陶病治疗市场 ANALYSIS

估计全球病原治疗市场的价值为: 9.455亿美元 内 2023 (英语). 并预计将显示 CAGR 加利福尼亚州 页:1 10% 预测期间 (2023-2030) (中文(中国大陆) ).

分析家们对全球治疗市场的看法:

神经退化性疾病、新产品推出以及合并、收购和协作等战略的日益普遍,预计将在预测期间推动全球病原治疗市场的增长。 例如,根据世界卫生组织公布的数据,截至2023年3月15日,全世界有5 500多万人患有痴呆症,其中60%以上生活在中低收入国家。 每年新增病例近1000万例. 阿尔茨海默病 是最常见的痴呆症,可能导致60-70%的病例。 痴呆症是目前全球第七个主要的死亡原因,也是老年人残疾和依赖性的主要原因之一。 由于与托沃帕斯病有关的疾病发病率很高,治疗需求也将增加,从而推动市场增长。

图1 全球陶病治疗市场份额(%),按疾病分列,2023年

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全球陶病治疗市场-驱动器

增加治疗寄生虫的研究和开发活动

预计,在治疗taoopathies方面加强研究和开发,将推动全球taoopathies治疗市场在预测期间的增长。 例如,根据2023年3月10日《神经学年鉴》发表的文章,为帮助治疗失眠症而研制的一类药物,称为双奥克辛受体对抗剂(DORAS),可能在阿尔茨海默氏病的发展过程中发挥作用。 参加这项研究的有38名志愿人员。 所有参与者的年龄在45至65岁之间,认知健康。 研究人员随机指派他们接受36小时以上的两剂高剂量的DORA称为顺风剂,两剂低剂量的顺风剂,或安慰剂。 视察队随后测量了脑脊液中酰胺-β含量的变化和一种称为磷酸 ta的 ta形式。 接受顺风剂的人在学习的夜晚没有表现出睡眠时间或质量的增长. 但那些服用了较高剂量的药物的人,在Tau上一个造成Tau缠绕的地方,磷酸盐的含量下降了10-15%. 至收到高剂量的蒸汽剂后12小时,参与者的酰胺β含量比安慰剂组低10-20%。 这些水平随时间而增加,然后在第二次服药后再次下降。

增加新产品用于治疗托沃多病

越来越多的新产品的推出,以有效治疗寄生虫,预计将推动全球寄生虫治疗市场的增长。 例如,2023年1月6日,设在日本的一家制药公司Eisai Co. Ltd.和设在美国的一家生物技术公司Biogen Inc.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了LEQEMBI, lecanemab-irmb 100 mg/mL注射静脉注射,一种人性化免疫球蛋白1型伽马1型(IgG1) 单克隆抗体 用于治疗阿尔茨海默氏病(AD)的可溶性和不溶性氨基乙酸酯(Aβ)。 批准的依据是第二阶段的数据表明LEQEMBI减少了Aβ牌照在大脑中的积累,这是AD的决定性特征. 利用全球大型确认阶段3临床试验最近公布的数据,Clarity AD、Eisai Co., Ltd.将迅速向FDA提交补充生物学许可证申请,供传统途径批准。

图 2. 按地区分列的全球陶病治疗市场份额(%), 2023 (中文(简体) ).

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全球陶病治疗市场 区域分析

在区域中,由于产品发射量增加,估计北美在预测期间在全球针叶病治疗市场中占据主导地位。 例如,2023年5月3日,美国一家制药公司Eli Lilly和Company宣布了TRAILBLAZER-ALZ第二阶段研究的积极成果,表明Donanemab显著减缓了早期症状性阿尔茨海默症患者的认知和功能下降。 其主要终点是阿尔茨海默氏症综合分级(IADRS)从基线变化到18个月,而认知和功能下降的次级终点也已达到,在统计学上也显示出具有相当规模的高度重大临床效益。 在这项研究中,主要终点(iADRS)显示下降减慢35%,一个重要的二级终点(Clinic Dementia Rating-Sum of Boxes,或CDR-SB)显示在18个月内下降减慢36%(p

全球陶病治疗市场 - 冠状病毒(COVID-19)的影响

自2019年12月COVID-19病毒疫情以来,该疾病已蔓延到全球100多个国家,世界卫生组织于2020年1月30日宣布为突发公共卫生事件.

COVID-19在三个主要方面影响了经济:直接影响毒品的生产和需求,扰乱分销渠道,对公司和金融市场造成财政影响。 由于全国性的封锁,中国、印度、沙特阿拉伯、美国、埃及等一些国家在从一个地方向另一个地方运送毒品方面面临问题。

然而,由于COVID-19期间病人的探访和后续治疗减少,COVID-19大流行对全球针叶病治疗市场产生了负面影响. 例如,根据《国际护理研究杂志》发表的一篇文章,访问限制对病人的健康、家庭成员的健康和福祉以及护理的提供产生了若干后果,主要是消极后果。 在身体健康后果方面,据报告营养摄入量减少,日常生活活动减少,身体疼痛和症状增加。 在患者的心理健康后果中,观察到孤独,抑郁症状,躁动,侵犯,认知能力下降,以及总体不满. 对家庭成员来说,担心、焦虑和不确定就发生了,他们报告说,越来越需要护理提供者提供信息。 对护理提供者来说,访问限制增加了道德困境的负担,学习新的技术手段,以便进行社会互动,增加对与家庭沟通的需求,并向家庭成员和病人提供社会支助。

全球陶病治疗市场分裂:

全球Tauopathies治疗市场报告分为疾病、分销渠道和区域。

基于疾病全球的病原治疗市场被划分为前脑退化、阿尔茨海默病和其他神经退化疾病。 其中,由于本区域研发活动增多,前期退化部分预计将主导市场。

根据分发渠道全球针叶病治疗市场分为医院药房、零售药房和网上销售。 其中,医院药房部分预计将在预测期间占据市场主导地位,因为治疗托沃多病的医院药房越来越多。

按区域分列,全球针叶病治疗市场被分割成北美,拉丁美洲,欧洲,亚太,中东和非洲. 其中,北美预计在预测期间将主导市场,因为该区域产品推出量增加。

在所有划分中,由于市场参与者临床试验的增加,疾病部分的潜力最大. 例如,2022年6月27日,位于日本的一家制药公司Otsuka Pharmace Co.,Ltd.宣布,在治疗阿尔茨海默氏痴呆症患者的兴奋症方面,第3阶段的Brexpiprazole临床试验取得了积极成果。 分析结论认为,在科恩-曼斯菲尔德估算清单(CMAI)总分中,从基线到第12周的平均差值(p=0.0026)在brexpiprazole和placebo之间有统计上的重大差异。

全球陶病治疗市场 跨部门分析:

欧洲主要市场参与者在细胞培养中引进较新的产品和技术,预计将推动该区域疾病部分的增长。 例如,2022年6月28日,欧盟委员会批准了Xenpozyme(olipudase alfa),这是一家位于法国的多国制药和保健公司Sanofi的产品,是治疗非中枢神经系统表现酸性sphingomyelinase缺乏症的第一个酶替代疗法,历史上被称为Niemann-Pick病型A、A/B和B在儿科和成人病人中。 批准的依据是ASCEND和ASCEND-Peds临床试验的正数据. 鉴于ASMD社区的紧急医疗需求未得到满足,欧洲药品署批准了Xenpozyme Priority Medicines(PRIME)的认定。 Xenpozyme还获得了世界各地其他几个监管机构的特别突破性命名.

全球陶病治疗市场: 关键动态

2020年2月12日,位于美国的一家生物技术公司Oligomerix股份有限公司专注于开发神经变性疾病的疾病改变和治疗疗法,在临床前的陶氏病的两个模型中提出了疗效数据. 公司在TAU2020全球会议上介绍了调查结果。 根据Oligomerix的调查结论,其铅化合物的溶解度降低,使陶氏自联,在陶氏小鼠脑部造成不溶解度和不溶解磷的溶解度下降,这代表阿尔茨海默氏病(AD)的发作。

2020年1月13日通车. Biogen股份有限公司 一家设在美国的生物技术公司宣布从一家设在美国的多国制药和生物技术公司Pfize公司购买阿尔茨海默症和Parkinson的疾病资产,价值7.1亿美元。 Biogen正在购买新颖的CNS穿透casein kinase 1(CK1)抑制剂,为各种精神和神经疾病中行为和神经症状的患者发展. Biogen Inc.表示其最初的重点将是开发用于阿尔茨海默氏病(AD)和帕金森病(PD)中不规则睡眠惊醒韵律障碍(ISWRD)的第一阶段化合物。 根据交易条件,Biogen Inc.正在向Pfize Inc.预付7,500万美元,最高可达6.35亿美元的各种里程碑,以及分层使用费从高位数到次数。

2023年4月13日 (英语). 沃尔格林公司.Prothena是一家爱尔兰的生物技术公司, 以加速对Prothena的ASCENT-2多剂量增量临床试验的患者识别和招聘, 作为合作的一部分,Walgreens Co.将利用其国家足迹、行业领先的保健公司组合和遵守框架,使病人人口与PRX012的Prothena临床试验相匹配,美国食品和药物管理局已经授予了PRX012的快速试验权。

2021年6月7日,美国食品药品管理局批准阿杜赫尔姆(英语:Aducanumab)治疗阿尔茨海默病. 研究人员在三个独立的研究中评价了阿杜赫姆的疗效,共计3,482名病人. 接受治疗的患者对氨基β平板有显著的剂量和时间依赖性减少,而研究控制臂上的患者对氨基β平板没有减少. Amyloid β平面板被量化,使用Positron Elemention Tomographic(PET)成像来估计脑区域复合体中的氨基β平面板的脑水平,预计将受到阿尔茨海默氏病的广泛影响.

全球陶病治疗市场: 主要趋势

各组织为提高认识建立伙伴关系

各组织之间为提高认识建立伙伴关系可推动市场增长。 例如,2022年10月31日,在美国国家阿尔茨海默病认识月之际,2022年美国政府在美国国家卫生研究所启动了转型高级健康研究项目机构(ARPA-H),该机构正在投资10亿美元进行前沿研究,以预防、治疗和治疗阿尔茨海默病和其他致命疾病。 ARPA-H将支持传统研究和私营部门都不愿意追求的大胆想法, 与此同时,卫生和公众服务部正在投资于能够让阿尔茨海默症患者在自己家中生活更长的研究和技术;培训护理人员以支持他们;教育美国人了解阿尔茨海默症、痴呆症风险和一般脑健康预警迹象。 美国政府还宣布了"减少通货膨胀法案",该法案将保护阿尔茨海默氏病患者免受药房高额账单的影响,规定他们每年支付2000美元的费用上限.

为推进神经变性疾病治疗研究提供资金

为推动神经变性疾病治疗研究提供资金,可以推动市场增长. 2023年3月28日,美国非营利性学术医学中心马约诊所(Mayo Clinic)专注于综合医疗,教育,研究获得了4100万美元的联邦新资金,用于三个多种族项目,以确定阿尔茨海默病的治疗目标. 新的研究方案旨在确定下一代精密医学生物标志以及多种族人口中阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的潜在新疗法目标。 该方案称为 " 多族裔人口AD(CLEAR-AD)中央链接纵向近缘生物标志 " ,将由美国国家卫生研究所分部国家老龄问题研究所的五年赠款供资。 预计赠款总额为4 100万美元。

全球陶病治疗市场: 限制

与治疗药物有关的临床试验失败

与治疗药物有关的临床试验的失败,预计将阻碍全球治疗治疗市场的增长。 例如,2022年12月21日,一些阿尔茨海默症患者似乎减缓认知下降的新实验抗体导致79岁的佛罗里达州女性在经历了广泛的脑肿胀和出血以及癫痫后,参加了正在进行的抗体试验。 据信死亡很可能是由抗体,lecanemab引起的. 得出的结论是,脑肿胀和微血肿可能是试验调查员研究药物的严重副作用。

为了抵消这种束缚,应该进行更多的研究,引进和研制有效的药物来防治神经退化性疾病.

对神经退化性疾病进行成本治疗

神经退化性疾病的治疗开发费用高昂,预计会阻碍全球治疗病虫害市场的增长。 例如,根据《老年痴呆症杂志》2021年9月28日发表的一篇文章,临床阶段的AD研究与开发累计私人支出近425亿美元,在第三阶段发生的费用最高,为240.65亿美元。 在所分析的235种制剂中,112种仍在积极临床开发中,6种已实现商业化,117种产生负结果,相当于95%的失败率。 这些资料是从1995年1月1日至2021年6月21日期间从各种数据库进行的AD临床试验(n = 1099;第1-4阶段)中收集的。

为了抵消这种限制,各国政府应为研究活动分配更多的资金。

全球陶病治疗市场 - 关键玩家

在全球Tauopathies治疗市场经营的主要角色包括:Avanir制药公司、Otsuka制药有限公司、AB科学公司、Cortice生物科学公司、REGENXBIO公司、Aquinnah制药公司、Neurimmune公司、Oligomerix公司、Biogen公司、Taurx公司、Sellas公司、Catalent公司、Selvita S.A公司、Bristol-Myers Squibb公司、Chronos治疗有限公司和SK生物制药有限公司。

* 定义: 陶氏病在临床上,形态上,以及生化上的多种神经变性疾病,其特点是脑中的陶氏蛋白聚集. 目前,没有批准治疗托沃多病的办法。 老年痴呆症最为常见。 病症的特征症状和症状包括社会行为变化,人格,决策困难,言语,协调与平衡不良,痴呆,精神症状等.