板块集聚系统市场 ANALYSIS

全球板块集聚系统市场规模预计将达到 到2030年,从424.9美元增加到838.4百万美元。 Mn在2023年,在预测期间为10.2%的CAGR. 富含血浆(PRP)是一种非手术性替代品,用于治疗矫形、运动医学、牙科、耳鼻喉(ENT)、神经外科、眼科、泌尿科、伤口愈合以及化妆品、心肌病和乳房外科。 PRP是一种自传生物,来源于全血,以血小板和生长因子优先丰富. 它通常用于加速伤势、韧带、肌肉和关节的愈合。

虽然血小板是PRP的主要成分,但制剂也可能含有其他细胞成分,如白血球(WBC)和外围干细胞. 这些成分在愈合过程中具有生物作用,在PRP集中提供. 因此,PRP可能有助于优化骨骼和软组织的愈合条件.

全球板块集聚系统区域透视

• 北美 预计在预测期间,板块集中系统将是最大的市场,占2023年市场份额的40.3%。 北美市场的增长归因于两家私营公司在研究和开发活动方面的大量支出。
• 欧洲 预计是板块集中系统第二大市场,2023年占市场份额的30.4%。 欧洲市场的增长归因于保健开支的增加和该区域主要行为者的存在。
• 亚太 预计将成为板块集聚系统增长最快的市场,在预测期间CAGR增长超过18.9%。 亚太市场的增长归因于板块集中系统不断进步,从而使国内客户负担得起。

图 1. 2023年按区域分列的全球板块集聚系统市场份额(%)

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分析家的意见:

板块集散系统市场在未来几年内将实现稳步增长。 血小板和血小板浓缩剂需求的主要驱动因素包括血小板和外科病例的不断上升以及创伤和外科病例的不断增加。 此外,对板块丰富的等离子体的治疗应用的认识不断提高,也支持市场扩张。 然而,对杂交剂的严格监管框架可能略微抑制市场的发展。

北美目前主导板块集聚系统市场,原因是该区域日益采用先进的异质产品和完善的保健基础设施。 在区域内,美国占有最高的市场份额. 由于保健支出和政府对新医疗技术的支助不断增加,欧洲也是一个主要的创收来源。 另一方面,亚太区域很可能在预测期间增长最快。 这可归因于中国和印度新兴国家医疗旅游业的不断增长、保健开支的不断增长以及现代保健设施的改善。

总体而言,为提高板块集中装置的功能性和多用途性而不断进行的技术进步,以及在外科手术过程中日益注重有效的异位管理,将为市场参与者创造许多机会。 然而,它们必须克服监管方面的挑战,评价成本效益高的解决办法,以维持它们在这一活跃的市场舞台上的立足点。

全球板块集聚系统市场驱动器:

• 目标疾病的发病率不断上升: 据世界卫生组织(世卫组织)称,肌肉骨骼状况是全世界残疾的主要原因,超过17亿人患有肌肉骨骼状况。 受这种情况影响的人数正在迅速增加,主要原因是人口老化,以及定居生活方式和不健康饮食导致肥胖程度上升。 同样,创伤性脑损伤也在上升。 据疾病控制与预防中心(CDC)估计,每年仅在美国就有280多万个与TBI相关的急诊部门访问,住院,死亡. 事实证明,板块丰富的等离子体疗法有效地加快了肌肉骨骼损伤的愈合速度,并治疗了轻微的TBI等神经病症和对组织再生的帮助。
• 对血小板丰富的血浆疗法的需求不断增加: 过去几年来,由于血小板丰富的血浆疗法有潜在的治疗好处,对它的需求稳步增加。 富含板块的血浆疗法涉及将血小板从患者自己的血液中集中,注射到受伤或问题地区,以加快治愈过程. 它正越来越多地用于治疗肿瘤、韧带扭伤、肌肉紧张和关节损伤等矫形疾病。 各种临床研究证明,血小板丰富的等离子体,除其他用途外,对抗硬性肿瘤、膝盖骨质炎和慢性浮游膜炎具有效力。 例如,根据2020年在美国矫形外科医生学院杂志上发表的研究,血小板丰富的血浆注射能够有效改善功能,减轻长期肘伤运动员的疼痛. 2021年在"体育健康"杂志上发表的另一项研究报告称,板块丰富的等离子体可以帮助减少症状,改善长期受吊腿伤的运动员的功能. 这些研究的有希望的成果帮助了整形外科医生和运动医学医生对治疗的认识和采用。
• 医院和外科中心越来越多地采用血小板集中系统: 医院和手术中心对板块集中系统的需求不断增加,是板块集中系统市场增长的一个重要因素。 花板丰富的血浆疗法在近代以来,在各种医学应用中,如矫形、牙科、皮肤科和运动医学中得到了广泛接受。 PRP来源于血小板聚集系统,将血小板从全血中分离和浓缩. PRPs为受伤或受损的组织提供高浓度的自体血小板和生长因子,以更快治愈. 它们被用于治疗各种骨质疾病,如关节炎、关节炎和韧带损伤。 PRP注射有助于减少疼痛和炎症,改善连接组织的再生. 许多临床研究都证明了PRPs在加速组织愈合和从伤害中恢复的有效性. 例如,2021年公布的一次随机控制试验发现,动脉转动器袖修复手术后的PRP疗法导致肩部功能和愈合率与没有PRP的控制相比有显著改善.
• 血小板集中系统的技术进步: 板块集中领域的技术进步使得板块丰富的等离子体疗法有了显著的改进. 现在的板块集中系统能够以自动,无麻烦的方式准确,快速地从患者自己的血液中聚集血小板. 这提高了保健专业人员对多血小板血浆疗法的接受程度,使准备过程标准化。 完全自动化的下一代系统通过将血小板集中到一个一致的标准化水平,并尽量缩短实际操作时间,进一步简化程序。 这提高了板块丰富的等离子体疗法的效率和再生产性. 这种装置很容易被训练不多的医务人员和技术人员使用。 高级血小板集中系统由于能够简化先进治疗方法的提供,正在发现从矫形诊所到流动外科中心等医疗场所接受率提高。
• 矫形伤和运动伤的数量增加: 发生率上升 矫形 运动伤害是板块集中系统市场增长的主要因素。 随着人们越来越多地参与积极的娱乐运动和体育活动,肌肉眼泪、韧带断裂和骨折等伤害风险大大增加。 根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据,仅在美国,每年就有350多万起与运动和娱乐有关的伤害需要医疗。 足球,篮球,足球等运动涉及大量跳跃,跑步和身体接触,使得运动员遭受这种伤害的风险更高. 此外,人口老化,更多的人参加风险更大的活动,导致可能需手术的关节炎等共同磨损和矫形问题增加。

全球板块集聚系统市场 机会:

• 亚太和拉丁美洲新兴市场: 亚太区域和拉丁美洲新兴经济体的板块集中系统市场提供了巨大的增长机会,原因是这些区域的保健支出增加,对血液疾病治疗的认识也有所提高。 印度、中国、印度尼西亚和巴西等国有大量病人患有血癌、心脏病和矫形障碍,板块丰富的血浆疗法是有效的。 随着经济增长和私人保健设施的扩大,这些发展中国家现在有更多的病人能够获得包括板块集中系统在内的先进治疗。 这大大增加了近年来对自动板块分离器、配件和消耗品的需求。 根据世界银行的数据,在2020年至2022年期间,大多数亚太和拉丁美洲发展中国家医疗保健支出占国内生产总值的百分比稳步上升。 这一趋势预计将在今后几年继续。 新兴市场的医院和诊所为现代医疗设备分配了更多的财政资源,倾向于投资于最先进的板块集中技术,而不是人工方法。 这改善了治疗结果和提高医护人员的效率。
• 增加PRP疗法的应用: 花板丰富的等离子体疗法在今后几年中具有巨大的潜力,可成为各个治疗领域的主流治疗选择。 PRP利用从患者自身血液中提取的血小板浓度,有助于组织再生和愈合. 这种机制涉及释放刺激和加速愈合级联的血小板生长因素。 随着研究继续证明PRP在多种临床应用中的功效,其使用必然会获得广泛的接受. 目前,PRP正被有益地用于诸如肿瘤病和骨质炎等矫形病症。 研究表明,PRP注射可减轻患者的疼痛和功能。 膝盖 对其它治疗没有反应的骨质炎。 在运动医学中治疗慢性手势和韧带损伤方面也取得了类似的成功。 由于专业人士和业余运动员总是在不做手术的情况下寻求更快的从伤害中恢复过来,PRP提供了一个最小的入侵性解决方案.
• 新产品发射: 提供创新特点和改进功能的新产品推出为板块集聚系统市场的增长提供了重要机会。 随着药物的继续发展,对能够有效处理血液成分和浓缩血小板的技术的需求日益增加,这些对在手术期间防止出血和治疗各种血小板失调至关重要。 富含板块的血浆疗法也因再生和运动医学的应用而在全世界受到欢迎。 能够发射能提高板块产量、减少加工步骤、提高可移植性并能完全自动化的系统的制造商将完全有能力获得更多的市场份额。 一些公司正在对研发进行大量投资,以开发新的和升级的产品。 例如,公司正在研究将细胞分离和血小板集中整合到一个没有中间人工步骤的单一封闭系统中的设计. 这将有助于最大限度地恢复板块,同时尽量减少污染风险。 另一些则提供小型设备,以开发个人或护理点的板块集中装置,用于流动手术中心和理疗诊所。 使血小板疗法的生产和应用更加本地化,可大大扩大获得护理的机会,增加需求。

全球板块集聚系统市场 趋势:

• 越来越倾向于自动板块集中系统: 近年来,血库和医院对血小板自动集中系统的偏好不断增加。 向自动化转变的动力是需要提高生产力和取得标准化成果。 自动化系统可以使整个板块分离和集中过程从头到尾实现标准化。 它们尽量减少人为错误,并通过减少人工干预确保产品质量的一致性。 考虑到血小板必须在严格的时限内处理,这一点很重要,即使小的不一致也会影响病人的结果。 自动化系统还提高了血液中心的生产能力。 他们可以比人工方法更快地处理献血,从而增加每天准备的血小板单位的数量. 例如,根据美国红十字会的2022年的一份报告,他们最新的自动化血液处理设备有助于比早期的方法提高板块产量近30%. 这种较高的产出是有价值的,因为癌症患者和接受复杂手术和移植的人对板块输血的需求总是很高的。 生产率的提高使血库能够满足更多患者的需求.
• 采用离心等先进技术: 在板块集中系统中采用先进技术对板块集中系统市场产生了重大影响. 使用先进离心技术的系统能够比老一代系统更快、更高效地处理血浆。 这使得采血中心和医院能够增加其血小板采集能力,而无需投资许多旧机器。 例如,采用渐进分化技术的现代系统可以在30分钟内同时处理多达6次献血,而老式机器可能需要1-2小时才能得到同样数量的献血. 这一较高的吞吐量对血库具有吸引力,因为它能够满足资源较少的老化人口对血小板输血日益增长的需求。 美国红十字会的数据显示,每天需要近28,000个血小板剂量来治疗美国的患者,预计需求在未来十年里将每年增加5%. 先进的离心技术有助于解决这种需求增长,而不需要按比例增加设施和人员。 能够更快地从每次捐赠中提取更多的血小板,也提高了总产量,使宝贵的资源得以进一步伸展。
• 膜分离过滤器: 膜分离滤波器对板块集中系统市场有重大影响. 与传统的离心系统相比,基于膜分离技术的板状聚集系统越来越受欢迎. 膜分离可以使血小板与其他血液成分分离而无需使用高速的更简单,更自动化的过程. 这有助于获得更纯的血小板浓缩物和更高的细胞计数。 与离心法相比,膜过滤技术能够更好地保持血小板的完整性和功能. 研究表明,通过膜分离的血小板具有较高的生长因子和凝块能力. 这提高了他们对骨骼愈合和伤口修复等症状的疗效. 薄膜过程在血小板上也较为温和,不会引起与离心所见的同样程度的血小板激活和聚合. 已知活性血小板保存寿命较短. 更好地保护板块属性正在延长膜衍生板块浓缩物的保存寿命.

全球板块集聚系统市场限制:

• 与板块集中程序有关的高成本: 与板块集中程序有关的高成本是限制板块集中系统市场增长的主要因素之一. 板块浓度程序涉及复杂的医疗器械和设备,这些设备将血浆丰富的血浆从病人自己的血液中浓缩出来。 进行这种集中过程是为了获得高密度的血小板,然后注入或应用到损伤地点,以加快愈合过程. 然而,执行这些程序所需的专门医疗器械、设备和其他一次性物品价格很高。 例如,一个基本的板块集中系统将PRP从血液中集中起来,一般花费在10,000美元到15,000美元之间,没有一次性物品。 然后,根据所使用的系统,每个板块集中处理程序需要一次性一次性用品包,从300美元到500美元不等。 此外,提供白细胞减少或内皮细胞/原细胞浓度的较先进的板块浓度技术,系统价格为25,000美元以上。 在计算集中装置/设备的所有直接材料成本以及诊所医生的时间和实验室空间等设施成本时,典型的PRP程序在美国平均每名病人1 000至1 500美元。
• 严格的监管框架: 各区域的严格监管框架正在限制板块集中系统市场的增长。 板块丰富的等离子体疗法在许多国家被认为是一种生物产品,它受到美国食品药品管理局(FDA)和欧洲的欧洲药品管理局(EMA)等当局的广泛监管. 医疗器械制造商需要遵守设计控制要求,获得营销许可,并遵守ISO 13485等质量管理系统标准,用于制造板块集中系统. 这种监管审批程序漫长而昂贵,成为新进入市场者的障碍。 获得营销批准需要2-3年,并需要临床试验,以证明不同应用的PRP疗法的安全性和有效性. 自2020-2021年起,COVID-19大流行进一步推迟了许多正在进行的试验和产品发射. 根据监管标准建立可靠的临床数据至关重要,因为PRP是一种操纵最小的生物产品,长期影响不明。 然而,基于风险的装置分类也取决于预期用途,从而导致各区域监管路径的变化。 例如,与欧盟和美国的其他应用相比,对肌肉骨骼病症的PRP疗法的管理不太严格。
• 缺乏偿还政策: 许多私人保险计划无法支付PRP疗法的全部费用,患者的自付费用可能很高,有时以数千美元计. 这一价格点使得数百万患者即使在医生推荐的情况下也无法选择PRP. 根据美国疾病控制与预防中心2021年的一项调查,约16%的美国成年人报告说,去年由于经济障碍,没有去看医生. 高医疗费用仍然是该国个人破产的主要原因之一。 如果没有适当的保险范围和有利的补偿准则,板块集中制度在美国保健行业无法得到广泛采用。 在有公共保健模式的国家,对新医疗技术的有限资金也影响到增长前景。 例如,在英国,国营国家卫生服务局目前没有支付大多数应用使用板块集中系统的PRP疗法的费用。 这阻碍了许多矫形诊所和医院投资于新设备。 根据英国一个致力于改善健康和护理的独立慈善机构国王基金2020年的一份报告,保健费用不断上升,加上预算赤字,对公共系统的可持续性构成严重挑战。 不利的供资决定对再生医学等部门采用新疗法产生了负面影响。

最近的事态发展

新产品的发布

• 2021年(明治2021年),任,州刺史. 皇家生物学家美国FDA 510K批准其Maxx-PRP浓度系统。 Maxx-PRP是一种专利的下一代浓度装置,可用于将自体全血浓缩,用于安全快速地制备多板块的等离子体,利用注意点与自体重力和/或全息重力混合,以提高处理特性.
• 2018年时. APEX 生物学 推出了一个新的XCELL PRP系统. XCELL PRP系统有一个专门的集中设备,它有助于缩短总处理时间,并与其他系统相比减少人为错误.
• 2019年8月,双米尼健康技术公司全资子公司Healeon Medical,商用阶段医疗器械及生物制品公司获得美国FDA 510(K)批准其Healeon Dut(BK200449),为板块丰富的等离子体(PRP)制备的一种新型血液分离系统.

购置和伙伴关系

• 2018年10月,全球医疗器械公司Arthrex Inc. 在美国南卡罗来纳州安德森县新建了最新的手术器械和植入制造设施. 这一投资是Arthrex全球扩展计划的一部分,旨在支持开发新的创新产品,帮助外科医生更好地治疗病人。

图 2. 2023年按技术分列的全球板块集聚系统市场份额(%)

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全球板块集聚系统市场上的顶级公司

• 炭疽股份有限公司.
• 斯特里克公司
• 强生公司
• Zimmer Biomet控股公司
• 特鲁莫公司
• Arteriocyte医疗系统公司
• Exactech Inc. (英语).
• 收获技术公司
• 努奥治疗有限公司.
• 防疫公司
• Fresenius SE & Co. KGaA 公司(KGaA)
• 马高药
• 生物维特
• 斯达戈
• 保龄球公司

定义: 各个保健设施越来越多地使用板块集中系统,将从献血者收集的板块集中到较小的血浆中。 这种血小板聚集的过程有助于从单一的血液收集中可以制备的血小板输血量最大化,从而满足对血液制品的高需求. 随着癌症等往往需要板块输血的疾病的发病率不断上升,对板块集中的需求正在全球蔓延。