重组治疗性抗体和蛋白质市场 ANALYSIS

治疗抗体和蛋白质市场的重组 -- -- 治疗罕见和慢性疾病的小说方法

治疗蛋白在实验室中被设计用于药物用途,包括非共价结合剂. 这些蛋白质非常有效,是稀有和慢性疾病的现代化治疗。 蛋白质疗法通过弥补基本蛋白质的不足,支持一个目标明确的治疗过程,提供定制治疗方法。 重组蛋白在治疗应用上获得了显著的牵引力,过去20年中,启动或批准进入临床试验的蛋白质数量不断增加。 根据2017年国家生物技术信息中心(NCBI)的数据,美国食品药品管理局(FDA)批准了140多种重组治疗蛋白供人类使用,目前有数百种在研发中. 这些蛋白质的大部分是重组单克隆抗体.

全球重组治疗性抗体和蛋白质市场规模在2017年价值为912亿美元,预计在预测期(2018–2026年)将出现12.2%。

图 1. 按药物类别分列的全球重组治疗性抗体和蛋白质市场份额(%)

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资料来源:协调市场透视分析(2018年)。

重组治疗药物的进展预计将促进重组治疗抗体和蛋白质市场增长

整合修改蛋白质药物产品的新方法和战略是一个重要方面。 重组蛋白质技术的进步使得药物制造商和开发者得以在保持产品功效和安全性的同时,调整相关蛋白质所需的功能特征.

目前正在使用各种重组技术,以增加半衰期、功能和针对新疗法蛋白药物,并提高产品的纯度和体积。 例如,蛋白质结合和衍生方法,包括蛋白质聚变15、PEGylation和Fc聚变,目前正在用于延长药物的半衰期。

单体抗体(mAbs)是最常用的重组疗法产品. 生产大多数单克隆抗体产品很容易采用有效的基于平台的方法,因为抗体非常具体,与其他类型的治疗产品相比,mAb产品在人体临床试验中出现意外安全问题的风险较小。 在新的和扩大的临床指示中,对单克隆抗体药物的持续评价导致临床研究中对产品的不断需求,导致新核准的指示中销售额增加。

图 2. 2017年按地区分列的重组治疗抗体和蛋白质市场(美元)

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资料来源:协调市场透视分析(2018年)。

增加政府对新药开发的支持可望促进市场增长

由于生物医学科学和技术的迅速进步,各国政府正在支持研究和开发新产品,以解决未得到满足的医疗需求。 2012年,签署了《食品和药品管理安全和创新法》,使林业发展局有能力建立突破性治疗名称,这是《快速治疗严重疾病方案》中的一个新方案。 它被设计为可用于治疗严重疾病的药物,并且已经证明初步临床证据表明比现有治疗方法有显著改善.

此外,对公共卫生有重大影响的罕见疾病数量不断增加,预计将推动重组治疗性抗体和蛋白质市场规模的增长。 根据国家卫生研究院(NIH)2018年的报告,估计有7000种不同的紊乱症共同影响约10%的美国人口,主要是幼儿,许多人缺乏有效的治疗. 为了鼓励开发专门解决未满足医疗需求的药物,2013年,美国对治疗不足20万患者的药物给出了孤儿称号.

但是,为了保证这些产品有效,安全,政府对复方复方疗法药品的生产和批准有严格的规定.

在全球重组治疗性抗体和蛋白质市场运营的主要角色包括阿博特,安根公司,Biogen公司,Eli Lilly and Company,F. Hoffmann-La Roche,Johnson and Johnson, Merck & Co.,Novo Nordisk,Pfize Inc,和Sanofi S.