美国503B复合药店市场 ANALYSIS

药物复合是结合,混合,或改变成份的过程,以形成适合个别病人需要的药物. 复合药物包括两种或两种以上药物的结合,复合药物未经林业发展局批准。

对于无法使用经FDA批准的药物治疗的患者,例如拥有一种药物的患者,药物可能会被复合。 过敏 对某种染料来说,不需要用它来制造药物,或者老年病人或儿童不能吞食药片或胶囊,需要用液体剂量形式的药物。 医院、诊所和其他保健设施的执业人员有时向患者提供复方药物,因为林业发展局核准的药物在医学上不适合治疗。

通常在药店发生,在其他情况下也可能发生这种情况,联邦法律涉及在州有执照药店或联邦有执照药店的药剂师或医生的复合,以及在外包设施中由有执照药剂师或直接监督的复合。

美国503B复合药店市场估计价值为: 9.856亿美元 内 2022 (英语). 并预计将显示 CAGR 加利福尼亚州 第7.6条 百分比(%) 预测期间 (2022-2030) (中文(简体) ).

图 1. 美国503B复合药店市场价值(Mn美元),按包装类型分列,2022年

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增加综合准备的可用性预计将推动预测期间的市场增长

例如,2020年5月,中央混合药剂服务公司推出了三种新的复合无菌制剂,对ICU患者来说,这些制剂短缺,产品是两种调味剂: 肾上腺素8毫克加入250毫升正常盐碱(NS),Vasoprespin50单位加入50毫升NS和镇静剂: Midazolam 125毫克添加到NS(1毫克/毫升)

此外,在2019年11月,西药公司 服务公司,一个503B型外包设施推出了由无菌、随时使用(RU)的 " Nova " 组成的 " Ready Pack " 封闭系统 纯截流器,大京水晶天顶环烯烃聚合物瓶和翻转-Off(清洁,认证,消毒)CCS封装.

图 2. 美国503B复合药店市场份额(%),按分子类型分列,2022年

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市场参与者不断扩大设施,预计将在预测期间推动市场增长。

例如,2019年9月,美国新泽西州Bloomsbury的美国FDA注册制造企业Quva Pharma宣布,它完成了CGMP兼容503B的设施扩建,这增加了16万平方英尺的设施.

此外,在2021年8月,美国德克萨斯州的一个复合药店——"赋权药店"宣布其在美国休斯顿的新设施大开口. 这一设施将使赋权药房每天为全国数百万患者准备数千张定制处方。

美国503B复合药店市场-Coronavirus(COVID-19)大流行的影响

冠状病毒(COVID-19)疫情最早于2019年12月31日在中国武汉报道. 世界卫生组织于2020年3月11日宣布COVID-19为大流行病. 根据Cononavirus (COVID-19) 每周流行病 世界卫生组织提供的最新资料显示,截至2022年7月2日,全球共报告了546 357 444例冠状病毒病(COVID-19)。

在covid-19流行药店的时代,药店正在艰难地满足药物的需求. 因此,503B外包设施被证明是卫生系统和医院药房的关键伙伴,有助于解决药物短缺问题和在covid-19大流行病期间对病人的影响。 2013年通过的"药品质量与安全法"允许503B外包设施将某些非消毒和无菌药品产品复合,以满足供应商的需求,并基于美国FDA要求的某些标准,由于疫情,对关键护理药品的需求激增,503B设施可以在商业制造商无法供应时补充医院.

市场限制

产品回收量的增加预计将阻碍美国503B复合药店市场的增长。 例如,2019年8月,美国食品和药品管理局要求召回佛罗里达州墨尔本一家作为AmEx药店经营的外包企业Pacino National Inc.生产的无菌复合药物产品。 包括综合眼科产品和其他药物产品在内的药物,由于对质量和不育的重大关切,造成了不必要的风险。

关键玩家

在美国503B复合药市场运营的主要角色包括:中药局股份有限公司,内弗龙制药公司,QuVa Pharma,奥林匹亚药典,ASP Cares,Fagron复合药典,Athenex, Inc., Avella Special Trime药典,Atlas药典,授权药典,Carie Boyd的处方店,Edge Pharma,Impriminis NJOF,LC,Integra 剂量复合服务、有限责任公司、休斯敦威尔斯药厂、有限责任公司、美国化合物公司和SCA药厂。