类似生物体 市场 ANALYSIS

生物类似物是指在质量,疗效和安全方面与现有许可的参考治疗药物相似的生物治疗产品. 生物产品是增长最快的治疗产品,因为它们提供了额外的治疗选择,并有助于降低保健费用。 生物仿制品是原批准药物的几乎完全相同的复制品,只有在原创新药物专利到期后才能制造. 这些产品对制造过程的最小变化高度敏感,因为这些药物具有很高的分子复杂性. Remicade(英語:Infliximab)是指美国FDA于1998年颁发的Chimeric单克隆抗体生物学许可证,是用于治疗Crohn的成人和儿童疾病的一种创新产品. 单克隆抗体药物最早由詹森生物科技股份有限公司和Merck & Co合作开发. 雷米卡德后来被批准用于治疗溃疡性结膜炎,瘟疫性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作的发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作的发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作性发作的发作性发作性发作性发作性发作性发作性 后来,各种 制药 制造商开发了类似于Infliximab的生物产品,由于成本低廉的价格,降低了Remicade的市场份额。

市场动态

诸如石膏、风湿性关节炎等自发性免疫疾病的发病率增加,预计将推动Remicade生物市场规模的增长。 据美国自动免疫相关疾病协会统计,2017年美国约有5000万美国人患有自动免疫疾病. 此外,由于这些生物类似物以静脉注射方式出现,反应速度加快,预计在预测期间将进一步增加采用Remicade生物类似物。 此外,品牌版本的专利到期预计将增加其品牌对应方的生物类似物的数量,从而增加对Remicade生物类似物的需求。 然而,关于开发这些生物相似物的严格监管准则以及导致住院风险的这些药物的副作用,预计将限制全球Remicade生物相似物市场的增长。

区域见解

根据区域,全球Remicade生物类似市场被分割成北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。 欧洲在全球Remicade生物类似市场中占据主导地位,预计在预测期间将保持其主导地位,因为该区域有顶级市场参与者,欧洲市场中生物类似物迅速进入,生物类似物价格低导致采用率高。 例如,在2018年,诺华分部(Sandoz)获得了欧盟委员会(EC)对Zessly(infliximab)的核准,后者是用于欧洲的类似生物体。 美国监管当局连续进行研究并迅速批准北美生物同类产品的市场进入,预计将推动市场在预测期间的增长。 例如,2017年12月,Pfize, Inc.获得美国FDA批准,获得Janssen块状药物Remicade的第二生物相似物Ifedi治疗风湿性关节炎。

此外,由于保健基础设施的发展以及美国林业发展局批准区域行为者在国际市场上销售这些产品的生物相似性,预计亚太区域的市场在预测期间将出现显著增长。 例如,2016年4月,位于韩国的一家制造公司Celltrion获得了美国FDA批准,以Inflectra为名销售的静脉注射型关节炎药物。 此外,预计区域行动者对研究和开发生物同类生产的重大投资将推动亚洲市场的增长。 例如,2016年10月,Cipla公司投资800万美元,在南非建立了生物类似物制造厂。

竞争性景观

在全球Remicade生物类似市场经营的主要角色包括扬森生物科技公司,默克和公司,阿尔沃根,辉瑞公司,Celltrion,日本Kayaku,纳普制药等. 市场参与者侧重于引入生物类最大数量,以保留其在全球市场中的地位。 例如,2017年7月,Merck & Company公司与Samsung Bioepis合作,推出了Renflexis(infliximab-abda),一种与Remicade相似的生物,用于治疗中度至重度的克罗恩病,活性溃疡性结膜炎,风湿性关节炎,以及其他少数疾病征兆.

市场分类学

根据疾病指数,全球Remicade生物类似物市场分为:

• 高血压
• 风湿性关节炎
• 脊髓灰质炎
• 克罗恩的疾病
• 血栓性关节炎
• Plaque Psoriasis 猪笼草

根据地理学,全球Remicade生物类似物市场分为:

• 北美
• 拉丁美洲
• 欧洲
• 亚太
• 中东
• 非洲