药物分析测试市场估计由于对药物安全需求的日益增长和严格管理而出现高速增长
那个 药品分析测试市场 估计2024年价值为84.1亿美元,预测期(2024-2031年)CAGR为8.7%。 由于分析测试不正确,临床试验失败的数量不断增加,而且在整个药物开发过程中对确保药物安全的需求日益增加,这正驱动着制药业对分析测试的需求. 此外,关于药物开发和批准程序的严格条例也正在推动药物分析检验市场的发展。
市场动态 :
药品分析检验市场的增长,是由于药物开发过程中对药品安全的需求不断增长和严格的监管框架。 药物研制过程涉及从临床前到批准后各阶段的严格分析测试,以确保药物的安全和有效性。 由于早期开发阶段的分析方法存在缺陷,临床试验失败,给制药公司造成了重大损失. 此外,监管机构还围绕药物批准和质量控制实施了严格的准则,这需要进行全面的分析检测。 遵守美国食品药品管理局和欧洲药品管理局等监管机构制定的质量标准已成为当务之急,这进一步刺激了制药业对分析服务的需求。
对通用药物的需求日益增加,推动了药物分析测试的增长
过去十年来,对非专利药品的需求稳步增加。 由于专利悬崖为普通等效的阻断药物敞开了大门,制药公司急于夺取非专利药物市场的市场份额. 然而,非专利药品必须经过严格的分析测试,以证明与原品牌药品的生物等效性. 这种测试确保了非专利药物的临床效果与品牌药物相同. 非专利药品行业的发展直接增加了在非专利药品开发和制造过程中对分析检测服务的需求. 由于专利悬崖继续对主要制药公司造成压力,对成本效益高的仿制药的需求将继续推动分析测试市场的增长。
严格监管的合规性是必需的更强的分析方法验证
全球各地的监管机构正在加强标准,加强药品部门的遵守。 最近涉及药物质量问题的事件加强了监管监督。 制药厂商和药品当局现在要求更有力地验证分析试验方法。 方法验证证明测试过程适合持续提供质量结果. 更加注重方法验证需要专门的测试服务来证明测试程序能够有效检测关键产品属性. 分析服务提供者对方法开发和验证支助服务的需求日益增加,以满足不断变化的合规需求。 由于制药公司将更为复杂的方法验证外包,更严格的规章制度正在推动分析测试市场。
研究与发展预算削减
尽管出现了稳步增长的趋势,但削减预算仍然是药品分析测试市场的一个关切问题。 近年来,随着药物开发变得更加复杂和危险,大型制药公司削减了研发预算。 研发预算减少,导致药物开发期间外包分析检测合同减少。 此外,非专利药品的繁荣对品牌药品销售造成压力,影响到研发预算。 分析服务提供者严重依赖大型药厂和生物技术公司的项目。 削减开支威胁到未来的测试量。 在预算驱动的项目延误或取消之前保持领先,对测试公司保持增长至关重要。
人员短缺
缺乏合格的分析化学家和技术人员对业务的扩大构成挑战。 专门的分析技能集吸引了高薪,使工作人员难以留用。 此外,生物技术部门的人才竞争日益激烈。 在分析服务提供者努力寻找和留住合格工作人员时,项目推迟,能力受到限制。 为了满足不断增长的行业需求,测试公司必须通过改进培训方案、竞争收益和灵活的工作安排,找到解决人员配置问题的创造性办法。 克服人力资源方面的限制对于充分发挥市场的潜力至关重要。
外包趋势机会
制药分析测试市场最大的机会之一来自不断上升的外包趋势. 日益复杂的验证方法、预算压力以及将内部资源集中用于核心能力的必要性正在促使更多的制药厂商将分析测试职能外包。 通过外包,药物公司获得了专门能力和灵活能力,没有重大投资。 这使得它们能够更好地管理费用和时间表。 随着外包越来越受欢迎,已建立的分析服务提供者能够占据不断扩大的市场更大的份额。 那些能够提供一整套定制解决方案的人将欣赏这一趋势下最显著的增长。
研究新疗法小说方法
生物学、细胞和基因疗法等先进疗法的发展刺激了对新分析方法的需求。 这些复杂的次元治疗需要高灵敏度分析,以充分描述微量分子结构,并探索复杂的生物机制。 药物分析测试提供者看到有机会与药物开发者合作,设计尖端方法来描述新出现的模式。 培养专业知识 早期职位服务公司 很好地满足革命性新药的分析需求。 随着疗法从研究到市场批准的进展,经过验证的新方法转化为经常性测试收入。 站在治疗创新的前列,为未来的增长机会提供种子。
链接 - https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/药品-分析-测试-市场-5383
关键开发
- 2024年3月13日,LGM发布. Pharma是一家主要的合同开发和制造组织,其分析测试服务的投资超过200万美元。 这一投资伴随着50%的供货扩张。 此外,该公司还将引进备用制造能力,并扩大其在德克萨斯州罗森堡的设施。 这些进步旨在为客户提供更有效和更全面的制造解决方案.
- 2024年3月4日,SCHOTT Pharma的合作伙伴Lab(药品开发商的店铺)提供了一套对药物提交至关重要的综合分析测试,帮助药品公司掌握复杂程度,确保产品质量,加快市场进入。 与林业发展局注册为一个独立的实验室,SCHOTT Pharma简化了其合作伙伴的药物提交程序。
- 2023年7月,全球合同开发和制造组织(CDMO)Recipharm在印度孟加拉鲁启用了一个新的分析实验室. 这项投资满足了对可靠测试服务日益增长的需求,满足了关键的市场需求,并优先考虑了产品安全、遵守监管、消费者保护和病人福祉。
- 2022年3月,位于法国的一家生物技术公司Transgene的美国癌症研究协会(ACR)年会将推出一张海报,上面有关于TG4050的有希望的初步第一阶段数据,这是其个人的Neantigen癌症疫苗。
- 2021年3月,Teracero Pharma Inc.,一家制药公司,与其德国合作伙伴Nal von Minden GmbH合作,一位体外诊断专家透露,加拿大卫生部批准Nal von Minden的NADAL COVID-19 IgG/IgM的进口和商业化. 测试
关键玩家 : SGS SA, Labcorp, Eurofins Science, Pace Analysis Services LLC, Intertek Group plc, PPD Inc (Thermo Fisher Scietific, Inc.), Wuxi AppTec, 波士顿分析公司, Charles River实验室, 西制药服务公司, 实验室测试公司, Steris, Fare Labs食品分析和研究实验室. , (中文). Bee Pharmo Labs Pvt有限公司,医生分析实验室 Pvt有限公司,自动卡路尔解决方案Pvt有限公司,苹果制药公司
