无菌过滤市 场 分析

恐怖的过滤市场-透视

在制药工业中采用绝食过滤来防止微生物污染. 通过提供可靠、安全和有效的方法确保产品制造,该过程将患者的微生物污染风险降至最低。 多个供应商提供各种产品和格式,用于各种应用。 它是任何药物操作中最重要的过滤过程. 根据美国食品药品管理局(U.S.FDA)和美国药典(USP),无菌过滤被定义为名义上分别为0.2μm和0.22μm,用于产生无菌废水. 无菌过滤步骤的目标是清除散装产品中可能存在的任何可行的微生物。

结节过滤用于几种用途,如有血清或没有血清的介质。 这一过程支持细胞培养、试剂或具有敏感成分的溶液的生长,这些成分在暴露于高压温度、过滤补充剂、样品、缓冲剂和发酵后汤液时可能会降解。

全球无菌过滤市场规模 5.2美元b图像 在2017年,预计将见证13.3的CAGR百分比(%) (2018–2026) (中文(简体) ).

2018年按地区分列的全球胎儿过滤市场份额(%)分析

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资料来源:协调市场透视分析(2019年)。

增加药品投资预计将推动无菌过滤市场的增长。

增加药品投资以及慢性和急性疾病的高发病率是推动无菌过滤市场增长的主要因素。 据经济合作与发展组织(经合组织)称,2013年经合组织国家药品投资约为8,000亿美元,约占医疗保健投资总额的20%。 此外,对药品的高需求以及新药品的引进是导致对制药业投资增加的关键因素。 根据同一来源,2000年至2013年间,抗糖尿病,抗抑郁药,抗兴奋剂药物的使用增加了双折叠,而胆固醇-低药的使用增加了三倍. 这些趋势反映出对药品无菌过滤的需求日益增加。

此外,癌症、糖尿病和精神疾病等几种慢性疾病的发病率增加,增加了对医疗的需求。 例如,根据英国癌症研究,2015年,该国新增的乳腺癌病例约为55,122例。 此外,诊断的改进,导致及早发现病情,及早治疗药品,以及开发治疗常见病的新药,都有助于增加药品消费。 因此,制药业的这种发展正在推动无菌过滤市场的增长。

固态过滤市场限制

然而,对政府严格的过滤程序验证条例的不遵守预计将阻碍无菌过滤市场的增长。 根据国际管制标准适当了解和测试无菌过滤系统对系统的验证和持续监测都很重要。 关于无菌产品生产,有两个主要的全球性指导文件:食品和药物管理局指南和欧盟良好制造做法。 例如,根据美国测试和材料学会(ASTM)的标准,在每厘米过滤区有107个细菌时,消毒级过滤器必须完全保留Brevundimonas diminuta微生物。

固态过滤市场----区域透视

根据区域,全球无菌过滤市场被分割成北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。 由于纳米纤维的技术进步、大分子和生物制品的产量增加、通用产品市场的增长以及制药生产中清洁室的监管规定,欧洲的无菌过滤市场预计将有显著增长。

此外,与发达区域相比,亚太区域药品研发成本较低,预计将增加该区域主要参与者的投资。

全球不孕市场价值(百万美元)和Y-o-Y增长(%)

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资料来源:协调市场透视分析(2019年)。

不安全的过滤市场 -- -- 竞争性景观

在全球无菌过滤市场运营的主要角色包括:3M,Merck & Co.,Inc.,通用电气公司,Pall公司,Parker Hannifin公司,Porvair Filtation Group,Sterlitech公司,Sartorius,Starlab Science Co.,Ltd.,Sigma Aldrich Corporation,和Thermo Fisher Science.