Poly ADP-Ribose Polymerase(PARP)抑制剂是含有17个酶的长链,这些酶将ADP-ribose的数个(poly)单位结合到链中,并转移到靶蛋白上. 这有助于在受到紫外线辐射照射,一些抗癌药物等多种因素破坏时恢复DNA. PARP抑制剂阻断了一种酶,对于修复DNA中单个搁浅的断裂至关重要. 抑制这种DNA修复酶会导致细胞死亡,特别是在含有其他缺陷的癌细胞中。 DNA修复 路径。
此外,PARP抑制剂由于对卵巢癌的治疗作用,在当前癌症治疗中发挥着有效的维持作用。 根据2018年世界奥华癌症联盟统计,约有60万名女性被诊断患有为期5年的卵巢癌.
全球PARP(Poly ADP-Ribose Polymerase)抑制剂市场价值887.7美元。 Mn于2018年,预计在预测期(2019–2027年)将展示32.4%的CAGR.
图 1. 全球PARP Inhibitor市场价值(Mn美元),按区域分列,2018年
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资料来源:协调市场透视分析(2019年)。
市场参与者增加研究和开发活动预计将增加PARP抑制剂的应用
目前,PARP用于治疗卵巢癌和乳腺癌。 然而,研究人员专注于扩大PARP抑制剂的应用. 例如,2018年12月,密歇根大学罗格尔癌症中心计划 调查性药物(olaparib和AZD6738)用于元静脉疗法的第二阶段试验 抗阉割的前列腺癌。 。 。
2019年5月,克洛维斯肿瘤学股份有限公司与布里斯托尔-迈尔斯·斯奎布公司和基金会医学股份有限公司合作发起. 第二阶段研究,在高等级静脉癌或内膜卵巢癌患者中,结合硝化甘油进行鲁卡帕里布评价. 这项研究预计于2022年1月完成.
2019年4月,辉瑞股份有限公司收到了欧洲药品署(EMP)人类用药产品委员会(CHMP)对TALZENNA(talazoparib)的正面反馈,这是一种口服多聚(ADP-ribose)聚合酶抑制剂(PARP),用于当地先进(LA)或元静乳癌(MBC)治疗.
此外,监管审批的延误可能导致产品的销售延误,从而影响制造商的收入。 同样,在批准其他治疗标志的药物后出现延误,导致临床试验成本上升,并可能影响目前销售产品的标签和批准状况。 因此,这些因素预计将阻碍PARP抑制剂市场增长。
图 2. 按应用程序分列的全球PARP抑制器市场份额(%)
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资料来源:协调市场透视分析(2019年)。
增加PARP抑制剂市场对创新药物分子的核准
不久前,市场上的几个关键角色已经获得了对其PARP抑制剂分子的批准,预计这将为全球PARP抑制剂市场在不久的将来的增长创造有利可图的环境。
2018年1月,AstraZeneca PLC获得日本卫生、劳动和福利部对Lynparza(olaparib)药片的批准,该药片被指为白金敏感复发患者的维持疗法 卵巢癌。 。 。 Lynparza是日本第一个经批准的多ADP-ribose聚合酶抑制剂.
2018年10月,辉瑞股份有限公司获得美国食品药品管理局对TALZENNA(talazoparib),一种(PARP)抑制剂的批准,该抑制剂被指在当地高级(LA)或元静脉乳腺癌(MBC)进行治疗.
2018年4月,克洛维斯肿瘤学股份有限公司获得美国食品药品管理局批准鲁布拉卡(rucaparib)片,一种(PARP)抑制剂,用于治疗反复出现的卵巢癌.
此外,市场上的几个关键角色正在集中力量于战略兼并和收购战略,以扩大其产品组合。 例如,2019年1月,GlaxoSmithKline plc以约51亿美元收购了TESARO股份有限公司. TESARO, Inc.开发了已核准的产品Zejula(尼拉帕里布),这是一种口服多ADP肋骨聚合酶抑制剂,用于卵巢癌。 预计这项收购将增加Zejula对多种癌症治疗的应用。
关键玩家
在全球PARP抑制剂市场运营的主要玩家包括:AstraZeneca Plc.,Johnson & Johnson,GlaxoSmithKline Plc.,Pfize, Inc., Clovis Oncology Inc., AbbVie Inc.,Bristol Myers Squibb, Merck KGaA, Genenentech, Inc., Artios Pharma, Repare治疗药物 Inc., Sierra Oncology, Inc., KaryopharmetC., Ono制药有限公司,江苏兴鲁伊医药有限公司.
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关于作者
Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - 凭借 20 多年的管理咨询和研究经验,Ghanshyam Shrivastava 担任首席顾问,在生物制剂和生物仿制药方面拥有丰富的专业知识。他的主要专业知识在于市场进入和扩张战略、竞争情报以及跨不同治疗类别和 API 的各种药物多元化组合的战略转型等领域。他擅长识别客户面临的关键挑战并提供强大的解决方案来增强他们的战略决策能力。他对市场的全面了解确保了对研究报告和业务决策的宝贵贡献。
Ghanshyam 是行业会议上备受追捧的演讲者,并为制药行业的各种出版物做出了贡献。
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