美国非肿瘤生物药 市场 ANALYSIS

美国非肿瘤生物制药市场-透视

生物可以定义为从微生物,植物或动物细胞等活细胞中衍生出来的用于治疗,诊断或预防疾病的分子. 大多数生物分子都是非常大,复杂的分子或分子的混合物.

生物药学属于更广泛的一类治疗剂,称为生物法. 生物制药是在生物技术的帮助下在生命系统中开发出来的物质,用于治疗和诊断应用. 非肿瘤生物药物是治疗各种疾病而不是治疗诸如风湿性关节炎,血栓性关节炎,多发性硬化症,血友病,与年龄相关的乳腺脱发,骨质疏松等癌症所使用的药物.

加大新颖生物药材用于非肿瘤标志的发射,审批力度,加强管线建设.

频繁的批准,发射,以及紧凑的管道,为美国市场的各种迹象提供新型非肿瘤生物药,预计会大大支持美国非肿瘤生物药市场的增长.

例如,2018年9月,Eli Lilly和Company获得了美国食品药品管理局(FDA)批准其120毫克注射,用于成人偏头痛的预防性治疗.

2018年2月,诺华宣布美国食品药品管理局(FDA)批准其Cosentyx(secukinumab)的标签更新,这是第一个批准治疗中度对色素牌照的Interleukin-17A(IL-17A)抑制剂.

2018年7月,安源股份有限公司和UCB股份有限公司再次向美国食品药品管理局(FDA)提交了"生物许可证申请(BLA)EvenITY(romozosumab)",这是用于治疗绝经期后妇女骨折风险高的骨质疏松症的调查单克隆抗体.

美国非肿瘤生物制药市场规模价值116.0美元. Bn在2018年,预计在预测期(2018–2026年)将出现10.2%的CAGR.

图 1. 美国非肿瘤生物制药市场份额(%),按产品类型分列,2018-2026年

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资料来源:协调市场透视分析(2018年)。

增加发展新型非肿瘤生物药的主要参与者之间的合并与合作,可望支持市场增长。

市场的关键角色参与战略兼并和协作,以开发新的生物制药产品,并在美国销售. 这种战略兼并和关键角色之间的协作预计将支持新产品的开发,而这反过来又有望刺激美国非肿瘤生物制药市场在预测期间的增长.

例如,在2017年,Sanofi S.A.及其疫苗业务单位Sanofi Pasteur与AstraZeneca Plc的全球生物研究与发展部门MedImune合作,开发一种单克隆抗体,即MEDI8897,并将其商业化,以防止新生儿和婴儿出现呼吸同步病毒相关疾病。

品牌生物产品的高价格预计将是对其采用产生不利影响的主要因素

根据可获取药品协会2018年发布的报告,与Humira的年度治疗价格为38,000美元,根据I-Mak.org发布的报告,2012年至2016年间,美国人均用于Humira的开支从1.6万美元增加到3.3万美元.

表1. 美国顶级非肿瘤生物制药品牌的收入。

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资料来源:协调市场透视分析(2018年)。

市场机会

近期,胡米拉和雷米卡德等各种块状生物学在美国市场失去了专利. 此外,其他各种高收入的生物学预计将在不久的将来丧失专利。

美国市场专利的丧失为其他参与者开发其生物类似物提供了有利可图的机会。 因此,市场上的主要行为者侧重于以负担得起的价格在市场上推出和发展生物制品的生物相似性。

例如,在2017年,Merck & Co., Inc. 推出了RENFLEXIS(infliximab-abda),这是由Janssen Biotech, Inc. 的原生生物医学Remicade(infliximab)的生物类似物. 根据该公司的说法,RENFLEXIS在美国以753.39美元的列表价格(批发商收购成本)推出,相当于Remicade目前列表价格的35%的折扣,这是其参考产品.

市场挑战

高研究与发展 投资: 开发IV/注射式生物药需要先进的基础设施、熟练的科学家和大量的资源投资。 研制生物药品需要广泛的临床研究和多个试验阶段,这是一个漫长而昂贵的过程. 这些因素是新行为者进入市场的重大障碍。

销售和推销: 美国非肿瘤生物制药市场已经建立了拥有强大销售和营销团队的市场角色. 国内存在如此强大的行为者,给新的行为者进入市场和抵御如此大的行为者带来了巨大挑战。

医生接受: 物理学家对完善产品替代品的接受可能是一项挑战,特别是在有多种产品可用且替代品不具有高/较好的安全特征和/或成本较低的迹象中。

在美国非肿瘤生物制药市场经营的主要角色包括:萨诺菲股份有限公司、普菲泽公司、约翰逊和约翰逊公司、诺华国际公司、安根公司、伊莱·利利和公司、AbbVie公司、布里斯托尔-迈尔斯·斯奎布公司、F.霍夫曼-拉罗什公司、诺沃·诺迪斯克A/S、GlaxoSmithKline plc、UCB Pharma、Teva制药工业有限公司、竹田制药有限公司、AstraZeneca Plc、Mylan N.V.、LEO Pharma A/S、Boehringer Ingelheim GmbH、Alexion制药公司、Merck & Co.、Elusys治疗公司、瑞典孤儿Biovitrium AB、Samsung Bioepis NL B.V.、Biogen公司和Thera Technology Inc.