IVD 原材料市场 分析

全球IVD原材料市场价值(单位:千美元)在2021年,预计达到35,895,200万美元n由2028 (英语).以美元计CAGR为5.8%. 介于第2022和2028号决议。 。 。 全球IVD原料市场由于传染病和慢性病发病率高,对IVD检测和装置的需求高,对早期诊断和疾病预防的认识日益提高,以及癌症诊断的先进家庭护理包供应量增加,因此出现了强劲增长。 然而,对产品审批的严格规定以及IVD装置的普及率较低,是预期会阻碍市场增长的一些主要因素。

全球IVD 原材料 市场区域见解

根据地理因素,全球IVD原料市场被分割成北美,拉丁美洲,欧洲,亚太,中东和非洲.

在各区域中,由于该区域慢性病发病率上升和老年人口迅速增长,预计北美在市场中的份额在预测期间将最高。 例如,体外诊断可以检测疾病或其他情况,并可用于监测一个人的总体健康状况,以帮助治愈、治疗或预防疾病。 根据疾病控制与预防中心(CDC),慢性疾病如心脏病,癌症,糖尿病是美国死亡和残疾的主要原因. 每十个美国人中就有六个人至少患有一种慢性病.

预计亚太区域全球IVD原材料也将强劲增长。 由于本区域慢性病发病率的上升和老年人口的迅速增长和增长。 例如,根据印度联邦家庭和卫生福利部(于2020年1月6日)的第一份纵向老龄化研究,印度每三名老年公民中就有两名患有慢性疾病。 预计这反过来会增加本区域对IVD原料的需求。

图 1. 全球IVD原材料 市场 2021年按地区分列的份额(%)

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全球IVD 原材料 市场驱动器 :

全世界慢性病的高发病率预计将在预测期间增加全球抗病毒药物原料市场的增长。 慢性病是全世界老年人口残疾和死亡的主要原因。 根据世界卫生组织(世卫组织),非传染性疾病每年造成4 100万人死亡,相当于全球死亡人数的71%。 心血管疾病占非传染性疾病死亡的大多数(1 790万),其次是癌症(930万)和糖尿病(150万)。 非传染性疾病死亡总人数的77%以上在中低收入国家。

预计IVD原材料的技术进步将推动全球IVD原材料市场在预测期间的增长。 例如,在2021年10月,ELITech Group宣布推出ELITE BeGenius,即新的CE-IVD独立 ‘Sample – to – results;实时PCR解决方案. ELITE BeGenius因其足迹紧凑,使用异常便捷,以及完全自动化,使得分子生物学得以无障碍. 它对于热衷于提高日常效率的实验室来说是一种解决方案,对于希望给室内带来更多测试的实验室来说是一种解决方案.

全球IVD 原材料 市场 机会:

提高对个性化药物的认识和接受程度,预计将为全球IVD原材料的参与者提供巨大的增长机会 市场。 例如,精密医学一词是指根据个体患者独特的遗传和生理特征,对其进行诊断或治疗的特制. 药物个性化的趋势正在推动对诊断的需求。 IVD可用于: 精密医学 确定哪些病人可能受益于特定治疗或疗法。

增加使用护理点诊断法预计将为全球IVD原材料市场的参与者提供巨大的增长机会。 市场正受到快速诊断检测需求的增加的驱动,这促使行业参与者向分散的地区提供POC解决方案. 2020年5月,FDA批准了Abbott的IDNOW(分子POC测试),在13分钟内提供COVID-19检测结果,并可用于各种分散的医疗保健环境,如医生办公室和急诊诊所.

全球IVD 原材料 市场趋势:

全世界对IVD原材料需求的增加预计将推动全球IVD原材料市场的增长。 例如,2022年5月,Agilent Technologies Inc.宣布,根据欧盟新的IVDR条例,先前CE-IVD标识仪器,工具包和试剂作为IVDR级A发布. 这次推出符合IVDR的A类产品,确保欧盟实验室在诊断工作流程中依赖Agilent IVDR仪器,工具包和试剂的实验室能够继续使用这些产品而不受干扰.

全球老年人口的增长预计将推动全球IVD原材料市场的增长。 例如,慢性疾病是造成全世界老年人残疾和死亡的主要原因。 根据世界卫生组织(WHO)的数据,到2030年,全世界每6人中将有1人年龄在60岁或以上,到2050年,世界60岁及以上人口将增加一倍(21亿)。

全球IVD 原材料 市场 限制:

关于产品审批的严格条例预计将阻碍全球IVD原材料市场的增长。 IVD装置是世界上制造和销售的管制最严格的产品. 在欧洲联盟(欧盟),包括医疗器械和体外诊断指令在内的具体部门立法规定了设备安全和性能要求。 在维特罗医疗器械条例(EU)2017/746(IVDR)中将取代欧盟目前关于IVD医疗器械的指令.

低收入和中等收入国家的IVD装置普及率较低,预计将阻碍全球IVD原材料市场的增长。 例如,IVD对于疾病的检测、控制和管理至关重要。 然而,在中低收入国家,获得质量保证诊断的机会已成为一项重大挑战,导致诊断延迟或不准确以及治疗无效,影响到病人的安全。

图 2. 全球IVD原材料 市场 2022年按产品分列的份额(%)

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全球IVD 原材料 市场 分割 :

全球IVD原材料市场报告分为产品、技术、最终用户和地理。

依据 产品,市场被分割成抗体和抗原,酶,蛋白质,生物缓冲等. 其中, 抗体和抗原部分 预计在预测期间,IVD原材料市场将占据主导地位,这是由于全球对IVD设备的需求增加。 抗原和抗体是用于制造IVD装置和试剂的核心原料.

酶部分 预计不久的将来还将有显著增长,这是由于使用IVD装置的增多和IVD应用的增加。 酶用于分子诊断等各种IVD应用, 血液学组织学 护理点 糖尿病护理 免疫学 微生物学 凝血学 临床化学

依据 技术,IVD原料市场被分割成临床化学,免疫化学,分子诊断等. 其中, 临床化学部分 由于IVD设备的技术进步,预计在预测期内市场将占主导地位。 临床化学方面的一些进步可归因于自动化技术的最新发展。

分子诊断段 预计在不久的将来还将出现强劲增长,这是由于全世界传染病发病率的上升。 分子诊断用于识别流感病毒,衣原体,结核病等传染病,或H1N1病毒或COVID-19等特定菌株.

基于最终用户, 市场分为医药公司、生物科技公司、医疗科技公司、诊断实验室等。 其中, 医药、生物技术和医疗科技公司分部 预计IVD原料市场在预测期间将占据主导地位,这归因于疾病负担的增加和对IVD设备的需求的增加,因为IVD可以检测疾病或其他状况,并可用于监测个人的整体健康状况以帮助治疗、治疗和/或预防疾病。

全球IVD 原材料 市场键 事态发展

2022年6月,Medix Biochemic(芬兰埃斯波)收购了生物资源技术100%的股份,以扩大其基质矩阵能力,并进一步加强其在美国市场的地方存在. Medix将向客户提供用于体外诊断(IVD)质量控制产品的全面原材料。

2022年3月,Medix Biochemica宣布推出复兴品牌,以既反映其近期收购后提供的改进,又反映其对体外诊断(IVD)产业的持续承诺. 该公司希望其加速增长将确立其作为最终IVD原材料供应商的地位.

全球IVD 原材料 市场数字 : 主要公司见解

全球IVD原料市场竞争激烈. 其原因是慢性病的发病率不断上升,老年人口不断增加,因此,市场参与者正专注于在市场上推出新材料。

全球IVD原料市场的一些关键角色包括:阿阿尔托生物试剂公司,法蓬生物科技公司,富士雷比奥公司,默克KgaA公司,F·霍夫曼-拉罗什公司,以及瑟莫·费舍尔科学公司等.

* 定义: 体外诊断可以检测疾病或其他情况,可用来监测一个人的整体健康状况,以帮助治愈、治疗和/或预防疾病。 体外诊断(IVD)试剂/kits的核心原料包括抗体,抗原,酶等,它们是决定试剂/kits质量和有效性的重要决定因素.