皮下生物制剂市场 分析

生物制品(英語:Biological),又称生物药品,是一种由生物工艺制造的复杂药用产品. 生物学的例子包括血液和血浆衍生产品,疫苗,体细胞和体蛋白. 生物市场是指以令人印象深刻的增长率在全球扩展的数十亿美元的机会。 大多数生物制品都是静脉注射的. 然而,在过去几年里,已经开发出一些生物学,这些生物学被分解地给予。 与静脉注射治疗相比,次生的治疗方式具有很大的优势,例如药物治疗的便利性,不需要熟练的药物治疗人员,能够在家里提供药物,从而缩短了病人在保健设施的时间,降低了药费,提高了治疗的合规性。 由于上述因素,近些年来,下层行政路线有了巨大的牵引力。 药物服用的下皮路线在疫苗,蛋白质,肽类药物,抗体和其他大型复杂分子等生物学的施药方面非常有效.

市场分类学

Humira (Adalimumab)、MabThera/Rituxan (Rituximab)、Zytux (Rituximab)、Stelara (ustekinumab)、Enbrel (Etanercept) 、Neulsta (filgastim)、ORENCIA (abatacept)、RoACTEMRA (tocilizumab) 和Hercustin (Trastuzumab) 是通过皮线管理的主要商业生物学。 F. Hoffmann-La Roche AG于2014年4月宣布欧洲联盟委员会(欧盟)批准其下皮配方RoACTEMRA(tocilizumab). Amgen于2015年推出Neulasta送货包,实现药物送货自动化,防止癌症患者感染. 上述生物品牌分割了全球次生生物市场。 根据皮下药物输送系统,市场分为:

• 预装注射器
• 可携带注射器
• 自动注射器
• 重新组织药物供应系统。

也根据下列应用对皮下生物制剂市场进行分析:

• 克罗恩的疾病
• 风湿性关节炎
• 乳腺癌
• 白血病
• 淋巴瘤
• 披萨

提高认识和诊断病例数量的增加将推动发展中区域的需求

就地理而言,全球次生生物市场分为四个主要区域,即北美、欧洲、亚太和世界其他地区。 美国和加拿大等国的保健开支巨大,风湿性关节炎和乳腺癌等疾病的发病率很高。 疾病控制与预防中心(CDC)估计,到2040年,目前风湿性关节炎(2012年近5000万美国人)的流行率将增至7800万. 根据Rheumatoid Arthritis.org,该疾病还影响到美国近30万儿童. 在欧洲区域,欧盟五国(德国、法国、联合王国、意大利和西班牙)是这些区域由于经济稳固而最具潜力的市场。 亚太区域和拉丁美洲等发展中区域也要求采用方便的药物交付方式,因为遵守治疗是这些地区的一个主要问题。 大量未经诊断的人口、获得药品的机会不足和负担能力问题阻碍了发展中地区次生生物的市场增长。

在以下因素的影响下,全球次生生物市场将不断扩大:

• 其他行政途径的优势
• 自药自效趋势不断上升.
• 引进自动注射器和预装注射器等创新药物运载工具.
• 风湿素关节炎和乳腺癌的发病率和发病率不断上升
• 生物市场的增长

在全球皮下生物制剂市场经营的一些主要公司包括Genentech Inc., Biogen Idec, F. Hoffmann-La Roche AG, Amgen, Inc., Eisai, Inc., AbbVie, Inc., Pfize有限公司, Takeda 制药有限公司和Bristol-Myers Squibb.

主要动态

1. 市场上的主要行为者参与各种商业战略,例如从监管当局获得生物学许可证。 例如,2018年7月,Halozyme Therapeutics, Inc.宣布,美国食品药品管理局(FDA)接受Roche集团成员Gentech颁发的生物学许可证,用于配制Trastuzumab(Herceptin),该公司的FDA批准了乳癌指示。
2. 市场的主要角色注重从监管部门获得产品和处理的审批,以获得市场的竞争优势. 例如,在2018年10月,Roche AG获得了美国食品药品管理局对Hemlibra的许可,这是对患有出血症的成人和儿童的一种常规治疗. 它由无因子VIII抑制剂的血友病A组成,这将降低出血的频率.
3. 市场的主要角色注重从监管部门获得产品和处理的审批,以获得市场的竞争优势. 例如,在2018年9月,AstraZenca和Amgen获得了美国食品和药物管理局的Tezepelumab " Break through Theraphy Dignation " ,该药物将用于没有恋童癖的重度哮喘患者。