实际世界数据(RWD)市场 ANALYSIS

全球真实世界数据(RWD)的市场规模预计将从2004年开始增长。 2023年为1.59Bn到2030年为4.07Bn,CAGR为14.4%. 妇女发展网络越来越多地通过: 毒品开发 以及批准、市场准入和市场后监督正在推动市场的增长。

RWD是从现实世界中收集的数据,例如: 电子健康记录 索赔数据和病人登记册。 它可用于产生药物和医疗器械的安全性和有效性的证据,以及评估治疗对病人结果的影响.

全球真实世界数据(RWD)市场区域 透视

• 北美 预计2023年全球真实世界数据市场将占据主导地位,市场份额为5%。 这是由于该地区保健业发达,慢性病发病率不断上升,药品审批条例严格.
• 欧洲 预计将在2023年成为世界实际数据第二大市场,市场份额为28.5%。 这是因为本区域对创新的高度重视和在保健方面越来越多地采用大数据。
• 亚太 预计2023年将成为全球真实世界数据增长最快的市场(RWD),CAGR为10.5%. 这是由于该地区人口众多且不断增长,慢性病发病率不断上升,以及政府日益支持在保健决策中使用妇女发展网络。

图 1. 2023年按区域分列的全球真实世界数据市场份额(%)

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分析视图

由于癌症等慢性疾病的发病率不断上升,对个性化药物的需求不断增长,全球真实世界数据市场正在大幅增长。 在保健部门越来越多地采用全球真实世界数据(RWD)用于决策过程、药物开发和批准,也推动了市场的发展。 在挑战方面,数据隐私和安全问题,以及缺乏标准化的数据收集方法,有可能阻碍市场增长。 展望未来,由于数据分析的技术进步和数字保健技术的日益采用,预计市场将继续增长。 人工智能和机器学习与全球真实世界数据(RWD)的结合,预计也将为市场提供有利可图的增长机会。

全球真实世界数据(RWD)市场驱动器

• 越来越多地采用电子健康记录: 保健提供者广泛采用电子保健记录,从而积累了大量的病人数据。 这些数据在汇总和匿名后,可以提供对现实世界患者结果、治疗模式和疾病进展的宝贵见解。 例如,2023年1月16日,Fujitsu、信息和通信技术设备和服务公司以及札幌医科大学宣布启动一个联合项目,以实现病人保健数据的数据可移植性,包括电子健康记录(2)和个人健康记录。
• 对循证药物的需求日益增加数字 : 越来越多的人强调循证医学,这种医学依赖于来自RWD的现实世界证据(RWE). 包括监管者、付款人和保健提供者在内的保健利益攸关方认识到,必须利用现实世界的数据,就治疗效果、比较效果、安全和成本效益作出知情决定。 例如,2023年1月16日,根据《自然医学》杂志的一篇文章,可穿戴技术、数据科学和机器学习的进步已经开始转变以证据为基础的医学,为下一代 " 深入 " 医学的未来提供了令人愉快的一瞥。 此外,通过药物开发的各个阶段成功地将一种药物带入诊所的费用超过525亿美元。 因此,需要采取创新战略,让患者参与进来,并创造必要的证据,以推动新的进展。
• 管理支助和指导:美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等监管机构已经认识到现实世界证据在监管决策中的价值. 它们为在提交管制材料、药品批准和市场后监测中使用RWD和真实世界证据提供了准则和框架,进一步推动了对真实世界数据的需求。
• 数据分析和技术方面的进展数字 : 人工智能(AI),机器学习(ML),大数据分析等数据分析工具和技术的进步,促进了从大型复杂现实世界数据集中提取有意义的见解. 这些技术使得妇女发展网络能够分析治疗模式、病人分组、不良事件和其他临床相关信息。

全球真实世界数据市场 机会

• 药物开发和临床试验:可以利用真实世界的数据来优化药物开发过程,加强临床试验设计. RWD可用于识别目标人群,了解疾病进展,评估治疗效果,并确定潜在的安全关切. 通过将现实世界的证据纳入临床试验,研究人员可以提高试验效率,招聘适当的病人,并产生强劲的结果。 例如,2022年6月,制药公司AbbVie Inc.宣布启动AbbVie Research Partnership,这是一个健康数据平台,使美国任何地方的成年人都能与AbbVie的世界一流科学研究者合作。 协作参与者贡献其真实世界的健康数据,如遗传、生活方式和锻炼信息、病历等,以提供更全面的健康情况。 真实世界的健康数据使研究人员能够找到临床试验中可能看不到的健康和疾病模式。
• 比较有效性研究: 现实世界数据使得比较有效性研究成为可能,该研究侧重于比较现实世界环境中不同治疗方案的好处和风险. RWD允许评估不同病人群体的治疗效果、安全和病人结果,从而为保健决策提供宝贵的见解。 例如,2020年8月,医疗器械创新联合会(MDIC)宣布启动其体外诊断监管决策真实世界证据框架。
• 市场准入和偿还:来自RWD的现实世界证据可用于向付款人和保健技术评估机构证明药物和医疗器械的价值和成本效益。 这一证据可以支持市场准入和报销谈判,促进将创新疗法纳入医保范围。
• 药检和药物安全监测:真实世界数据在上市后监控和持续的药物安全监控中发挥着至关重要的作用. RWD可以帮助识别和监测不良事件、药物相互作用以及药物的长期安全情况。 这些数据有助于监管机构、制药公司和保健提供者就药物安全和减少风险作出知情决定。

全球真实世界数据市场 趋势

• 加强数据来源的整合数字 : 综合多种数据来源以全面了解病人的健康和结果的趋势越来越大。 这包括合并电子健康记录、索赔数据、病人登记册、可穿戴设备、社交媒体数据和基因组信息。 综合各种数据来源,可以进行更全面的分析,对现实世界患者的经验和结果提供更丰富的见解。
• 数据分析方面的进展和大赦国际数字 : 全球真实世界数据(RWD)市场正在见证数据分析工具和技术,包括人工智能(AI)和机器学习(ML)的快速进步. 这些技术使得能够对大型和复杂的数据集进行更复杂的分析,发现传统统计方法可能不明显的规律、趋势和相关性。 AI和ML算法可以协助数据整合,预测模型,风险分层,以及决策支持. 例如,2021年8月,一家制药公司Synes Health与一家保健技术公司Aetion合作,提供现实世界的证据解决方案,并提供分析驱动的数据和监管级数据。
• 注重数据质量和标准化.数字 : 确保妇女发展网络的质量和标准化已成为市场的一个关键重点。 正在努力提高不同数据来源的数据完整性、完整性和一致性。 标准化举措,如使用共同数据模型和术语,促进数据的互操作性,提高数据质量,促进各项研究结论的可比性.
• 强调患者隐私和数据安全数字 : 随着RWD的使用增加,确保患者隐私和数据安全至关重要. 更严格的法规,如欧洲的"一般数据保护条例"(GDPR)和美国的"健康保险可携带性和问责法"(HIPAA),规范了患者数据的收集,使用和共享. 利益攸关方正在采取强有力的数据保护措施,包括去识别技术以及安全的数据存储和转让协议,以维护患者的保密性。

全球真实世界数据(RWD)

• 数据质量和完整性数字 : 确保真实世界数据的质量、完整性和可靠性仍然是一项挑战。 妇女发展网络往往从数据质量、标准化和完整性程度不同的不同来源收集。 不一致的数据收集做法、缺失的数据要素和数据输入错误可能影响从RWD获得的见解的可靠性和有效性。
• 数据隐私和管理合规数字 : 使用现实世界的数据引起了人们对患者隐私和数据保护的关注. 监管要求,如GDPR和HIPAA,对病人数据的收集,存储和使用规定了严格的规则. 遵守这些条例增加了妇女发展网络倡议的复杂性和成本,需要强有力的数据去识别和安全措施,以保护病人的隐私。
• 数据分裂和互操作性:现实世界的数据往往分散在各种保健系统、电子健康记录平台和研究数据库中。 缺乏互操作性和数据标准化阻碍了妇女发展网络的无缝整合和分析。 需要克服在分享和汇总数据方面的技术和语义障碍,这对从不同的数据来源得出有意义的见解构成挑战。
• 选择偏差和通用性:RWD可能存在选择偏差,因为它通常来自特定的病人群体、医疗保健环境或地区。 这可能会将调查结果的普及性限制在更广泛的人群中。 至关重要的是,在解释和运用妇女发展网络的见解时,要考虑到数据的代表性,并考虑到潜在的偏见。

图 2. 2023年按应用分列的全球真实世界数据市场份额(%)

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最近的事态发展

新产品的发布

• 2023年10月2日,肿瘤学真实世界数据与分析公司COTA宣布推出Vista,这是一个大规模自动化电子健康记录数据集. Cota利用自动化开发了Vista,以提高EHR数据抽象的速度,从而达到规模,以便既推进现实世界证据(RWE)对肿瘤学的洞察力,又为在癌症护理中开发可信赖的基因AI铺平道路.
• 2023年8月23日,现实世界证据(RWE)领导人, 目标RWE宣布推出一套开创性的先进分析解决方案。 新的解决方案旨在查明未得到满足的需求,并按药品的生命周期回答关键的战略问题,利用创新的流行病学方法和健全的统计原则对数据进行直观和分析。
• 2023年7月19日,生命科学数据产品的新产品提供者Compile宣布推出多平台Conference ReadyData,该数据集将允许生命科学和生物技术公司进行更多的颗粒分析,从而导致更优化的药物商业化和报销策略.

购置和伙伴关系

• 在2023年6月1日, 业连平台 (BCP)是全球医疗保健数据管理和分析的领先者,宣布收购4Pharma Ltd,这是一家为制药,生物技术,医疗器械公司提供医学研究服务的成熟的合同研究组织.
• 2022年8月,现实世界证据领袖Goal RWE宣布从一家保健信息管理公司Ciox Health手中收购Ciox World Data Group(Legacy Real World Data),这将扩大该公司的全球真实世界数据(RWD)解决方案和能力.
• 2021年12月,服务科学的世界领先者瑟莫·费舍尔科学股份有限公司宣布已完成收购PPD,该公司是全球领先的生物制药和生物技术产业临床研究服务供应商,耗资174亿美元. 通过这一收购,Thermo Fisher Science Inc. 正在扩大其对生物技术和医药客户的价值主张,增加了PPD的主要临床研究服务,这推动了他们为市场提供改变生命疗法的工作,使世界各地的病人受益。
• 2021年12月,计算机软件公司Oracle Corporation收购了电子健康记录(EHRs)的提供商Cerner Corp.,通过向医疗专业人员提供更好的信息来转变医疗提供方式——使他们能够做出更好的治疗决定,从而产生更好的病人结果.

全球真实世界数据市场上的顶级公司

• IQVIA控股股份有限公司.
• Optum, Inc. (联合卫生集团的子公司)
• 瑟纳公司
• 弗拉蒂龙健康有限公司.
• IBM公司
• Tempus实验室股份有限公司
• Synes健康公司
• 埃维德拉公司
• 帕兰蒂尔技术公司
• SAS研究所

* 定义: 现实世界数据(RWD)是指从各种来源收集的反映患者健康状况和(或)现实世界环境下提供保健的数据. 真实世界的数据来自各种来源,如电子健康记录、索赔和收费活动、产品和疾病登记、门诊或住院环境中与病人有关的活动、健康监测装置以及其他来源,而传统临床试验的数据是在控制条件下收集的。 利用这些数据,制作关于产品用途和任何利弊的实际证据,用于保健分析和决策。