RHU 专辑市场 ANALYSIS

重组人类杂交剂(rHu Albumin)是一种在结构上与原生人类血清杂交剂(HSA)相当的产品,但不包含任何动物成分或血清 rHu Albumin是一种单链多肽,分子重量为66kDa(kilo Dalton),是无糖性. 它的制造没有使用任何来自动物或人类的成分. rHu Albumin(重组人类专辑)是一种定义明确,无动物的产品,其性能超过了等离子体衍生HSA. 这是一个流行的选择 细胞培养 应用。

全球rHu Albumin 市场-Coronavirus(COVID-19)的影响

Coronavirus(COVID-19)疫情于2019年12月31日在中国武汉首次报告. 世界卫生组织于2020年3月11日宣布COVID-19为大流行病. 根据Cononavirus (COVID-19) 每周流行病 世界卫生组织提供的最新资料显示,截至2022年6月1日,全球共有5.27亿病例和628万人死于冠状病毒病(COVID-19)。

COVID-19对rHu Albumin的需求和供应的影响

COVID-19流行病和世界各国的封锁影响到包括私营保健部门在内的所有部门的企业的财务状况。 COVID-19大流行对保健行业的整个供应链造成了影响,这主要是由于若干区域严格封锁。 COVID-19大流行以三个主要方式影响全球各区域的经济;直接影响到保健产品的生产和需求;造成分销渠道的中断;以及影响公司和各种市场。 泰国、印度尼西亚和新加坡等国在运输和销售保健产品方面面临问题。

COVID-19大流行期间,rHu 专辑市场受到很大影响,因为它被用于疫苗生产。 市场玩家正在集中使用rHu rocidin作为疫苗生产的稳定剂. 例如,Accordedix有限公司,一家由科学驱动的生物技术公司,正在提供一种称为Recombumin的重组人类血清专辑,用Saccharomyces cereviae表示。 Recombumin已经被用于销售疫苗以及各种临床和临床前研究。

Global rHu Albumin 市场估计价值 (单位:千美元) 并预计将显示 CAGR为10.0%. 预测期间(2022-2030年)。

图1:按来源分列的全球rHu Albumin市场份额(%)分析,2022年

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rHu专辑的临床试验和研究数量不断增加,预计将推动全球rhu专辑市场在预测期间的增长。

例如,2021年11月,Shilpa Medicare Limited,一家制造公司, 活性药品 (API) 配制与开发服务,宣布中央药物标准控制组织(CDSCO)已许可通过其全资子公司Shilpa Biologicals Pvt Ltd(SBPL)对其旗舰小说产品"重组人类专辑"(NavAlbumin)进行第一阶段人类临床研究. 该产品是合成开发的产品,受全球专利管理.

与人类或动物血清专辑相比,重组人类血清专辑所提供的优势越来越大

在各种应用中,使用人类血清复血清复血清与人类或动物血清复血清复血清复血清复血清复血清复血清复血清复血清复血清复血清复血清复血清复血清复血清复血清复血清的复血清复血清复血清复血清复血清复血清的复血清复血清复血清复血清的复血清复血清复血清,预计在预测期间将促进全球rHu复血清市场的增长。

• 为了缓解与标准专辑采购方法有关的许多问题,开发了重新组合的人类专辑
• 由于缺少动物材料、可靠供应、纯度较高、缺乏宿主衍生的蛋白质、高同位素、自由硫醇含量较高、没有已知或未知的人类病原体、批量至批量一致性以及存在有信誉的监管路径等因素,重组产品受到青睐。
• 已报告药物配方中的复方聚氨酯可防止表面吸附、聚合、纤维化和氧化
• 此外,在干细胞培养领域引入了重组的人类专辑——一种没有动物的,具有高度一致性和纯度的cGMP原料,改善了培养介质的定义和控制. 这些介质受到监管机构的青睐,因为它们除了能够提高细胞生长的重复性外,还为所有成分提供了全面的质量数据。

全球 rHu Albumin 市场限制

在预测期间,与制造重组型人类血清专辑有关的挑战不断增加,预计将阻碍全球rHu专辑市场的增长。 重新组合的人类血清吸附剂的生产充满挑战,特别是在大规模制造和生物安全方面。 制造过程包括来自几个表达系统的rHSA的表达,重点是蛋白质的表达水平,下游加工,成本效益,以及与杂质相关的安全问题. 因此,非常高的表达水平是在经济上可行的水平上商业生产rHSA的最低需要。 高重组蛋白沉降可能对宿主产生意想不到的有害影响,重组蛋白含量可通过分解或聚合降低.

全球rHu Albumin市场-区域分析

在区域的基础上,全球rHu Albumin市场被分割成北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。

北美地区预计将为rHu 专辑市场带来有利可图的增长机会, 例如,2021年12月,InVitria(一家总部位于美国科罗拉多的开发、制造和销售细胞培养、疫苗等高性能产品的公司)宣布扩大设施,以确保客户满意,同时为英国客户提供当地供应。 公司完成了设施扩建,为英国客户服务于其在德国慕尼黑的业务.

此外,欧洲的rHu专辑研发活动的增加预计将推动该区域市场的增长。 例如,根据在临床实验.gov上发表的一项研究,比利时根特大学医院正在进行一项试点研究,该研究于2021年3月3日开始,目的是调查含有hyaluronan的双碳酸酯缓冲介质和重新组合的人类专辑(EmbryoGlue,Vitrolife)在作为主要终点的随机标的活胎上重复植入失败的患者身上的有益效果. 估计完成研究的日期是2023年4月。

图2: 全球 rHu 专辑市场价值 2022年按大区分列的数字(百万美元)

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全球 rHu 专辑市场 - 竞争性景观

在全球rHu专辑市场运营的主要角色包括Merck KGaA,HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., Albumin Bioscience, Albumedix, ScienCell 研究实验室 Inc. InVitria, Lazuline Biotech Privil Limited, Lee Biosolutions, Inc., Abcam Plc, 和山东金通生物技术公司, Ltd.