体内 CRO 市场 规模与份额分析 - 增长趋势与预测 (2024-2031)
估计Vivo CRO市场的全球价值为: 2024年4.70 Bn美元 预计将达到 到2031年8.31 Bn美元显示复合年增长率 (CAGR)从2024年到2031年占8.5%.
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过去几年来,肉搏CRO全球市场出现了显著增长。 生物制药公司对研发活动的投资不断增加,临床前研究的外包越来越多,这些都推动了市场的增长。 此外,疾病日益复杂和新分子的发展也提出了高效临床前测试的必要性. CROs,合同研究组织为临床前研究提供端到端服务,帮助制药公司关注其核心领域. 此外,中央区域办事处在规定的时间和预算范围内进行临床前研究,同时保持高质量标准的能力,也助长了其采用率。 然而,与临床前动物研究有关的高成本可能在一定程度上妨碍预测期间的市场增长。
增加对研究和发展活动的投资
增加专门用于促进保健的研究活动正在对全球活体合同研究组织市场的增长产生积极影响。 医药和 生物技术 公司正在增加研发投资,为慢性和危及生命的疾病开发新的疗法和治疗方案。 这导致了将临床前研究外包给专业合同研究组织的需求不断增加. 具有维沃设施的CRO提供量身定制的研究服务,涉及药物开发的发现、临床前和翻译阶段。 其核心能力包括疾病建模,目标验证,功效,以及使用动物和安全测试和先进的分析技术. 外包给专家CRO使药物开发者能够保持灵活,同时将内部资源集中用于后期试验和商业化。 它还帮助它们减轻与发展内部研究基础设施和雇用专门劳动力有关的监管风险和成本负担。 例如,2021年11月,跨国制药公司Merck & Co. Inc.敲定了一项购买Velosbio Inc.的协议,该公司是一家私人拥有的临床阶段生物制药公司,其重点是开创性癌症治疗方法,旨在治疗受体Tyrosine kinase型孤儿受体1(ROR1)。 同样,2021年3月,全球制药公司Johnson & Johnson被美国FDA授予JNJ-61186372(JNJ-6372)的突破治疗指定,用于治疗患有运动性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者.
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临床试验全球化
由于新兴市场的病人人数和疾病负担不断增加,药物开发商正在设法招收更多的试验科目,并更快地完成研究。 这导致了过去十年临床试验景观的迅速全球化。 公司现在在美国和欧洲的传统中心之外进行相当一部分的临床试验. 亚洲、拉丁美洲、东欧和非洲国家现在对全球试验的贡献很大。 例如,2020年60%以上的审判中,至少有一个科目在美国和欧洲之外合并。 这一趋势主要是由一些优势推动的,如提供治疗的天真病人、降低费用以及加快这些地区的现场启动。 然而,在国际上进行审判也带来了若干业务和监管方面的挑战。 地方道德和生物安全规范、文件要求和护理标准存在差异。 赞助者需要有经验的伙伴,以在全球各地顺利处理这些复杂问题。 。 。
分析员的钥匙外卖
预计在今后五年里,活体CRO市场的全球将稳步增长。 这一市场的一些关键驱动力包括制药公司的研发支出增加和对外包临床前研究的需求增加。 许多大型制药公司正在将重点转向专业领域,并将临床前研究等非核心活动外包给CRO. 预计这一趋势将继续补充市场增长。
然而,有关动物检验的严格条例和对动物福利权的日益关切可能构成挑战。 如果CRO面临监管问题,赞助者在时限上也可能遇到延误。 留住训练有素的专业人员是另一个制约因素,因为专业技能在供求方面存在很大差距。
由于大型制药公司的集中,北美很可能保持其支配地位。 与此同时,亚太提供了有利可图的机会,预计将获得最快的收益。 许多赞助商将重点转移到这个区域,因为其优点是业务费用较低,人才库庞大。 尤其是中国和印度,正在成为人们喜爱的临床前外包目的地。
市场挑战: 药物开发成本高
药物开发成本高昂,严重限制了全球活体CRO市场的增长。 根据Tufts药物发展中心2020年的一份报告,开发新的药物疗法是一个极其昂贵的过程,平均费用估计超过26 000亿美元。 这包括从进行基础研究和临床试验到获得监管批准的一切。 鉴于这些巨大的成本,制药公司面临极大的压力,要求最大限度地增加新药投资的收益。 大制药商认为,发展进程中任何增加成本或风险的方面都非常不利。 将研究外包给合同研究机构(CROs)被视为增加了一层费用,减少了赞助者对其专利化合物和数据的控制。 虽然首席采购官提供制药公司缺乏的专门知识和规模,但其参与增加了项目总预算和时间表。 这使得赞助商担心过于依赖CRO,宁愿在内部处理更多的工作。
市场机会:细胞和基因治疗
细胞和基因疗法可以为本十年全球活体CRO市场提供巨大的机会。 这些新疗法正在通过解决疾病的根本原因而不是缓解症状,使治疗方法发生革命性变化。 这种从管理到治疗严重疾病的范式转变具有巨大的未来增长潜力。 一些药物研制者正在积极对细胞和基因疗法进行临床试验。 肿瘤学, 神经紊乱,遗传紊乱等. 例如,FDA批准了2020年首例脊髓肌萎缩的基因疗法治疗(国家卫生研究院). 许多其他案件处于后期审判阶段。 由于这些新颖的治疗方式在商业规模上得到了批准和推出,在临床前研究、毒理学研究、生物分布研究、交付机制评价等领域,通过Vivo CRO对专业测试服务的需求将急剧增加。 这是药物研制方面正在发生的一个重大转变,因为有可能对迄今为止被认为无法治愈的情况采取一次性治疗性干预措施。 在Vivo CRO公司,今后五年必须进行大量投资,建立细胞和基因疗法方面的专门知识,以满足客户日益增长的需求。 施特姆细胞疗法的发展是另一个具有再生药物和管理慢性病潜力的快速出现领域. 世界卫生组织(卫生组织)估计,全球有150多项干细胞疗法试验正在针对各种情况进行,包括COVID-19。
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按分子类型 -- -- 对具有成本效益的药物的高需求驱动小分子部分
在分子类型方面,由于小分子比大分子具有成本优势,预计2024年小分子将贡献市场最高份额60.10%. 由于结构相对简单,小分子的制造过程与生物逻辑学和生物类似物相比需要较少的宽度. 这使得病人更能负担得起。 它们的容易生产也意味着降低制药公司的成本。 因此,小分子仍然是治疗影响全世界大量病人的多种慢性病和疾病的支柱。 由于成本较低,可以更广泛地获得和采用新型小分子药物。 此外,许多小分子都有既定的行动机制,并根据几十年的临床使用情况安全剖面。 这为寻求新疗法的药物开发者带来了信心。 随着基于价值的保健趋势在全球不断加剧,对低成本但有效的治疗方案,如小分子药物的需求将继续驱动这一部分。
治疗领域 -- -- 由于癌症负担和研究的轻重缓急增加而导致的肿瘤铅
在治疗领域,肿瘤学预计将占市场最高份额,占2024年市场份额的25%。 这可归因于世界各地各种癌症的发病率和流行率持续上升。 癌症由于缺乏多种形式的有效治疗方法,对医疗和经济构成巨大挑战。 因此,肿瘤学吸引了大量的研究资金和产业投资,用于开发先进的诊断工具和较新的治疗药物和药物。 癌症研究项目不断生成大量临床前和临床数据。 这种依赖活体研究来评价新分子的肿瘤征兆,确保了专门从事该领域的CRO的活动和收入稳定流动。 此外,精密肿瘤学方面的创新为个性化和有针对性的疗法发展开辟了新的途径,进一步刺激了研究量。 鉴于寻找新的癌症解决方案和治疗方法的紧迫性,肿瘤学仍将是肉眼癌病毒市场的首要驱动力。
由于早期评价的重要性,按服务类型 -- -- 临床前测试控制
就服务类型而言,临床前测试预计将在2024年的市场中占最高份额,达到40.1%,因为它是药物开发过程中不可或缺的早期阶段。 在人类临床试验前,必须使用相关的临床前疾病模型和动物主体调查药物药理学和毒性. 这提供了关于药物新陈代谢、药物动力学和第一人研究前的安全概况的重要见解。 由于监管压力,预测性毒理学的重要性增加,赞助商希望将临床前试验外包给具有所需专门知识和基础设施的专门CRO。 此外,严格的指导方针要求制定涵盖多种动物物种的复杂的临床前方案,以便及早发现和减轻风险。 因此,提供多种临床前服务的中央区域办事处在协助生物药剂客户满足临床试验批准的法定要求方面发挥着关键作用。 他们的参与确保了临床前的试验订单稳定流动,巩固了这部分的铅。
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几年来,北美在肉搏CRO市场中占据全球主导地位。 预计该区域在2024年将占市场份额的41.2%。 这一地区是几个顶尖制药公司的所在地,它们外包了临床前研究活动的大部分。 随着生命科学产业的CRO的强大存在和研发的高额投资,北美为这个市场的增长提供了理想的条件. 该区域还制定了严格的产品测试和开发条例,推动对专门临床前服务的需求。 一些全球行为者在美国和加拿大建立了总部和主要设施,以利用现有的熟练劳动力和专门知识。 这确保了北美仍然是国际骨干加工加工公司的主要进出口中心。
亚太地区是今后几年增长最快的市场。 与成熟市场相比,中国,印度,韩国等国家的业务成本较低,吸引了多个制药巨头将临床前工作外包给亚太. 这鼓励了当地和国际的CRO扩大其在该区域的足迹,以获得外包业务的一部分。 亚太国家的经济发展也导致更多的保健投资,并注重发展国内生命科学能力。 这增加了对支持区域内药物发展方案的活体服务专业的需求。 由于专业知识不断增长,人才库庞大,而且靠近资源丰富的国家,亚太完全能够成为全球主要外包目的地,满足CRO的需求。
体内 CRO 市场报告覆盖面
| 报告范围 | 细节 | ||
|---|---|---|---|
| 基准年 : | 2023 (英语). | 2024年市场规模: | 4.70 Bn美元(美元) |
| 历史数据: | 2019年到2023年统计. | 预测周期 : | 2024年改为2031年 |
| 2024至2031 CAGR期预测: | 8.50% (单位:千美元) | 2031 (英语). 数值预测 : | 8.31 Bn (单位:千美元) |
| 覆盖的地理: |
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| 所涵盖的部分: |
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| 涵盖的公司: | IQVIA公司、Crown Bioscience、Taconic Biosciences公司、PsychoGenics公司、Evotec、Janvier实验室、Boston生物细胞基因公司、GemPharmatech、Charles River实验室、Icon Plc、Labcorp药品开发公司、Parexel国际公司、SMO临床研究(I)Pvt有限公司、WuXi AppTec、ICON plc和Synes健康公司 | ||
| 增长动力: |
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| 限制和挑战: |
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* 定义: 在Vivo CRO市场包括用于治疗肾癌的药物。 市场包括来自不同类药物的药物,这些药物用于针对不同分子途径,涉及肾癌的发育和进展. 这一市场中包括的一些主要药物类别是定向疗法,如特罗西内基酶抑制剂、mTOR抑制剂、血管增生抑制剂、检查站抑制剂等免疫疗法以及化疗。
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关于作者
Manisha Vibhute 是一名拥有 5 年以上市场研究和咨询经验的顾问。Manisha 对市场动态有着深入的了解，她协助客户制定有效的市场准入策略。她帮助医疗器械公司了解定价、报销和监管途径，以确保产品成功上市。
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