基于风险的监测市场 ANALYSIS

基于风险的监测是一种临床试验监测技术,对确保患者安全以及保持数据质量都很重要。 它利用各种工具和平台查明与审判行为、安全、数据整合和遵守有关的潜在问题。 基于风险的监测提高了质量,降低了与临床研究相关的费用。 监管部门认识到风险监测的潜力,以便改进各阶段的临床试验,并公布风险监测指导文件。 国家人权中心指出, 生物技术 资料文章,2016年国际标准化会议(ICH)上公布了一项要求,要求赞助商制定基于风险的临床试验监测方法.

基于风险的监测市场驱动因素

减少临床试验费用是预测期间风险监测市场增长的一个主要因素。 在药物开发期间,临床试验的成本很高,估计基于风险的监测可以将临床试验的成本降低30%.

与传统研究相比,基于风险的监测过程也能减少临床数据错误,而传统研究可以推动基于风险的监测市场在预测期间的增长。 例如,根据临床研究组织协会(ACRO)2019年的报告,FDA正在敦促更加强调基于风险的临床试验监测(RBM),他说,最近对其成员的一项研究表明,使用这种方法的现场审计的主要结果减少了16%。

基于风险的监测 市场限制

许多公司无法进行基于风险的监测,因为有许多因素,例如花时间查明关键的可变因素、试验的规模和复杂性、利益攸关方购买、了解管理要求,这些决定公司是否准备好进行基于风险的监测。 所有这些参数预计将限制许多公司的安装。

基于风险的市场-区域分析

根据区域,基于风险的监测市场被分割成北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。 预计在预测期间,北美将在基于风险的监测市场上占据支配地位。 由于临床研究对基于风险的监测的需求不断增加,据临床研究组织协会2017年5月称,基于风险的临床试验监测旨在确保在美国进行更安全,高效和质量的研究.

由于亚太区域临床试验数据质量的提高等因素,亚太区域是风险监测增长最快的市场。 例如,2015年7月,中国食品药品管理局(CFDA)宣布了对新的和提交的临床药物数据进行自我检查和核实的要求。 在这一过程中,将利用基于风险的监测来评价正在进行的临床试验的绩效。

基于风险的监测市场-竞争性景观

在基于风险的监测市场上运营的关键角色包括TransCelerate,BioPharma Inc.,Covance溶液,Quanticate有限公司,IQVIA,Parexel,JMP临床,以及Cintec.

市场分类学

基于风险的监测市场按应用、终端用户和区域划分。

通过应用程序

• 临床试验
• 临床研究

按终端用户

• 制药 工业
• 生物技术工业
• 学术研究中心

按地区

• 北美
• 拉丁美洲
• 欧洲
• 亚太
• 中东
• 非洲