美国合同研究组织 (CRO) 市场 分析
美国合同研究组织(CROs)的市场估计价值为: 19.44美元 2024年学士 预计将达到 43.61美元 到2031年时显示复合年增长率 (CAGR)从2024年到2031年占12.2%.
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美国合同研究组织(CROs)的市场在过去几年中一直在出现正增长。 制药和生物制药公司研发支出的上升以及含有复杂分子的新药物管道的出现预计将推动预测期间的市场增长。 此外,对专业人员的需求日益增加。 测试服务 制药公司与首席采购官之间为尽量扩大外包和降低发展成本而结成的战略伙伴关系可望进一步支持市场的扩大。 然而,价格压力、激烈竞争以及全球监管缺乏协调,可能在未来几年对市场参与者构成挑战。 总的来说,研发支出的增加和外包活动表明,美国合同研究组织(CROs)市场在预测的年份前景良好。
市场驱动器 - 说吧 增加临床试验次数
制药和生物技术公司正在对研发工作进行大量投资,以便将新的药物和治疗方法带入市场。 因此,更需要进行临床试验来测试这些产品的安全和功效. 这一增加的研发支出提高了对合同临床研究组织服务的需求。 全球临床试验数量不断增加,是推动全球合同临床研究组织市场增长和扩大的关键驱动力。 例如,根据Honeycomb Worldwide Inc.公布的数据,2023年5月17日,在Clinicalvisitions.gov上全球有452 604次注册临床试验。 在登记的全部学习中,有64 838人积极招聘学员。 这比2021年初报告的超过365 000起已登记审判大幅增加。 显然,临床研究景观继续大幅度扩展。
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市场驱动器 - 说吧 增加研究与发展 医药和生物技术工业支出制药和生物技术工业不断增加研发活动的开支,以便在市场上引进新的药物。 公司投入大量研发资金,通过临床研究开发先进的保健解决方案. 然而,进行临床试验需要专业的基础设施和专门知识,而大多数公司可能没有内部的基础设施和专门知识。 这推动了全球合同临床研究组织的市场增长. 例如,一家多国制药公司Merck & Co. Inc.宣布,在2023年第四季度,其研发费用为96亿美元,而在2022年第四季度则为38亿美元。 2023年的研发支出为305亿美元,而2022年的研发支出为135亿美元.
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市场挑战 - 说吧 数据隐私和安全关切数据隐私和安全问题是合同临床研究组织市场的一个重要限制因素,原因如下: 数据处理的复杂性:临床试验从参与者那里产生大量敏感和可识别的个人信息。 包括病史 遗传 数据和其他机密细节。 管理和保障这些复杂的数据集需要专门知识和资源。 国际数据传输: 许多临床试验是在多个国家进行的,因此必须跨界传输数据。 在不同法域遵守各种数据保护法律和条例,增加了公司责任安排的复杂性和潜在的法律风险。 道德考虑: 保护参与者的隐私和保密性是临床研究中的一项道德要求。 数据安全方面的任何妥协不仅违反道德原则,而且损害研究过程的完整性。
市场机会 - 说吧 主要玩家越来越多地采用无机增长战略
主要市场参与者侧重于采取无机增长战略,如伙伴关系协定,以扩大其在全球的存在。 例如,2023年6月,参与各种产品国内贸易、进出口和海外贸易的ITOCHU公司宣布,其子公司A2医疗保健公司与日本国家资源局(NRG Oncology-日本)签署了第一份伙伴关系协议,这是一家致力于支持临床试验的非营利组织。 NRG作为国家癌症研究所的附属机构,在日本境内促进多中心联合临床研究。 根据该协议,A2保健公司将继续从事日本尚未批准的药物临床试验支助业务,以解决药物滞后和药物损失问题,这些问题是最近的社会问题。
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透视, 按服务类型: 药物发现服务中的燃料增长服务类型段包括药物发现,临床前研究,早期阶段一-IIa,阶段二-III,阶段三b-IV,医学编码和写作,监测,临床数据管理等. 2024年,由于药物发现活动的外包日益增加,制药公司的研究与开发投资增加,药物发现子部分预计将占市场份额的28.5%。 CROs提供端到端的药物发现服务,从目标识别和验证到引导优化. 它们采用基因组筛选、生物信息学和人工智能等先进技术,帮助客户加快发现过程。 将药物发现外包给专业的CRO使制药公司能够专注于其核心能力,同时以成本效益高的方式获得专家服务. 它还提供内部没有的最新工具和基础设施。 此外,对大型药典的专利悬崖压力很大,迫使它们增加发现投资,以补充管道,使CRO药物发现收入受益。 CROs在肿瘤学和罕见疾病等新领域的专门知识进一步提高了他们的吸引力. 总体而言,需要以较低的成本提高生产力和灵活性,这继续支持对外包药物发现服务的强劲需求增长。
透视,通过治疗应用: 癌症发病率上升
治疗应用部分包括肿瘤学,心血管疾病,中枢神经系统疾病,传染病,免疫功能障碍,呼吸道障碍等. 肿瘤子区预计将在2024年占市场份额的29.3%,其驱动力是癌症药物管道飞涨。 随着癌症发病率的上升,制药公司正在投入大量研发投资,用于开发创新性肿瘤疗法。 此外,免疫疗法和个性化医学在这一领域正在创造新的机会,需要专业知识。 国家办事处已成为生物制药业肿瘤学战略伙伴,其专门中心拥有最先进的技术和一批训练有素的肿瘤学研究人员。 它们的多学科方法有助于更快地设计和实施临床试验。 此外,它们的全球网络还帮助寻找最合适的病人和研究地点。 这些优势加上肿瘤学研究日益复杂,使得CROs成为了宝贵的资源,推动了肿瘤学部分的最大收入.
透视,CRO的大小:广泛的服务组合
那个 首席执行官的大小 分部包括小型(少于100名员工),中型(100-500名员工),以及大型(超过500名员工). 大型CRO(超过500名员工)子公司预计将在2024年拥有41.2%的市场份额. 大块 首席办公室拥有广泛的服务组合,涵盖从临床前到上市后的整个药物开发生命周期。 其规模经济允许投资于先进的实验室基础设施、大型专家小组和全球交付足迹。 这样就能够对即使是最复杂的多国研究进行集中的项目管理。 大块 国家办事处还拥有强有力的质量制度和全球卫生当局认证的监管合规程序。 此外,它们的财政可能通过战略收购和伙伴关系支持不断的创新。 因此,制药客户更倾向于大型的受信任的CRO在全球处理最引人注目的方案。 此外,在过去几十年里,大型首席采购官通过有机增长和无机增长在市场上占据主导地位,以巩固其领导地位。
美国合同研究组织 市场报告覆盖面
| 报告范围 | 细节 | ||
|---|---|---|---|
| 基准年 : | 2023 (英语). | 2024年市场规模: | 19.44 Bn美元 (单位:千美元) |
| 历史数据: | 2019年到2023年统计. | 预测周期 : | 2024年改为2031年 |
| 2024至2031 CAGR期预测: | 12.2% (韩语). | 2031 (英语). 数值预测 : | 43.61 Bn美元 (美元) |
| 覆盖的地理: |
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| 所涵盖的部分: |
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| 涵盖的公司: | IQVIA INC.,ICON plc, Labcorp, Synes Health, PROMETRIKA, LLC., Premier Research, Caidya, Charles River Laboratories, Inc., Parexel International Corporation, Medpace, Inc., Wuxi AppTec, Courante Oncology, EPS公司,全球临床试验和Tigermed | ||
| 增长动力: |
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| 限制和挑战: |
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* 定义: 美国合同研究组织 市场涉及向制药、生物技术和医疗器械公司提供外包临床试验和药物开发服务的公司。 首席研究官接管了部分药物开发过程,包括研究规程设计、病人招聘、临床评价和提交管制材料。 生物制药公司通过将临床试验的各个阶段外包给成熟的CRO,可以控制成本,将内部资源集中用于核心药物开发.
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关于作者
Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - 凭借 20 多年的管理咨询和研究经验，Ghanshyam Shrivastava 担任首席顾问，在生物制剂和生物仿制药方面拥有丰富的专业知识。他的主要专业知识在于市场进入和扩张战略、竞争情报以及跨不同治疗类别和 API 的各种药物多元化组合的战略转型等领域。他擅长识别客户面临的关键挑战并提供强大的解决方案来增强他们的战略决策能力。他对市场的全面了解确保了对研究报告和业务决策的宝贵贡献。
Ghanshyam 是行业会议上备受追捧的演讲者，并为制药行业的各种出版物做出了贡献。
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