临床试验生物储存库和存档解决方案市场 规模与份额分析 - 增长趋势与预测 (2024-2031)
全球临床试验生物储存库和存档解决方案市场估计值 2024年4.51 Bn美元 预计将达到 2031年以前为8.88 Bn美元显示复合年增长率 (CAGR)从2024年到2031年占10.2%.
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生物制药公司增加研发支出,越来越多地采用精密医学,刺激了对有效临床试验生物储备解决方案的需求。 此外,各种慢性病发病率的上升和临床试验活动的增长可推动市场增长。 市场参与者通过战略伙伴关系扩大全球足迹的各种举措可以推动市场增长。 然而,在规章和标准化做法方面缺乏统一,可能妨碍临床试验生物储存库和存档解决方案在预测期间的市场增长。
对个性化药品的需求增加
随着科学的进步继续使医疗保健革命化,个性化医学成为临床研究的重要动力. 个性化医学侧重于根据患者的基因特征和其他生物因素,进行定制治疗和预防策略. 这需要对临床样本进行广泛的分子剖面和基因组分析,以更好地了解一个人独特的遗传剖面如何影响疾病风险、进展和对治疗的反应。 因此,生物存储器通过安全地储存和归档生物标本和相关临床数据集,用于识别生物标记和开发有针对性的疗法,在促进个性化医学研究方面发挥关键作用。 他们的作用已成为推进精密医学研究的组成部分,使科学家能够在侧重于病人护理个人化的临床研究中审查大量生物样本。 对个性化保健的日益强调增加了对可靠解决方案的需求,这些解决方案能够有效管理通过个性化医学研究努力产生的大量敏感数据和样本。 为应对慢性疾病不断升级的挑战和日益需要个性化治疗,AI驱动的精密医学日益被视为保健方面的变革性解决方案. 例如,在2024年5月,Info-Tech研究小组的最新蓝图,题为“AI-Powered精密医学用于改善患者结果”,为医疗保健组织提供了有效运用AI技术的战略路线图。 通过将AI纳入诊断和治疗做法,保健提供者可以提高治疗的精确度,优化病人的结果,并简化保健服务。 此外,2022年10月,总部设在美国的精密医学公司GSK plc和Tempus签署了一份为期三年的合作协议. 这项协议允许GSK plc访问Tempus的AI启用平台,其中包括一个解识别的病人数据库.
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加强制药公司与首席采购官之间的合作
增加制药公司和制药公司之间的伙伴关系和合作 合同研究组织 临床试验项目可以推动市场增长。 大型制药公司将临床试验活动外包给首席采购官,因为这些专家可以提供降低成本、加快时限以及药物制造者可能缺乏的专业知识等优势。 CRO扩展提供服务,为审判提供端到端支持. 这包括协助较新的领域,如现实世界的证据研究、地点可行性评估以及基因组/伴生诊断发展。 随着医药-加勒比办事处关系的加强,它增加了对综合数据和样品管理解决方案的需求,这些解决方案可以支持协作的多地点研究。 集中临床试验生物贮存器已成为一个重要的平台,使赞助公司、CRO伙伴和临床调查员能够无缝地分享数据和样品。 它们在促进各研究网络之间合作方面的作用,可促进对符合数据隐私条例的复杂归档解决方案的需求,并使合作伙伴能够有效地共同进行试验。
分析员的关键外卖:
全球临床试验生物存储器和存档解决方案市场可在不久的将来出现增长。 由于严格的监管和高额的研发支出,北美目前主导市场. 由于越来越多的临床试验外包给中国和印度等国家,预计亚太区域的增长最快。
生物制药公司对药物开发的研发投资增加,以及CRO越来越多地参与临床试验,可以推动市场增长。 此外,癌症等疾病的日益流行促使更多的临床试验,从而增加了对生物贮存和存档解决方案的需求。 日益增长的无主药物开发可提供市场增长机会。
生物储备物的设置和维护成本高可能阻碍市场增长。 各区域的监管准则缺乏统一,可能阻碍市场增长。
市场挑战: 设置和业务费用高
高昂的设置和运行成本会阻碍全球临床试验生物储量和存档解决方案的市场增长。 建立和维持一个生物库需要巨大的资本投资,用于建立基础设施,如符合温控样品储存管理标准的储存设施。 先进的设备,如自动样本存储系统和条码读取器,能够有效管理和跟踪数千个样本,可以大大促进初始成本。 一旦建立起来,诸如严格遵守质量管理标准、培训和认证工作人员处理敏感样品、不断维护设施和设备等业务费用,也给生物库造成长期沉重的财政负担。 在记录保存、样品标签和检索以及长期档案保存样品完整性方面也涉及大量费用。 需要定期更换陈旧的储存设备,这进一步增加了业务费用。 用于生物库 临床试验 在偏远或欠发达地区,运输和后勤挑战也提高了将样品运入或运出中央设施的分发成本。
市场机会: 将信息学解决方案与生物库相结合
将信息学解决方案与生物库相结合,可为全球临床试验生物存储器和存档解决方案市场增长提供重要机会。 Biobanks拥有大量来自患者的生物样本和相关健康数据. 然而,如果没有适当的信息系统,有效管理、跟踪和分析这些资源可能具有挑战性。 将生物库管理系统与先进的信息学工具结合起来,可以安全地储存样本和数据,便于搜索,链接和共享,用于研究目的. 这使研究人员能够通过研究大量相关生物和健康信息获得新的见解。 随着云计算,人工智能和块链技术等领域的持续进步,信息学解决方案在性质上越来越强大,可扩展和协作. 生物库可以利用这些技术改进工作流程,应对数据整合和标准化等挑战,加快药物发现过程. 例如,应用在生物库数据资源的AI和机器学习算法可以帮助识别新的生物标记和治疗目标. 区块链整合提供了样本和数据使用的透明度,同时加强了安全。 这些解决方案提高了生物库资源的价值,解决了制药公司对临床试验中真实世界证据日益增长的需求.
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按产品分列 患者结果的重要性:
在产品方面,估计临床产品部门在2024年的市场份额最高,为59.9%,因为医院和保健提供者越来越优先考虑病人的护理和结果。 临床产品在精简复杂的试验工作流程,促进遵守监管,确保样本安全储存和供研究人员使用方面发挥着至关重要的作用。 这使执业者能够提供针对个别病人的成本效益高的治疗,从而增强对优化临床研究过程的解决方案的需求。
通过阶段 - 严格的监管监督促进 第三阶段需求
在阶段方面,由于对后期试验的严格监管标准,第三阶段部分估计在2024年将贡献最高的市场份额30%。 由于第三阶段的试验涉及大量病人,目的是确认药物的功效和安全性,不遵守协议会延误药物的批准或导致昂贵的产品召回。 生物存储器和存档解决方案通过自动抽样记录、实时库存跟踪和随时审计的保管记录链,帮助赞助商和网站符合国际标准。 这为监管机构提供了对数据完整性和人主体保护的信心,从而推动了第三阶段部分的增长。
以服务为主 -- -- 注重提供全面服务可加强生物储存领导
在服务方面,生物贮存服务部分估计在2024年市场份额最高,为51.21%,因为保健利益攸关方日益重视简化解决方案。 提供样本接收、储存、检索和处置的综合生物储存库有助于研究小组继续专注于病人招聘和试验设计等关键任务。 全方位服务提供者也避免了与内部管理有关的风险和费用。 它们在遵守规章和抽样安全方面的专门知识满足了利益攸关方的一个关键优先事项,并加强了生物储存部门支配地位。
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由于美国和加拿大的制药和生物技术公司对临床试验进行了大量投资,北美目前占据了全球临床试验生物储量和存档解决方案市场的主导地位,2024年的市场份额估计为41.1%。 随着顶级临床研究组织,合同研究组织和CRO的出现,北美在每年全球临床试验中确立了自己的领先地位. 根据一份近期的行业报告,美国在2021年占市场份额的50%以上,原因是有很完善的医学和学术机构进行临床研究. 此外,布鲁克斯生命科学公司、Tecan Trading AG公司和Hamilton Company公司等主要市场参与者在该区域的存在,刺激了对最先进的生物存储器解决方案的需求。
在过去十年中,亚太已成为发展最快的临床试验生物储备和档案解决方案区域市场。 中国、印度、日本和韩国等国的医药、生物和化学品部门有了巨大的发展。
临床试验生物储存库和存档解决方案市场报告
| 报告范围 | 细节 | ||
|---|---|---|---|
| 基准年 : | 2023 (英语). | 2024年市场规模: | 4.51 Bn美元 (美元) |
| 历史数据: | 2019年至2023年统计用区划代码和城乡划分代码: to县. | 预测周期 : | 2024至2031年统计用区划代码和城乡划分代码: to县. |
| 2024至2031 CAGR期预测: | 10.2% (中文(简体) ). | 2031 (英语). 数值预测 : | 8.88 Bn美元 (单位:千美元) |
| 覆盖的地理: |
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| 所涵盖的部分: |
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| 涵盖的公司: | Azenta U.S. Inc.、Thermo Fisher科学公司、医药精密化公司、Medpace、LabCorp药物开发公司、ATCC、Q2解决方案、Labconnect、Charles River实验室、Cell&Co、Treleborg Sealing Solutions、Freudenberg集团、Saint-Gobain、Bal Seal工程公司、Sterne S.A.S.、ResMed | ||
| 增长动力: |
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| 限制和挑战: |
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* 定义: 全球临床试验生物储存库和存档解决方案市场提供产品和服务,支持制药和生物技术公司储存、管理和运送临床试验样品。 这包括冷藏机和储存系统等硬件、库存样品管理和保管链跟踪软件,以及实验室和支助服务,以便按照管制标准处理、加入和检索样品。 这些综合解决方案帮助临床试验赞助者妥善管理药物开发研究期间采集的生物样本,以推进新的药物发现并验证临床结果.
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关于作者
Manisha Vibhute 是一名拥有 5 年以上市场研究和咨询经验的顾问。Manisha 对市场动态有着深入的了解，她协助客户制定有效的市场准入策略。她帮助医疗器械公司了解定价、报销和监管途径，以确保产品成功上市。
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