非入侵性血糖监测设备市场 ANALYSIS

全球非侵入性血糖监测装置市场 2023年价值24.22万美元 预计将达到 到2031年,达到77.63万美元 以复合年增长率增长 (CAGR)15.7% 从 2024–2031 (英语).

全球非侵入性血糖监测装置市场区域透视

• 北美 是非侵入性血糖监测装置的最大市场,占2023年全球市场份额的35%。 本区域糖尿病的高发病率正在推动市场的增长。
• 欧洲 是非侵入性血糖监测装置的第二大市场,占2023年全球市场份额的25%. 本区域认识的提高正在推动预测的时期的市场
• 亚太 是第三大非侵入性血糖监测装置市场,占2023年全球市场份额的20%. 该区域心脏病和糖尿病等与生活方式有关的疾病的发病率上升,正在推动市场的增长。

图 1. 2023年按区域分列的全球非侵入性血糖监测设备市场份额(%)

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分析家对全球非侵入性血糖监测设备市场的看法

非入侵性血糖监测装置市场在预测期间,由于全球糖尿病发病率上升,提供了充分的机会。 其他无痛的葡萄糖监测方法将推动大量需求,缓解人们每天多次刺手指所面临的障碍。 随着生物感知技术的进步,许多公司都在积极推行可靠准确的非侵入性方法,消除了指拍的需要. 北美目前由于支持性偿还政策和主要角色的区域存在而主导市场. 然而,由于糖尿病人口的增加和认识的提高,预计亚太地区的收养速度将最快。

市场目前面临着不抽血提取葡萄糖读数的准确性和可靠性方面的挑战。 技术限制仍然是市场上的一个关键限制。 此外,严格的监管规范也拖延了新产品引进的速度。 尽管存在障碍,对研发的持续投资将促使更多的产品获得批准,从而获得更高的可接受性。 在解决与准确性有关的问题时,考虑到病人的舒适性,需求可能超过侵入性装置。 改进后,护理点装置可能比实验室技术更受欢迎。 越来越偏爱分散保健,将有利于家庭用具。

全球非侵入性血糖监测装置市场驱动器

• 糖尿病发病率上升:糖尿病发病率上升是全球主要关切的问题,直接影响到非侵入性血糖监测装置市场的增长。 高血糖的长期并发症如果控制不当,会随着时间的推移损害器官和组织。 监测血糖水平已成为糖尿病管理的关键,因为它为患者和保健专业人员提供了过去2至3个月总体血糖控制的清晰情况。 美国疾病协会(ADA)建议每年至少对达到治疗目标并具有稳定甘油控制的患者进行两次HbA1c水平检查,对治疗已经改变或没有达到甘油目标的患者进行季度检查. 预计糖尿病发病率的上升将推动全球非侵入性血糖监测装置市场在预测期间的增长。 例如,根据国际糖尿病联合会的资料,2021年,约5.20亿20-79岁的人患有糖尿病,预计到2045年将增加到7亿。 2型糖尿病占全球糖尿病病例的90%以上。
• 非侵入性监测技术的技术进步:技术革新目前正在通过新的非侵入性方法,例如不需要抽血的透视光学、光谱学和超音速方法,来满足这种需要。 预计这些技术进步将在预测期间推动市场。 例如,根据美国过渡研究杂志2023年6月发表的一篇文章,金纳米结构编程的柔性电化学生物传感器开发了带有金电极阵列的柔性芯片,使用金纳米松针(AuNNs)来放大输入信号. 他们运用电化学沉淀法将AUNNs沉淀在工作电极上,提高了表面积比,使更多的酶得到固定,从而提高了敏感性. 电极表面的催化机制导致葡萄糖氧化并产生 过氧化氢 当运用某种潜力时。

全球非侵入性血糖监测设备市场机会

• 开发基于智能手机的监测解决方案: 基于智能手机的监测解决方案可以通过提供无侵入性和无疼痛的葡萄糖监测选择,帮助解决患者遵守问题。 正在研究各种方法,例如与蓝牙所允许的补丁或传感器连接的应用程序,这种补丁或传感器能够通过皮肤测量间质液葡萄糖水平,并将读数接到病人的智能手机。 这些要素为市场提供了巨大的扩展机会。 根据MDPI的2022年7月出版物,智能手机集成便携式、可穿戴和可植入电化学糖监测器的开发正在迅速推进,目的是在监测中实现更大的便利、实时跟踪、舒适和精确。

全球非侵入性血糖监测设备市场 趋势

• 向持续的葡萄糖监测解决方案过渡数字 : 向连续葡萄糖监测解决方案的过渡对非侵入性血糖监测装置市场产生了重大影响。 与手指刺的常规自我监测做法相比,用于实时跟踪葡萄糖含量和提醒患者注意高读或低读数的连续葡萄糖监测器正在被更广泛地采用。 持续的葡萄糖监测 糖尿病患者正在逐渐使用这些装置,作为检测时葡萄糖浓度的快照,并帮助控制他们的状况。 例如,据皇家化学学会称,2022年7月出版的 " 用于持续葡萄糖监测的光学传感器的最新进展 " , 测量体力活动期间的血糖水平至关重要,因为测量体力活动期间和之后的缺血和高血糖水平会影响病人的健康。 持续的葡萄糖监测(CGM)对于糖尿病患者通过控制饮食、体育活动和通过了解实时血糖水平及时摄取药物来保持健康和平衡的生活方式至关重要。

全球非侵入性血糖监测设备市场限制

• 监管遵守问题和产品回顾: 监管合规问题和产品召回,极大地制约了非侵入性血糖监测器械市场的增长. 非侵入性监测装置依靠近红外光谱学,反向离子化等新型感知技术,从皮肤和眼泪等其他身体组织提取葡萄糖信息. 然而,这些替代场地监测方法仍处于早期开发阶段,需要进行广泛的临床测试,以证明其准确性和可靠性与传统使用的侵入性手指学方法相当。 例如,2023年4月,Abbott Laboratories、S.基于医疗设备及保健公司宣布召回ReeStyle Libre Flash Glucose监测系统、FreeStyle Libre 14天 Flash Glucose监测系统和FreeStyle Libre 2 Flash Glucose监测系统,因为这些设备使用可充电锂离子电池,如果不妥善储存、充电或使用其Abbbott实验室提供的USB电缆和电源适配器,则可能极热、火花或着火。

最近的事态发展

新产品的发布

• 美敦力冰块, 一个美国的医疗设备、服务和解决方案公司宣布,将于2023年9月21日推出全能、一次性的Simpla、连续的葡萄糖显示器(CGM),其特点是一个简单的两步插入程序,以及在欧洲的无指尖传感器,因为它收到了Conformité Européenne(CE) Mark批准标记。
• 科学控股公司 2022年2月,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准下一代Eversense E3 CGM系统。 报告指出,持续测量18岁及以上糖尿病患者的葡萄糖水平达6个月。 该系统用于更换手指棒血糖检测装置。
• 2021年7月,位于日本的全球医疗技术公司特鲁莫公司(Terumo Corporation)宣布推出Dexcom G6,该设备是一个小型,可穿戴的传感器,以及发射机,可以无线测量并自动将葡萄糖值发送到智能设备.

购置和伙伴关系

• 知识控股股份有限公司.:2022年8月,位于美国的全球医疗技术公司Sensenics Holdings,Inc.宣布与全球糖尿病护理公司Ascensia Diabedes Care(Ascensia)建立战略伙伴关系. 通过这种伙伴关系,Ascensia成为Sensenics Holdings, Inc.的Eversense CGM系统的全球独家经销商.
• Astellas Pharma Inc. 美国药典:2023年3月28日,位于日本的全球制药公司Astellas Pharma Inc.宣布与全球制药和医疗技术公司Roche Diabetes Care Japan Co., Ltd.签订合作协议. 该协议将与设在印度的电子制造公司BlueStar开发并商业化糖尿病综合自我管理解决方案

图 2. 全球非侵入性血糖监测设备市场份额(%),按技术分列,2023年

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全球非侵入性血糖监测设备市场上的顶级公司

• 巴克斯特国际 联合国
• Dexcom公司
• Abbott实验室
• 美敦尼奇 Plc
• 科学控股公司
• GlySens 公司
• 迪亚蒙技术 黄金
• 内马浦医疗股份有限公司.
• 廉政应用公司.
• CNOGA医疗有限公司
• 呼吸卫生股份有限公司.
• 冶金技术公司
• 光学股份有限公司.
• 诺维奥森特BV
• 快速有限责任公司
• RSP系统 A/S.

定义: 全球非侵入性血糖监测器械市场,是指医疗器械行业专门生产和分配用于测量血糖水平的器械而无需进行皮肤穿孔或血液取样的部门. 这些装置采用红外光谱学,电磁感应,光学一致性成像学,超声波,生物障碍分析等多种技术,通过非侵入手段检测体内的葡萄糖水平. 这一市场部分为糖尿病患者或需要定期监测其血糖水平的患者提供服务,提供了一种较不痛苦和更方便用户的替代传统指尖血糖检测方法.

由于肥胖症增加和生活方式的改变导致身体不活动,导致糖尿病日益普遍。 此外,家庭护理部门对非侵入性血糖监测装置的需求不断增加,也正在推动市场增长。

市场按技术、模式、最终用户和区域划分。 根据技术,市场分为EM波,转质,光学,以及ezymatic. EM波段预计将在预测期间占有最大的市场份额. 这是由于研发和产品发射的增加。