自试市场 ANALYSIS

自我测试是一种测试,人们可以在家中独立进行,以识别或诊断各种疾病. 自我测试可用作许多减少风险战略之一,通过降低COVID-19病毒传播的可能性来保护人们,此外还有疫苗接种、蒙面和身体隔离。 此外,通过监测血糖水平进行自我检测,诊断出糖尿病。 血液中糖或葡萄糖的数量可以通过血糖检测测量. 市场参与者正在集中关注各种战略,包括筹资和投资,预计这将推动预测期间的市场增长。 例如,2021年10月22日,美国卫生与公众服务部宣布,美国十几家公司已投资近5亿美元,以扩大COVID-19自试包的制造. 作为续作,位于宾夕法尼亚州的一家医疗器械工业公司OraSure Technologies获得了1.09亿美元,以提高国内快速抗原自检能力,进行家庭护理测试。

全球自我测试市场估计价值为: 23.45美元 2024年学士 并预计将显示 CAGR为8.7%. 预测期间 (2024-2031) (中文(简体) ).

图 1. 全球自试市场价值(BN美元),按区域分列,2024年

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预计主要市场参与者越来越多地采用协议、合作和收购等商业发展战略,将推动预测期间全球自我检验的市场增长。

由于商业发展战略的增加,主要市场参与者的这种协作和收购预计将在预测期间推动自我检验的市场增长。

例如,在2021年2月22日,Becton、Dickinson和Company一家领先的全球医疗技术公司和Scanwell Health公司(Scanwell Health公司是智能手机在家医疗测试的领先者)宣布合作,利用Becton、Dickinson和Company的抗原测试以及Scanwell Health手机应用,对SARS-CoV-2进行家庭快速测试。

此外,2021年4月,全球制药公司Viatris Inc.和开发方便用户的快速诊断测试产品的全球领先者Atomo诊断有限责任公司宣布与全球保健机构 " 股援助 " 达成多年协议,以增加中低收入国家获得艾滋病毒自我检测的机会。

图 2. 全球自试市场份额,按试验类型分列,2024年

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最近的事态发展

在2023年10月,PHASE 科学美洲是一家迅速发展起来的全球生物医学公司,它宣布将推出INDICAID健康,这是一条新的家庭健康测试线和数字健康体验. 卫生研究所为病人提供在自己家中进行检测的便利,确保他们得到符合其特殊需要和生活方式的个性化护理。

2023年3月,医疗技术公司Lucira Health, Inc.宣布其突破性Lucira COVID-19 & Flus Home Test在美国全国首发,以及组合测试将纳入澳大利亚治疗用品注册(ARTG),供保健专业人员在点点护理环境下使用. COVID-19 流感之家 测试是美国食品药品管理局(FDA)首次,也是唯一一次联合的COVID-19 & Flus测试,以获得紧急使用许可(EUA),用于在家及其他非实验室环境下的场外使用.

2023年3月,医疗科技公司Cue Health宣布,全国范围内可提供新型的面向消费者的家用诊断检测包. 这些简单的药包使病人可以从自己舒适的家中得到准确可靠的检测,从而能够更好地管理自己的健康。 考核内容已融入Cue Care,公司突破性试办服务.

2022年7月,致力于促进中低收入国家健康的社会企业MedAccess(MedAccess),克林顿健康获得倡议(CHAI)和生物技术公司Wondfo(Wondfo)宣布协议,让Wondfo的HIV自我检测提供美元. 1. 价格比目前最低价格的世界卫生组织(卫生组织)预先合格测试低30%以上,比最广泛使用的测试低50%以上。 这使得Wondfo的HIV自我测试成为了WHO在市场上最便宜的预选自我测试.

预计开发技术先进的自我测试包将推动预测期间的市场增长。

主要市场参与者正在集中力量开发诊断糖尿病和妊娠检测等严重慢性疾病的自我检测包的先进技术。

例如,2021年9月,美国专利商标局授予了Gelteq Pty Ltd美国专利,Gelteq Pty Ltd是保健、营养和体育方面可食用凝胶技术的全球领先者。 它是Gelteq的首个美国专利,它涵盖了使用专有的凝胶送货系统测试人类对口服葡萄糖负载反应的产品技术和方法. 新式糖尿病诊断系统用于病理学实验室和家中.

全球自试市场-Coronavirus(COVID-19)的影响

自2019年12月COVID-19疫情以来,该疾病已蔓延到全球100多个国家. 冠状病毒(COVID 19)的流行以及随之而来的全球许多国家的封锁影响了所有部门的企业的财政状况。 由于各国政府实行封锁、限制行动和其他COVID-19安全防范措施,供应链和制造活动在全球受到干扰。

确定感染严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的人一直是冠状病毒病(COVID-19)流行期间的焦点。 因此,需要及时、可靠和广泛进行COVID-19检测。

市场参与者注重战略,如COVID-19自试包的分发协议. 预计这将推动全球自我检验的市场增长。 例如,2021年4月,Quidel公司作为快速诊断检测解决方案,细胞病毒检测,分子诊断系统的主要提供者,宣布与医疗保健供应链管理解决方案和零售药店的全球领先者McKesson公司完成配送与实现协议,以改善消费者获得Quidel非处方QuickVue At-Home OTC(超场)COVID-19测试.

美国食品药品管理局(FDA)继续监测供应链. 药物评估和研究中心 2020年药品短缺工作人员要求制造商评估其各种产品、乙醇、EDTA和疫苗制造设备等的整个供应链。 今后可望改善保健产品的供应链。

全球自我试验市场:限制

美国林业发展局等监管当局越来越多地使用自我试验包,预计这将阻碍预测期间全球自我试验市场的增长。 例如,2021年11月,美国食品药品管理局(FDA)发布了由澳大利亚的生物技术公司Ellume制造的约200万个在家COVID-19测试包的召回. 根据联邦管理机构的说法,由于制造缺陷,试验包可能产生 " 假阳性 " 。 2021年10月,该公司以一定数量向FDA通报了这一缺陷. FDA将Ellume测试召回归类为"最严重的类型",称为I级召回.