临床试验支持服务市场 分析

全球临床试验支助服务 市场价值20.84 Bn (20.84美元) (单位:千美元)在2022年,预计达到37.13 Bn美元 (单位:千美元)由2030 (英语).以美元计CAGR为7.5%介于第2023和2030号决议。 。 。 全球 临床试验 支助事务 由于对临床试验支助服务的需求增加以及慢性和传染病负担增加,市场正在出现强劲增长。 此外,越来越多的临床试验以及更多的药物发现和药物开发预计将促进市场增长。 然而,严格监管框架和不良的保健基础设施等因素预计将阻碍市场增长。

全球临床试验支持服务市场区域见解

基于地理,全球临床试验支助服务 市场分为北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。

在各区域中,由于孤儿和罕见疾病发病率上升,对安全有效治疗的需求增加,内部药物开发成本高,以及该区域临床试验次数增加,预计北美在市场中的份额将最高。 例如,根据国家临床试验登记局(NCT)的统计,截至2022年9月,美国各种疾病的第三阶段开发中有超过3300个活跃的临床试验. 此外,加拿大正在调查超过1 478个活跃的第三阶段临床试验,推动市场增长。

预计欧洲和亚太全球临床试验支助服务也将显著增长。 由于临床试验次数增多,孤儿和罕见疾病负担增加,外包趋势增加,以及这些区域对安全/有效治疗的需求增加。 例如,据欧洲医学署称,欧洲联盟(欧盟)或欧洲经济区(欧经区)每年批准进行大约4 000次临床试验。 60%以上的临床试验由制药业赞助,40%左右由非商业赞助者,主要是学术界赞助.

图 1. 全球临床试验支持服务市场份额(%),按地区分列,2023年

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全球临床试验支持服务市场驱动器:

对支助服务的需求增加 推动市场增长

预计将促进全球临床试验支助服务增长的关键因素之一 预测期间的市场是临床试验支助服务需求的增加。 随着全世界临床试验数量的增加,临床试验支助服务的需求或使用也在迅速增加。 2022年12月,RQM+宣布启动临床审判事务司. RQM+目前提供实验室综合测试、产品开发、偿还战略和临床试验服务,以支持医疗器械、数字治疗和诊断的整个产品生命周期。

增加负担 慢性/传染性疾病 推动市场增长

推动全球临床试验支助服务增长的另一个因素 市场是慢性和传染病的日益流行。 例如,随着慢性和传染病的负担增加,对安全/有效治疗的需求也迅速增加,导致临床试验次数的增加。 2022年11月,阿姆根介绍了其第二阶段OCEAN(a)-DOSE对成人调查性olpasiran(原AMG 890)的研究得出的最终处理数据. 发现奥尔帕西兰将已确诊的心血管病(ASCVD)患者的脂蛋白(a)水平降低了95%以上.

全球临床试验支持服务市场 机会:

全世界临床试验数量的增加预计将为全球临床试验支助服务的参与者提供重大增长机会 市场。 例如,随着世界各地临床试验数量的增加,对临床试验支助服务的需求也在迅速增加。 据世界卫生组织(世卫组织)称,在世卫组织大多数地区,在国际临床审判登记平台(ICTRP)登记的新征聘审判数量稳步上升。 美国在1999-2022年期间登记的审判总数最多(168,520),其次是中国(94,193)和日本(63,499)。

增加额 药物发现 全球范围内的药物开发预计将为全球临床试验支助服务的参与者提供巨大的增长机会。 市场。 例如,在2022年1月,Catalent推出了新的Xpress Pharmatics Service,旨在通过第一阶段临床研究来加速口服开发药物. 通过整合配方开发,点播临床制造,监管支持和临床试验,该办法可以降低完成先人试验的成本和时间. 这种方法为传统的临床发展模式提供了更快的替代方法.

全球临床试验支助服务 市场趋势:

采用基于AI/ML的工具的兴起是最近的趋势

在药物发现过程中的人工智能(AI)和机器学习(ML)等先进技术大大提高了药物开发初期的成功率. 美国林业发展局认识到,在药物开发生命周期和一系列治疗领域,AI/ML的使用越来越多。 AI和ML在药物开发中发挥重要作用,FDA正在计划制定和采用灵活的基于风险的监管框架,以促进创新和保护患者安全. 预计这一趋势将在预测期间持续下去。

关注毒品发展是另一个趋势

第二阶段临床试验是为了确定特定疾病或特定病人群体中药物的安全性和疗效。 鉴于, 第三阶段的临床试验是为了确定安全性和新治疗与标准治疗相比效果如何。 随着全球疾病负担的上升,对安全有效的药物的需求也在增加,导致临床试验数量的增加. 预计这一趋势在预测期间还将继续下去,推动临床试验支助服务 市场增长。

全球临床试验支持服务市场 限制:

阻碍市场增长的严格监管框架

预计将阻碍全球临床试验支助服务增长的关键因素之一 市场是严格的监管框架。 从申请到批准新药物的临床试验过程中复杂的规则和条例成为主要障碍。 该框架有助于确保审判参与者的权利、安全和福祉得到保护,临床试验的结果可信。 在欧洲联盟(欧盟)人类药物营销授权申请中包括的所有临床试验都必须按照第2001/83/EC号指令附件1的要求进行。

妨碍市场增长的保健基础设施薄弱

阻碍全球临床试验支助服务增长的另一个因素 市场是糟糕的保健基础设施。 临床试验基础设施是指必要的资源(人力资本,资金支持,病人参与者,信息系统,监管路径,以及机构承诺),以及组织与聚集进行临床试验的方式. 适当和完善的保健基础设施对顺利开展临床研究至关重要,但保健基础设施差是临床试验支助服务增长的主要障碍 市场。

图 2. 按2023年阶段分列的全球临床试验支持服务市场份额(%)

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全球临床试验支助服务 市场 分割 :

全球临床试验支助服务 市场报告分为阶段、服务、赞助和区域。

依据 阶段,市场分为第一阶段,第二阶段,第三阶段,第四阶段. 其中, 第二阶段 部分 预计临床试验支助服务将占主导地位。 这是由于全球对安全有效药品的需求日益增加(因为全球疾病负担增加)。

第三阶段 部分 预计在不久的将来还将出现强劲增长,这是由于日益重视安全有效的药物开发。

依据 服务,市场分为临床试验场地管理,患者招聘管理,数据管理,行政人员,IRB等. 其中, 临床试验场地管理 部分 预计在预测期间,市场将占主导地位,这要归功于全世界临床试验的不断增加。

患者征聘管理 部分 预计在不久的将来还将有显著增长,这是由于越来越重视病人的安全。

依据 发起人市场分为医药和生物制药公司、医疗器械公司等。 其中, 医药和生物药品 公司 部分 预计在预测期间,市场将占主导地位,这要归功于药物发现和药物开发的增加。

医疗设备公司 部分 预计在不久的将来还将有显著增长,这是由于外包趋势日益增长。

全球临床试验支持服务市场键 事态发展

2022年6月,任,. 沃尔格林 宣布启动其临床试验业务,以重新定义病人的经验,增加赞助者主导的药物开发研究的获取和保留。

2021年11月,任,. (原始内容存档于2018-03-13). ICON Plc. 已宣布为 护理 通过与德国、西班牙、波兰和美国等四个国家的六个研究地点建立新的伙伴关系,临床试验场地网络的覆盖面和能力有所扩大。

2021年7月,Charite Research Organization GmbH进行了随机化的第二阶段临床试验,通过使用licogliflozin或安慰剂来研究女性的多细胞性骨骼综合征(PCOS).

2021年4月,诺沃·诺迪斯克A/S宣布,它正在启动一个阶段3试验,以开发治疗肥胖的口服塞马格卢特50毫克.

2019年8月,IQVIA推出IQVIA患者门户网站,这是一个基于领先健康云平台的网络解决方案. 该工具通过确保临床研究之前、期间和之后的透明度和协作,使临床试验病人的招聘、接触和保留得以增加。

全球临床试验支持服务市场数字 : 主要公司见解

全球临床试验支助服务 市场具有高度的竞争力,这归因于全球临床试验的数量不断增加,因此,市场上的参与者正专注于在市场上推出新产品。

全球临床试验支助服务的一些关键角色 市场包括Wuxi AppTec公司、IQVIA控股公司、Syneos保健公司、Eurofins科学公司、美国控股实验室公司(Labcorp)、Icon PLC、ALCURA、Parexel国际公司、PPD(药品开发)和Charles River实验室国际公司。

* 定义: 临床试验支持服务,是指制药公司在新药临床试验或仿制药和生物类药物的分子分析中,在进入市场前使用的区别服务.