药品监督 市场 ANALYSIS

药典(Pharmaceovigilance)是对医疗产品或药物的安全性和有效性的研究. 它是一种与收集、检测、评估和预防与医疗产品或药物有关的不良反应有关的科学。

统计:

估计全球药典市场是造成 (单位:千美元) 按价值计算,截至 2027 (英语).。 。 。

全球药典 市场:驱动器

不良药物或疫苗反应预计将推动全球药典市场在预测期间的增长。 例如,在2020年9月,AstraZeneca自愿暂停了对日冕病毒疫苗的随机临床试验,因为一名志愿人员患有一种无法解释的疾病。

此外,预计越来越多的临床试验也有助于全球药典市场的增长。 例如,据美国国家医学图书馆统计,美国进行的临床试验从2018年的30,978次增加到2019年的32,523次.

统计:

北美在2019年全球药典市场上占据主导地位,占比 37.2% (单位:千美元) 分别是亚太和欧洲。

图1:全球药典 市场份额(%) 价值,按地区分列,2019年

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全球药典 市场:限制

药典自动化的破坏预计将阻碍全球药典市场的增长。 例如,2020年9月,生命科学监管事务和药典解决方案及服务供应商Arriello报告说,虽然大多数组织声称已实施某种形式的药典自动化,或计划在今后12个月内实施,但大多数组织缺乏足够的信息技术洞察力和能力,无法使不良事件案例的接收自动化。

此外,严格和多样的监管审批程序预计也会限制市场增长。 监管机构正在越来越多地检查市场上新推出的和已确立的药物的安全。 特别是,美国林业发展局实施了新的规则和条例,通过《风险地图》、2007年《修正法》和2008年《哨兵倡议》等修正案,遏制越来越多的不良药物反应。 2007年《林业发展局修正法》的制定特别是为了为林业发展局内更多的安全审查资源提供资金。 此外,欧洲的安全机构在药物不良反应发生后制定了规则和条例。 根据欧盟临床试验指令,在临床试验中未报告不良药物反应属于刑事犯罪.

统计:

全球药品市场价值为5,008美元。 Mn在2019年,预计达到13,284.0美元. 到2027年在2020年至2027年间的CAGR为13.0%.

图2:全球药典市场价值(Mn美元),2016年-2027年

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市场趋势/主要外卖

主要管理机构侧重于发布有关药物监督的准则。 例如,在2020年9月,英国医药和保健产品管理局(MHRA)发布了指导,详细规定了过渡后药检程序和要求,即由合格人员负责英国授权产品的药检和药检系统总档案。

促进学术界药物消费的举措预计将推动全球药物消费市场的增长。 例如,2020年8月,Parexel International与印度奇特卡拉大学合作,在该校下,该校将提供为期两年的药典和临床研究硕士学位课程。

条例

全球药典 市场:竞争性景观

在全球药典市场运营的主要角色包括:Accenture Plc,布里斯托尔-迈尔斯·斯基布,Clinquest Group B.V.,Census Technology Solutions, Covance, Inc., GlaxoSmithKline,ICON,Plc,iGATE Corporation. Arriello, iMED Global Corporation, Diamond Pharma Services, Infosys, Ergomed plc, in Ventiv Health Inc., APCER Life Science, Aris Global, and Johnson and Johnson. 互联网档案馆的存檔,存档日期2014-03-02.,.

全球药典 市场:关键动态

全球药典市场的主要参与者侧重于采取并购战略,以提高其市场份额。 例如,在2020年1月,Ergomed plc从UDG保健美国控股公司收购了位于北卡罗莱纳州研究三角Cary的一家专业药典服务供应商Ashfield Pharmakovigilance Inc.

市场的主要参与者侧重于采取并购战略,以提高其市场份额。 例如,在2020年4月,钻石药品服务药检司钻石光电服务公司收购了总部设在爱尔兰都柏林的药检服务和医疗业务Pharma Central。