斯普雷塞尔市场 ANALYSIS

全球Sprycel市场规模估计值为: 2023年22.2亿美元 预计将达到 到2030年达到26.9亿美元,生长在一个 CAGR为2.8%. 在预测期间。 Sprycel(达萨蒂尼布)是一种 定向治疗 用于治疗慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)的药物. 它是一种第二代特罗西内基酶抑制剂,通过阻断Bcr-ABl蛋白的动作而起作用,后者负责CML细胞的生长.

Sprycel市场的增长受到CML和Ph+All日益流行的推动. 世界卫生组织认为,CML是最常见的一种 白血病估计每年新确诊20万例。 Ph+ALL是一种罕见的白血病类型,但比CML更具攻击性,而且经常致命. 例如,根据美国癌症协会的统计,所有新增的白血病病例中约有15%是慢性血球性白血病。 大约526年就有1人在美国获得CML.

Sprycel 市场区域透视

• 北美 是斯普赖塞尔的第二大市场,在预测期间CAGR为2.7%。 这是由于该地区的慢性血球白血病发病率很高。 据美国癌症协会统计,估计2023年美国将有14,620人被确诊为CML. 它拥有30%的市场份额。
• 欧洲 预计Sprycel市场将达到第三大,预测期间CAGR为2.3%。 这是因为该区域的反洗钱活动日益普遍。 据欧洲医学肿瘤学学会统计,估计2023年欧洲将有3万人被确诊为CML. 它拥有18%的市场份额。
• 亚太 预计Sprycel市场最大,预测期间CAGR为3.0%。 这是由于该区域的反洗钱事件增加。 据世界卫生组织统计,估计2023年亚太地区将有25万人被确诊为CML. 它拥有45%的市场份额。

图 1. 2023年按区域分列的全球Sprycel市场份额(%)

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Sprycel 市场驱动器

• CML和Ph+全部的流行率数字 : CML和Ph+全的发生率在全球一直在增加。 随着更多患者被诊断患有这些病症,对斯普里塞尔等有效治疗的需求上升. 根据2022年12月公布的库雷乌斯数据,费城染色体阳性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)约占所有急性淋巴性白血病(ALL)的20%-30%. Ph+ ALL的发病率随着年龄的增长而增加,从儿科全能的5%到成人全能的25%和60岁以上的老年病人的近50%不等。
• 效力和安全简介:Sprycel在治疗CML和Ph+All方面表现出显著的疗效,导致许多患者的临床结果呈阳性. 其安全情况如果得到适当使用,就使它成为许多保健专业人员和病人的首选选择。
• 定向治疗:Sprycel属于一类药物,称为tyrosine kinase抑制剂(TKIS),针对的是参与癌细胞生长和扩散的特定分子. Sprycel等定向疗法由于能够抑制癌细胞生长,同时尽量减少对健康细胞的损害,在癌症治疗中变得越来越重要.
• 对其他疗法的抗药性数字 : 一些CML和Ph+All的患者可能会对其他治疗产生抗药性或不容忍,如imatinib. 在这种情况下,斯普雷塞尔经常被用作二线或后续疗法,驱动其市场需求.

斯普雷塞尔市场机会

• 扩大为新的迹象数字 : 虽然斯普雷塞尔目前被批准用于治疗慢性肌髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴球性白血病(Ph+ALL),但有可能在其他血栓性恶性肿瘤或固体肿瘤中探索其疗效. 研究和临床试验可以帮助确定Sprycel能够提供治疗利益的新迹象,开辟新的市场机会。
• 混合疗法:涉及Sprycel和其他定向药剂、化疗药物或免疫疗法的混合疗法可能会改善治疗结果。 结合其他疗法探索Sprycel的临床试验可以显示协同效应并提高其功效。 开发有效的组合疗法可以扩大Sprycel的市场潜力.
• 儿科指标:Sprycel目前被批准用于成人,但可能有机会探索其对于患有CML或Ph+All的儿科人群的安全性和有效性. 进行儿科临床试验和获得儿科征兆,可以扩大斯普里塞尔的市场范围,将儿科肿瘤科部分包括在内.
• 新兴市场数字 : 扩大Sprycel在新兴市场的可用性,其中CML和Ph+All的发生率正在上升,这可是一个重要的机会。 在保健基础设施不断扩大和对有针对性疗法的认识不断提高的地区,增加获得Sprycel的机会有助于扩大市场。

斯普雷塞尔市场 趋势

• 更加重视有针对性的疗法:Sprycel等定向疗法,专门抑制与癌症生长有关的分子目标,在癌症治疗中日益突出. 与传统化疗相比,个性化医学和精准肿瘤学的趋势导致对有针对性疗法的需求日益增加,这些疗法提高了疗效,减少了副作用。
• 不断演变的治疗准则:根据新出现的证据和临床研究,定期更新CML和Ph+L的治疗准则。 这些准则影响保健专业人员的治疗决定,影响Sprycel的采用和使用。 跟上不断演变的准则对于使Sprycel的使用与建议的处理规程保持一致至关重要。
• 竞争性景观:Sprycel面临来自其他Tyrosine kinase抑制剂(TKIS)在CML和Ph+ALL市场的竞争. imatinib(Gleevec)和Nootinib(Tasigna)等Rival药物是既定的选择,较新的TKIs如ponatinib(Iclusig)和bosutinib(Bosulif)也进入市场。 这些疗法之间的竞争可能影响市场份额和定价动态。
• 价格和可负担性数字 : 包括Sprycel在内的定向疗法费用一直是许多保健系统关注的一个问题。 承受能力和偿还方面的挑战可能影响市场准入和耐心遵守。 制造商和保健利益攸关方正在探索解决定价问题的战略,例如基于价值的定价模式、病人援助方案以及与付款人的谈判。

Sprycel 市场限制

• 高成本和偿还方面的挑战数字 : Sprycel等定向疗法的费用可能很高,导致病人和保健系统承受得起。 Sprycel的高价格可能会对获得服务构成障碍,特别是在保健预算有限或保险覆盖面不足的地区。 付款人的报销挑战和限制也会限制病人获得斯普雷塞尔. 然而,市场参与者为解决高成本问题采取了主动行动。
• 一般性竞争数字 : 由于Sprycel专利专有权到期或接近到期,通用版本进入市场会导致价格竞争加剧. 一般替代品的价格一般低于品牌药品,可能影响斯普雷塞尔的市场份额和盈利能力。 例如,Xspray Pharma是一家药物交付公司,最初计划在2023年下半年向美国一家多国制药公司白血病药物Sprycel的Bristol Myers Squibb推出竞争者。 然而,由于对领先候选人Dasynoc的剂量和制造挑战,X喷雾药厂一直在努力解决这些问题。 此外,Xspray和BMS已达成协议解决与Dasynoc和Sprycel有关的专利纠纷,这消除了Xspray产品的另一个潜在障碍.
• 不利事件和安全关切:与任何药物一样,斯普赖塞尔与潜在的不良事件和安全问题有关. 一些患者可能遭遇到副作用,如肌动抑制,出血,留液,心血管事件,肺动脉高血压等. 这些不良事件的发生会影响病人遵守规定,需要额外的监测,并导致治疗中断。
• 抗药性的发展数字 : 随着时间的推移,一些患有CML或Ph+ALL的患者可能会发展出对斯普赖塞尔(英语:Sprycel)或其他特罗西内基酶抑制剂(TKIS)的抗药性. 抗药性可以限制Sprycel的功效,并需要使用替代疗法或复方疗法。 抗药性的出现给长期疾病管理带来了挑战,并可能影响市场对斯普赖塞尔的需求.

最近的事态发展

• 2019年2月,任,. 布里斯托尔-迈尔斯·斯基布 公司宣布,欧盟委员会已经批准Sprycel(dasatinib)结合化疗治疗新确诊的费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴性白血病(ALL)的儿科病人. 这是欧洲第二次出现儿科白血病征兆. 批准内容既包括Sprycel的药片形式,也包括欧洲All的儿科病人的第一个药片中,口服悬浮剂(PFOS)配方Sprycel的粉末.
• 2019年1月,布里斯托尔-迈尔斯·斯基布宣布美国食品药品管理局(FDA)将斯普赖塞尔(英语:Dasatinib)药片的标识范围扩大,将新诊断出费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴血白血病(ALL)的一岁及以上儿科患者的治疗与化疗相结合. Sprycel是唯一被这种患者群体认可的第二代ty基氨酸基酶抑制剂. 这项批准是经美国林业发展局优先审查后批准的,是根据第二阶段研究CA180-372(NCT01460160)的数据作出的。

图 2. 2023年按年龄组分列的全球Sprycel市场份额(%)

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Sprycel 市场上的顶级公司

• 布里斯托尔-迈尔斯·斯基布(BMS)

定义: Sprycel,或称dasatinib,是治疗慢性肌髓性白血病(CML)和急性淋巴性白血病(ALL)的重要药物. 由布里斯托尔-迈尔斯·斯基布(英语:Bristol-Myers Squibb)销售,它面临着来自其他ty基酶抑制剂的竞争. 市场规模受这些疾病的流行影响。 鉴于药物的成本,定价和获取问题值得注意。 监管环境和正在进行的研究影响了其可用性和潜在应用。 患者人口统计、全球影响和包括通用技术在内的未来发展的可能性在塑造斯普赖塞尔市场方面发挥了作用。 欲了解最新消息,请查阅当前信息来源。