胰岛素生物仿制药市场 分析

糖尿病是一类代谢疾病,其特点是胰岛素分泌不足导致血糖含量高. 糖尿病的常见症状包括饥饿加剧,疲惫,体重减少,以及过度口渴和小便. 糖尿病的发病率正在增加,这反过来又增加了对胰岛素生物相似性的需求。 例如,根据世界卫生组织(世卫组织)2014年的报告,2012年全球约有4.22亿成年人患有糖尿病,150万人死于该疾病。 胰岛素生物同位素能够增加患者获得糖尿病治疗的机会,同时降低治疗费用.

生物类似物是一种在原始生物参考产品上开发的药物. 生产过程 生物药品 不同的制造商不同,因此每一种生物类似产品都是独特的。 生物类似制造使用不同的培养条件,主细胞线,净化技术,以及原料. 这反过来又有助于应对由于医疗服务不足而导致的糖尿病发病率上升,肥胖症发病率上升。 例如,根据2013年的美国Metabolic and Bariatric外科医生协会报告,肥胖症是发展该疾病的一个主要独立风险因素,2型糖尿病患者中超过90%的人由于日益采用不健康的生活方式而超重或肥胖。 胰岛素由新兴经济体的少数跨国公司经销和制造,超出了既定的生物同类制成品,少数小角色正在以现代生物技术方法为基础发展胰岛素制造能力,从而促进胰岛素生物同类市场规模的增长。

胰岛素生物仿制药市场-动态

越来越多的制造商正在开发类似生物胰岛素,以提供与目前胰岛素类似、价格更低廉的临床援助。 此外,几家胰岛素制造公司的专利不久将失去专利保护,例如, 毕业 诺沃·诺迪斯克的Insulin detemir将在2019年失去专利权,这正在影响众多主要制药厂商开发专利的替代品,称为生物相似. 类似生物胰岛素用于糖尿病治疗和有效性的成本较低,有助于治疗糖尿病患者。 公司还注重开发 医疗设备 这可以减少类似生物胰岛素治疗的痛苦和安全性,而这反过来又正在推动市场增长。 政府机构正通过资助研究与开发,重点支持胰岛素生物同质素。 此外,全球老年人口不断增加,对快速作用胰岛素类似物的需求不断增加,正在推动胰岛素生物类似市场的增长。 例如,根据2012年发表的一份共识报告,美国糖尿病协会显示,超过25%的65岁美国人口患有糖尿病。

然而,除了商标制造对专利权的强烈反对、生产成本高、制造复杂以及与药物配方变化有关的各种安全关切外,批准胰岛素生物类似产品的关键监管要求构成了阻碍胰岛素生物类似市场增长的因素。

胰岛素生物仿制药市场-区域透视

根据区域情况,全球胰岛素生物仿制药市场分为北美、欧洲、拉丁美洲、亚太、中东和非洲。 北美洲是全球胰岛素生物类似市场的首屈一指,因为该区域老年病人口不断增加,糖尿病相关疾病发病率很高。 此外,政府对无糖尿病州的支持正在加速北美胰岛素生物类似市场的增长。 例如,疾病控制和预防中心在美国各州开展了一项全国糖尿病预防方案。

欧洲市场在全球市场中占据第二位,主要原因是生物胰岛素的主要批准数量不断增加。 例如,欧盟委员会于2018年3月27日批准Mylan和Biocon的生物类似胰岛素-Glargine治疗糖尿病。 预计亚太区域市场在预测期间将获得显著的推动,原因是本区域政府的支持增加,医疗保健条件得到改善,糖尿病发病率上升。 例如,2011年世界卫生组织的报告指出,2001年1至2030年期间,糖尿病死亡人数将翻一番。

胰岛素生物仿制药市场-竞争性透视

在全球胰岛素生物仿制药市场运作的关键角色包括:Boehringer Ingelheim、辉瑞公司、Biocon、Merck & Co.、Mylan N.V.、Eli Lily & Co.、Wockhardt有限公司、NOVO Nordisk A/S、Sanofi S.A.、Ypsomed AG等 主要行为者参与开发新技术和协作,以保持市场支配地位。 例如,在2018年诺拉蒂斯分部和亚洲首家生物制药公司桑多兹,Biocon宣布为下一代生物类似物进行全球独家合作。

胰岛素生物仿制药市场-分类学

根据生物类似类型,全球胰岛素生物仿制药市场被划分为:

• 快速动作生物类似物
• 长效生物类似物
• 预混合生物类似物

根据疾病指示类型,全球胰岛素生物仿制药市场被划分为:

• 1型糖尿病
• 2型糖尿病

根据地理,全球胰岛素生物仿制药市场分为:

• 北美
• 拉丁美洲
• 欧洲
• 亚太
• 中东
• 非洲