全球细胞和组织保存市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)
全球细胞和组织保存市场估计值为: 5.11美元 2024年学士 预计将达到 2031年以前为10.82 Bn美元显示复合年增长率 (CAGR)从2024年到2031年占11.3%. 公共和私营部门对干细胞和癌症研究的投资不断增加,这推动了对先进细胞和组织保存技术的发展。 获得资金有助于资助临床研究以及创新生物材料和低温防护解决方案的开发。
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市场增长的驱动力是对用于细胞和组织保存的生物材料的需求日益增加。 关键角色正在投资于研究和开发,以引进生物稳定性和低温保护特性得到提高的新生物材料。 干细胞,有机物等复杂组织的长期保存是一个活跃的研究领域. 针对特定细胞和组织类型定制的保存介质,可以更好地满足解冻后生存能力高的需求.
市场驱动力-再生医学和干细胞研究的增长
再生医学和干细胞研究为开发新的治疗方法并最终治愈削弱功能的疾病提供了巨大的潜力。 人们对干细胞如何用于再生组织和修复器官的理解有了巨大进展。 学术机构和生物技术公司不断开展研究,设法将基本发现转化为新疗法,推动了这一进展。 承诺再生医学治疗以前认为无法治愈的病症,激发了公众的想象力,并在全世界唤起了希望. 一些干细胞疗法已经在临床试验中或被批准用于某些应用。 肝脏干细胞移植常用于血癌. 研究正在推进,通过刺激身体的先天愈合反应,利用中枢干细胞治疗心血管疾病和骨质炎等疾病. 其他试验正在探索胚胎和诱导多能干细胞,以开发细胞取代疗法,治疗疾病,如: 男性退化帕金森 糖尿病和脊髓损伤 为了使再生药物在更大范围内成为现实,克服干细胞加工、储存和交付方面的技术挑战至关重要。 需要有可靠的方法,以管制的方式,将不同干细胞类型与线性血液、胚胎或成人组织等源材料隔离。 一旦隔离,细胞在长期保存和储存后必须保持存活和功能,而且往往是在低温条件下。 最后,需要标准化的程序来管理保存的细胞,使其具有良好的雕刻和临床结果。 细胞和组织保存技术的迅速进步有助于将有希望的干细胞研究转化为可行的疗法。
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增加器官捐赠倡议
提高对器官捐赠的认识和采取举措,可以推动全球细胞和组织保存市场的增长。 随着更多的人在死后捐献器官,为了将来的移植目的对保存组织和细胞有着巨大的需求. 世界各地的一些政府组织和非盈利组织已开始开展运动,教育人们了解器官捐赠的迫切需要以及细胞和组织银行的重要性。 例如,根据美国卫生和公众服务部的数据,截至2023年,美国有超过106,000人被列入器官移植等待名单,而每10分钟就在这个名单中增加一个新的名字. 由于缺少捐助器官,每年有数千人在等待中丧生。 同时,据Eurotransplant International Foundation称,2021年Eurotransplant协调了超过8200例器官移植,显示逐年增长4.5%. 捐赠和移植的增加促使需要有效的保存办法,以储存组织和细胞,供今后使用。 全球细胞和组织保存市场的增长是由若干区域鼓励器官捐赠的有利监管环境推动的。 越来越多的公私促进倡议 机关 捐赠方案以及组织银行基础设施建设提高了人们对这种救生医疗实践的信心。 虽然北美目前由于高水平的保健投资和先进技术的可得性而占据主导地位,但亚太区域由于医疗旅游的增长和保健支出的增加,有可能提供有利可图的机会。
分析员的关键外卖:
全球细胞和组织保存市场增长的动力是,对再生医学研究的投资不断增加,干细胞疗法的应用日益增加,保存技术的技术进步。 然而,先进设备的安装和维护费用高昂,可能阻碍市场的增长。
由于研究资金雄厚和主要行业参与者的存在,北美目前占据市场主导地位. 由于保健开支增加、人口增加和经济增长,亚太区域预计将是增长最快的区域。
由于干细胞疗法在治疗各种疾病方面具有巨大潜力,因此Stem细胞保存部分将出现最大增长。 中国和印度等国家可以为主要角色扩大在该区域的存在提供有利可图的机会。
从技术角度看,与缓慢的冻结方法相比,基于维氏的保存将更加受欢迎,因为它在低温保存过程中对组织造成最小程度的损害。 在癌症、神经变性疾病和个性化药物等领域增加研究活动,可促进对细胞和组织保存解决方案的需求。 主要角色要重点开发先进工具,满足再生医学应用的精准要求. 与研究机构和医院的战略合作可以帮助公司获得更高的市场份额。
市场挑战: 与保全程序有关的高成本
与细胞和组织保存过程有关的高成本会阻碍全球细胞和组织保存市场的增长。 细胞和组织保存需要专门设备,设施,介质和试剂,通常价格昂贵. 例如,能够维持超低温的长期细胞和组织储存的低温冷冻器,仅此一项就可能花费数十万美元。 经常需要的冷冻媒体、冷冻剂和其他消耗品增加了经常性费用。 维持细胞库和生物贮存器还产生与液氮、设备维护、质量控制测试和熟练劳动力有关的高额运营费用。 鉴于建立和维持细胞和组织保存基础设施的费用,许多较小的研究机构和实验室难以证明投资是合理的。 这妨碍了新的基于细胞和组织疗法的广泛试验和商业化,限制了能够刺激需求的应用范围。 即使大型制药和生物技术公司也可能回避由于预算限制而需要保留大量初级细胞类型的项目。 高成本不成比例地影响了与发展中国家有关的非营利努力,而发展中国家的卫生研究预算有限。 例如,根据联合国教育、科学及文化组织(教科文组织)的数据,非洲国家2020年的研发支出只占其国内生产总值的0.5%,远远低于全球平均2.2%。
市场机会: 越来越多的干细胞研究活动
增加干细胞疗法的研究活动可以为全球细胞和组织保存市场的增长提供机会。 硬体细胞研究为今后在再生医学中广泛应用于治疗癌症、糖尿病、心脏失调和神经退化等疾病提供了希望。 随着科学家们继续推进干细胞隔离技术,以及我们对干细胞如何被操纵以再生体内特定细胞类型的理解,将越来越需要保留大量临床相关的干细胞线和组织. 随着更多家庭选择私人储存脐带血干细胞,供家庭成员今后医疗或治疗使用,化粪池的银行业务正在全球加速。 根据世界马罗捐赠者协会的统计,1974年至2021年间,全世界已登记干细胞移植超过3500万例. 这表明对通过干细胞疗法和移植来保护生命的极大兴趣。 随着研究的进展,干细胞的囊积可能会扩大,超越单纯的带状血液,而涉及组织特有的干细胞和诱导的多力干细胞. 在最佳条件下储存和保存各种干细胞源的能力对于实现个性化再生疗法的充分潜力至关重要。 此外,随着细胞和基因疗法应用的出现,研究人员将需要可靠地获得来自不同人口背景的保存干细胞产品。 例如,目前正在进行临床试验,以评估使用奇美抗原受体T细胞疗法(CAR T细胞)利用患者自己的免疫细胞治疗血液癌的情况. 确保获得保存下来的人体组织,促进这种进步仍然至关重要。 据世界卫生组织统计,2020年全球新增癌症病例超过1,810万例,癌症死亡人数960万. 逐渐转向侵入性较低的细胞和癌症和其他疾病的免疫疗法,可以为细胞和组织保存市场参与者提供机会。
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按细胞治疗的型态发展 驱动细胞部分生长
按类型计算,由于细胞治疗发展的增长,细胞部位估计在2024年贡献了最高的市场份额,达到60%. 在开发治疗各种慢性和遗传疾病的新细胞疗法方面正在迅速取得进展。 特别是,使用奇效抗原受体T细胞(CAR-T)的免疫疗法,已作为癌症治疗的一个突破而出现. Kymriah和Yescarta等CAR-T疗法在临床上取得了显著的成功,证明了这种方法的潜力。 这推动了投资和研究活动,旨在设计新的CAR-T疗法,并扩大核准的指标。 中枢干细胞疗法的发展仍在继续,显示出在矫形和伤口愈合方面有希望再生应用。 几种中间干细胞产品已经得到监管批准,或处于晚期试验阶段。 这些疗法的商业化需要强大和可靠的细胞制造能力,并辅之以有效的细胞保存技术。 随着更多的细胞疗法候选者进入临床验证和高级试验,大量的细胞体积必须生产,运输,并长期储存,同时保持生存能力和其他质量属性. 这种日益增长的需求导致临床和商业细胞疗法开发者更多地采用自动化细胞处理系统,低温防护方法和冷链物流. 除了新的疗法外,优化肝脏干细胞移植等现有细胞程序还依赖于细胞处理和保存方面的进步。 改善储存的肝脏干细胞的解冻后生存能力和功能,可以扩大捐献池和移植成功率. 细胞疗法发展和商业化方面的快速治疗进展可以推动细胞段生长.
按自动化和标准化需求驱动的产品-设备
按产品计算,由于处理和保存工作流程对自动化和标准化的需求日益增加,估计设备部分在2024年的市场份额最高,达到45%。 随着细胞疗法发展的加强,人工处理细胞的方法已经无法充分满足质量,规模,再生的要求. 研究和临床组织越来越多地采用自动化工作流程,包括机器人液体处理平台、离心设备、微流体和集成冷藏系统。 这些系统提供了一些优点,如走散处理、封闭取样、可追溯性,以及提高细胞疗法制造效率和遵守新兴细胞疗法准则的标准化协议。 自动化设备可以更精确地控制自旋速度,温度,试剂混合等关键加工参数,从而产生更一致的解冻后细胞瓶体. 这些记录也易于验证,并生成供审计的电子批量记录。 与在线监测系统相结合的先进设备提供关键过程参数和储罐条件的实时数据. 这促进了对过程的理解、批次之间的可比性以及商业规模的细胞疗法制造所需的连续过程核查。 设备还能够无低温液氮储存,这比人工储存方法加强了工作场所的安全。 随着全球细胞疗法翻译活动升级,监管机构正在更加重视展示出的产品和流程一致性、数据完整性和可追踪性。
应用 - 药物发现支配者 通过应用,由于药物开发过程中广泛依赖保存的生物材料,估计药物发现部分在2024年贡献了最高的市场份额,达到52%. 在药物研发的所有阶段,包括目标识别、筛选、毒性测试和临床研究 -- -- 保存的细胞和组织是不可或缺的工具和模型。 例如,在目标验证中,从各种组织中筛选出数百条保存下来的细胞线,以描述基因功能,并确定潜在的药物靶点. 维持大量保存原生细胞、细胞线和组织切片的生物库是支持发现目标的关键资源。 二级药物筛查也严重依赖于利用细胞保存的面板分析。 再往下游,通过各种方法保存的组织切片和3D有机物,可以进行预测性毒理学研究,吸收分布代谢和排泄特征分析,以帮助选择候选人。 临床研究还将数千个试验对象的生物样本储存起来,用于对生物标记的关联反应。 细胞和组织保存是推动现代药物研发所有阶段的生物库工作的组成部分。
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北美在全球细胞和组织保存市场中占主导地位,2024年的市场份额估计为40.2%,原因是该区域拥有强大的保健基础设施和高科技。 主要的生命科学研究公司和大型生物药剂公司的存在,确保了细胞和组织保护解决方案的长期创新和需求。 此外,公共和私营部门为涉及细胞疗法、再生药物和组织工程的医疗研究活动提供大量资金,可推动市场增长。 由于美国和加拿大等主要市场拥有顶尖的医学院和研究机构,北美仍然是利用保存的生物材料进行开拓性研究的中心。
近年来,亚太已成为增长最快的细胞和组织保护区域市场。 亚太区域经济的迅速扩张、保健支出的增加和病人意识的提高可推动市场增长。 中国、日本和印度表现出对发展保健基础设施和生命科学产业的强烈关注。 这诱使许多国际保全解决方案提供商在亚洲建立制造单位和研究设施,以抓住商业机会. 亚洲各国政府正在实行有利的条例和奖励措施,以鼓励当地的生物科学初创企业和促进医疗旅游。 因此,亚洲国家正在迅速成为各种保存生物材料的战略来源地。
全球细胞和组织保存市场报告覆盖面
| 报告范围 | 细节 | ||
|---|---|---|---|
| 基准年 : | 2023 (英语). | 2024年市场规模: | 5.11 bn (韩语) |
| 历史数据: | 2019年到2023年统计. | 预测周期 : | 2024年改为2031年 |
| 2024至2031 CAGR期预测: | 11.30% 妇女 | 2031 (英语). 数值预测 : | 10.82 Bn美元 (单位:美元) |
| 覆盖的地理: |
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| 所涵盖的部分: |
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| 涵盖的公司: | 瑟莫·费舍尔科学公司、隆扎、BD、MerckKGaA、Cytiva、Agilent Technologies、Avantor、FUJIFILM Irvine Science、BioLifeSolutions Inc.、AMSBIO、Princeton CryoTech、STEMCELL Technologies Inc.、LGC SeraCare、Corning Incormationd、CellGenix GmbH | ||
| 增长动力: |
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| 限制和挑战: |
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* 定义: 全球细胞和组织保存市场涉及用于临床应用和研究目的的细胞和组织保存和储存的产品和解决方案。 这个市场上的一些关键产品包括用于在温度低于130摄氏度时保护细胞和组织的安全的设备、介质和消耗品。 保存细胞和组织的目的是维持其结构、组成和可行性,以便今后用于诊断、研究和再生疗法。 该市场在生物银行、生物技术、药物发现和兽医科学等行业都有应用。
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Abhijeet Kale
Abhijeet Kale is a results-driven management consultant with five years of specialized experience in the biotech and clinical diagnostics sectors. With a strong background in scientific research and business strategy, Abhijeet helps organizations identify potential revenue pockets, and in turn helping clients with market entry strategies. He assists clients in developing robust strategies for navigating FDA and EMA requirements.
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