那个 假心瓣市场 估价为13.21美元。 Bn于2024年,在预测期(2024–2031年)CAGR增长11.5%. 市场正在高速增长,因为研发方面的投资不断增加,用于开发具有更好的临床特征的新型横形心脏阀门。 此外,心脏阀门更换技术和假心阀设计方面的快速技术进步正在扩大市场上的增长机会。
市场动态 :
假心阀市场主要受世界各地老年人口不断增加的驱动,这增加了各种心阀疾病的风险。 根据2021年5月发表的一份联合国出版物,65岁或65岁以上的人口预计将从2020年的7.5亿急剧增加至2050年的15亿。 风湿性心脏病日益普遍,特别是在发展中国家,对心脏阀门造成损害,增加了对阀门替换手术的需求。 此外,预期寿命延长导致需要安装假心瓣的重做阀门替换手术的数量增加。
心血管疾病发病率上升
修复心脏阀门市场增长的主要动力之一是全球心血管疾病的发病率上升。 根据世界卫生组织的资料,心血管疾病是全球第一的死亡原因,估计每年夺走1 790万人的生命。 常见的心脏状况往往需要阀门替换手术,包括Valvular心脏病,先天性心脏病和风湿性心脏病. 随着全世界老年人口的增加,以及糖尿病和肥胖症等生活方式疾病的增加,预计Valvular心脏病的发病率将大幅上升。 这将为更换手术对假心瓣的需求火上浇油。
阀门设计和交付系统的技术进步
阀门设计和运载系统的持续创新和技术进步是推动假心阀市场增长的另一个主要因素。 较新的阀门设计比其前身更耐用,更有效,更能与血相容. 最小侵入性横琴动脉瓣膜替换(TAVR)程序随着降低高危患者的手术风险而越来越受欢迎. 通过导管提供的自我扩张和可重新定位阀门为无法手术的患者开辟了治疗选择. 诸如生物假体阀门的开发以及诱发的传单损坏和Stentless阀门等进步,进一步提高了临床效果. 预计这些发展将推动采用假心阀。
严格监管审批程序
新的假肢心脏阀门,特别是横琴心脏阀门的严格监管审批程序,对市场增长起到了关键制约作用. 与现有的标准疗法相比,临床试验需要证明新阀门设计和交付机制的安全性和有效性. 这大大增加了批准过程的成本、时间和不确定性。 即使得到批准,市场后监测研究和登记册也受权监测长期耐久性和业绩。 在不同地理上遵守监管要求增加了监管负担。 因此,严格的规则延误了新产品和这个市场技术升级的商业化。
保险人补偿政策
价格高昂的阀门更换程序,特别是在发展中国家,其补偿政策不可取,是市场参与者面临的另一项重大挑战。 横琴主动阀更换程序需要昂贵的阀门运载系统和导管. 即使是生物假体外科心脏瓣膜 也有相当可观的前期成本。 一些保险人没有设置适当的保险和支付上限,限制了获得这种治疗的机会。 这限制了市场在价格敏感地区的全部潜力。 虽然保健改革正在逐步扩大保险资格,但严格偿还继续在一定程度上阻碍欠发达市场的市场需求。
在低风险病人中使用TAVR
未来几年增长的关键机会之一是,对风险较低的外科手术患者更多地采用转动主动脉瓣膜替换程序。 目前,TAVR主要用于无手术和高危患者. 然而,最近的临床研究表明,与开放心脏手术相比,即使是在中度风险人群中,TAVR的无地狱效果. 随着TAVR技术随着安全描述的加强而进一步成熟,指导方针正在扩大,以建议在较低水平的手术风险群体中使用这些技术。 这将大大提升有资格的病人队伍,使全球程序量翻了一番。
新应用的出现
修复心脏阀门在传统主动脉动和线粒体阀门之外的新应用的出现,提供了有利可图的商业机会。 有希望的地区包括肺和三角阀的替换。 对先天性心脏缺陷、阀门和左侧通风辅助装置也正在试用假肢阀门。 此外,正在探索涉及组织设计的心脏阀门和无缝阀门的再生技术的创新。 此类小说应用通过处理目前尚未开发的部分,提供了递增的增长前景。 特别是,它们为儿科人口提供了解决办法。
关键开发
- 2023年10月,爱德华兹生命科学公司(Edwards Lifesciences Corporation)宣布,其EVOQUE tricuspid 阀门替换系统已经获得CE Mark,用于对符合条件的三聚体重振病人进行反光治疗(TR). 这个里程碑使得EVOQUE系统成为世界上首创的转动阀置换疗法,以获得TR治疗的监管批准.
- 2023年3月,著名医疗公司阿博特透露,美国食品药品管理局(FDA)批准Epic Max Stented组织阀处理主动脉反转和激素化. 这个装置是Abbott的Epic外科阀门平台的最新添加,它以其长期的安全记录和异常的临床结果而闻名. Epic Max的特点是加强设计,旨在进一步加强阀门血流.
- 2022年11月,Nyra Medical, Inc. 一家医疗器械公司开创了突破性跨视网膜阀修复技术,披露成功完成了2000万美元的A系列筹款. 领导这一回合的是Vensana Capital和一家著名的全球医疗器械企业,还有Broadview Ventures、Epidarex Capital和乔治亚研究联盟风险基金等投资者的额外捐款。 所筹集的资本将用于通过早期可行性试验来推进尼拉的技术.
- 2022年9月,揭幕推出SAPIEN 3 Ultra RESILIA阀门,将公司的尖端RESILIA组织技术与备受赞誉的SAPIEN 3 Ultra transcatheter 主动脉动心阀结合. 此次发射是在美国最近批准之后进行的,标志着跨孔心脏阀技术的重大进步.
关键玩家 : Edwards Life Sciences Corporation, Medtronic plc., Boston Science Corporation, Abbott Laboratories, LivaNova PLC, CryoLife Inc., Braile Biomedica, Colibri Heart Valve LLC, JenaValve Technology Inc., TTK保健有限责任公司,Lepu Medical Technology Ltd, Foldax Inc., Symetis SA, On-X Life Technologys and Braile Biomedica
