肿瘤生物仿制药市场 分析

生物类似物是一种类似参考产品的生物产品,与已经批准的参考产品并无区别. 这些产品比品牌或核准产品便宜。 一些肿瘤学生物学已经丧失了专利,有些已处于过期期。 由于预计更多的产品将失去专利,生物类产品预计将获得欢迎。 Mylan N.V.、Teva制药业有限公司、Allergan Plc、Sandoz(诺华国际公司的一个分部)等主要通用角色预计将利用这些专利到期,并可能成为肿瘤生物类市场的主要角色。

迅速批准肿瘤学生物相似物预计将是预测期内肿瘤生物相似物市场增长的一个主要动力

欧洲和美国第一种生物相似物于2006年在欧洲获得批准,但美国第一种产品于2015年获得批准。 但自批准首个生物类似产品后,FDA于2017年批准了5个产品. 在这5种生物相似物中,有2种被批准用于肿瘤学. 其一,肿瘤生物相似的Mvasi(bevacizumab-awwb)于2017年9月获得批准,其二,Ogivri(trastuzumab)于2017年12月获得批准. 在欧洲,这两个产品都获得了批准,姆瓦西于2018年1月获得了欧盟委员会的批准.

此外,美国和欧洲也有一些类似的生物应用有待处理。 仅Herceptin(Trastusumab)就约有4份申请有待林业发展局批准。 这四个应用分别来自安根和阿勒根,切尔特里翁和特瓦,辉瑞和三星Bioepis. 最近对产品的批准以及今后几年的潜在批准可望在预测期间促进市场增长。

肿瘤生物仿制药市场分类学

按癌症类型:

• 肺癌
• 结肠癌
• 宫颈癌
• 乳腺癌
• 肾癌
• 胃癌
• 脑癌
• 其他人员

按产品类型:

• 单曲 抗体
• 免疫器
• 其他人员

按发行频道:

• 医院药房
• 在线药店
• 零售药店

预计北美在预测期间将主导肿瘤生物类市场。

在区域的基础上,由Coherent Market Insights制作的肿瘤生物类市场被分割成北美,拉丁美洲,欧洲,亚太,中东和非洲. 预计北美将成为预测期间的主要市场。 美国FDA于2015年批准了第一种生物类似物,比欧洲最早的生物类似物批准时间晚了近十年. 然而,自2015年以来,批准的产品数量迅速增加。 预计这是北美市场增长的因素。 此外,目前正在生产的产品数量,在预测期间可能得到林业发展局的批准。 例如,Pfize Inc.——一家设在美国的公司——在第三阶段有三种生物类似产品(即PF-05280014、PF-05280586和PF-06439535)用于肿瘤学。

预计欧洲市场也将在预测期间迅速增长。 这是由于预计在预测期间主要产品将在市场上推出。 以欧洲为基地的主要通用制造商,如Sandoz(一家诺华国际AG的分部)和Mylan N.V.都对这一领域表现出兴趣。 Mylan N.V.与Biocon Limited签订了合作协议,在2009年开发生物相似物. duo于2017年在美国获得了他们的第一种生物类似产品批准,同时,欧洲医药局(EMA)也接受了他们在同一年的重新提交Herceptin生物类似产品. 随着核准产品数量的增加,肿瘤生物类市场预计将在预测期间显著增长。

在全球肿瘤生物类似物市场经营的主要角色包括:安根股份有限公司,阿勒根,普尔克,密兰N.V.,三星Bioepis股份有限公司,特瓦制药工业有限公司,辉瑞股份有限公司,细胞保健公司,诺华国际股份有限公司,Biogen Idec股份有限公司和Biocon有限责任公司.