遗传毒理学测试市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024 - 2031)

遗传毒理学测试市场 Size and Trends

全球遗传毒理学测试市场估计值为: 2024年1.41 Bn美元 预计将达到 3.33 Bn 2031年之前显示复合年增长率 (CAGR)从2024年到2031年占13.1%. 由于对新药物研制的严格安全规定以及对化学品毒性的日益关切,市场正在大幅增长。 一些发展,如合同研究机构不断壮大,采用新技术,如下一代测序和细胞成像系统,正在帮助推动市场增长。 然而,遗传毒理学测试费用高昂,缺乏熟练的专业人员,对市场增长构成重大挑战。

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基因毒理学测试市场预计将在预测期间出现有利可图的增长。 制药和生物技术公司在药物发现和开发方面的投资不断增加,正在产生对遗传毒理学服务的需求。 此外,世界各国政府为促进保健倡议而增加的投资也正在推动市场增长。 然而,漫长的核准时限和程序仍然是无缝市场增长的关键挑战。

增加关于新化合物和制剂的研究活动

全球遗传毒理学测试市场由于主要参与者在研究新配方和新化合物方面的投资不断增加而出现强劲增长。 围绕药物安全和疗效测试的严格条例促使制药公司广泛评价新的化学实体可能诱发遗传损害。 COVID-19大流行也突出了在人体试验前对疫苗和治疗进行临床前彻底检查的必要性. 重点是开发超越传统体外和体外化验的先进检测方法。 正在探索以人类细胞为基础的3D组织模型、芯片上器官微流体平台和人类干细胞衍生系统等领域,以提高可预测性,并将基因毒性发现及早转化为人类。 例如,国家卫生研究所在2021-22年期间资助了若干研究项目,旨在建立人类有机文化,并配有微生物读物,用于基因毒理学风险评估。 这有望弥合动物和人类反应之间的现有差距。 此外,由于需要缩短测试时限和降低成本,采用了快速基因组学和高通量筛选方法,加上用于大数据分析的机器学习算法。 例如,2022年5月,辉瑞公司在钦奈的IIT Madras研究园建立了全球药物开发中心,标志着关键的研发能力得到重大巩固。 该中心将侧重于为专用产品开发活性药物成份(API)和成品剂量表(FDF),包括复合制剂,可控释放剂量表,器件组合产品,精液注射,粉末填充产品,以及现成的制剂.

Market Concentration and Competitive Landscape

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疾病发病率不断上升

随着环境污染的加剧和生活方式的改变,慢性病的流行,例如: 癌症 全世界都大幅增加。 根据各种研究,全世界几乎每2名男子和每3名妇女中就有1人终生患癌症。 遗传因素在许多疾病的发展中起着重要作用. 了解遗传原因和机制有助于早期发现、预防和有效治疗疾病。 人们日益认识到遗传学和疾病,这推动了对各种遗传毒理学测试的需求。 这些测试有助于评估各种化学品和物剂对人类基因的毒性。 它们对于开发更安全的药物和确定环境和职业危害至关重要。 制药公司在临床试验前广泛依靠基因毒理学研究确保药物安全. 关于药物研制和批准程序的严格条例进一步加强了这种检验的必要性。

分析员的关键外卖:

预计全球遗传毒理学测试市场将在预测期间出现显著增长。 关于药物安全的严格管制任务是一个关键驱动力,因为它们需要基因毒理学测试来开发新的药物。 对制药和生物技术工业的研发投资不断增加,也将有助于市场增长。 然而,基因毒理学测试包和服务费用高昂,可能在一定程度上限制市场扩张。

由于该区域有许多制药公司和严格的药品批准条例,北美将继续占据基因毒理学测试市场份额。 亚太为市场参与者提供了有利可图的机会,并将成为增长最快的区域市场。 这可归因于公司加强药物管道的研究活动增加。 此外,在预测期间,能够评估单一试验中多种毒性影响的组合试验趋势将增加动力。 市场参与者还应探索亚太区域和拉丁美洲新兴经济体的机会,因为这些区域对保健研究的投资不断增加。

市场挑战:高基建投资设立检测设施.

建立基因毒理学测试设施所需的高资本投资对全球基因毒理学测试市场的增长构成重大挑战。 建立一个专门的遗传毒理学测试实验室,需要大量资本投资,投资范围在500至1 000万美元之间。 对于生物技术和制药公司,特别是中小企业来说,这是一笔大笔资金。 建立这种实验室涉及与提供和安装细胞培养系统、遗传分析器等专门设备有关的高昂费用,生物信息学 解决和其他辅助基础设施。 此外,必须雇用具备遗传毒理学专门知识的必要合格人员,以高效运作和维持这种先进的检测设施。 这进一步增加了业务费用。 随着业务范围和规模的扩大,费用逐步增加。 例如,对大样本规模进行体外动物试验需要专用的动物住房,按照全球质量标准提供专门的护理和处理设施。 这大大增加了最初的设置成本。 消耗品、试剂、采购、试验动物的饲料及其兽医护理也不断产生额外的业务费用。 根据不断演变的行业准则,定期更新和定制设备也需要经常性资本投资。 因此,处理有限资本预算的小型公司和初创企业认为,承担如此沉重的资本支出,以建立内部遗传毒理学检测能力,极具挑战性。

市场机会: 基因毒理学试验与替代方法相结合

基因毒理学测试与替代方法相结合,极大地限制了全球基因毒理学测试市场的成长. 硅和体外技术等替代测试方法的进步使动物测试得以减少和替换。 这些替代方法与传统的动物化验相比,正在提供更快、成本效益更高和更可靠的结果。 它们也是合乎道德的,尽量减少动物的痛苦。 不同行业和管理机构越来越多地采用替代方法。 例如,欧洲联盟动物测试替代物参考实验室(EURL ECVAM)根据REACH和化妆品立法,推广化学品评估的替代方法。 他们已经建议了15种替代动物试验的方法。 同样,在美国,验证替代方法机构间协调委员会鼓励对化学品、生物医学装置和研究目的采用替代方法。

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按类型 - 对基于细胞的分析的需求增加

就类型而言,体外试验预计将为市场贡献最高的份额,占2024年市场份额的60.1%,因为对细胞分析的需求日益增加。 由于相关的高成本和漫长的测试时间,传统体内检测方法正在被取代。 体外试验提供更快的结果,减少实验中使用活动物. 技术进步加强了体外方法,在体内条件下密切模仿人类。 3D组织培养和微流体细胞培养芯片更好地代表生理反应. 这改善了对化学品如何影响人类的预测。 高通量筛选的进展也有利于在体外同时对数千种化学品进行自动化测试。 这使得能够及时评价制药和化学公司正在开发的大型化学图书馆. 使用机器人液体处理的高通量筛选提高了体外试验的效率和生产率. 基因毒理学家可以在更少的时间内筛选出更多的测试文章,以加快产品开发,确保安全.

以产品为单位: 工业

在产品方面,由于制药业的需求不断上升,预计试剂在2024年的市场中贡献率最高,达到35%. 基因毒理学测试在药物开发期间广泛进行,以确保新分子的安全. 制药公司广泛使用变异剂和细胞线等消耗品等试剂,对药物考生进行体外和体外检测. 不断购买各种试剂,用于不同的测试方法,如Ames测试、微核测定和染色体畸形分析。 监管机构实施的严格安全条例也促使在制药部门进行遗传毒理学检测。 公司必须展示分子的基因安全性,才能对人体进行检测. 这为每种特定试验协议设计的各种试剂和消耗品的消耗提供了燃料。 随着药业的进步,新颖的药物实体,对相关毒理学检测工具的需求继续增长.

由 End User - 向CRO 外包

在最终用户方面,由于基因毒理学测试的外包不断增多,预计合同研究组织在2024年的市场份额将达到40%,占市场份额最高。 由于相关的高昂成本和专业知识,制药、化学和农药制造商越来越多地依赖首席采购官进行这些测试。 由于规模经济和专用设施,首席执行官能够更快和更具成本效益地完成工作。 它们还通过经认可的实验室和经过培训的人员确保遵守全球测试标准。 外包还使核心公司能够注重其关键能力,而不是诸如毒理学筛查等非核心业务。 CRO为产品开发所需的各种体外和体外研究提供一站式服务。 这精简了内部工作流程。 此外,与全球CRO合作为公司开辟了新的地理市场,帮助导航各种国际条例。 因此,随着研发支出的增加,加上对核心能力的重视,基因毒理学测试外包给首席研究官。

Regional Insights

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北美已确立为主导地区. 预计该区域在2024年全球遗传毒理学测试市场上的市场份额将达到40.2%。 由于主要制药和生物技术公司的存在,美国对该区域的总体市场规模作出了重大贡献。 林业发展局等监管机构对药物安全实施的严格条例促使公司在药物开发的早期阶段对遗传毒性筛查进行大量投资。 此外,由于有经验丰富的专业人员和现有的测试基础设施,该区域是外包毒理学服务的有吸引力的中心。

亚太区域是全球基因毒理学测试增长最快的市场。 中国、印度和韩国等国的制药和仿制药制造业迅速扩展,是推动市场增长的主要因素。 这些国家占全球非专利产品生产量的60%以上,占美国境外美国食品药品管理局批准的设施的近35%。 随着越来越多的人接受将药品开发活动外包给亚太,对支持临床服务,包括遗传毒理学的需求迅速增加。 本区域各国政府还正在按照国际准则执行严格的条例,以确保药物安全,这就需要广泛采用遗传毒理学议定书。

Market Report Scope

Key Developments

• 202年五月, In号 In.1, Eurofins BioPharma产品测试 哥伦比亚与Plus治疗公司签订了合作协议。 该协议的重点是支持Plus治疗工序的开发和分析化学活动,用于CGMP制造Rhenium NanoLiposome(RNL),这是它们用于经常性胶原瘤的主要调查资产。 Plus Themacheutics, Inc.)是一家临床级制药公司,专门研究罕见和具有挑战性的癌症的新疗法.
• 2021年6月,农历六月第十五天. 经合组织, (经济合作与发展组织)批准了世界上第一个消除动物试验需要的毒理学试验战略。 它由BASF和Givaudan这个在品味和福利,香味和美的全球性领先公司开发,由三种替代方法组成,用以预测对皮肤的过敏反应而不使用动物.

* 定义: 全球遗传毒物测试市场涉及对化学品、药品和其他生物制剂的测试,以确定其破坏基因或染色体的潜力。 它有助于监管机构在产品开发和批准过程中确定新药物和化学品的基因毒性潜力。 基因毒理学测试确定化学致癌物和变异物,以确保产品安全. 这个市场提供各种体外和体外测试方法,如细菌反向突变测试,体外哺乳动物细胞基因突变测试,以及体外微核测定.

Market Segmentation

• 类型透视(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
  • 在维特罗
  • 在维沃
• 产品洞察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
  • 试剂
  • 消耗品
  • 说明
  • 服务
• 最终用户观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
  • 合同研究组织
  • 制药公司
  • 化学公司
  • 其他人员
• 区域深入观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
  • 北美
    • 美国.
    • 加拿大
  • 拉丁美洲
    • 联合国
    • 联合国
    • 墨西哥
    • 拉丁美洲其他地区
  • 欧洲
    • 德国
    • 吴K.
    • 页:1
    • 法国
    • 意大利
    • 俄罗斯
    • 欧洲其他地区
  • 亚太
    • 中国
    • 印度
    • 日本
    • 澳大利亚
    • 韩国
    • 东盟
    • 亚洲及太平洋其他地区
  • 中东
    • 海合会 国家
    • 以色列
    • 中东其他地区
  • 非洲
    • 南非
    • 北非
    • 中部非洲
• 关键玩家透视
  • 瑟莫·费舍尔科学公司
  • 武习AppTec
  • 查尔斯河实验室国际
  • 美国控股实验室公司
  • 欧洲鳍科学
  • 大庆生命科学有限公司
  • 国际同学会 有限
  • Gentronix有限公司.
  • 伊诺蒂夫公司
  • 创造性生物阵列
  • MB 研究实验室
  • 分子毒理学股份有限公司.
  • 托克斯语Name
  • GeneTox环球公司