特种鳄鱼市场 ANALYSIS

专业临床研究组织是临床研究领域独特的服务提供者,具有基于不同标准的专门知识. 早期由研究驱动的制药和生物技术公司进行了大部分临床研究。 然而,自过去20年以来,大部分临床试验任务,如铅矿发现,临床前研究,以及临床试验的不同阶段,都慢慢外包给外部临床研究公司. 这些公司获得了业务专长、地理覆盖范围和必要的基础设施,以有效开展不同的临床研究活动,从而加快药物发现过程。 这有助于制药和生物技术公司尽快推出新的疗法。 专业临床研究组织比传统的多任务临床研究组织提前一步. 他们熟练掌握了临床研究产业大型生态系统中的一个或几个特殊部分,从而向赞助者提供了更好的服务质量。

专业的CRO比常规的CRO有优势,因为它们侧重于基于治疗领域或它们所提供的专业服务的特定应用领域. 专业CRO为临床研究中的问题提供了解决方案,如开发成本上升,临床试验中铅候选者不及格率高,以及全球临床协议等严格的监管要求. 虽然它仍被视为全球范围的一种新兴模式,但在亚洲各经济体中,它正获得很大的推动。 专业 首席研究官在中等规模或小型制药和生物技术公司中发挥着重大作用,这些公司在特殊领域开展工作,具有独特的临床研究需要。 此外,它们提供成本效益高、经济的服务,而大型的首席执行官则提供这些服务。 大块 首席研究官越来越注重接近专业的首席研究官,因为他们发现难以解决独特的问题。

市场动态

专业CRO主要为制药和生物技术公司提供服务,由于这些公司的研发活动增加,预计在不久的将来将获得更大的吸引力。 制药和生物技术公司致力于发现新分子来治疗癌症和心血管疾病等慢性疾病. 根据国际药品制造者和协会联合会2017年发表的一份报告,制药业每年在研发上投资约1498亿美元. 公司正在通过外包临床研究活动来降低这一成本。 处于临床前开发阶段的化合物有7000多种,其中2015年推出约56种,2011年至2015年推出约225种新的化学和生物实体. 此外,在个人化疗法研究方面迅速取得进展,例如: CAR-T细胞疗法 单克隆抗体疗法将刺激对特产CRO市场的需求。 目前,许多公司正在对Kymriah和Yescarta进行研究,它们是美国食品药品管理局(FDA)于2017年批准的基于CAR-T细胞的抗癌疗法. 心血管疾病和癌症等慢性病的发病率不断上升,促使这些公司在尽可能短的时间内制定有效的疗法。 根据世界卫生组织(WHO)2017年的概况介绍,全球共有近1,770万人死于CVD,约占总死亡人数的31%. 此外,对开展安全临床研究的更多监管要求以及监管机构对市场营销后监测的重视,将有利于专业CRO市场的增长。 不同角色之间的战略伙伴关系,以利用彼此的专门知识,将进一步推动市场的发展。

然而,药物进入临床试验阶段后临床衰竭的事例不断增加,预计会阻碍专科CRO市场的增长。 根据美国FDA的数据,2017年临床试验失败病例超过25例,其中大部分针对癌症治疗. 此外,还有知识产权被盗的风险,即与被调查的毒品候选人有关的关键数据容易被滥用。 在印度、中国等发展中国家设立的首席执行官就更是如此。

区域见解

根据地理分布,全球特产CRO市场被分割成北美,拉丁美洲,欧洲,亚太,中东和非洲. 预计北美在预测期间将主导市场,因为本区域的制药和生物技术公司在研发上花费了大量资金,以便将新的疗法带入市场。 根据2017年美国制药研究和制造商(PhRMA)的估计,制药业平均投资约8亿至17亿美元进行研发. 据美国国家医学图书馆统计,到2018年1月,约有264,099项临床研究注册,其中包括所有保健产品谱. 由于向本区域的首席办公室提供成本效益高的服务、大量技术人力资源以及有大量的病人,预计亚太将为市场增长提供有利可图的机会。

竞争性景观

在特产CRO市场运营的一些关键角色包括查尔斯·河实验室,Profil Abiogence Clinpharm,Accell临床研究,Accelovance,Aclures,Acquipharma,Cytespace Africa,DATTRAK国际,Afraxis,David H Murdock研究所,DaVita临床研究,Gateway药理学实验室,SAGE实验室,以及Velesco制药服务.

市场分类学

根据治疗领域,全球特色CRO市场分为:

• 肿瘤
• 心血管 疾病
• 糖尿病
• 其他人员

基于服务,全球特色CRO市场被划分为:

• 临床审判管理处
• 临床数据管理处
• 药品监督 服务
• 管理事务/医疗写作
• 其他人员

根据区域,全球特色CRO市场分为:

• 北美
• 拉丁美洲
• 欧洲
• 亚太
• 中东
• 非洲