutide(rDNA产地))批准了核动力源制药公司。 Gattex 0.05 mg/kg/d 注射是一种新的,重新组合的类似人类葡萄糖的类肽2的类似蛋白质,这种蛋白质参与肠线的修复. 它用于治疗依赖亲子支持的患有短肠综合症(SBS)的成人患者. Sucg的频繁批准预计将在近期内使基于peptide的胃肠病治疗市场增长。
此外,胃肠道紊乱的日益普遍预计会增加对基于肽的药物的需求,这反过来又将推动全球基于肽的胃肠道紊乱治疗市场的增长。 例如,根据国际功能性胃肠功能障碍基金会在2016年公布的数据,刺激性肠道综合征(IBS)是最常见的功能性胃肠功能障碍,在全球范围内,约10-15%的人口患有IBS.
治疗市场区域分析
北美基于肾上腺素的胃肠道疾病治疗市场预计将在预测期间出现良好增长,原因是主要参与者的存在,以及它们为基于肾上腺素的新疗法采取合并和协作等战略。 例如,2018年2月,Cepher制药公司收购了美国食品药品管理局的加拿大独家权利,从Synergy制药公司(英语:Synergy Pharmatics Inc)中批准了药品特鲁兰斯(英语:Trulance (pllecanatide)). 收购后,Cepher Pharmacels Inc.将在加拿大市场开发,销售,分销,并销售特鲁兰斯(plecanatide).
亚太区域基于肾上腺素的胃肠道紊乱疗法市场预计将在预测期间出现显著增长,因为本区域的参与者为获得基于肾上腺素的新疗法的批准而增加了投资。 例如,2014年,Ironwood Pharma Inc.从设在日本的Astellas Pharma Inc.获得1 500万美元,用于在日本启动Linzes(linaclotide)第三阶段临床试验,并于2016年获得日本卫生、劳动和福利部的批准。 自2009年以来,Ironwood Pharma Inc.和Astellas Pharma Inc.正在建立战略伙伴关系,以便在日本开发和商业化谷氨酸。
治疗市场 关键玩家
在全球肽类胃肠道紊乱治疗市场运营的主要角色包括铁木制药股份有限公司,核动力源制药股份有限公司,协同制药股份有限公司,Astellas Pharma股份有限公司,Allergan plc,以及Cepher制药股份有限公司.
苯丙胺基胃肠道疾病
全球基于peptide的胃肠道紊乱治疗市场根据药物,应用,管理路线,分配渠道,和地理划分.
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关于作者
Ghanshyam Shrivastava - 凭借 20 多年的管理咨询和研究经验,Ghanshyam Shrivastava 担任首席顾问,在生物制剂和生物仿制药方面拥有丰富的专业知识。他的主要专业知识在于市场进入和扩张战略、竞争情报以及跨不同治疗类别和 API 的各种药物多元化组合的战略转型等领域。他擅长识别客户面临的关键挑战并提供强大的解决方案来增强他们的战略决策能力。他对市场的全面了解确保了对研究报告和业务决策的宝贵贡献。
Ghanshyam 是行业会议上备受追捧的演讲者,并为制药行业的各种出版物做出了贡献。