GMP 细胞治疗耗材市场 规模与份额分析 - 增长趋势与预测 (2024-2031)
全球GMP细胞疗法消耗品市场估计价值 2024年14.04百万卢比 预计将达到 80.03美元 到2031年时显示复合年增长率 (CAGR)从2024年到2031年占28.3%. 细胞治疗产业的不断增长和对细胞研究的投资的增加,可以刺激对细胞治疗制造业所需符合GMP的产品的需求。
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市场驱动力 - 增加对基于细胞的研究的投资
全球GMP细胞疗法消耗品市场增长的动力是针对细胞研究活动的投资不断增加。 一些生物技术和制药公司增加了研发开支,用于开发新型的细胞疗法,作为各种医疗条件的治疗选择。 干细胞研究和再生药物的增长也促进了私营和公共部门的投资。
消耗品空间的许多市场领袖扩大了产品组合和生产设施,以满足细胞疗法临床试验和研究项目的需求。 消费型供应商与细胞疗法开发者之间合作增多就表明了这一点。 此外,政府旨在为细胞研究项目提供资金和政策支持的举措为新的治疗应用商业化创造了有利环境。 先进疗法药材的监管审批,带动了本领域临床研究的增加.
研究所和学术组织也增加了对与癌症免疫学、神经退化性疾病、遗传疾病等有关的细胞研究的资助。 目前流行情况也促进了对基于细胞培养处理的疫苗候选人开发的投资。 所有这些因素共同推动了细胞治疗研究人员对高质量和符合GMP要求的消耗品的需求。 如果公共和私人行为者都更多地参与,投资就能推动市场增长。
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癌症和其他传染病发病率上升
癌症和传染病等慢性病发病率的上升可以推动全球GMP细胞疗法消耗品市场的增长。 根据最近的统计数字,近几十年来,全世界癌症病例有所增加,乳腺癌、肺癌和结肠癌位居榜首。 由于生活方式的改变和环境因素,发展中国家观察到增长。 癌症给全世界保健系统造成的经济负担,使得对细胞疗法等新疗法的需求更加严重。
艾滋病毒/艾滋病、肝炎、流感等病毒疾病在全球影响数百万人。 猪流感、Zika病毒和最近的日冕病毒等传染病的爆发进一步突出表明迫切需要先进的疗法。 细胞培养消耗品从疫苗研制和测试到生产治疗性细胞,都有广泛的应用。 它们的生长抑制特性,受控环境和不育保证,是制造细胞基产品所不可或缺的. 随着细胞治疗研究与发展的增加,学术界和商业终端用户对相关的GMP辅助消耗品的需求很大。
分析员的关键外卖:
全球GMP细胞疗法消耗品市场增长的动力是细胞疗法研究的进步和对治疗慢性疾病的再生药物的需求日益增加. 持续开发不同治疗领域的新型细胞疗法产品可以为消费型供应商提供重要机会。
北美由于主要角色的存在,以及对该区域基于细胞的研究项目增加资金,而占据了市场的主导地位. 由于中国、日本和印度政府对以细胞为基础的研究的支持不断增加,生物技术产业不断增长,亚太预计将成为增长最快的市场。
细胞治疗临床试验费用高以及与细胞加工有关的基础设施挑战会阻碍市场增长。 随着细胞疗法技术的成熟,这些约束可能会减少. 供应商需要注重开发适合临床规模制造的负担得起的消耗品,以便在新兴市场扩大。
GMP细胞疗法消耗品市场参与者需要密切跟踪治疗进展和监管准则的变化. 达到遵守标准对于商业成功至关重要。 投资于加强流程分析技术和单一用途解决方案,有助于公司在这一发展中空间获得竞争优势。
市场挑战 -- -- 与细胞疗法有关的高成本
全球GMP细胞疗法消耗品市场的增长可能因与细胞疗法有关的高成本而受到阻碍。 发展和制造细胞疗法需要专门的设施、训练有素的人员和昂贵的设备。 整个生产过程相当复杂,涉及从细胞提取,细胞加工,培养介质制备到最终配制的多个步骤. 所有这些步骤都增加了开发单一细胞疗法的总体成本. 由于细胞疗法是为小病人池开发的个性化药物,制造成本不能大量分配。 这些疗法费用高昂,限制了许多病人获得这些疗法的机会和承受能力。 离轨成本给许多国家的保健系统和预算带来了压力。 除非制定其他办法,通过自动化、流程优化和规模经济来降低生产成本,否则高成本将阻碍市场增长。
市场机会----亚太和拉丁美洲新兴市场
亚太区域和拉丁美洲区域的新兴市场可提供市场增长机会。 这些地区有大量的病人,有可能受益于用于治疗癌症和心血管疾病等疾病的细胞疗法。 中国、印度、巴西和墨西哥等国的经济增长迅速,保健基础设施得到改善。 富裕程度的提高提高了这些市场的保健支出能力。 缺乏替代品有助于采用先进的细胞治疗方法。 为了抓住这一机会,公司需要注重发展符合这些对价格敏感的新兴市场的低成本制造和交付模式。 与地方临床研究组织和保健提供者建立伙伴关系,可有助于降低费用,促进亚太和拉丁美洲国家获得细胞疗法。
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按产品类型划分 - 细胞培养需求的不断增长刺激了对介质和补充剂的需求
在产品类型方面,细胞培养介质和辅料部分估计在2024年贡献了40%的最高市场份额,拥有这些在细胞培养过程中的基本作用. 无论是用于组织工程,再生医学研究,还是下游细胞疗法制造,所有的细胞基应用都需要专门的营养解决方案,才能在体外生长和维持其自然环境之外的细胞. 不同的细胞类型有不同的营养要求,必须通过定制的介质配方满足这些要求,以支持扩散,代谢,苯基表达和其他重要功能. 由于目前在研究和临床环境中使用的细胞培养物种类繁多,对各种高质量、精密设计的媒体和补充产品的需求很大。 它们的重要性使这一产品部分成为基本细胞培养工作以及诸如克隆、感染和涉及干细胞、成年细胞和其他生物材料的扩大程序等过程开发活动所不可或缺的。 含有额外生长因素、细胞基素和附件的先进产品进一步有助于模拟生物微观环境,并实现翻译工作所需的可靠、可复制的文化成果。 将水泥介质和补充物作为基于细胞的工作流程的支柱。
按单元格 类型 - 硬细胞疗法刺激细胞分离工具的增长
按细胞类型,干细胞(胚胎、诱导多聚体、成人)部分估计在2024年贡献了最高的市场份额42%,因为临床上正在扩大使用各种干细胞疗法。 从骨髓、脐带血或脂肪组织中提取的间质干细胞、肝脏干细胞和其他再生来源,在日益扩大的条件下,正在显示出有希望的治疗效果。 随着干细胞药物日益先进和标准化,先进的细胞分离和净化消耗品是必不可少的。 临床水平的纯度、可行性和功能性对于确保复杂干细胞疗法规定的安全和疗效至关重要。 色谱柱,离心工具,表面标记微生物和其他单用途分离消耗品简化处理,同时尽量减少交叉污染风险. 它们能够从各种起始材料中丰富目标细胞群,从而增加在再生器官重建、伤口愈合、免疫调节等下游有利可图应用的产量。 由于干细胞治疗管道继续扩大其商业足迹,自动化兼容配置也提高了可扩展性。 对消耗品的需求很大,这些消耗品可以最大限度地实现干细胞回收,保持多能性,加快大规模制造工作流程.
通过应用 -- -- 肿瘤推动对各种治疗方式的需求
通过应用,肿瘤科部分估计在2024年贡献了43%的最高市场份额,这是由于全球范围的大量研究努力以及细胞癌治疗频谱的蓬勃发展。 利用经过改造的T细胞、自然杀手细胞、肿瘤渗入淋巴细胞和其他免疫细胞的收养细胞疗法,在早期成功防治血红质肿瘤和固态肿瘤如黑色素瘤的基础上,具有巨大的希望。 推动细胞毒性活动防止恶性肿瘤,需要大力扩大免疫效应细胞,并利用病毒传导、电波、传染和其他手段进行免疫效应细胞的工程。 这驱动细胞转录消耗品的需求,以促进细胞疗法的定制重编和功能增强. 超过ACT癌症 也正在研究疫苗、间歇性干细胞疗法和其他新颖的模式,以调节肿瘤微观环境、修复化疗损伤和刺激内生抗肿瘤免疫。 其进步取决于在原始的GMP条件下大规模制造各种类型的电池,推动吸收单用途生物反应器系统、泵、管套和其他工艺消耗品。 结合越来越多地使用细胞免疫分泌和前活体药物敏感度测试来制定精密肿瘤治疗方案,肿瘤学今后仍将是先进细胞疗法消耗品的先锋临床使用者。
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北美在全球GMP细胞疗法消耗品市场占主导地位,2024年的市场份额估计为40.3%。 美国是许多顶尖制药和生物技术公司的所在地,它们处于细胞疗法研发的最前沿. 该区域主要制造商的存在以及熟练劳动力和研究人员的提供使北美成为细胞疗法创新的中心。 此外,美国林业发展局提供的支助性监管环境以及为基于细胞的研究活动提供更多资金,加速了该区域的产品开发。
亚太已成为GMP细胞疗法消耗品增长最快的区域市场。 中国、日本、韩国和印度等国家由于保健投资增加、生物制药业增加以及存在患有慢性病的大型病人池,显示出很高的潜力。 事实证明,旨在鼓励地方制造业和监管框架改革的政府举措对国内和国际行为者都是有益的。 较低的生产成本和低成本原材料的供应提高了亚太作为一个有吸引力的生产基地的吸引力。 许多西方公司在中国和新加坡等国建立了制造单位,以满足不断增长的需求. 亚太区域预计将超过其他区域,因为患者人数正在增加,生物技术产业正在兴起,政府越来越重视长期保健改革。
欧洲是另一个重要的区域市场,因为主要研发重点制药公司的存在以及EMA规定的支持性监管准则。 德国、联合王国、法国等国家在与细胞疗法有关的研究活动中名列前茅。 高水平的保健支出以及全民保健使更多的人能够获得和采用先进的治疗程序。 然而,当局的定价压力和生物同类疗法优于新疗法会阻碍市场增长。
GMP 细胞治疗耗材市场报告
| 报告范围 | 细节 | ||
|---|---|---|---|
| 基准年 : | 2023 (英语). | 2024年市场规模: | 14.04百万纳 |
| 历史数据: | 2019年至2023年统计用区划代码和城乡划分代码: to县. | 预测周期 : | 2024至2031年统计用区划代码和城乡划分代码: to县. |
| 2024至2031 CAGR期预测: | 28.3% | 2031 (英语). 数值预测 : | 80.03百万纳 |
| 覆盖的地理: |
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| 所涵盖的部分: |
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| 涵盖的公司: | 瑟莫·费舍尔科学公司、隆扎集团、默克KGaA公司、康宁公司、萨托里乌斯公司、达纳赫公司、米尔滕伊生物公司、Stemcell技术公司、GE保健公司、高拉生物公司、生物-技术公司、HiMedia实验室、Eppendorf公司、Avantor公司、Beckman Coulter公司、Terumo BCT公司、Roche诊断公司、Irvine科学公司、Fujifilm Irvine科学公司、CellGenix GmbH公司 | ||
| 增长动力: |
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| 限制和挑战: |
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* 定义: 全球GMP细胞疗法消耗品市场包括消费产品和根据良好制造做法准则用于细胞疗法制造的解决方案。 这包括细胞培养介质、试剂、容器、储存袋、管子和其他实验室用品,所有这些对于在受管制的GMP环境中商业规模制造细胞治疗产品治疗各种医疗条件至关重要。
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关于作者
Ghanshyam Shrivastava - 凭借 20 多年的管理咨询和研究经验，Ghanshyam Shrivastava 担任首席顾问，在生物制剂和生物仿制药方面拥有丰富的专业知识。他的主要专业知识在于市场进入和扩张战略、竞争情报以及跨不同治疗类别和 API 的各种药物多元化组合的战略转型等领域。他擅长识别客户面临的关键挑战并提供强大的解决方案来增强他们的战略决策能力。他对市场的全面了解确保了对研究报告和业务决策的宝贵贡献。
Ghanshyam 是行业会议上备受追捧的演讲者，并为制药行业的各种出版物做出了贡献。
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