北美和欧洲老年性黄斑变性治疗药物市场 分析

北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化治疗市场估计价值 125亿美元 内 2023 (英语). 并预计将显示 CAGR 加利福尼亚州 页:1 6.1% 预测期间 (2023-2030) (中文(中国大陆) ).

分析家们对北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化治疗市场的看法:

与年龄有关的乳腺退化日益普遍,老年人口增加,新产品推出,以及合并、收购和协作等战略,预计将推动北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化治疗市场在预测期间的增长。 例如,根据疾病控制和预防中心于2022年10月31日公布的数据,在2019年,估计有1 980万(12.6%)的40岁和40岁以上的美国人生活在与年龄有关的乳腺退化(AMD)中。 其中149万人(0.94%)生活在对AMD有威胁的视觉中。 随着年龄的增长,40岁至44岁的人的AMD普及率从2%增加到85岁的人的46.6%。 按州,AMD的粗略流行率从哥伦比亚特区的6.2%到佛罗里达州的18.3%不等. 这种高流行率增加了对与年龄有关的乳腺退化疗法的需求。

图1 北美和欧洲与年龄有关的乳腺衰竭疗法市场份额(%),按疾病类型分列,2023年

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北美和欧洲老年性黄斑变性治疗药物市场-驱动器

• 增加老年人口: 老年人口的增长预计将推动北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化疗法市场在预测期间的增长。 例如,根据加拿大统计局2022年4月27日公布的数据,2021年85岁及以上人口超过861,000人。 85岁及以上人口是增长最快的年龄组之一,比2016年增长了12%. 目前,2.3%,85岁及以上人口. 在接下来的25年中(到2046年),85岁及以上人口可增至近250万人的三倍。 这种老年人口的增加增加了对与年龄有关的乳腺退化疗法的需求。
• 增加研究和开发活动: 增加研究和开发活动预计将推动北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化疗法市场增长。 例如,2022年2月11日,设在美国的一家生物技术公司Regeneron Pharmacels Inc.宣布了其第二阶段概念证明试验的结果,该试验评估了8毫克高剂量的受体,而目前批准的EYLEA剂量为2毫克(flibercept) 湿年龄相关乳腺退化患者注射(湿AMD). 其结果还将在2022年2月12日星期六举行的2022年年会上介绍。 湿AMD中的第2阶段数据显示,与EYLEA标准相比,8毫克受体具有保持干燥和改善视力的激动人心的潜力。

图 2. 按区域分列的北美和欧洲老年性黄斑变性治疗药物市场份额(%), 2023 (中文(简体) ).

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北美和欧洲老年性黄斑变性治疗药物市场 区域分析

在区域中,北美估计在预测期间,由于产品推出量增加,北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化治疗市场占有支配地位。 例如,2021年4月7日,LumiThera股份有限公司(LumiThera, Inc.)是一家位于美国的商用舞台医疗器械公司,提供视力障碍和疾病的光生素调制(PBM)治疗,该公司在其LIGETSITE II中宣布了阳性结果,该测试是在干燥年龄相关Macular Degener(AMD)患者中进行的多中心临床试验. 位于英国、德国、西班牙、意大利和法国的八个主要视网膜中心进行了名为LIGHTSITE II的预期、双面、随机、多中心、临床试验。 目的是每四个月在三轮PBM课程中处理干旱的AMD主题,为期10个月。 结果表明,与基线相比,BCVA的测量在一段时间内稳步改善,PBM处理间隔缩短。 前情提要,灯塔 我的研究结果显示,每6个月提供的PBM治疗之间的视觉效益有所减轻。 四个月治疗间隔期的好处在维持愿景结果方面更为一致。

北美和欧洲老年性黄斑变性治疗药物市场- 冠状病毒的影响(COVID-19)

自2019年12月COVID-19病毒疫情以来,该疾病已蔓延到全球100多个国家,世界卫生组织于2020年1月30日宣布为突发公共卫生事件.

COVID-19在三个主要方面影响了经济:直接影响毒品的生产和需求,扰乱分销渠道,对公司和金融市场造成财政影响。 由于全国范围的封锁,中国、印度、沙特阿拉伯、美国、埃及等一些国家在从一个地方向另一个地方运送毒品方面面临问题。

然而,COVID-19大流行对北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化治疗市场产生了负面影响,因为病人到医院看病的人数减少。 根据2022年4月14日"药品学杂志本期意见"发表的一篇文章,COVID 19对视网膜变性疾病产生了负面影响. 眼科治疗的并发症增加,这是因为病人的探视次数减少。 由于恐惧,生活方式,或作为COVID-19的不良反应而延迟治疗与视觉敏锐性有关.

北美和欧洲老年性黄斑变性治疗药物市场分治:

北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化治疗市场报告分为疾病类型、药物类型、销售渠道和区域。

• 根据疾病类型北美和欧洲与年龄有关的乳腺衰变治疗市场被分割成干燥AMD,湿润AMD. 其中,干旱的AMD部分由于疾病的日益流行,预计将主导市场.
• 根据毒品类型,北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化治疗市场被分成aflibercept(eylea), ranibizumab(lucentis), bevacizumab(vastin), pegaptanib(macugen), verteporfin(visudyne), brolucizumab(beovu), 补充品等. 其中aflibercept(eylea)部分预计将在预测期间主导市场,因为研发活动增加。
• 根据分发渠道北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化治疗市场被分割成医院药店、零售药店和在线药店。 其中,由于医院药房数量不断增加,预计零售药房部门在预测期间将主导市场。
• 根据区域, 北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化治疗市场被分割成北美和欧洲。 其中,北美部分预计将在预测期间占据市场主导地位,因为该区域产品推出量增加。

在所有分化中,由于老年人口增加,疾病的发病率不断上升,这种疾病种类的潜力最大。 例如,根据2022年8月24日《加拿大抗击失明》公布的数据,与年龄有关的乳腺退化是55岁以上人视力丧失的主要原因,影响到约250万加拿大人。 加拿大每年有近20万新确诊的AMD病例.

北美和欧洲老年性黄斑变性治疗药物市场 跨部门分析:

在疾病类型部分中,干AMD部分在欧洲区域预测期间占据主导地位,因为越来越多的新疗法推出. 例如,2023年2月24日,设在德国的制药公司STADA Arzneimittel AG和设在瑞典的生物制药公司Xbrane Biophirma宣布,英国的医药和保健产品管理局(MHRA)已经为Ximluci(一种类似生物参考物)发放了销售许可。 眼科药物(原始内容存档于2018-09-25). Lucentis (ranibizumab). Ranibizumab是一种单克隆抗体碎片,由与bevacizumab相同的母鼠抗体产生. 抑制血管生长(新血管的形成) 血管内皮生长因子 A(VEGF-A) (英语). Ranibizumab可以通过抑制VEGF来治疗乳腺退化.

北美和欧洲老年性黄斑变性治疗药物市场:主要发展动态

2021年10月22日 (中文(简体) ). F. 霍夫曼-拉罗什有限公司在瑞士的一家多国保健公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准通过骨髓植入进行100毫克/毫升的静脉内活性使用,用于治疗曾经对至少两种抗血管内皮生长因子注射作出反应的患有新血管或“湿”性乳癌的人。 肾血管AMD是一种潜在的致盲症,需要经常每月注射一次眼睛治疗. 苏斯维莫(Susvimo),以前称为港口送货系统(Port Production System with ranibizumab),是美国FDA批准的首例,也是唯一一种每年提供最多2次治疗的NAMD治疗.

2022年3月31日,",县志"载: 诺华集团 a 总部设在瑞士的全球保健公司宣布,欧洲联盟委员会已核准Beovu(brolucizumab)6毫克用于治疗糖尿病乳腺水肿(DME)造成的视力障碍。 DME中的批准是欧共体对Beovu的第二次批准,首次批准用于治疗与湿年龄有关的乳腺退化。 欧共体的决定适用于所有27个欧洲联盟(欧盟)成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。 欧共体批准的依据是第三阶段的第一年数据,即随机的、双倍量的KESTREL和KITE*研究,这些研究满足了从基线到第一年最佳校正视觉敏锐度(BCVA)变化与自由受体变化的主要终点。 在两次试验中,在装药阶段之后,Beovu 6毫克臂超过半数的病人(55.1%在KESTREL,50.3%在KITE)在第一年的12周剂量间隔内停留。 Aflibercept剂量在治疗的第一年与欧盟批准标签一致

2020年5月13日,位于德国的制药公司Boehringer Ingelheim International GmbH和位于瑞士的生物技术公司CDR-Life Inc.宣布,他们已经达成合作和许可协议,为地理萎缩学研发抗体碎片治疗(GA). GA是一种渐进的,不可逆的视网膜疾病,在与年龄有关的乳腺衰变(AMD)患者中发生,目前没有治疗. 再加上Boehringer Ingelheim在生物学治疗发展方面的专长以及CDR-Life在抗体工程方面的强健专长,两家公司将共同推进CDR-Life的临床前候选,目的是保持GA患者的视力.

2022年1月27日,总部位于美国的全球生物技术公司Biogen宣布,他们已经达成协议,韩国的三星生物公司将收购三星Biogen在三星Bioepis合资企业的股权,合计考虑金额高达23亿美元. 收购Biogen的股份后,公司将继续签订其独家协议,包括将其目前的投资组合商业化。 这包括市场产品BENEPALI(异构素),一种生物类似参考物ENBREL,一种生物类似参考物IMRALDITM(adalimuab),一种生物类似参考物Humira,一种生物类似参考物FLIXABI(infliximab),一种生物类似参考物Remicade。 此外,Biogen还将保留BYOOVIZTM(ranibizumab-nuna)的商业权利,这是经核准的生物类似参考LUCENTIS(ranibizumab)以及研究开发中的生物类似候选物SB15(flibercept),这是拟议的生物类似参考EYLEA。

北美和欧洲与年龄有关的癌症治疗 市场:关键 趋势

关键市场参与者之间的研究协作

关键市场参与者之间的研究合作,促进新疗法的发展,可以推动市场的增长。 2021年6月29日,Ocular Therapeutix股份有限公司(Ocular Therapeutix, Inc.),一家位于美国的生物制药公司,专注于针对疾病和眼部病情的创新疗法的配方,开发,商业化,美国一家生物技术公司Mosaic Biosciences(Mosaic Biosciences)加入了一个发现合作,以确定新的目标和治疗剂,旨在治疗与干龄相关的Macular脱产(dAMD). 根据协议的规定,Ocular Therapeutix和Mosaic的合作重点是发现和发展新的抑制剂,延长活动时间。 根据协议条款,Ocular Therapeutix同意资助在合作下进行的研究,并保留所有程序发明和相关知识产权.

批准新疗法

批准新疗法可以推动北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化治疗市场的增长。 2020年9月22日,位于英国的临床阶段视网膜基因治疗公司Gyroscope Therapetics Limited宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予GT005"快轨"称号,用于治疗地理萎缩(GA)二级至干燥年龄相关乳腺衰变(AMD). GT005是一种在视网膜下提供的调查基因疗法,旨在减缓GA的进化,从而导致失明. 快车道被授予GT005,用于治疗在补充因子I(CFI)基因中有特定突变且血液中CFI蛋白含量低的GA患者.

北美和欧洲老年性黄斑变性治疗药物市场:限制

治疗费用高

高昂的治疗费用预计将阻碍北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化疗法市场增长。 例如,根据Biomolecules公司于2022年11月3日发表的一篇文章,虽然抗VEGF剂为nAMD提供了有利的预后,但由于患者费用高昂以及需要频繁的重复治疗和探视,它们与患者和医疗系统的经济负担有关。 Ranibizumab门户传送系统(RPDS)用于与年龄有关的乳腺退化,在一年内固定6个月重填,费用为21 016美元。 每月对Runibizumab进行静脉注射的费用为1943美元,aflibercept的费用为5702美元,bevacizumab的费用为16,732美元。 如此高昂的药品成本会限制市场增长。

为了抵消这种限制,应实行偿还政策,以减少治疗的总费用。

湿的AMD治疗的副作用

湿的AMD治疗的副作用预计将阻碍北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化疗法市场增长。 例如,根据2021年10月25日"眼科和视觉研究杂志"发表的一篇文章,有各种湿的AMD药物具有各种副作用. 预计其影响包括视网膜血管炎、内膜炎、同时的血管闭塞、恶心、呕吐以及个人的永久性视力丧失。 很少报告副作用,如扁豆不透明、结肠炎、角膜骨折、后胶囊骨折、白内障、心内压力增加、血栓炎、结膜炎和炎症。 这抑制了市场扩张.

为了抵消这种限制,应当开展更多的研究,以减少与治疗有关的副作用。

北美和欧洲老年性黄斑变性治疗药物市场 关键玩家

在北美和欧洲与年龄有关的乳腺退化治疗市场运营的主要角色包括诺华公司(Novartis AG),拜耳公司(Bayer AG),鲍施健康公司(Bausch Health Compress Inc.),Regeneron制药公司(Regeneron),F. Hoffmann-La Roche AG,Pfize, Inc.),Valeant药品国际公司(Valeant),AbbVie Inc.,Viatris Inc.和Amgen Inc.

* 定义: 与年龄相关的乳腺衰变(AMD),又称乳腺衰变,是一种由于视网膜乳腺变薄而导致中心视力丧失的状态. 与年龄有关的乳腺退化通常发生在老年人群中,在60岁及以上人群中可能导致永久性视力丧失。 与年龄相关的乳腺退化有两种类型:干燥的年龄相关乳腺退化(Dry AMD)和湿润的年龄相关乳腺退化(wet AMD). 干燥年龄相关的乳腺衰变是乳腺衰变的一种常见形式,乳腺随年龄而变薄,导致中央视力丧失. 无法治疗干燥年龄相关乳腺退化。 在视网膜下观察到异常血管生长的地方,与湿年龄有关的乳腺退化现象比较少见. 与湿年龄有关的乳腺退化可以通过抗血管内皮生长因子(抗VEGF)注射来管理.