无菌检测市场 分析

药物制造中的不孕症测试是绝育和鉴定过程中与释放测试一起进行的一个重要过程。 它是若干行业中每个绝育验证过程的重要组成部分,使它成为制造业的重要程序。 这是一个极其困难的进程,应当精确地规划和执行,这可有助于消除虚假的积极成果。 实验室污染或技术员失误是产生虚假阳性结果的主要原因. 计划进行的测试应在一个干净的房间里进行,没有出现错误的机会,或出现错误的可能性最小。 这也将确保在可行的微生物空气和表面清点方面遵守美国药典的要求。 将不育症检测程序作为正式测试和确定适合性的独特要求由良好制造做法准则加以规范。

了解验证过程中的不育测试效益,设计是一个重要的质量保证问题,就是需要提供适当和真实的不育测试数据. 此外,不育症检测是一个乏味和艺术的过程,需要经过培训的专业人员进行。 此外,在不育症测试失败期间进行调查是一个需要仔细研究环境数据以及诸如样本收集和样本采购程序等其他因素的过程。 消毒产品需求的增加及其在各行业的独家性预计将促进不育测试市场在不久的将来的增长。 在不育症测试中使用的生长介质必须作好适当的准备和测试,使微生物生长具有充分的效率。 在不育测试技术方面不断进步,预计将在预测期间(2016-2024年)支持不育测试市场的增长。 各组织正在努力提高测试过程的时间效率。 例如,2010年推出的Milliflex快速系统,目的是提高不育测试程序的时间效率,同时又不妨碍测试结果的质量。 预计下一个十年将为参与不育症测试市场的参与者提供重要的增长动力。

市场分类法数字 :

按产品类型

• 试剂和试剂
• 文书
• 服务

按测试类型

• 膜渗漏
• 直接接种
• 集装箱关闭完整性测试
• 抗微生物效力测试
• 快速微测试
• ATP 生物发光
• 荧光标签
• 电阻

通过应用程序

• 制药和生物制造
• 医疗设备制造
• 生物负担测试
• 其他申请

药物测试市场中的小说技术预计将有利于不育测试市场的增长:

常规使用的微生物检测方法用于检测、查点、绝育和鉴定,往往主要使用培养方法,往往耗费时间和劳动密集型。 在实际考虑中,这种程序的缺点往往限制了微生物试验在制剂开发阶段和微生物质量保证阶段经常应用的程度。 此外,还有各种最新和即将采用的方法,如来自Merk Milipore的MF不育测试仪器,该仪器对用于不育测试的不育测试仪器的液体样品进行消毒过滤,可能在制药部门广泛应用。 预计这是支持不育测试市场增长的重要因素之一。 ATP生物发光,荧光标签,核酸探测器和电阻等快速检测方法常用于药物检测. 通过对所有要求采用单一方法来取得完美结果是一项挑战,因为产品规格不同,需要根据药品和医疗器械的具体需求加以调整。 但是,ATP生物发光方面的发展,在阳离子激酶扩增潜在特异性、磷酸解和内部校准下,利用荧光标签抗体,通过在拟议的开发中更加具体化,可以使激光扫描细胞测量法受益,这是令人满意的。

在不育测试市场上的主要角色从事研发工作. 例如,BioMérieux SA(一家从事世界级产品进行体外试验的生物制药公司)推出了BACT/ALERT 3D双T设备,用于以无损的双温微生物探测系统进行快速和便捷的产品控制。

母体产品制造业主要参与者的存在预计将有利于不育测试市场的增长

全球不育症测试市场竞争激烈,分散. 市场上的主要角色正在通过研发方面的重大支出开发新产品,以获得比同行的竞争优势。 例如,由于市场部分下有强大的产品管道,Merck Millipore和BioMérieux被认为是市场上最严厉的竞争对手。 在不育症测试市场上运营的关键角色包括Merck Milipore,Thermo Fisher Science, Inc.,BioMérieux SA,SGS S.A.,Sartorius AG,WuXi AppTec,以及查尔斯河实验室国际公司.

主要动态

市场上的主要角色专注于推出新产品以扩大其产品组合. 例如,2018年2月,默克推出了Viresolve障碍胶囊过滤器,以减少生物反应物污染的风险.

增加与不育症测试有关的投资和资金也将推动市场增长。 例如,2019年5月,Thermo Fisher Science Inc.宣布投资5 000多万美元建设全球生物生产能力,以提供额外能力,制造用于生物制药工业关键、无菌液体处理应用的单一用途生物工艺容器系统。

此外,在2019年3月,Thermo Fisher Scientific Inc.宣布投资1.5亿美元于其Pharma Services业务,为无菌液体和质化产品开发和商业制造提供额外能力.