单一使用医疗设备后处理市场 ANALYSIS

单用途医疗器械后处理是消毒,重新包装,测试,制造废旧产品的概念. 单用设备一词没有明确的定义,完全基于终端用户感知. 如果对单用途设备进行适当的消毒,同时保持其物理和技术功能完好无损,则对单用途设备进行再处理是可以接受的。 单用途医疗器械后处理有两种方式:第三方加工和院内加工. 第三方加工被认为是一种更好的选择,因为监管机构能够对审定和质量保证目的实施严格的规定。

单用途医疗器械后处理越来越受欢迎,因为它有助于减少医院的废物,并能节省大量费用。 例如,以美国为基地的综合交付网络Kaiser Permante每年通过对单用途装置进行后处理节省1,100万美元。 后处理使医院能够以低于原设备成本的价格购买同样的设备,最终节省费用。 向保健部门提供环境解决办法的非政府组织 " 绿色健康实践 " 引述说,1997-2007年期间,单用途医疗器械的后处理通过处理估计5 000万个器械使10 000吨医疗废物无法进入。 单用途医疗器械后处理市场有望大幅增长,因为医院实现了潜在的成本节约及其减少环境危害的能力。

医院的费用限制和积极的环境影响将推动单一用途医疗器械后处理市场的增长

由于原始医疗设备价格上涨,世界各地的医院面临费用压力。 在美国,随着政府的更迭,奥巴马护理及其相关指导方针可能会被废除. 这可能导致第三方对医院的低偿还,进而影响医院采取单一用途医疗器械后处理等节省费用的举措。 最大的优势是医院可以将医疗器械的相关成本降低到50%,这在处理导管和心脏衰竭器械等昂贵的器械时成为一个关键因素. 目前为250人 医疗设备 10%的医疗器械符合单用途医疗器械后处理条件,目前正在进行处理。 在环境保护方面,医院能够通过使用单用途医疗器械后处理,将医疗废物减少到约50%。 医疗废物处理不仅给医院带来了巨大的成本压力,而且在美国,中国和日本等国家,它已成为一个成熟的产业. 例如,Stryker公司的子公司Ascent公司消除了1 684吨 医疗废物 在后处理的帮助下,2007年从填埋场拆除。 由于环境的可持续性和与后处理有关的大量费用节省,单用途医疗器械加工的市场渗透率在中小型医院中有望增加。

北美估计是单用途医疗器械后处理市场的增长口袋

美国拥有世界上最大的医疗保健系统,政府估计将30%的年度预算用于医疗保健。 美国还拥有克里夫兰诊所,西奈山医院,贝丝以色列迪科尼斯医疗中心和约翰霍普金斯医院等大型医院. 这些医院必须达到可持续性目标,并在经济衰退后控制费用。 例如,2007年,45%的美国医院与第三方加工公司达成协议,由于严重的经济危机,这一数字在2008年增加到70%。 单用途医疗器械后处理需服从FDA,并要求第三方加工企业按照原设备保持质量标准. 林业发展局制定了严格的条例,以建立标准化,避免与重复使用单一用途装置有关的感染。 林业发展局设立了一个申诉机制,报告与使用单一用途装置有关的不利事件,这反过来又加强了问责制。

在亚太、欧洲和南美洲等区域,缺乏监管标准是限制单一用途医疗器械后处理市场增长的因素。 欧洲联盟没有规定关于后处理的准则。 西班牙、英国和法国等个别国家不赞成后处理。 关于亚太,单一用途医疗器械的再利用十分普遍,没有一套条例。 在印度、日本和韩国等国,政府没有关于单用途医疗设备后处理的条例。

单用途医疗器械后处理市场处于新生阶段,很少有玩家主宰市场

单用途医疗器械后处理市场的主要角色有斯特里克公司,梅德琳 ReNewal公司,百人医疗产品公司,中西部后处理中心,SterilMed Inc.,Vanguard AG和Hygia保健服务公司等. 这些角色成功展示了单用途医疗器械后处理对成本节约和环境保护的影响. 这些公司将在欧洲和亚太建立管制方案后受益匪浅。