由于越来越多地采用可支配生物反应器和成本效益,估计全球单一用途生物反应器市场将出现高增长
那个 单用途生物器 市场 据估计,2024年的价值为35.1亿美元,2024-2030年的预测期为18.1%。 由于越来越多地采用一次性生物反应器而不是不锈钢生物反应器,市场正在出现高速增长。 可处置的生物反应器提供了一些好处,如验证要求降低、资本投资减少、清洁和消毒费用降低以及扩大规模更加容易。
日益采用单一用途技术,推动市场增长
由于生物制药、食品和饮料等各种行业纵向越来越多地采用单一用途技术,单用途生物反应器市场正在显著增长。 单用途生物反应器比不锈钢生物反应器具有各种优势,如资本投资减少,验证要求降低,生产灵活,交叉污染风险降低. 生物制药公司越来越倾向于单一用途生物反应器,因为它们减少了设施的足迹,使生产能够更快地转变。 这大大增加了对单一用途生物反应器的需求。 此外,随着细胞和基因疗法研究的生物类似发展和进步,在预测期间,单用途生物反应器的采用预计将进一步增加。
大幅节省成本,推动生物药品生产外包增加
单一用途生物反应器市场的另一个关键驱动力是将生物药品生产外包给合同制造组织(CMOs)所实现的重大成本节约。 大型生物制药公司正在将更多的生产外包给CMO, 因为它们能够专注于药物开发的核心领域,同时受益于CMO提供的灵活性、专门知识和成本效益。 CMO广泛使用单用途生物反应器,因为它们更适合按需生产小批量体积。 这助长了对来自CMO的单用途生物反应器的需求。 此外,单用途生物反应器使CMO能够根据不断变化的市场需求迅速调整其生产能力,而不对能力扩展进行大量资本投资。 这推动了外包和合同制造,从而对单一用途生物反应堆市场产生了积极影响。 表面成衣业的需求不断增长,就是促进市场增长。
限制小公司收养的初始成本高
阻碍单一用途生物反应器市场增长的一个主要制约因素是与单一用途系统有关的高昂初始成本。 与可再使用的常规不锈钢生物反应器相比,一次性袋、管、过滤器和其他部件具有较高的价值。 这种较高的初始资本投资对预算有限的中小型生物技术公司和学术机构采用单一用途生物反应器构成重大挑战。 此外,鉴定和废物处理费用也增加了总支出。 因此,高昂的初始成本阻碍了较小的参与者从向单一用途技术的过渡,限制了整个市场的增长。。 。 。
单用途组件消毒方面的困难阻碍了市场增长
确保袋、管和过滤器等一次性单一用途成分的适当消毒也是限制单一用途生物反应器市场增长的一项挑战。 用于对不锈钢罐进行消毒的伽马辐射可能会损坏单用途系统中所用的聚合膜和塑料容器。 这导致了众多的兼容性问题. 此外,诸如自动结扎和湿性绝育等新的绝育技术也难以适用于单用途的灵活胶片和塑料袋。 对各种成分缺乏标准化和可靠的消毒方法,是阻碍采用单一用途生物反应器的一个关键问题。 目前正在作出大量努力,解决这些困难,并采用改进的绝育技术。
对持续制造的需求日益增加,开拓了新的机会
使用单一用途生物反应器持续制造生物药品的需求为市场开辟了新的增长途径。 一些生物制品制造商正在从批量式转向连续制造,因为这样可以提高生产力和效率。 单用途生物反应器在建立连续制造工作流程方面的灵活性使它们特别适合这种应用。 主要角色积极开发新型单用途系统,优化后用于集成连续制造. 这一新兴的应用部分预计将为利益攸关方提供重大机会,使符合持续生物加工要求的创新服务商业化。
细胞和基因疗法的兴起,使市场动态发生革命性变化
细胞和基因治疗部门蓬勃发展,是单一用途生物反应器市场利益攸关方的另一个重大增长机会。 随着细胞和基因疗法临床试验和批准数量成指数增长,迫切需要有可扩展的生产能力。 由于防止交叉污染等优势,该领域的合同生物制造商和公司正在积极推行单一用途技术。 此外,单用途生物反应器简化了复杂的基因治疗程序,并能够按需制造个性化治疗。 这给玩家引入符合细胞和基因疗法生产要求的新型单用途系统带来了破坏性增长杠杆。
主要动态
- 2024年3月28日,Getinge,一家医学科技公司以更大的单用途系统扩充其生物反应器组合. Getinge引入了单用途生产反应堆系统,最初以50升和250升的尺寸提供。
- 2022年6月,mAbxience,生物技术公司在2021年成功交付首批4000LCSR生物反应器后,通过安装额外的ABEC 4000LCSR生物反应器,加强了其在西班牙莱昂的cGMP(Curent good Manufactor)设施. mAbxence选择了ABEC的单用途技术来扩大其CDMO(合同开发和制造组织)的业务和能力.
- 2022年5月,RD-Biotech,专为早期临床试验生产质子DNA(pDNA)的合同研究组织(CRO)与Pall Corporation合作,提供单用途解决方案和净化技术,为GMP级pDNA的工业相关量的制造提供便利.
- 2020年4月,"手机生物科技" BV,一家生命科学设备公司宣布打算与PAN-Biotech合作,作为旨在为细胞培养过程提供全面解决方案的战略联盟的一部分.
关键玩家
Sartorius Stedim Biotech, Thermo Fisher Science, Danaher, Merck KgaA, Celltainer Biotech BV, Getinge AB, Eppendorf AG, Cellexus, PBS Biotech Inc., Distek Inc., ABEC, Able Corporation & Biott Corporation, G&G Technology Inc., Solida Biotech GmbH, Satake化学设备Mfg, Ltd., Stobbe Pharma GmbH, 和bbi生物技术GmbH.
