Viral矢量和PlasmidDNA 制造市场-市场洞察
维拉尔载体被用作将遗传物质转移到其他生物体内的载体. 病毒矢量的生产可以在悬浮细胞培养和粘附细胞系统等两种培养系统中完成. 对于病毒载体的大规模制造,多层瓶子,空心纤维技术,T-flasks,滚瓶等粘附细胞系统的常规实验室过程在扩大规模,如更大的空间要求和增加人工工作量等方面遇到挑战.
PlasmidDNA是在细菌中发现的染色体外DNA,一般呈圆形. 基因工程师使用质谱DNA来生成重组DNA,以转移其他生物体内的遗传物质. 等离子DNA受到一些生物屏障的限制,如内分泌攻击,肾脏清除,以及血清内分泌的降解. 此外,对于直接向人类转移基因,良好的制造实践(GMP)级质子DNA是强制性的. 因此,迄今为止,大约70%的基因疗法临床试验涉及病毒病媒系统。
全球病毒载体和质子DNA制造市场预计在2019年价值为4.272亿美元,预计在预测期(2019-2027年)将显示22.8%的CAGR.
图 1. 2019年按区域分列的全球紫外线矢量和普拉斯米德DNA制造市场价值(Mn美元)
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资料来源:协调一致的市场透视分析(2020年)。
越来越多的基因疗法患者预计将在预测期间推动市场增长
越来越多的患者选择基因疗法治疗癌症、囊肿纤维化、心脏病、糖尿病、血友病和艾滋病等疾病,预计在预测期间将推动病毒病媒和血浆DNA制造市场的增长。 例如,Adeno关联的AAV2载体携带治疗性基因(RPE65)的视网膜内注射可改善Leber先天性Amaurosis患者的视力。
此外,目前正在对病毒载体和质地DNA的制造进行若干临床试验,这些试验侧重于基因疗法的潜力。 根据"基因医学杂志"公布的数据,2017年,约有2600例基因疗法临床试验正在进行中,已有36个国家完成或批准. 此外,进行审判的国家包括美国、英国、澳大利亚、加拿大、中国、法国、德国、日本、瑞士、荷兰等。
图 2. 2027年全球活性病媒和普拉斯米德DNA制造市场份额(%),根据治疗应用
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资料来源:协调一致的市场透视分析(2020年)。
预计在预测期间,在制造病毒载体和血浆DNA方面的技术进步将推动市场增长
对用于基因疗法的病毒载体和质谱DNA的需求不断增加,导致市场上的主要角色推出了新的技术先进的程序和设备,以扩大病毒载体和质谱DNA的生产。 例如,在2018年4月,GE保健生命科学推出了一个预制模块生物处理设施KUBio BSL 2,用于生产以病毒病媒为基础的疫苗、肿瘤病毒以及细胞和基因疗法。
此外,政府正在增加用于开发新技术和病毒病媒生产设施的资金。 例如,2018年,创新联合王国商业、能源和工业部向眼镜蛇生物公司授予340万美元的工业战略挑战基金,用于基础设施投资,以扩大DNA和病毒载体产品的制造能力和商业化。 因此,政府组织增加的研发资金预计将推动市场在预测期间的增长。
然而,病毒病媒的制造过程既昂贵又耗时。 大规模生产重组病毒病媒是一个复杂的过程,被认为是商业化的一大挑战和大障碍。 因此,病毒病媒制造能力方面日益严重的困难预计将阻碍全球病毒病媒和质子DNA制造市场的增长。
关键玩家
在全球病毒载体和质子DNA制造市场运营的主要角色包括Lonza Group AG,FinVector Vision Therapeies,Cobra Biologics and Pharmatical Services,Sigma-Aldrich Co. LLC,VGXI股份有限公司,VIROVEK,SIRION Biotech GmbH,FUJIFILM Diosynth Bio Technology U.S.A股份有限公司,Sanofi,Cell and Gene Therapy Catapult,Brammer Bio,以及大规模生物.
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